Modalité laser urétéroscopique sur le temps de laser total et l'énergie totale chez les patients présentant des calculs rénaux volumineux et denses
19 février 2025 mis à jour par: Brenda Romeo, Albany Medical College
Cette étude examinera les effets de la technique de laser urétéroscopique (poussière, fragmentation et approche hybride) sur le temps de laser total et l'énergie totale chez les patients présentant une charge importante de calculs rénaux de calculs simples ou multiples avec la somme de ses diamètres les plus longs entre 10 et 20 mm et ayant des unités Hounsfield moyennes de 1000 ou plus.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les effets de la technique de laser urétéroscopique (poussière, fragmentation et approche hybride) sur le temps de laser total et l'énergie totale chez les patients présentant une charge importante de calculs rénaux de calculs simples ou multiples avec la somme de ses diamètres les plus longs entre 10 et 20 mm et ayant des unités Hounsfield moyennes de 1000 ou plus.
De plus, nous observerons l'impact de ces paramètres sur le temps opératoire total.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 80 ans.
- Tout sexe, race ou origine ethnique peut être inclus - ces facteurs jouent un rôle minime, voire nul, sur la formation de calculs rénaux et la capacité à résister à la procédure.
- Doit convenir à une urétéroscopie flexible tel que déterminé par le médecin
- Gros fardeau de calculs rénaux de calculs simples ou multiples avec la somme de ses diamètres les plus longs entre 10 et 20 mm
- Une densité moyenne de pierre d'au moins 1000 unités Hounsfield.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une charge de pierre inférieure à 10 mm ou supérieure à 20 mm.
- Ceux dont la densité moyenne des pierres est inférieure à 1 000 unités Hounsfield.
- Patients dépendants des traitements anticoagulants obligatoires et ne pouvant s'arrêter pour une intervention chirurgicale
- Patients qui ne peuvent pas subir la mise en place d'une gaine d'accès urétéral
- Patients présentant une anatomie anormale telle qu'un rein en fer à cheval
Patients ayant des antécédents de :
- Procédures de reconstruction des voies urinaires supérieures homolatérales du côté des calculs rénaux
- Sténoses urétérales homolatérales
- Radiothérapie antérieure de l'abdomen ou du bassin
- Vessie neurogène
- Blessures à la moelle épinière
- Celles qui sont enceintes
- Actuellement traité pour une infection ou un cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Urétéroscopie flexible avec dépoussiérage
Urétéroscopie flexible avec la technique du saupoudrage au laser.
Les paramètres MOSES seront réglés sur une énergie de 0,3-0,4
Jules et une fréquence de 50-80 hertz
|
Une technologie laser holmium largement utilisée comme étalon-or pour la lithotritie laser pour le traitement urétéroscopie des calculs rénaux,
|
|
Autre: Urétéroscopie flexible avec fragmentation
Urétéroscopie flexible utilisant la technique du laser à fragmentation.
Les paramètres MOSES seront réglés sur 0,8-1 JULES et une fréquence de 8-10 hertz
|
Une technologie laser holmium largement utilisée comme étalon-or pour la lithotritie laser pour le traitement urétéroscopie des calculs rénaux,
|
|
Autre: Urétéroscopie flexible avec hybride
Urétéroscopie flexible utilisant la technique de laser hybride qui utilisera les deux ensembles de paramètres.
|
Une technologie laser holmium largement utilisée comme étalon-or pour la lithotritie laser pour le traitement urétéroscopie des calculs rénaux,
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de salle d'opération réduit
Délai: 2 heures
|
La technique hybride entraînera une réduction globale du temps de salle d'opération
|
2 heures
|
|
Moins de transmission d'énergie au patient
Délai: 2 heures
|
La technique hybride aura moins de transmission d'énergie au patient
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sans pierre
Délai: 1 mois après l'opération
|
1 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
27 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6286
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .