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大きく高密度の腎結石患者における総レーザー時間と総エネルギーに関する尿管鏡レーザーモダリティ

2023年5月12日 更新者：Luay、Albany Medical College
この研究では、最長直径の合計が 10 ～ 20 の単一または複数の結石による大きな腎結石を抱えた患者における、総レーザー照射時間と総エネルギーに対する尿管鏡レーザー照射技術 (ダスティング、フラグメンテーション、ハイブリッド アプローチ) の影響を検討します。 mm であり、平均ハウンズフィールド単位が 1000 以上である。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、最長直径の合計が 10 ～ 20 の単一または複数の結石による大きな腎結石を抱えた患者における、総レーザー照射時間と総エネルギーに対する尿管鏡レーザー照射技術 (ダスティング、フラグメンテーション、ハイブリッド アプローチ) の影響を検討します。 mm であり、平均ハウンズフィールド単位が 1000 以上である。 さらに、これらのパラメータが総手術時間に及ぼす影響を観察します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • 募集
        • Albany Medical College
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Luay Alshara, MD
        • 副調査官：
          • Mark White, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの成人。
  • あらゆる性別、人種、民族が含まれる可能性があります。これらの要因は、腎結石の形成や処置に耐える能力に影響を与えるとしても、わずかではあります。
  • 医師の判断により、軟性尿管鏡検査に適している必要があります。
  • 最長直径の合計が 10 ～ 20 mm の単一または複数の結石による大きな腎結石負荷
  • 石の平均密度は少なくとも 1000 ハウンズフィールド単位。

除外基準:

  • 石の負担が10mm未満または20mm以上のもの。
  • 石の平均密度が 1000 ハウンズフィールド単位未満のもの。
  • 強制的な抗凝固療法に依存しており、手術のために中止できない患者
  • 尿管アクセスシース留置を受けられない患者
  • 馬蹄形腎臓などの解剖学的異常のある患者

  • 以下の病歴のある患者:

    • 腎結石側の同側上部尿路再建術
    • 同側尿管狭窄
    • 腹部または骨盤の以前の放射線治療
    • 神経因性膀胱
    • 脊髄損傷
    • 妊娠中の方
    • 現在感染症またはがんの治療中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ダスティング機能を備えた柔軟な尿管鏡検査
ダスティングレーザー技術を使用した柔軟な尿管鏡検査。 MOSES パラメータはエネルギー 0.3 ～ 0.4 に設定されます。 ジュールと 50 ～ 80 ヘルツの周波数
デバイス：MOSESレーザーシステム
腎結石の尿管鏡治療におけるレーザー結石破砕術のゴールドスタンダードとして広く使用されているホルミウムレーザー技術。
他の：断片化による柔軟な尿管鏡検査
フラグメンテーションレーザー技術を利用した柔軟な尿管鏡検査。 MOSES パラメータは 0.8 ～ 1 JULES、周波数 8 ～ 10 ヘルツに設定されます。
デバイス：MOSESレーザーシステム
腎結石の尿管鏡治療におけるレーザー結石破砕術のゴールドスタンダードとして広く使用されているホルミウムレーザー技術。
他の：ハイブリッドを備えた柔軟な尿管鏡検査
両方のパラメーターセットを使用するハイブリッドレーザー技術を利用した柔軟な尿管鏡検査。
デバイス：MOSESレーザーシステム
腎結石の尿管鏡治療におけるレーザー結石破砕術のゴールドスタンダードとして広く使用されているホルミウムレーザー技術。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間の短縮
時間枠：2時間
ハイブリッド技術により全体的な手術時間が短縮されます
2時間
患者へのエネルギー伝達の減少
時間枠：2時間
ハイブリッド技術では患者へのエネルギー伝達が少なくなります
2時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ストーンフリー
時間枠：手術後1ヶ月
手術後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Albany Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月22日

一次修了 (予想される)

2025年2月1日

研究の完了 (予想される)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月12日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月12日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6286

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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