Ureteroskopisk lasermodalitet på total lasertid og total energi hos pasienter med store, tette nyreberegninger
19. februar 2025 oppdatert av: Brenda Romeo, Albany Medical College
Denne studien vil undersøke effekten av ureteroskopisk laserteknikk (støving, fragmentering og en hybrid tilnærming) på total lasertid og total energi hos pasienter med en stor nyresten av enkelt eller flere steiner med summen av de lengste diametrene mellom 10-20 mm og har gjennomsnittlige Hounsfield-enheter på 1000 eller mer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av ureteroskopisk laserteknikk (støving, fragmentering og en hybrid tilnærming) på total lasertid og total energi hos pasienter med en stor nyresten av enkelt eller flere steiner med summen av de lengste diametrene mellom 10-20 mm og har gjennomsnittlige Hounsfield-enheter på 1000 eller mer.
I tillegg vil vi observere virkningen av disse parameterne på total driftstid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Albany Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18-80 år.
- Ethvert kjønn, rase eller etnisitet kan være inkludert - disse faktorene spiller en liten, om noen rolle, på nyresteindannelse og evne til å tåle prosedyre.
- Må være egnet for en fleksibel ureteroskopi som bestemt av legen
- Stor renal calculi byrde av enkelt eller flere steiner med summen av dens lengste diametre mellom 10-20 mm
- En gjennomsnittlig steintetthet på minst 1000 Hounsfield-enheter.
Ekskluderingskriterier:
- De med en steinbelastning mindre enn 10 mm eller mer enn 20 mm.
- De med en gjennomsnittlig steintetthet under 1000 Hounsfield-enheter.
- Pasienter som er avhengige av obligatoriske antikoagulasjonsbehandlinger og ikke kan stoppe for operasjon
- Pasienter som ikke kan gjennomgå plassering av ureteral tilgangsskjede
- Pasienter med unormal anatomi som hesteskonyre
Pasienter med en historie med:
- Ipsilaterale rekonstruktive prosedyrer for øvre urinveier på siden av nyrestenen
- Ipsilaterale ureterale strikturer
- Tidligere strålebehandling av magen eller bekkenet
- Nevrogen blære
- Ryggmargsskader
- De som er gravide
- Behandles for tiden for infeksjon eller kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fleksibel ureteroskopi med støvtørking
Fleksibel ureteroskopi med støvlaseringsteknikken.
MOSES parametere vil bli satt til en energi på 0,3-0,4
Jules og en frekvens på 50-80 hertz
|
En holmium-laserteknologi mye brukt som gullstandarden for laserlitotripsi for ureteroskopibehandling av nyrestein,
|
|
Annen: Fleksibel Ureteroskopi med Fragmentering
Fleksibel ureteroskopi ved bruk av Fragmentation-laseringsteknikken.
MOSES-parametere vil bli satt til 0,8-1 JULES og en frekvens på 8-10 hertz
|
En holmium-laserteknologi mye brukt som gullstandarden for laserlitotripsi for ureteroskopibehandling av nyrestein,
|
|
Annen: Fleksibel Ureteroskopi med Hybrid
Fleksibel ureteroskopi ved bruk av hybrid laserteknikk som vil bruke begge sett med parametere.
|
En holmium-laserteknologi mye brukt som gullstandarden for laserlitotripsi for ureteroskopibehandling av nyrestein,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert ELLER-tid
Tidsramme: 2 timer
|
Hybridteknikk vil resultere i samlet redusert ELLER-tid
|
2 timer
|
|
Mindre energioverføring til pasient
Tidsramme: 2 timer
|
Hybridteknikk vil ha mindre energioverføring til pasienten
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Steinfri
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6286
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .