Eficacia del entrenamiento de potencia en mujeres mayores con presarcopenia (POSARC)
Efectividad del Entrenamiento de Potencia Comparado con Ejercicios No Específicos sobre Funcionalidad y Composición Corporal en Mujeres Mayores de 65 Años con Presarcopenia.
Este es un ensayo clínico aleatorizado, paralelo, doble ciego. El objetivo principal es comparar la eficacia del entrenamiento de resistencia basado en entrenamiento de potencia, ejercicio multimodal con ejercicios no específicos y un grupo control sobre la funcionalidad y composición corporal en mujeres mayores de 65 años con presarcopenia.
La intervención en ambos grupos se realizará durante 30 semanas, con tres sesiones semanales. Se realizarán dos evaluaciones, una preintervención y otra postintervención. Funcionalidad (prueba Timed Up & Go (TUG), prueba de soporte de silla y prueba de agarre manual y batería de rendimiento físico breve (SPPB)), composición corporal (% de grasa corporal, índice de músculo esquelético (SMI), músculo esquelético apendicular (ASM), cintura circunferencia, proporción cintura-cadera, peso corporal, índice de masa corporal (IMC)).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, controlado con tres grupos paralelos, en el que se reclutarán mujeres mayores de 65 años. Los participantes del estudio serán asignados a una de las tres intervenciones. El estudio tendrá una duración de 8 meses. Habrá 2 visitas de evaluación, una inicial, una final a los 8 meses. Durante 8 meses habrá 3 sesiones semanales de 50 minutos.
Ámbito: El estudio se realizará en el Área de Salud de Salamanca, en colaboración con la Unidad de Investigación, Docencia y Asistencia de la Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Salamanca y el Departamento de Personas Mayores del Ayuntamiento de Salamanca.
Intervenciones: 1) Grupo de Ejercicio Multimodal (GEM); 2) Grupo de Ejercicio de Fuerza Muscular (GEP); 3) Sin Grupo de Control de Ejercicio (GC). Las sesiones GEM y GEP siguen el mismo patrón estructural. Se estructurarán según las recomendaciones del American College of Sports Medicine (ACSM). En la parte principal del GEP se realizarán ejercicios de fuerza y se irá aumentando progresivamente la velocidad hasta realizar los ejercicios a la máxima velocidad que pueda realizar cada participante.
Población de estudio: Se incluirán 104 sujetos mayores de 65 años de la ciudad de Salamanca, distribuidos en 3 grupos en una proporción 1:1:1. La aleatorización se realizará utilizando el programa Epidat 4.2. El tamaño de la muestra se calculó utilizando GRANMO Versión 7. 12 de abril de 2012.
Las principales variables de estudio son: Funcionalidad (Timed Up & Go test (TUG), chair stand test y hand grip test y Short Physical Performance Battery (SPPB)), composición corporal (% grasa corporal, índice músculo esquelético (SMI), índice esquelético apendicular (ASM), circunferencia de la cintura, relación cintura cadera, peso corporal, índice de masa corporal (IMC)), Cuestionario SARC-F, % RM estimado por perfil de fuerza-velocidad y Velocidad de marcha.
Las características de la población se presentarán como media y desviación estándar para las variables continuas y como distribución de frecuencias para las variables cualitativas. Análisis estadístico El efecto de la intervención sobre las variables de estudio si las variables son paramétricas se utilizará la prueba t de Student, y si no son paramétricas se utilizará la prueba de Wilcoxon. Se establece un riesgo alfa de 0,05 como límite de significancia estadística. El programa estadístico a utilizar será SPSS, v.26.0.
El estudio se realizará con la autorización del Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm) del Área de Salud de Salamanca, y previo consentimiento informado de los sujetos del estudio. Los participantes serán informados de los objetivos del proyecto y de los riesgos y beneficios de los exámenes e intervenciones a realizar. El estudio ha sido diseñado y posteriormente evaluado de acuerdo con la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica, los principios éticos de la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial sobre principios éticos para la investigación médica en seres humanos, así como el resto de principios éticos y normativa legal aplicable según las características del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Salamanca, España, 37007
- University of Salamanca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 65 años.
- Estado de pre-sarcopenia (prueba de soporte de silla > 15 s o fuerza de prensión manual < 16 kg).
Criterio de exclusión:
- tumores
- marcapasos
- fibrilaciones
- Patología cardiaca o hipertensión no controlada
- Antecedentes de trauma severo/cirugía cervical reciente
- Patologías sistémicas e inflamatorias no controladas
- Compromiso congénito del colágeno
- Presencia de dificultades en la realización de las pruebas de Evaluación Inicial
- Las barreras del idioma
- Litigio pendiente o reclamación judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicio de poder
La parte principal del programa de ejercicios de fuerza muscular tendrá los siguientes ejercicios: flexiones de pared, elevaciones de brazos, flexiones y extensiones de codo, pronosupinación ponderada, prensa de manos, sentadillas con bisagra de rodilla y cadera, peso muerto, zancada frontal y sagital. , y elevaciones de talón. Tendrá diferentes fases:
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entrenamiento de resistencia basado en el entrenamiento de fuerza muscular, realice los ejercicios a alta velocidad.
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Comparador activo: grupo de ejercicio multimodal
La parte principal del programa de ejercicios multicomponente integra diferentes modalidades de ejercicio: ejercicios aeróbicos, de movilidad, fuerza, equilibrio y coordinación, también se incluyen actividades lúdicas o juegos con algunas actividades destinadas a trabajar las funciones cognitivas para reforzar los efectos globales del programa, como como juegos con colores, números, letras, lateralidad derecha-izquierda, memoria, etc. La progresión de los diferentes modelos es la siguiente:
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Se integran diferentes modalidades de ejercicio: ejercicios aeróbicos, de movilidad, de fuerza, de equilibrio y de coordinación.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo deben continuar con su patrón dietético habitual y nivel de actividad física, sin cambiar sus hábitos de vida durante el período de estudio.
No participarán en el programa de ejercicios de fuerza basados en la potencia muscular, ni realizarán ejercicio físico sistemático, programado y supervisado en ningún otro programa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: treinta semanas
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La medición precisa de la fuerza de prensión manual requiere el uso de un dinamómetro manual (Jamar Plus) calibrado en condiciones de prueba bien definidas (estandarizadas).
Los valores de fuerza inferiores a 16 Kg se consideran positivos.
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treinta semanas
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Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: treinta semanas
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Se puede utilizar como indicador de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Mide la cantidad de tiempo que un paciente necesita para levantarse cinco veces desde una posición sentada sin usar los brazos.
Nos ayudará a afirmar que la persona tiene una probable sarcopenia.
Los tiempos superiores a 15 segundos se consideran positivos
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treinta semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario SARC-F
Periodo de tiempo: treinta semanas
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Un sencillo cuestionario para el diagnóstico rápido de sarcopenia con 5 preguntas para la detección inicial de riesgo de sarcopenia (5 componentes: Fuerza, ayuda para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas).
Una puntuación igual o superior a 4 puntos predice mejor la necesidad de una evaluación más completa.
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treinta semanas
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Evaluación de los cambios en la velocidad de contracción (m/s)
Periodo de tiempo: treinta semanas
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Se evaluará la velocidad (m/s) de ejecución de la contracción concéntrica de una extensión completa del miembro inferior para valorar los cambios en el perfil fuerza-velocidad tras la realización de las diferentes intervenciones.
Se medirá mediante el dispositivo codificador lineal ADR y se obtendrá el valor medio de cinco repeticiones.
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treinta semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: treinta semanas
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Es una medida utilizada para evaluar el peso corporal de una persona en relación con su altura.
Se calcula dividiendo el peso de una persona en kilogramos por su altura en metros al cuadrado (IMC = kg/m²).
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treinta semanas
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: treinta semanas
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Test para evaluar el rendimiento físico y el grado de fragilidad que consta de 3 subtests: velocidad de la marcha, equilibrio y fuerza de los miembros inferiores.
La puntuación máxima es de 12 puntos y una puntuación ≤ 8 puntos indica bajo rendimiento físico.
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treinta semanas
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: treinta semanas
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Se considera una prueba rápida, segura y muy fiable para la sarcopenia, en una distancia de 4 metros se consideran positivos valores superiores a 0,8 m/s.
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treinta semanas
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: treinta semanas
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Una prueba predictiva de fragilidad y caídas, en la que se les pide a los individuos que se levanten de una silla estándar, caminen hacia un marcador a 3 m de distancia, se den la vuelta y se vuelvan a sentar.
Los tiempos superiores a 20 segundos se consideran positivos.
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treinta semanas
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cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ)
Periodo de tiempo: treinta semanas
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Para evaluar los hábitos alimentarios se utilizó el cuestionario de 143 ítems del estudio PREDIMED, validado en España.
La ingesta de nutrientes se calculó mediante tablas de composición de alimentos, que incluyen valores de macronutrientes (proteínas, CHO, grasas) y micronutrientes esenciales (minerales y vitaminas), cada uno con su correspondiente unidad de medida.
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treinta semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USalamancaPowerSarcopenia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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