Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность силовых тренировок у пожилых женщин с пресаркопенией (POSARC)

18 марта 2025 г. обновлено: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Эффективность силовой тренировки по сравнению с неспецифическими упражнениями на функциональность и состав тела у женщин старше 65 лет с пресаркопенией.

Это рандомизированное, параллельное, двойное слепое клиническое исследование. Основная цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность тренировок с отягощениями на основе силовых тренировок, мультимодальных упражнений с неспецифическими упражнениями и контрольной группы по функциональным возможностям и составу тела у женщин старше 65 лет с пресаркопенией.

Вмешательство в обеих группах будет проводиться в течение 30 недель с тремя сеансами в неделю. Будут проведены две оценки, одна до вмешательства и одна после вмешательства. Функциональность (тест Timed Up & Go (TUG), тест стояния на стуле и тест на хват руками, а также батарея коротких физических упражнений (SPPB)), состав тела (% жира в организме, индекс скелетных мышц (SMI), аппендикулярная скелетная мышца (ASM), объем талии) будут оцениваться окружность, соотношение талии и бедер, масса тела, индекс массы тела (ИМТ)).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с тремя параллельными группами, в которые будут включены женщины старше 65 лет. Участники исследования будут назначены на одно из трех вмешательств. Исследование продлится 8 месяцев. Будет 2 оценочных визита, начальный и последний через 8 месяцев. В течение 8 месяцев будет 3 еженедельных занятия продолжительностью 50 минут.

Масштаб: исследование будет проводиться в области здравоохранения Саламанки в сотрудничестве с отделом исследований, обучения и помощи факультета сестринского дела и физиотерапии Университета Саламанки и Департаментом по делам пожилых людей городского совета Саламанки.

Вмешательства: 1) Мультимодальная группа упражнений (GEM); 2) группа упражнений на мышечную силу (GEP); 3) Нет контрольной группы упражнений (КГ). Сеансы GEM и GEP следуют одной и той же структурной схеме. Они будут структурированы в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM). В основной части ООП будут выполняться силовые упражнения с постепенным увеличением скорости до тех пор, пока упражнения не будут выполняться с максимальной скоростью, которую может выполнять каждый участник.

Население исследования: будут включены 104 человека старше 65 лет из города Саламанка, распределенные по 3 группам в соотношении 1:1:1. Рандомизация будет проводиться с использованием программы Epidat 4.2. Размер выборки был рассчитан с использованием GRANMO Version 7. 12 апреля 2012 г.

Основными переменными исследования являются: функциональность (тест Timed Up & Go (TUG), тест стояния на стуле и тест на хват рук, а также батарея коротких физических упражнений (SPPB)), состав тела (% жира в организме, индекс скелетных мышц (SMI), аппендикулярный скелетный индекс). мышцы (ASM), окружность талии, соотношение талии и бедер, масса тела, индекс массы тела (ИМТ)), опросник SARC-F, % RM, рассчитанный по профилю сила-скорость и скорости ходьбы.

Характеристики населения будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения для непрерывных переменных и в виде частотного распределения для качественных переменных. Статистический анализ Влияние вмешательства на переменные исследования, если переменные являются параметрическими, будет использоваться t-критерий Стьюдента, а если они непараметрические, будет использоваться критерий Уилкоксона. Альфа-риск 0,05 установлен как предел статистической значимости. Статистической программой, которая будет использоваться, будет SPSS, v.26.0.

Исследование будет проводиться с разрешения Комитета по этике исследований лекарственных средств (CEIm) Медицинского центра Саламанки и с предварительного информированного согласия субъектов исследования. Участники будут проинформированы о целях проекта, а также о рисках и преимуществах исследований и вмешательств, которые будут выполнены. Исследование было разработано и впоследствии оценено в соответствии с Законом 14/2007 о биомедицинских исследованиях, этическими принципами Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации об этических принципах медицинских исследований с участием людей, а также другими этическими принципами и правовые нормы, применимые в соответствии с особенностями исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Salamanca, Испания, 37007
        • University of Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 65 лет.
  • состояние перед саркопенией (тест на стуле > 15 с или сила хвата рук < 16 кг).

Критерий исключения:

  • Опухоли
  • кардиостимуляторы
  • Фибрилляции
  • Сердечная патология или неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Тяжелая травма в анамнезе/недавняя операция на шейке матки
  • Неконтролируемые системные и воспалительные патологии
  • Врожденный коллагеновый компромисс
  • Наличие трудностей при выполнении тестов начальной оценки
  • Языковые барьеры
  • Ожидание судебного разбирательства или судебного иска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа силовых упражнений

Основная часть программы силовых упражнений будет состоять из следующих упражнений: отжимания от стены, подъемы рук, отжимания и разгибания локтей, проносупинация с отягощением, жим руками, приседания на коленях и тазобедренных шарнирах, собственный вес, шаг вперед и в сагиттальном плане. , и пятка поднимается.

Он будет иметь разные фазы:

  • 1-й этап: адаптация к упражнениям: в течение одного месяца обучают правильному выполнению упражнений на верхние и нижние конечности.
  • 2-й этап: Тренировка с отягощениями. В течение следующих двух месяцев силовые упражнения будут выполняться с медленной и нормальной скоростью движений, изученных в ходе тренировочного курса.
  • 3-я фаза: Тренировка мышечной силы: в течение последних пяти месяцев. Будет осуществляться правильная прогрессия нагрузки и прогрессивное увеличение скорости выполнения различных упражнений, постепенно увеличивая уровни сложности и интенсивности.
Процедура: Силовые тренировки у женщин старше 65 лет с пресаркопенией
тренировки с отягощениями, основанные на тренировке мышечной силы, выполняйте упражнения на высокой скорости.
Активный компаратор: мультимодальная группа упражнений

Основная часть многокомпонентной программы упражнений объединяет различные модальности упражнений: аэробные упражнения, упражнения на подвижность, силу, баланс и координацию, игровые упражнения или игры также включены в некоторые виды деятельности, направленные на работу над когнитивными функциями, для усиления общего эффекта программы, например как игры с цветами, цифрами, буквами, латеральностью вправо-влево, памятью и т. д.

Развитие различных моделей выглядит следующим образом:

  • E. Аэробика: начните с непрерывной работы, затем интервальной и уменьшите время отдыха в интервальной работе.
  • E. Сила: увеличьте количество подходов, повторений и уменьшите время отдыха.
  • Баланс: начните со статики и развивайтесь с завязанными глазами, возмущениями, динамическим балансом и т. д.
  • Координационные и познавательные игры также станут более сложными, с более сложным и быстрым принятием решений.
Процедура: Мультимодальные и неспецифические упражнения у женщин старше 65 лет с пресаркопенией
интегрированы различные виды упражнений: аэробные упражнения, упражнения на подвижность, силу, равновесие и координацию.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы должны продолжать свой обычный режим питания и уровень физической активности, не меняя привычек образа жизни в течение периода исследования. Они не будут участвовать в программе силовых упражнений, основанной на мышечной силе, и не будут выполнять систематические, запрограммированные и контролируемые физические упражнения в любой другой программе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Испытание на силу захвата
Временное ограничение: тридцать недель
Точное измерение силы захвата руки требует использования динамометра для руки (Jamar Plus), откалиброванного в четко определенных (стандартизированных) условиях испытаний. Значения силы менее 16 кг считаются положительными.
тридцать недель
Испытание стойки стула
Временное ограничение: тридцать недель
Его можно использовать как показатель силы мышц нижних конечностей. Он измеряет количество времени, которое требуется пациенту, чтобы пять раз встать из положения сидя, не используя руки. Это поможет нам утверждать, что у человека вероятная саркопения. Время более 15 секунд считается положительным
тридцать недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета SARC-F
Временное ограничение: тридцать недель
Простой опросник для быстрой диагностики саркопении с 5 вопросами для начального выявления риска саркопении (5 компонентов: сила, помощь при ходьбе, подъем со стула, подъем по лестнице и падения). Оценка, равная или превышающая 4 балла, лучше предсказывает необходимость более комплексной оценки.
тридцать недель
Оценка изменения скорости сокращения (м/с)
Временное ограничение: тридцать недель
Скорость (м/с) выполнения концентрического сокращения при полном разгибании нижней конечности будет оцениваться для оценки изменений профиля сила-скорость после выполнения различных вмешательств. Он будет измерен с помощью линейного энкодера ADR, и будет получено среднее значение пяти повторений.
тридцать недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: тридцать недель
Это мера, используемая для оценки массы тела человека по отношению к его росту. Он рассчитывается путем деления веса человека в килограммах на его рост в метрах в квадрате (ИМТ = кг/м²).
тридцать недель
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: тридцать недель
Тест для оценки физической работоспособности и степени дряхлости, состоящий из 3 субтестов: скорость ходьбы, равновесие и сила нижних конечностей. Максимальная оценка составляет 12 баллов, а оценка ≤ 8 баллов указывает на плохую физическую работоспособность.
тридцать недель
Скорость ходьбы
Временное ограничение: тридцать недель
Считается быстрым, безопасным и очень надежным тестом на саркопению, на расстоянии 4 метров положительными считаются значения более 0,8 м/с.
тридцать недель
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: тридцать недель
Прогностический тест на слабость и падения, при котором людей просят встать со стандартного стула, пройти к маркеру на расстоянии 3 м, повернуться и снова сесть. Время более 20 секунд считается положительным.
тридцать недель
опросник по частоте приема пищи (FFQ)
Временное ограничение: тридцать недель
Анкета из 143 пунктов исследования PREDIMED, утвержденная в Испании, использовалась для оценки пищевых привычек. Потребление питательных веществ рассчитывалось с использованием таблиц состава пищевых продуктов, включая значения макронутриентов (белков, CHO, жиров) и незаменимых микроэлементов (минералов и витаминов), каждый из которых имел соответствующую единицу измерения.
тридцать недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Salamanca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USalamancaPowerSarcopenia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться