Eficácia do treinamento de força em mulheres idosas com pré-sarcopenia (POSARC)
Eficácia do Treinamento de Força Comparado com Exercícios Inespecíficos na Funcionalidade e Composição Corporal em Mulheres Acima de 65 Anos com Pré-sarcopenia.
Este é um ensaio clínico randomizado, paralelo e duplo-cego. O objetivo principal é comparar a eficácia do treinamento resistido baseado em treinamento de força, exercício multimodal com exercícios não específicos e um grupo controle na funcionalidade e composição corporal em mulheres acima de 65 anos com pré-sarcopenia.
A intervenção em ambos os grupos será realizada por 30 semanas, com três sessões semanais. Serão realizadas duas avaliações, uma pré-intervenção e uma pós-intervenção. Funcionalidade (teste Timed Up & Go (TUG), teste de levantar da cadeira e teste de preensão manual e Short Physical Performance Battery (SPPB)), composição corporal (% de gordura corporal, índice de músculo esquelético (SMI), músculo esquelético apendicular (ASM), cintura circunferência, relação cintura quadril, peso corporal, índice de massa corporal (IMC)) serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Delineamento: Ensaio clínico randomizado e controlado com três grupos paralelos, no qual serão recrutadas mulheres com mais de 65 anos. Os participantes do estudo serão designados para uma das três intervenções. O estudo terá a duração de 8 meses. Haverá 2 visitas de avaliação, uma inicial e uma final aos 8 meses. Durante 8 meses serão realizadas 3 sessões semanais com duração de 50 minutos.
Âmbito: O estudo será realizado na Área de Saúde de Salamanca, em colaboração com a Unidade de Investigação, Docência e Assistência da Faculdade de Enfermagem e Fisioterapia da Universidade de Salamanca e o Departamento de Idosos da Câmara Municipal de Salamanca.
Intervenções: 1) Grupo de Exercício Multimodal (GEM); 2) Grupo de Exercícios de Força Muscular (GEP); 3) Grupo Controle Sem Exercício (GC). As sessões GEM e GEP seguem o mesmo padrão estrutural. Eles serão estruturados de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine (ACSM). Na parte principal do GEP, serão realizados exercícios de força e a velocidade será aumentada progressivamente até que os exercícios sejam realizados na velocidade máxima que cada participante pode fazer.
População do estudo: serão incluídos 104 indivíduos com mais de 65 anos da cidade de Salamanca, distribuídos em 3 grupos na proporção de 1:1:1. A randomização será realizada no programa Epidat 4.2. O tamanho da amostra foi calculado usando o GRANMO Versão 7. 12 de abril de 2012.
As principais variáveis de estudo são: Funcionalidade (Timed Up & Go test (TUG), teste de levantar da cadeira e teste de preensão manual e Short Physical Performance Battery (SPPB)), composição corporal (% de gordura corporal, índice de músculo esquelético (SMI), muscular (ASM), circunferência da cintura, relação cintura quadril, peso corporal, índice de massa corporal (IMC)), Questionário SARC-F, % RM estimado pelo perfil força-velocidade e velocidade da marcha.
As características da população serão apresentadas como média e desvio padrão para variáveis contínuas e como distribuição de frequência para variáveis qualitativas. Análise estatística O efeito da intervenção sobre as variáveis do estudo se as variáveis forem paramétricas, será utilizado o teste t de Student, e se forem não paramétricas, será utilizado o teste de Wilcoxon. Um risco alfa de 0,05 é definido como o limite de significância estatística. O programa estatístico a ser utilizado será o SPSS, v.26.0.
O estudo será realizado com a autorização do Comitê de Ética em Pesquisa de Medicamentos (CEIm) da Área Sanitária de Salamanca e com o consentimento prévio e informado dos sujeitos do estudo. Os participantes serão informados dos objetivos do projeto e dos riscos e benefícios dos exames e intervenções a serem realizados. O estudo foi desenhado e posteriormente avaliado de acordo com a Lei 14/2007 sobre Pesquisa Biomédica, os princípios éticos da Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial sobre princípios éticos para pesquisa médica envolvendo seres humanos, bem como os outros princípios éticos e regulamentações legais aplicáveis de acordo com as características do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37007
- University of Salamanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com mais de 65 anos.
- estado de pré-sarcopenia (teste de levantar da cadeira > 15s ou Força de preensão manual < 16Kg).
Critério de exclusão:
- Tumores
- Marcapassos
- Fibrilações
- Patologia cardíaca ou hipertensão não controlada
- História de trauma grave/cirurgia cervical recente
- Patologias sistêmicas e inflamatórias descontroladas
- Comprometimento congênito do colágeno
- Presença de dificuldades na realização das provas de Avaliação Inicial
- Barreiras de linguagem
- Litígio ou reclamação legal pendente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios de força
A parte principal do programa de exercícios de força muscular terá os seguintes exercícios: flexões na parede, elevações de braço, flexões e extensões de cotovelo, pronossupinação ponderada, pressão manual, agachamento de joelho e articulação do quadril, peso morto, passo frontal e plano sagital , e calcanhar aumenta. Terá diferentes fases:
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treinamento de resistência baseado em treinamento de força muscular, execute os exercícios em alta velocidade.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios multimodais
A parte principal do programa de exercícios multicomponentes integra diferentes modalidades de exercícios: exercícios aeróbicos, de mobilidade, força, equilíbrio e coordenação, atividades lúdicas ou jogos também são incluídos com algumas atividades destinadas a trabalhar as funções cognitivas para reforçar os efeitos gerais do programa, como como jogos com cores, números, letras, lateralidade direita-esquerda, memória, etc. A progressão dos diferentes modelos é a seguinte:
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diferentes modalidades de exercício são integradas: exercícios aeróbicos, de mobilidade, força, equilíbrio e coordenação.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo devem manter seu padrão alimentar habitual e nível de atividade física, sem alterar seus hábitos de vida durante o período do estudo.
Não participarão do programa de exercícios de força baseado na potência muscular, nem realizarão exercícios físicos sistemáticos, programados e supervisionados em qualquer outro programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de força de preensão
Prazo: trinta semanas
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A medição precisa da força de preensão manual requer o uso de um dinamômetro de mão (Jamar Plus) calibrado sob condições de teste bem definidas (padronizadas).
Valores de força inferiores a 16 Kg são considerados positivos.
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trinta semanas
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Teste de levantar da cadeira
Prazo: trinta semanas
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Pode ser usado como um indicador da força dos músculos dos membros inferiores.
Ele mede a quantidade de tempo que um paciente precisa para se levantar cinco vezes da posição sentada sem usar os braços.
Isso nos ajudará a afirmar que a pessoa tem uma provável sarcopenia.
Tempos superiores a 15 segundos são considerados positivos
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trinta semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário SARC-F
Prazo: trinta semanas
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Um questionário simples para diagnosticar rapidamente a sarcopenia com 5 perguntas para a detecção inicial do risco de sarcopenia (5 componentes: força, assistência para caminhar, levantar da cadeira, subir escadas e quedas).
Uma pontuação igual ou superior a 4 pontos prediz melhor a necessidade de uma avaliação mais abrangente.
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trinta semanas
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Avaliação das mudanças na velocidade de contração (m/s)
Prazo: trinta semanas
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A velocidade (m/s) da execução da contração concêntrica de uma extensão completa do membro inferior será avaliada para avaliar as mudanças no perfil força-velocidade após a realização das diferentes intervenções.
Será medido utilizando o aparelho codificador linear ADR e será obtido o valor médio de cinco repetições.
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trinta semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: trinta semanas
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É uma medida usada para avaliar o peso corporal de uma pessoa em relação à sua altura.
É calculado dividindo-se o peso de uma pessoa em quilogramas por sua altura em metros ao quadrado (IMC = kg/m²).
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trinta semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: trinta semanas
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Teste para avaliar o desempenho físico e o grau de fragilidade composto por 3 subtestes: velocidade da marcha, equilíbrio e força de membros inferiores.
A pontuação máxima é de 12 pontos e uma pontuação ≤ 8 pontos indica baixo desempenho físico.
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trinta semanas
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Velocidade de marcha
Prazo: trinta semanas
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É considerado um teste rápido, seguro e muito confiável para sarcopenia, em uma distância de 4 metros, valores maiores que 0,8 m/s são considerados positivos.
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trinta semanas
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: trinta semanas
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Um teste preditivo para fragilidade e quedas, onde os indivíduos são solicitados a se levantar de uma cadeira padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar e sentar novamente.
Tempos superiores a 20 segundos são considerados positivos.
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trinta semanas
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questionário de frequência alimentar (QFA)
Prazo: trinta semanas
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O questionário de 143 itens do estudo PREDIMED, validado na Espanha, foi utilizado para avaliar os hábitos alimentares.
A ingestão de nutrientes foi calculada por meio de tabelas de composição dos alimentos, incluindo valores de macronutrientes (proteínas, CHO, gordura) e micronutrientes essenciais (minerais e vitaminas), cada um com a unidade de medida correspondente.
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trinta semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USalamancaPowerSarcopenia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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