Modalidad de láser ureteroscópico sobre el tiempo total de láser y la energía total en pacientes con cálculos renales grandes y densos
19 de febrero de 2025 actualizado por: Brenda Romeo, Albany Medical College
Este estudio examinará los efectos de la técnica de láser ureteroscópico (polvo, fragmentación y enfoque híbrido) sobre el tiempo de láser total y la energía total en pacientes con una gran carga de cálculos renales de cálculos únicos o múltiples con la suma de sus diámetros más largos entre 10 y 20 mm y con unidades Hounsfield medias de 1000 o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará los efectos de la técnica de láser ureteroscópico (polvo, fragmentación y enfoque híbrido) sobre el tiempo de láser total y la energía total en pacientes con una gran carga de cálculos renales de cálculos únicos o múltiples con la suma de sus diámetros más largos entre 10 y 20 mm y con unidades Hounsfield medias de 1000 o más.
Además, observaremos el impacto de estos parámetros en el tiempo operatorio total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre las edades de 18-80.
- Se puede incluir cualquier género, raza o etnia; estos factores juegan un papel pequeño, si es que lo tienen, en la formación de cálculos renales y la capacidad para soportar el procedimiento.
- Debe ser adecuado para una ureteroscopia flexible según lo determine el médico.
- Gran carga de cálculos renales de cálculos únicos o múltiples con la suma de sus diámetros más largos entre 10-20 mm
- Una densidad de piedra promedio de al menos 1000 unidades Hounsfield.
Criterio de exclusión:
- Los que tengan una carga pétrea inferior a 10 mm o superior a 20 mm.
- Aquellos con una densidad de piedra promedio por debajo de 1000 unidades Hounsfield.
- Pacientes dependientes de terapias anticoagulantes obligatorias y que no pueden parar para cirugía
- Pacientes que no pueden someterse a la colocación de la vaina de acceso ureteral
- Pacientes con anatomía anormal como el riñón en herradura
Pacientes con antecedentes de:
- Procedimientos reconstructivos del tracto urinario superior ipsilateral del lado de los cálculos renales
- Estenosis ureterales homolaterales
- Radioterapia previa del abdomen o la pelvis
- Vejiga neurógena
- Lesiones de la médula espinal
- Las que estan embarazadas
- Actualmente en tratamiento por infección o cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Ureteroscopia Flexible con Desempolvado
Ureteroscopia flexible con técnica de polvo láser.
Los parámetros de MOSES se establecerán en una energía de 0,3-0,4
Jules y una frecuencia de 50-80 hercios
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Una tecnología de láser de holmio ampliamente utilizada como estándar de oro para la litotricia con láser para el tratamiento de cálculos renales con ureteroscopia.
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Otro: Ureteroscopia Flexible con Fragmentación
Ureteroscopia flexible utilizando la técnica de láser de fragmentación.
Los parámetros de MOSES se establecerán en 0,8-1 JULES y una frecuencia de 8-10 hercios
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Una tecnología de láser de holmio ampliamente utilizada como estándar de oro para la litotricia con láser para el tratamiento de cálculos renales con ureteroscopia.
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Otro: Ureteroscopia Flexible con Híbrido
Ureteroscopia flexible utilizando la técnica de láser híbrido que utilizará ambos conjuntos de parámetros.
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Una tecnología de láser de holmio ampliamente utilizada como estándar de oro para la litotricia con láser para el tratamiento de cálculos renales con ureteroscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de quirófano reducido
Periodo de tiempo: 2 horas
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La técnica híbrida dará como resultado una reducción general del tiempo de quirófano
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2 horas
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Menos transmisión de energía al paciente
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La técnica híbrida tendrá menos transmisión de energía al paciente
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Libre de piedras
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Cálculos
Otros números de identificación del estudio
- 6286
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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