Vegyes valóság felmérése a sürgősségi orvosi ellátáshoz szimulált környezetben
2023. május 11. frissítette: Imperial College London
A HoloLens2™️ kísérleti véletlenszerű keresztezett próbaverziója a COVID-19 során szimulált környezetben történő elosztott orvosi ellátás biztosítására.
Ez a tanulmány felmérte a Mixed Reality (MR) alkalmazásának megvalósíthatóságát és hatékonyságát a HoloLens2TM technológia használatával, hogy javítsa a sürgősségi klinikai ellátást szimulált környezetben.
Ezt úgy sikerült elérni, hogy 22 rezidens orvost hívtak meg két forgatókönyv végrehajtására.
Mindegyik forgatókönyvet a szokásos gondozási módszerek vagy a vegyes valóság támogatta.
A résztvevőket a forgatókönyvek kezdetén véletlenszerűen kiválasztották, hogy meghatározzák, melyik támogatást kapják meg először.
A fő eredmény az volt, hogy megnézzük, van-e különbség a hibaarányokban.
Ezt az ICECAP többdimenziós hibarögzítő eszközzel értékelték.
A másodlagos eredmények között szerepelt a csapatmunka, a forgatókönyv befejezése, a stressz/kognitív terhelés, valamint a vegyes valóságú eszköz felhasználóinak elfogadhatósága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek beleegyezését kell adnia a vizsgálatban való részvételhez
- A résztvevőknek szabványos HL2 headsetet és használati útmutatót kell kapniuk
- A résztvevőknek kvalitatív kérdőívet kell kitölteniük, hogy meghatározzák klinikai tapasztalatukat és a technológiának való kitettségüket a vizsgálat megkezdése előtt
- A résztvevőknek kompetencia tesztet kell teljesíteniük, hogy biztosítsák a szabványosított alapvető műszaki kompetenciát, és mérsékeljék az eszközökkel kapcsolatos első használatú tanulási hatásokat
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem dolgozik a sürgősségi orvoslásban/trauma környezetben
- Nincs előzetes tanfolyam elvégzése (előzetes trauma és alapvető élettámogatás)
A vizsgálat megkezdése előtt minden jogosult résztvevőnek hozzájárulását kellett adnia a részvételhez. A résztvevők ezután szabványos HL2 headsetet és működési oktatóanyagot kaptak, és kvalitatív kérdőívet töltöttek ki, hogy értékeljék klinikai tapasztalataikat és a technológiával való kitettségüket. A kutatócsoport által vezetett oktatóanyag gyakorlati bevezetőt tartalmazott, amely bemutatta a használat alapjait, a hívások kezdeményezését és fogadását, valamint a rendelkezésre álló klinikai adatkészletek használatát. A résztvevőknek egy kompetencia tesztet is le kellett tenniük, hogy biztosítsák a szabványosított alapvető műszaki kompetenciákat, és mérsékeljék az eszközökkel kapcsolatos első használatú tanulási hatásokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
A résztvevők standard ellátást nyújtottak didaktikai oktatáshoz és telefonos támogatáshoz.
A résztvevők az összes erőforráshoz hozzáfértek a szokásos kórtermi bázis számítógépes rendszereken keresztül.
Hozzáférés vezetői támogatáshoz telefonhíváson keresztül, a bleep/on call rendszer szabványának használatával az intézményen belüli gyakorlathoz.
|
A beavatkozás szokásos ellátása során a résztvevők a HoloLens2 készülék segítsége nélkül végezték el a tenziós pneumothorax kezelésére szolgáló invazív technikai eljárást standard klinikai készségeik és tudásuk felhasználásával.
A standard ellátási csoportban résztvevők nem kaptak semmilyen további támogatást vagy útmutatást azon túl, ami a klinikai környezetben általában elérhető.
A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a standard ellátási megközelítés hatékonyságát a Mixed Reality által támogatott gondozással, a HoloLens2 eszközzel.
|
|
Kísérleti: Vegyes valóság – HoloLens2TM Támogatott ellátás
A HL2 által támogatott ellátás mindezeket az erőforrásokat elérhetővé tette a HL2 eszközzel való interakció révén.
A résztvevők minden erőforráshoz hozzáfértek a Mixed reality eszközön (HoloLens2) keresztül.
Hozzáférés a vezető támogatáshoz a HL2 eszköz használatával.
|
A Mixed Reality által támogatott ellátáshoz kijelölt résztvevők a HoloLens2 eszközt használták, amely az eszköz által engedélyezett technológia használatával nyújtott támogatást.
Ez a támogatás magában foglalta a távoli segítségnyújtást és a betegspecifikus vizsgálati eredmények holografikus változatait, mint például a radiológiai leletek, a biokémia, valamint az eljárás befejezéséhez (mellkasi drén behelyezése) vonatkozó irányelveket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hibaarány
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
A tanulmány elsődleges eredménymérője a hibaarány volt, amelyet az ICECAP eszközzel (Imperial College Error CAPture) értékeltek.
Ez egy validált, többdimenziós eszköz, amely számos területen értékeli a hibákat, beleértve a berendezéseket, a kommunikációt, a műszaki szempontokat, a pácienssel kapcsolatos tényezőket, az eljárástól független nyomást és egy kategóriát az egyéb, nem meghatározott hibák rögzítésére.
Az ICECAP eszköz használata átfogó hibaértékelést biztosít, és lehetővé teszi a fejlesztésre szoruló területek azonosítását több területen.
Minden alkalommal, amikor hibát észlel, a résztvevő hibánként 1 pontot kap az adott kategóriában.
A hibák teljes száma a forgatókönyv végrehajtása során felhalmozódik.
A hiba az összes megfigyelt hiba összegeként, valamint kategóriánként kerül jelentésre annak meghatározására, hogy vannak-e olyan konkrét területek, amelyekre hatással van a hibaarány.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A forgatókönyv sikeres befejezése
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
A másodlagos kimenetel a klinikai forgatókönyv sikeres befejezése volt.
Ezt az határozta meg, hogy a szimulációs csapat felmérte, hogy a résztvevő sikeresen behelyezte-e a mellkasi drént és végrehajtotta-e az életmentő beavatkozást a szimulált környezetben.
Ha a résztvevő nem tudta megfelelően beilleszteni a mellkasi drént, ez a szimulált beteg számára kedvezőtlen kimenetelnek minősült, és így a forgatókönyvet sikertelennek minősítették.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
|
A forgatókönyv befejezésének időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
A másodlagos eredmény mértéke a klinikai forgatókönyv befejezéséhez szükséges idő volt.
Ezt rögzítette a szimulációs csapat a forgatókönyv elindításától a sikeres befejezésig, amely magában foglalta a mellkasi drén behelyezését és a beavatkozás befejezését is.
Ha a résztvevő kifejezte szándékát a beavatkozás megszakítására, ez a forgatókönyv végpontjaként is rögzítésre került.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
|
Csapatteljesítmény
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
Az OTAS eszköz (Observational Teamwork Assessment for Surgery) egy validált skála, amelyet általában a sebészeti csapat teljesítményének értékelésére használnak. Ez egy strukturált megfigyelő eszköz, amely lehetővé teszi a csapatmunka értékelését a műtőben, és bebizonyosodott, hogy jó az értékelők közötti megbízhatóság és a konstrukció érvényessége. Az eszköz használható az egyes csapattagok teljesítményének összehasonlítására, valamint annak meghatározására, hogy a technológia alkalmazása hogyan befolyásolja a kognitív terhelést és az egyéni perspektíva teljesítményét. A tanulmányok például az OTAS eszközt használták a laparoszkópos műtét csapatteljesítményre gyakorolt hatásának értékelésére, valamint annak meghatározására, hogy a sebészeti robotok használata hogyan befolyásolja a csapatmunkát és a műtőben a kommunikációt. |
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
|
Csapatteljesítmény
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
A megfigyelők a T-SAW-C eszközt (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) használták a csapatmunka értékelésére a szimulált forgatókönyvek során.
Ez az eszköz a csapatmunka különböző aspektusait méri, mint például a kommunikációt, a koordinációt és az együttműködést, és jóváhagyták egészségügyi környezetben való használatra.
Ezen információk feltüntetésével tisztázza a mérőeszközt, amelyet az érdeklődésre számot tartó konkrét eredménymérték értékelésére használnak.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
|
Csapatmunka
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
A NASA Task Load Index (TLX) egy szubjektív, többdimenziós értékelő eszköz, amely értékeli az észlelt munkaterhelést, hogy felmérje egy feladat, rendszer vagy csapat hatékonyságát vagy a teljesítmény egyéb szempontjait.
Hat tartományból álló Likert-skálát használ, amelyek mindegyikéhez 0 és 5 közötti súly tartozik. A skála értékelése aszerint történik, hogy a felhasználó hol jelölte meg a skálát.
A pipapontok 0-tól 100-ig terjednek 5 pontos lépésekben, és a pontokat a jelnél vagy közvetlenül felette lévő pipára adják.
A magasabb pontszámok nagyobb munkaterhelést jeleznek.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 8 perc forgatókönyvenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21SM6714
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország