근감소증이 있는 나이든 여성에서 파워 트레이닝의 효과 (POSARC)
65세 이상 전근감소증 여성의 기능 및 체성분에 대한 비특이적 운동과 비교한 파워 트레이닝의 효과.
이것은 무작위, 병렬, 이중 맹검 임상 시험입니다. 주요 목표는 근감소증이 있는 65세 이상 여성의 기능 및 체성분에 대한 파워 트레이닝, 비특이적 운동이 포함된 복합 운동 및 대조군에 기반한 저항 운동의 효능을 비교하는 것입니다.
두 그룹의 개입은 30주 동안 3주 세션으로 수행됩니다. 개입 전 평가와 개입 후 평가로 두 가지 평가가 수행됩니다. 기능(Timed Up & Go 테스트(TUG), 의자 받침 테스트 및 손 그립 테스트 및 SPPB(Short Physical Performance Battery)), 체성분(체지방률(체지방률), 골격근 지수(SMI), 사지골격근(ASM), 허리 둘레, 허리 엉덩이 비율, 체중, 체질량 지수(BMI))를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
설계: 65세 이상의 여성을 모집하는 3개의 병렬 그룹으로 구성된 무작위 대조 임상 시험. 연구 참가자는 세 가지 개입 중 하나에 배정됩니다. 연구 기간은 8개월입니다. 2회의 평가 방문이 있을 것입니다. 초기 방문과 8개월에 마지막 방문입니다. 8개월 동안 50분 동안 진행되는 3개의 주간 세션이 있습니다.
범위: 이 연구는 살라망카 대학의 간호 및 물리 치료 학부의 연구, 교육 및 지원 부서와 살라망카 시의회의 노인부와 협력하여 살라망카 건강 지역에서 수행될 것입니다.
개입: 1) 복합 운동 그룹(GEM); 2) 근력 운동 그룹(GEP); 3) 운동 통제 그룹(CG) 없음. GEM 및 GEP 세션은 동일한 구조 패턴을 따릅니다. 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 권장 사항에 따라 구성됩니다. GEP의 주요 부분에서는 근력 운동을 실시하고 각 참가자가 할 수 있는 최대 속도로 운동을 수행할 때까지 속도를 점진적으로 높입니다.
연구 모집단: 살라망카 시에서 온 65세 이상의 104명의 피험자가 포함되어 1:1:1 비율로 3개 그룹으로 분포됩니다. 무작위 추출은 Epidat 4.2 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 샘플 크기는 GRANMO 버전 7을 사용하여 계산되었습니다. 2012년 4월 12일.
주요 연구 변수는 기능(Timed Up & Go 테스트(TUG), 의자 서기 테스트 및 손 그립 테스트 및 SPPB(Short Physical Performance Battery)), 체성분(체지방 %, 골격근 지수(SMI), 사지 골격 근육(ASM), 허리 둘레, 허리 엉덩이 비율, 체중, 체질량 지수(BMI)), SARC-F 설문지, 힘-속도 프로필 및 보행 속도로 추정된 %RM.
모집단 특성은 연속 변수의 경우 평균 및 표준 편차로, 정성적 변수의 경우 빈도 분포로 표시됩니다. 통계 분석 연구 변수에 대한 개입의 효과 변수가 모수적이면 Student's t-test를 사용하고 비모수적이면 Wilcoxon 검정을 사용합니다. 0.05의 알파 위험이 통계적 유의성의 한계로 설정됩니다. 사용할 통계 프로그램은 SPSS, v.26.0입니다.
이 연구는 Salamanca Health Area의 약물 연구 윤리 위원회(CEIm)의 승인과 연구 대상자의 사전 동의를 받아 수행됩니다. 참가자는 프로젝트의 목표와 수행할 검사 및 개입의 위험 및 이점에 대해 알립니다. 이 연구는 생물 의학 연구에 관한 법률 14/2007, 인간 피험자를 대상으로 하는 의학 연구의 윤리 원칙에 관한 세계 의학 협회의 헬싱키 선언의 윤리 원칙 및 기타 윤리 원칙에 따라 설계되고 이후에 평가되었습니다. 연구의 특성에 따라 적용되는 법적 규정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37007
- University of Salamanca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 여성.
- 근감소증 전 상태(의자 스탠드 테스트 > 15초 또는 손 악력 < 16Kg).
제외 기준:
- 종양
- 맥박 조정기
- 세동
- 심장 병리 또는 조절되지 않는 고혈압
- 심각한 외상/최근 자궁경부 수술의 병력
- 통제되지 않은 전신 및 염증성 병리
- 선천성 콜라겐 손상
- 초기 평가 테스트 수행에 어려움이 있음
- 언어 장벽
- 계류 중인 소송 또는 법적 청구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파워 운동 그룹
근력 운동 프로그램의 주요 부분은 다음과 같은 운동으로 구성됩니다: 벽 팔 굽혀 펴기, 팔 올리기, 팔꿈치 팔 굽혀 펴기 및 확장, 가중 pronosupination, 핸드 프레스, 무릎 및 엉덩이 경첩 스쿼트, 데드 웨이트, 전면 및 시상 계획 보폭 , 뒤꿈치가 올라갑니다. 여러 단계가 있습니다.
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근력 훈련을 기반으로 한 저항 훈련은 고속으로 운동을 수행합니다.
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활성 비교기: 복합 운동 그룹
다성분 운동 프로그램의 주요 부분은 다양한 운동 양식을 통합합니다. 에어로빅, 이동성, 근력, 균형 및 협응 운동, 놀이 활동 또는 게임도 프로그램의 전반적인 효과를 강화하기 위해 인지 기능 작업을 목표로 하는 일부 활동과 함께 포함됩니다. 색상, 숫자, 문자, 좌우 편측성, 메모리 등이 있는 게임으로 다른 모델의 진행은 다음과 같습니다.
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에어로빅, 이동성, 근력, 균형 및 조정 운동과 같은 다양한 운동 방식이 통합되어 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 생활 습관을 바꾸지 않고 평소 식습관과 신체 활동 수준을 계속 유지해야 합니다.
그들은 근력에 기초한 근력 운동 프로그램에 참여하지 않을 것이며, 다른 어떤 프로그램에서도 체계적이고 프로그램화되고 감독된 신체 운동을 수행하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도 테스트
기간: 30주
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손 악력을 정확하게 측정하려면 잘 정의된(표준화된) 테스트 조건에서 보정된 손 동력계(Jamar Plus)를 사용해야 합니다.
16Kg 미만의 힘 값은 양수로 간주됩니다.
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30주
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의자 스탠드 테스트
기간: 30주
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하지 근육의 강도를 나타내는 지표로 사용할 수 있습니다.
환자가 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 다섯 번 일어나는 데 필요한 시간을 측정합니다.
그것은 그 사람이 근육감소증일 가능성이 있음을 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
15초보다 긴 시간은 양수로 간주됩니다.
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30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARC-F 설문지
기간: 30주
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근감소증의 위험을 초기에 감지하기 위한 5가지 질문(5가지 구성 요소: 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐)으로 근감소증을 신속하게 진단하기 위한 간단한 설문지입니다.
4점 이상의 점수는 보다 포괄적인 평가의 필요성을 더 잘 예측합니다.
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30주
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수축 속도 변화 평가(m/s)
기간: 30주
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다양한 개입을 수행한 후 힘-속도 프로필의 변화를 평가하기 위해 다리 전체 확장의 동심 수축 실행 속도(m/s)를 평가합니다.
ADR 선형 엔코더 장치를 사용하여 측정하고 5회 반복의 평균값을 얻습니다.
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30주
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체질량지수(BMI)
기간: 30주
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키와 관련하여 사람의 체중을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
사람의 체중(킬로그램)을 키의 제곱(미터)으로 나누어 계산합니다(BMI = kg/m²).
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30주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 30주
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보행 속도, 균형 및 하지 근력의 3가지 하위 검사로 구성된 신체적 성능 및 노쇠 정도를 평가하는 검사입니다.
최대 점수는 12점이며 점수 ≤ 8점은 신체 활동이 좋지 않음을 나타냅니다.
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30주
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보행 속도
기간: 30주
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근감소증에 대한 빠르고 안전하며 매우 신뢰할 수 있는 테스트로 간주되며 4m 거리에서 0.8m/s보다 큰 값은 양성으로 간주됩니다.
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30주
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 30주
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노쇠 및 넘어짐에 대한 예측 테스트로, 개인은 표준 의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어가서 돌아서 다시 앉도록 요청받습니다.
20초보다 긴 시간은 양수로 간주됩니다.
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30주
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음식 빈도 설문지(FFQ)
기간: 30주
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스페인에서 검증된 PREDIMED 연구의 143개 항목 설문지는 식습관을 평가하는 데 사용되었습니다.
영양소 섭취량은 다량 영양소(단백질, CHO, 지방) 및 필수 미량 영양소(미네랄 및 비타민) 값을 포함하는 식품 구성표를 사용하여 각각 해당 측정 단위로 계산되었습니다.
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30주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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