Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ureteroskopická laserová modalita na celkovou dobu lasování a celkovou energii u pacientů s velkými, hustými ledvinovými kameny

19. února 2025 aktualizováno: Brenda Romeo, Albany Medical College
Tato studie bude zkoumat účinky ureteroskopické laserové techniky (prachování, fragmentace a hybridní přístup) na celkovou dobu lasování a celkovou energii u pacientů s velkou zátěží ledvinových kamenů jedním nebo více konkrementy se součtem jejich nejdelších průměrů mezi 10-20 mm a mající střední Hounsfieldovy jednotky 1000 nebo více.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinky ureteroskopické laserové techniky (prachování, fragmentace a hybridní přístup) na celkovou dobu lasování a celkovou energii u pacientů s velkou zátěží ledvinových kamenů jedním nebo více konkrementy se součtem jejich nejdelších průměrů mezi 10-20 mm a mající střední Hounsfieldovy jednotky 1000 nebo více. Dále budeme sledovat vliv těchto parametrů na celkovou dobu operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–80 let.
  • Může být zahrnuto jakékoli pohlaví, rasa nebo etnický původ – tyto faktory hrají malou, pokud vůbec nějakou roli, na tvorbu ledvinových kamenů a schopnost vydržet proceduru.
  • Musí být vhodné pro flexibilní ureteroskopii, jak určí MD
  • Velká zátěž ledvinových kamenů jedním nebo více konkrementy se součtem jejich nejdelších průměrů mezi 10-20 mm
  • Průměrná hustota kamene alespoň 1000 Hounsfieldových jednotek.

Kritéria vyloučení:

  • Ty se zátěží kamene menší než 10 mm nebo větší než 20 mm.
  • Ty s průměrnou hustotou kamenů pod 1000 Hounsfieldových jednotek.
  • Pacienti, kteří jsou závislí na povinné antikoagulační léčbě a nemohou se zastavit na operaci
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit umístění ureterálního přístupového pouzdra
  • Pacienti s abnormální anatomií, jako jsou podkovovité ledviny

  • Pacienti s anamnézou:

    • Ipsilaterální rekonstrukční výkony horních močových cest na straně ledvinových konkrementů
    • Ipsilaterální ureterální striktury
    • Předcházející radioterapie břicha nebo pánve
    • Neurogenní močový měchýř
    • Poranění míchy
    • Ty, které jsou těhotné
    • V současné době se léčí na infekci nebo rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Flexibilní ureteroskopie s poprášením
Flexibilní ureteroskopie s technikou dusting lasing. Parametry MOSES budou nastaveny na energii 0,3-0,4 Jules a frekvenci 50-80 hertzů
Přístroj: Laserový systém MOSES
Holmium laserová technologie široce používaná jako zlatý standard pro laserovou litotrypsi pro ureteroskopickou léčbu ledvinových kamenů,
Jiný: Flexibilní ureteroskopie s fragmentací
Flexibilní ureteroskopie využívající techniku ​​Fragmentačního laseru. Parametry MOSES budou nastaveny na 0,8-1 JULES a frekvenci 8-10 hertzů
Přístroj: Laserový systém MOSES
Holmium laserová technologie široce používaná jako zlatý standard pro laserovou litotrypsi pro ureteroskopickou léčbu ledvinových kamenů,
Jiný: Flexibilní ureteroskopie s hybridním
Flexibilní ureteroskopie využívající techniku ​​Hybrid lasing, která bude využívat obě sady parametrů.
Přístroj: Laserový systém MOSES
Holmium laserová technologie široce používaná jako zlatý standard pro laserovou litotrypsi pro ureteroskopickou léčbu ledvinových kamenů,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený čas NEBO
Časové okno: 2 hodiny
Hybridní technika povede k celkovému zkrácení doby OR
2 hodiny
Menší přenos energie k pacientovi
Časové okno: 2 hodiny
Hybridní technika bude mít menší přenos energie na pacienta
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kámen zdarma
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albany Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6286

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální kámen

Klinické studie na Laserový systém MOSES

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit