Ureteroskooppinen lasermenetelmä kokonaislasing-ajalle ja kokonaisenergialle potilailla, joilla on suuria, tiheitä munuaiskiviä
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Brenda Romeo, Albany Medical College
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ureteroskooppisen laserointitekniikan (pölytys, pirstoutuminen ja hybridilähestymistapa) vaikutuksia laserin kokonaisaikaan ja kokonaisenergiaan potilailla, joilla on suuri yksittäisten tai useiden kivien munuaiskivikuorma ja sen pisimpien halkaisijoiden summa välillä 10-20 mm ja joiden keskimääräiset Hounsfield-yksiköt ovat 1000 tai enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ureteroskooppisen laserointitekniikan (pölytys, pirstoutuminen ja hybridilähestymistapa) vaikutuksia laserin kokonaisaikaan ja kokonaisenergiaan potilailla, joilla on suuri yksittäisten tai useiden kivien munuaiskivikuorma ja sen pisimpien halkaisijoiden summa välillä 10-20 mm ja joiden keskimääräiset Hounsfield-yksiköt ovat 1000 tai enemmän.
Lisäksi tarkkailemme näiden parametrien vaikutusta kokonaistoimintaaikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat aikuiset.
- Mikä tahansa sukupuoli, rotu tai etninen tausta voidaan ottaa mukaan - näillä tekijöillä on pieni, jos ollenkaan, vaikutus munuaiskivin muodostumiseen ja kykyyn kestää toimenpidettä.
- Täytyy olla sopiva joustavaan ureteroskopiaan lääkärin määrittämänä
- Suuri yksittäisten tai useiden kivien munuaiskivitaakka, jonka pisimpien halkaisijoiden summa on 10-20 mm
- Keskimääräinen kivitiheys on vähintään 1000 Hounsfield-yksikköä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden kivikuorma on alle 10 mm tai yli 20 mm.
- Ne, joiden keskimääräinen kivitiheys on alle 1000 Hounsfieldin yksikköä.
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia pakollisista antikoagulaatiohoidoista eivätkä voi pysähtyä leikkaukseen
- Potilaat, joille ei voida tehdä virtsanjohtimen asettamista
- Potilaat, joilla on epänormaali anatomia, kuten hevosenkengän munuainen
Potilaat, joilla on ollut:
- Ipsilateraaliset ylempien virtsateiden korjaavat toimenpiteet munuaiskiven puolella
- Ipsilateraaliset virtsanjohtimen ahtaumat
- Vatsan tai lantion aiempi sädehoito
- Neurogeeninen virtsarakko
- Selkäydinvammat
- Ne jotka ovat raskaana
- Parhaillaan hoidetaan infektion tai syövän vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Joustava ureteroskopia pölytyksellä
Joustava ureteroskopia pölytyslasing-tekniikalla.
MOSES-parametrit asetetaan energiaan 0,3-0,4
Jules ja taajuus 50-80 hertsiä
|
Holmium-lasertekniikka, jota käytetään laajalti kultaisena standardina laserlitotripsiassa munuaiskiven ureteroskopiassa,
|
|
Muut: Joustava ureteroskopia fragmentaatiolla
Joustava ureteroskopia Fragmentation Lasing -tekniikalla.
MOSES-parametrit asetetaan arvoon 0,8-1 JULES ja taajuudella 8-10 hertsiä.
|
Holmium-lasertekniikka, jota käytetään laajalti kultaisena standardina laserlitotripsiassa munuaiskiven ureteroskopiassa,
|
|
Muut: Joustava ureteroskopia hybridillä
Joustava ureteroskopia, jossa käytetään hybridilaasointitekniikkaa, joka käyttää molempia parametrijoukkoja.
|
Holmium-lasertekniikka, jota käytetään laajalti kultaisena standardina laserlitotripsiassa munuaiskiven ureteroskopiassa,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhennetty TAI-aika
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hybriditekniikka johtaa yleisesti lyhentyneeseen TAI-aikaan
|
2 tuntia
|
|
Vähemmän energian siirtymistä potilaalle
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hybriditekniikka välittää vähemmän energiaa potilaaseen
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivi vapaa
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
- Calculi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6286
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .