Modalidade de laser ureteroscópico no tempo total de laser e energia total em pacientes com cálculos renais grandes e densos
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Brenda Romeo, Albany Medical College
Este estudo examinará os efeitos da técnica de laser ureteroscópico (poeira, fragmentação e uma abordagem híbrida) no tempo total de laser e energia total em pacientes com uma grande carga de cálculos renais de cálculos únicos ou múltiplos com a soma de seus diâmetros mais longos entre 10-20 mm e com unidades Hounsfield médias iguais ou superiores a 1000.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará os efeitos da técnica de laser ureteroscópico (poeira, fragmentação e uma abordagem híbrida) no tempo total de laser e energia total em pacientes com uma grande carga de cálculos renais de cálculos únicos ou múltiplos com a soma de seus diâmetros mais longos entre 10-20 mm e com unidades Hounsfield médias iguais ou superiores a 1000.
Além disso, observaremos o impacto desses parâmetros no tempo operatório total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 80 anos.
- Qualquer gênero, raça ou etnia pode ser incluído - esses fatores desempenham um papel pequeno, se houver, na formação de cálculos renais e na capacidade de resistir ao procedimento.
- Deve ser adequado para uma ureteroscopia flexível conforme determinado pelo MD
- Grande carga de cálculos renais de cálculos únicos ou múltiplos com a soma de seus maiores diâmetros entre 10-20 mm
- Uma densidade média de pedra de pelo menos 1000 unidades Hounsfield.
Critério de exclusão:
- Aqueles com peso de pedra inferior a 10 mm ou superior a 20 mm.
- Aqueles com uma densidade média de pedra abaixo de 1000 unidades Hounsfield.
- Pacientes dependentes de terapias anticoagulantes obrigatórias e que não podem interromper a cirurgia
- Pacientes que não podem ser submetidos à colocação de bainha de acesso ureteral
- Pacientes com anatomia anormal, como rim em ferradura
Pacientes com histórico de:
- Procedimentos reconstrutivos do trato urinário superior ipsilateral no lado dos cálculos renais
- Estenoses ureterais ipsilaterais
- Radioterapia prévia do abdome ou da pelve
- bexiga neurogênica
- Lesões da medula espinhal
- As que estão grávidas
- Atualmente em tratamento para infecção ou câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ureteroscopia Flexível com Pó
Ureteroscopia flexível com a técnica de dusting laser.
Os parâmetros MOSES serão definidos para uma energia de 0,3-0,4
Jules e uma frequência de 50-80 hertz
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Uma tecnologia de laser hólmio amplamente utilizada como padrão-ouro para litotripsia a laser para tratamento de cálculos renais por ureteroscopia,
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Outro: Ureteroscopia Flexível com Fragmentação
Ureteroscopia flexível utilizando a técnica de laser de fragmentação.
Os parâmetros MOSES serão definidos para 0,8-1 JULES e uma frequência de 8-10 hertz
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Uma tecnologia de laser hólmio amplamente utilizada como padrão-ouro para litotripsia a laser para tratamento de cálculos renais por ureteroscopia,
|
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Outro: Ureteroscopia Flexível com Híbrido
Ureteroscopia flexível utilizando a técnica de laser híbrido que usará ambos os conjuntos de parâmetros.
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Uma tecnologia de laser hólmio amplamente utilizada como padrão-ouro para litotripsia a laser para tratamento de cálculos renais por ureteroscopia,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo OR reduzido
Prazo: 2 horas
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A técnica híbrida resultará em redução geral do tempo cirúrgico
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2 horas
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|
Menos transmissão de energia para o paciente
Prazo: 2 horas
|
A técnica híbrida terá menos transmissão de energia para o paciente
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pedra livre
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
1 mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6286
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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