시뮬레이션 환경에서 응급 의료 제공을 위한 혼합 현실 평가
2023년 5월 11일 업데이트: Imperial College London
모의 환경에서 COVID-19 동안 분산 의료 서비스를 제공하기 위한 HoloLens2™️의 파일럿 무작위 교차 시험.
이 연구는 HoloLens2TM 기술을 사용하여 가상 환경에서 응급 임상 치료 제공을 향상시키는 혼합 현실(MR) 사용의 타당성과 효율성을 평가했습니다.
이는 22명의 레지던트 등급 의사를 초대하여 두 가지 시나리오를 완료함으로써 달성되었습니다.
각 시나리오는 표준 치료 방법 또는 혼합 현실에서 지원되었습니다.
참가자들은 시나리오 시작 시 무작위로 배정되어 어떤 지원을 먼저 받을지 결정했습니다.
주요 결과는 오류율에 차이가 있는지 확인하는 것이 었습니다.
이것은 ICECAP 다차원 오류 캡처 도구를 사용하여 평가되었습니다.
2차 결과에는 팀워크, 시나리오 완료, 스트레스/인지 부하 및 혼합 현실 장치 사용자 수용성이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer Imperial College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 연구 참여에 대한 동의를 제공해야 합니다.
- 참가자는 표준화된 HL2 헤드셋과 작동 지침서를 받아야 합니다.
- 참가자는 연구 시작 전에 자신의 임상 경험과 기술에 대한 노출을 결정하기 위해 질적 설문지를 작성해야 합니다.
- 참가자는 표준화된 기본 기술 역량을 보장하고 장치 관련 최초 사용 학습 효과를 완화하기 위해 역량 테스트를 통과해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 응급 의학/외상 환경에서 일하지 않음
- 이전 과정 수료 없음(고급 외상 및 기본 생활 지원)
연구 시작 전에 적격한 모든 참가자는 참여에 대한 동의를 제공해야 했습니다. 그런 다음 참가자에게 표준화된 HL2 헤드셋과 작동 자습서를 제공하고 임상 경험과 기술에 대한 노출을 평가하기 위한 정성적 설문지를 작성했습니다. 연구팀이 지도한 튜토리얼은 기본 사용법, 전화 걸고 받는 방법, 제공된 임상 데이터 자산 활용법 등을 알려주는 실습 유도가 포함됐다. 또한 참가자는 표준화된 기본 기술 역량을 보장하고 장치 관련 처음 사용 학습 효과를 완화하기 위해 역량 테스트를 통과해야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
교육적 지침 및 전화 지원에 대한 액세스 권한이 있는 참가자가 표준 치료를 제공했습니다.
참가자들은 표준 와드 기본 컴퓨터 시스템을 통해 모든 리소스에 액세스할 수 있었습니다.
기관 내에서 연습하기 위해 신호음/통화 시스템 표준을 사용하여 전화 통화를 통해 선임 지원에 액세스합니다.
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개입을 위한 표준 관리에는 HoloLens2 장치의 도움 없이 표준 임상 기술과 지식을 사용하여 긴장성 기흉을 치료하기 위해 침습적 기술 절차를 수행하는 참가자가 참여했습니다.
표준 치료 그룹의 참가자는 일반적으로 임상 환경에서 사용할 수 있는 것 이상의 추가 지원이나 지침을 받지 않았습니다.
이 연구의 목표는 HoloLens2 장치를 사용하여 혼합 현실 지원 치료의 사용과 표준 치료 접근 방식의 효과를 비교하는 것이었습니다.
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실험적: 혼합 현실 - HoloLens2TM 지원되는 치료
HL2 지원 치료는 HL2 장치와의 상호 작용을 통해 이러한 모든 리소스를 사용할 수 있도록 했습니다.
참가자는 혼합 현실 장치(HoloLens2)를 통해 모든 리소스에 액세스할 수 있었습니다.
HL2 장치를 사용하여 선임 지원에 액세스합니다.
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혼합 현실 지원 치료에 할당된 참가자는 HoloLens2 장치를 사용했으며 장치에서 허용한 기술을 사용하여 지원을 제공했습니다.
이 지원에는 원격 지원 및 방사선 소견, 생화학, 절차 완료를 위한 지침(흉부 배액 삽입)과 같은 환자별 조사 결과의 홀로그램 버전이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류율
기간: 스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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이 연구의 주요 결과 측정은 ICECAP 도구(Imperial College Error CAPture)를 사용하여 평가된 오류율이었습니다.
이는 장비, 통신, 기술적 측면, 환자 관련 요인, 절차와 무관한 압력 및 지정되지 않은 기타 오류를 캡처하기 위한 범주를 포함하여 여러 영역에서 오류를 평가하는 검증된 다차원 도구입니다.
ICECAP 도구를 사용하면 오류에 대한 포괄적인 평가를 제공하고 여러 영역에서 개선 영역을 식별할 수 있습니다.
오류가 관찰될 때마다 참가자는 해당 범주 내에서 오류당 1점을 받습니다.
총 오류 수는 시나리오가 완료되는 동안 누적됩니다.
오류는 관찰된 총 오류의 합계와 범주별로 보고되어 오류율이 영향을 받는 특정 영역이 있는지 확인합니다.
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스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시나리오 완료 성공
기간: 스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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2차 결과 측정은 임상 시나리오의 성공적인 완료였습니다.
이것은 시뮬레이션 팀이 참가자가 성공적으로 흉부 배액관을 삽입하고 시뮬레이션 환경에서 생명을 구하는 개입을 완료할 수 있는지 여부를 평가하여 결정했습니다.
참가자가 흉부 배액관을 적절하게 삽입할 수 없는 경우 이는 시뮬레이션 환자에게 불리한 결과로 간주되어 시나리오가 실패한 것으로 간주되었습니다.
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스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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시나리오 완료 시간
기간: 스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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2차 결과 측정은 임상 시나리오를 완료하는 데 걸린 시간이었습니다.
시뮬레이션 팀은 시나리오 시작부터 성공적인 완료까지 흉부 배액관 삽입 및 중재 완료까지 이를 기록했습니다.
참여자가 개입을 중단하고 싶다는 의사를 표명한 경우, 이 역시 시나리오의 끝점으로 기록되었습니다.
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스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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팀 성과
기간: 스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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OTAS(Observational Teamwork Assessment for Surgery) 도구는 수술에서 팀 성과를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 검증된 척도입니다. 이는 수술실 환경에서 팀워크를 평가할 수 있는 구조화된 관찰 도구이며 우수한 평가자 간 신뢰도와 타당성을 구성하는 것으로 나타났습니다. 이 도구는 또한 개별 팀 구성원의 성과를 비교하고 기술 사용이 인지 부하 및 개별 관점 성과에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 데 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 연구에서는 OTAS 도구를 사용하여 복강경 수술이 팀 성과에 미치는 영향을 평가하고 수술 로봇의 사용이 수술실에서 팀워크와 의사소통에 미치는 영향을 확인했습니다. |
스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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팀 성과
기간: 스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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관찰자는 T-SAW-C 도구(와드 케어를 위한 팀워크 기술 평가)를 사용하여 시뮬레이션 시나리오 동안 팀워크를 평가했습니다.
이 도구는 커뮤니케이션, 조정 및 협력과 같은 팀워크의 다양한 측면을 측정하며 의료 환경에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다.
이 정보를 포함함으로써 관심 있는 특정 결과 측정을 평가하는 데 사용되는 측정 도구를 명확히 합니다.
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스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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팀 워크로드
기간: 스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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NASA TLX(Task Load Index)는 작업, 시스템 또는 팀의 효과 또는 성과의 다른 측면을 평가하기 위해 인지된 작업량을 평가하는 주관적인 다차원 평가 도구입니다.
그것은 6개의 영역이 있는 리커트 척도를 사용하며, 각 영역은 0에서 5까지의 가중치를 부여합니다. 척도 등급은 사용자가 척도를 표시한 위치를 기준으로 점수가 매겨집니다.
눈금 표시 범위는 0에서 100까지 5점씩 증가하며 점수는 표시 또는 바로 위의 눈금에 부여됩니다.
점수가 높을수록 인지된 작업 부하가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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스터디 완료까지, 시나리오당 평균 8분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .