Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ureteroskopisk lasermodalitet på total lasertid og total energi hos patienter med store, tætte nyresten

19. februar 2025 opdateret af: Brenda Romeo, Albany Medical College
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af ureteroskopisk laserteknik (støvning, fragmentering og en hybrid tilgang) på total lasertid og total energi hos patienter med en stor nyrestensbyrde af enkelte eller multiple sten med summen af ​​dens længste diametre mellem 10-20 mm og med gennemsnitlige Hounsfield-enheder på 1000 eller mere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af ureteroskopisk laserteknik (støvning, fragmentering og en hybrid tilgang) på total lasertid og total energi hos patienter med en stor nyrestensbyrde af enkelte eller multiple sten med summen af ​​dens længste diametre mellem 10-20 mm og med gennemsnitlige Hounsfield-enheder på 1000 eller mere. Derudover vil vi observere virkningen af ​​disse parametre på den samlede operationstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18-80 år.
  • Ethvert køn, race eller etnicitet kan være inkluderet - disse faktorer spiller en lille, hvis nogen rolle, på dannelsen af ​​nyresten og evnen til at modstå proceduren.
  • Skal være egnet til en fleksibel ureteroskopi som bestemt af lægen
  • Stor nyresten af ​​enkelte eller flere sten med summen af ​​dens længste diametre mellem 10-20 mm
  • En gennemsnitlig stentæthed på mindst 1000 Hounsfield-enheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en stenbyrde på mindre end 10 mm eller mere end 20 mm.
  • Dem med en gennemsnitlig stentæthed under 1000 Hounsfield-enheder.
  • Patienter, der er afhængige af obligatoriske antikoagulationsbehandlinger og ikke kan stoppe til operation
  • Patienter, der ikke kan gennemgå ureteral adgangsskedeplacering
  • Patienter med unormal anatomi såsom hestesko-nyre

  • Patienter med en historie med:

    • Ipsilaterale rekonstruktionsprocedurer i øvre urinveje på siden af ​​nyresten
    • Ipsilaterale ureterale strikturer
    • Forudgående strålebehandling af maven eller bækkenet
    • Neurogen blære
    • Rygmarvsskader
    • Dem der er gravide
    • I øjeblikket behandles for infektion eller kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fleksibel ureteroskopi med afstøvning
Fleksibel ureteroskopi med støvlaseringsteknikken. MOSES parametre indstilles til en energi på 0,3-0,4 Jules og en frekvens på 50-80 hertz
Enhed: MOSES lasersystem
En holmium-laserteknologi, der i vid udstrækning anvendes som guldstandarden for laserlithotripsi til ureteroskopibehandling af nyresten,
Andet: Fleksibel Ureteroskopi med Fragmentering
Fleksibel ureteroskopi ved hjælp af Fragmentation Lasing-teknikken. MOSES parametre indstilles til 0,8-1 JULES og en frekvens på 8-10 hertz
Enhed: MOSES lasersystem
En holmium-laserteknologi, der i vid udstrækning anvendes som guldstandarden for laserlithotripsi til ureteroskopibehandling af nyresten,
Andet: Fleksibel Ureteroskopi med Hybrid
Fleksibel ureteroskopi ved hjælp af hybrid laserteknik, som vil bruge begge sæt parametre.
Enhed: MOSES lasersystem
En holmium-laserteknologi, der i vid udstrækning anvendes som guldstandarden for laserlithotripsi til ureteroskopibehandling af nyresten,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret ELLER-tid
Tidsramme: 2 timer
Hybridteknik vil resultere i samlet reduceret ELLER-tid
2 timer
Mindre energioverførsel til patienten
Tidsramme: 2 timer
Hybridteknik vil have mindre energioverførsel til patienten
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stenfri
Tidsramme: 1 måned efter operationen
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albany Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6286

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal Calculi

Kliniske forsøg med MOSES lasersystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner