Efficacité de l'entraînement en puissance chez les femmes âgées atteintes de pré-sarcopénie (POSARC)
Efficacité de l'entraînement en puissance par rapport à des exercices non spécifiques sur la fonctionnalité et la composition corporelle chez les femmes de plus de 65 ans atteintes de pré-sarcopénie.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé, parallèle, en double aveugle. L'objectif principal est de comparer l'efficacité d'un entraînement en résistance basé sur l'entraînement en puissance, l'exercice multimodal avec des exercices non spécifiques et un groupe témoin sur la fonctionnalité et la composition corporelle chez des femmes de plus de 65 ans présentant une pré-sarcopénie.
L'intervention dans les deux groupes se déroulera sur 30 semaines, avec trois séances hebdomadaires. Deux évaluations seront réalisées, une pré-intervention et une post-intervention. Fonctionnalité (Timed Up & Go test (TUG), chair stand test et hand grip test et Short Physical Performance Battery (SPPB)), composition corporelle (% de graisse corporelle, indice des muscles squelettiques (SMI), muscle squelettique appendiculaire (ASM), taille circonférence, rapport taille hanches, poids corporel, indice de masse corporelle (IMC)) seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception : essai clinique randomisé et contrôlé avec trois groupes parallèles, dans lequel des femmes de plus de 65 ans seront recrutées. Les participants à l'étude seront affectés à l'une des trois interventions. L'étude aura une durée de 8 mois. Il y aura 2 visites d'évaluation, une initiale, une finale à 8 mois. Pendant 8 mois, il y aura 3 séances hebdomadaires d'une durée de 50 minutes.
Portée : L'étude sera réalisée dans la zone de santé de Salamanque, en collaboration avec l'unité de recherche, d'enseignement et d'assistance de la faculté d'infirmières et de physiothérapie de l'université de Salamanque et le département des personnes âgées de la mairie de Salamanque.
Interventions : 1) Groupe d'exercices multimodaux (GEM) ; 2) Groupe d'exercices de puissance musculaire (GEP); 3) Aucun groupe de contrôle d'exercice (CG). Les sessions GEM et GEP suivent le même schéma structurel. Ils seront structurés selon les recommandations de l'American College of Sports Medicine (ACSM). Dans la partie principale du GEP, des exercices de force seront effectués et la vitesse sera progressivement augmentée jusqu'à ce que les exercices soient effectués à la vitesse maximale que chaque participant peut faire.
Population étudiée : 104 sujets de plus de 65 ans de la ville de Salamanque seront inclus, répartis en 3 groupes selon un ratio 1:1:1. La randomisation sera effectuée à l'aide du programme Epidat 4.2. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 7 de GRANMO. 12 avril 2012.
Les principales variables de l'étude sont : la fonctionnalité (test Timed Up & Go (TUG), test de position debout et de préhension de la chaise et batterie de performance physique courte (SPPB)), la composition corporelle (% de graisse corporelle, indice des muscles squelettiques (SMI), squelettique appendiculaire musculaire (ASM), tour de taille, rapport taille hanches, poids corporel, indice de masse corporelle (IMC)), questionnaire SARC-F, % RM estimé par le profil force-vitesse et la vitesse de marche.
Les caractéristiques de la population seront présentées sous forme de moyenne et d'écart-type pour les variables continues et de distribution de fréquence pour les variables qualitatives. Analyse statistique L'effet de l'intervention sur les variables de l'étude si les variables sont paramétriques, le test t de Student sera utilisé, et si elles sont non paramétriques, le test de Wilcoxon sera utilisé. Un risque alpha de 0,05 est fixé comme limite de signification statistique. Le programme statistique à utiliser sera SPSS, v.26.0.
L'étude sera réalisée avec l'autorisation du Comité d'éthique de la recherche sur les médicaments (CEIm) de la zone sanitaire de Salamanque et avec le consentement préalable en connaissance de cause des sujets de l'étude. Les participants seront informés des objectifs du projet et des risques et bénéfices des examens et interventions à réaliser. L'étude a été conçue et ensuite évaluée conformément à la loi 14/2007 sur la recherche biomédicale, les principes éthiques de la déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale sur les principes éthiques de la recherche médicale impliquant des sujets humains, ainsi que les autres principes éthiques et dispositions légales applicables selon les caractéristiques de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto Méndez Sánchez, PhD
- Numéro de téléphone: 3201 +34 923294500
- E-mail: ro_mendez@usal.es
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- University of Salamanca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 65 ans.
- état de pré-sarcopénie (test de position assise > 15 s ou force de préhension < 16 kg).
Critère d'exclusion:
- Tumeurs
- Stimulateurs cardiaques
- Fibrillation
- Pathologie cardiaque ou hypertension non contrôlée
- Antécédents de traumatisme grave/chirurgie cervicale récente
- Pathologies systémiques et inflammatoires non contrôlées
- Atteinte congénitale au collagène
- Présence de difficultés dans la réalisation des tests d'évaluation initiale
- Barrière de la langue
- Litige ou réclamation en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'exercices de puissance
La partie principale du programme d'exercices de puissance musculaire comprendra les exercices suivants : pompes murales, élévations de bras, pompes et extensions de coude, pronosupination pondérée, presse à main, squat de charnière de genou et de hanche, poids mort, foulée de plan avant et sagittal , et le talon se soulève. Elle comportera différentes phases :
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entraînement en résistance basé sur l'entraînement de la puissance musculaire, effectuez les exercices à grande vitesse.
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Comparateur actif: groupe d'exercices multimodaux
L'essentiel du programme d'exercices multicomposants intègre différentes modalités d'exercices : Des exercices d'aérobie, de mobilité, de force, d'équilibre et de coordination, des activités ludiques ou des jeux sont également inclus avec certaines activités visant à travailler les fonctions cognitives pour renforcer les effets globaux du programme, comme comme des jeux avec les couleurs, les chiffres, les lettres, la latéralité droite-gauche, la mémoire, etc. La progression des différents modèles est la suivante :
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différentes modalités d'exercices sont intégrées : exercices d'aérobie, de mobilité, de force, d'équilibre et de coordination.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe doivent poursuivre leur régime alimentaire et leur niveau d'activité physique habituels, sans modifier leurs habitudes de vie pendant la période d'étude.
Ils ne participeront pas au programme d'exercices de force basé sur la puissance musculaire, ni n'effectueront d'exercices physiques systématiques, programmés et supervisés dans tout autre programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force de préhension
Délai: trente semaines
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Une mesure précise de la force de préhension de la main nécessite l'utilisation d'un dynamomètre à main (Jamar Plus) étalonné dans des conditions de test bien définies (standardisées).
Les valeurs de force inférieures à 16 kg sont considérées comme positives.
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trente semaines
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Essai de support de chaise
Délai: trente semaines
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Il peut être utilisé comme indicateur de la force des muscles des membres inférieurs.
Il mesure le temps nécessaire à un patient pour se lever cinq fois d'une position assise sans utiliser ses bras.
Cela nous aidera à affirmer que la personne a une sarcopénie probable.
Les temps supérieurs à 15 secondes sont considérés comme positifs
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trente semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire SARC-F
Délai: trente semaines
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Un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie avec 5 questions pour la détection initiale du risque de sarcopénie (5 composantes : Force, aide à la marche, se lever d'une chaise, monter les escaliers et chutes).
Un score égal ou supérieur à 4 points prédit mieux la nécessité d'une évaluation plus complète.
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trente semaines
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Évaluation des changements de vitesse de contraction (m/s)
Délai: trente semaines
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La vitesse (m/s) d'exécution de la contraction concentrique d'une extension complète du membre inférieur sera évaluée pour évaluer les changements dans le profil force-vitesse après avoir effectué les différentes interventions.
Elle sera mesurée à l'aide du dispositif d'encodeur linéaire ADR et la valeur moyenne de cinq répétitions sera obtenue.
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trente semaines
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: trente semaines
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C'est une mesure utilisée pour évaluer le poids corporel d'une personne par rapport à sa taille.
Il est calculé en divisant le poids d'une personne en kilogrammes par sa taille en mètres au carré (IMC = kg/m²).
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trente semaines
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: trente semaines
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Test d'évaluation des performances physiques et du degré de fragilité composé de 3 sous-tests : vitesse de marche, équilibre et force des membres inférieurs.
Le score maximum est de 12 points et un score ≤ 8 points indique une mauvaise performance physique.
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trente semaines
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Vitesse de marche
Délai: trente semaines
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Il est considéré comme un test rapide, sûr et très fiable pour la sarcopénie, à une distance de 4 mètres, les valeurs supérieures à 0,8 m/s sont considérées comme positives.
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trente semaines
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: trente semaines
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Un test prédictif de fragilité et de chutes, où les individus sont invités à se lever d'une chaise standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de distance, à faire demi-tour et à se rasseoir.
Les temps supérieurs à 20 secondes sont considérés comme positifs.
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trente semaines
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Outil de dépistage Mini Nutritional Assessment (MNA®).
Délai: trente semaines
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: Un bilan diététique sera réalisé, à travers un carnet d'apports alimentaires (carnet alimentaire sur 3 jours) et un questionnaire de fréquence de consommation ; et un bilan nutritionnel, visant à détecter la malnutrition
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trente semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USalamancaPowerSarcopenia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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