Avaliando a Realidade Mista para Prestação de Cuidados Médicos de Emergência em um Ambiente Simulado
11 de maio de 2023 atualizado por: Imperial College London
Um estudo cruzado randomizado piloto do HoloLens2™️ para a prestação de assistência médica distribuída durante o COVID-19 em um ambiente simulado.
Este estudo avaliou a viabilidade e eficácia do uso de Realidade Mista (MR) por meio do uso da tecnologia HoloLens2TM para aprimorar a prestação de cuidados clínicos de emergência em um ambiente simulado.
Isso foi alcançado convidando 22 médicos residentes para completar dois cenários.
Cada cenário foi apoiado por métodos de atendimento padrão ou realidade mista.
Os participantes foram randomizados no início dos cenários para determinar qual apoio receberiam primeiro.
O principal resultado foi verificar se havia diferença nas taxas de erro.
Isso foi avaliado usando a ferramenta de captura de erro multidimensional ICECAP.
Os resultados secundários incluíram trabalho em equipe, conclusão do cenário, estresse/carga cognitiva e aceitabilidade do usuário do dispositivo de realidade mista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer Imperial College London
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem fornecer consentimento para participar do estudo
- Os participantes devem receber um fone de ouvido HL2 padronizado e tutorial operacional
- Os participantes devem preencher um questionário qualitativo para determinar sua experiência clínica e exposição à tecnologia antes do início do estudo
- Os participantes devem passar em um teste de competência para garantir a competência técnica básica padronizada e mitigar os efeitos de aprendizado relacionados ao primeiro uso do dispositivo
Critério de exclusão:
- Não está trabalhando atualmente em medicina de emergência/configuração de trauma
- Sem conclusão prévia do curso (Trauma Avançado e Suporte Básico de Vida)
Antes do início do estudo, todos os participantes elegíveis foram obrigados a fornecer seu consentimento para participar. Os participantes receberam um fone de ouvido HL2 padronizado e um tutorial operacional, e preencheram um questionário qualitativo para avaliar sua experiência clínica e exposição à tecnologia. O tutorial, orientado pela equipe de pesquisa, incluiu uma indução prática fornecendo fundamentos de uso, como fazer e receber chamadas e como usar os ativos de dados clínicos fornecidos. Os participantes também foram obrigados a passar em um teste de competência para garantir a competência técnica básica padronizada e mitigar os efeitos de aprendizagem relacionados ao primeiro uso do dispositivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
O atendimento padrão foi fornecido pelos participantes com acesso a instruções didáticas e suporte telefônico.
Os participantes tiveram acesso a todos os recursos por meio de sistemas de computador de base de ala padrão.
Acesso ao suporte sênior por meio de chamada telefônica usando um sistema padrão bleep/on call para praticar dentro da instituição.
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O cuidado padrão para a intervenção envolveu participantes realizando o procedimento técnico invasivo para tratar um pneumotórax hipertensivo usando suas habilidades e conhecimentos clínicos padrão, sem o auxílio do dispositivo HoloLens2.
Os participantes do grupo de atendimento padrão não receberam nenhum suporte ou orientação adicional além do que normalmente está disponível em um ambiente clínico.
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da abordagem de atendimento padrão com o uso de atendimento com suporte de realidade mista usando o dispositivo HoloLens2.
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Experimental: Realidade mista - HoloLens2TM Cuidados com suporte
Os cuidados com suporte do HL2 disponibilizaram todos esses recursos por meio da interação com o dispositivo HL2.
Os participantes tiveram acesso a todos os recursos por meio do dispositivo de realidade mista (HoloLens2).
Acesso ao suporte sênior por meio do uso do dispositivo HL2.
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Os participantes designados para atendimento com suporte de realidade mista usaram o dispositivo HoloLens2, que forneceu suporte usando a tecnologia permitida pelo dispositivo.
Esse suporte incluiu assistência remota e versões holográficas de resultados de investigação específicos do paciente, como achados radiológicos, bioquímicos e orientações para a conclusão do procedimento (inserção de dreno torácico).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de erro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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A medida de resultado primário para este estudo foi a taxa de erro, que foi avaliada usando a ferramenta ICECAP (Imperial College Error CAPture).
Esta é uma ferramenta multidimensional validada que avalia erros em vários domínios, incluindo equipamentos, comunicação, aspectos técnicos, fatores relacionados ao paciente, pressões independentes do procedimento e uma categoria para capturar quaisquer outros erros não especificados.
O uso da ferramenta ICECAP fornece uma avaliação abrangente de erros e permite identificar áreas de melhoria em vários domínios.
Cada vez que um erro é observado, é atribuído ao participante 1 pontuação por erro dentro da respectiva categoria.
O número total de erros é acumulado durante a conclusão do cenário.
O erro é relatado como uma soma do total de erros observados, bem como por categoria para determinar se há alguma área específica em que a taxa de erro é afetada.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso na conclusão do cenário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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A medida de desfecho secundário foi a conclusão bem-sucedida do cenário clínico.
Isso foi determinado pela equipe de simulação avaliando se o participante foi capaz de inserir com sucesso o dreno torácico e concluir uma intervenção salva-vidas no ambiente simulado.
Se o participante não conseguisse inserir adequadamente o dreno torácico, isso era considerado um resultado adverso para o paciente simulado e, portanto, o cenário era considerado malsucedido.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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Duração da conclusão do cenário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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A medida de resultado secundário foi o tempo necessário para completar o cenário clínico.
Isso foi registrado pela equipe de simulação desde o início do cenário até a conclusão bem-sucedida, que envolveu tanto a inserção do dreno torácico quanto a conclusão da intervenção.
Caso o participante expressasse o desejo de interromper a intervenção, isso também era registrado como ponto final do cenário.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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Performance da equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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A ferramenta OTAS (Observational Teamwork Assessment for Surgery) é uma escala validada e comumente utilizada para avaliar o desempenho da equipe em cirurgia. É uma ferramenta de observação estruturada que permite a avaliação do trabalho em equipe no ambiente da sala de cirurgia e tem demonstrado boa confiabilidade entre avaliadores e validade de construto. A ferramenta também pode ser usada para comparar o desempenho de membros individuais da equipe e determinar como o uso da tecnologia influencia a carga cognitiva e o desempenho da perspectiva individual. Por exemplo, estudos usaram a ferramenta OTAS para avaliar o impacto da cirurgia laparoscópica no desempenho da equipe e para determinar como o uso de robôs cirúrgicos afeta o trabalho em equipe e a comunicação na sala de cirurgia. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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Performance da equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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A ferramenta T-SAW-C (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) foi utilizada pelos observadores para avaliar o trabalho em equipe durante os cenários simulados.
Essa ferramenta mede vários aspectos do trabalho em equipe, como comunicação, coordenação e cooperação, e foi validada para uso em ambientes de saúde.
Ao incluir essas informações, esclarece a ferramenta de medição que está sendo usada para avaliar a medida de resultado específica de interesse.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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Carga de trabalho da equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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O NASA Task Load Index (TLX) é uma ferramenta de avaliação multidimensional subjetiva que classifica a carga de trabalho percebida para avaliar uma tarefa, sistema ou eficácia da equipe ou outros aspectos do desempenho.
Ele usa uma escala Likert com seis domínios, cada um atribuído um peso que varia de 0 a 5. As avaliações da escala são pontuadas com base em onde o usuário marcou a escala.
As marcas de escala variam de 0 a 100 em incrementos de 5 pontos, e as pontuações são dadas para a marca na marca ou imediatamente acima dela.
Pontuações mais altas indicam uma carga de trabalho percebida maior.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 minutos por cenário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21SM6714
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .