Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af blandet virkelighed for akut lægehjælp i et simuleret miljø

11. maj 2023 opdateret af: Imperial College London

Et randomiseret pilotforsøg med HoloLens2™️ til levering af distribueret medicinsk behandling under COVID-19 i et simuleret miljø.

Denne undersøgelse vurderede gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge Mixed Reality (MR) gennem brugen af ​​HoloLens2TM-teknologi til at forbedre levering af akut klinisk pleje i et simuleret miljø. Dette blev opnået ved at invitere 22 fastboende læger til at gennemføre to scenarier. Hvert scenarie blev understøttet enten af ​​standardplejemetoder eller Mixed reality. Deltagerne blev randomiseret til i starten af ​​scenarierne for at bestemme, hvilken støtte de ville modtage først. Hovedresultatet var at se, om der var forskel i fejlprocenter. Dette blev vurderet ved hjælp af ICECAP multidimensional fejlfangstværktøj. Sekundære resultater inkluderede teamwork, scenarieafslutning, stress/kognitiv belastning og brugeraccept af Mixed reality-enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer Imperial College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Deltagerne skal modtage et standardiseret HL2-headset og betjeningsvejledning
  • Deltagerne skal udfylde et kvalitativt spørgeskema for at bestemme deres kliniske erfaring og eksponering for teknologien inden studiets påbegyndelse
  • Deltagerne skal bestå en kompetencetest for at sikre standardiseret grundlæggende teknisk kompetence og afbøde enhedsrelaterede førstegangsindlæringseffekter

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejder i øjeblikket ikke i akutmedicin/traume
  • Ingen forudgående afsluttet kursus (Avanceret traume og grundlæggende livsstøtte)

Inden undersøgelsens påbegyndelse skulle alle kvalificerede deltagere give deres samtykke til at deltage. Deltagerne blev derefter forsynet med et standardiseret HL2-headset og driftsvejledning og udfyldte et kvalitativt spørgeskema for at vurdere deres kliniske erfaring og eksponering for teknologien. Selvstudiet, som blev vejledt af forskerholdet, inkluderede en praktisk introduktion, der gav grundlæggende oplysninger om brug, hvordan man foretager og modtager opkald, og hvordan man bruger de leverede kliniske dataaktiver. Deltagerne skulle også bestå en kompetencetest for at sikre standardiseret grundlæggende teknisk kompetence og afbøde enhedsrelaterede førstegangsindlæringseffekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard pleje
Standardpleje blev leveret af deltagerne med adgang til didaktisk undervisning og telefonisk støtte. Deltagerne havde adgang til alle ressourcer gennem standard-afdelingens basecomputersystemer. Adgang til seniorsupport via telefonopkald ved hjælp af en bip/on call-systemstandard til praksis i institutionen.
Andet: Standard pleje
Standardbehandlingen for interventionen involverede deltagere, der udførte den invasive tekniske procedure til behandling af en spændingspneumothorax ved hjælp af deres standard kliniske færdigheder og viden uden hjælp fra HoloLens2-enheden. Deltagerne i standardplejegruppen modtog ikke yderligere støtte eller vejledning ud over, hvad der typisk er tilgængeligt i et klinisk miljø. Målet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​standardbehandlingstilgangen med brugen af ​​Mixed Reality-støttet pleje ved hjælp af HoloLens2-enheden.
Eksperimentel: Blandet virkelighed - HoloLens2TM Understøttet pleje
HL2-støttet pleje gjorde alle disse ressourcer tilgængelige gennem interaktion med HL2-enheden. Deltagerne havde adgang til alle ressourcer gennem Mixed reality-enheden (HoloLens2). Adgang til seniorsupport ved at bruge HL2-enheden.
Enhed: HoloLens2TM
Deltagere, der var tilknyttet Mixed Reality-støttet pleje, brugte HoloLens2-enheden, som ydede support ved hjælp af teknologi, der var tilladt af enheden. Denne støtte omfattede fjernhjælp og holografiske versioner af patientspecifikke undersøgelsesresultater, såsom radiologiske fund, biokemi og retningslinjer for fuldførelse af proceduren (indsættelse af thoraxdræn).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
Det primære resultatmål for denne undersøgelse var fejlprocenten, som blev vurderet ved hjælp af ICECAP-værktøjet (Imperial College Error CAPture). Dette er et valideret, multidimensionelt værktøj, der vurderer fejl på tværs af flere domæner, herunder udstyr, kommunikation, tekniske aspekter, patientrelaterede faktorer, procedureuafhængige tryk og en kategori til at fange eventuelle andre fejl, der ikke er specificeret. Brug af ICECAP-værktøjet giver en omfattende vurdering af fejl og giver mulighed for at identificere forbedringsområder på tværs af flere domæner. Hver gang der observeres en fejl, tildeles deltageren 1 score pr. fejl inden for den respektive kategori. Det samlede antal fejl akkumuleres under fuldførelsen af ​​scenariet. Fejlen rapporteres som en sum af de samlede observerede fejl samt per kategori for at afgøre, om der er nogle specifikke områder, hvor fejlprocenten er påvirket.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scenariets fuldførelse succes
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
Det sekundære resultatmål var en vellykket gennemførelse af det kliniske scenarie. Dette blev bestemt af simuleringsteamet, der vurderede, om deltageren var i stand til at indsætte brystdrænet og gennemføre en livreddende intervention i det simulerede miljø. Hvis deltageren ikke var i stand til at indsætte thoraxdrænet korrekt, blev dette betragtet som et negativt resultat for den simulerede patient, og scenariet blev derfor anset for mislykket.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
Scenariets færdiggørelsesvarighed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
Det sekundære resultatmål var den tid, det tog at fuldføre det kliniske scenarie. Dette blev registreret af simuleringsteamet fra påbegyndelsen af ​​scenariet til den vellykkede afslutning, hvilket involverede både indsættelse af thoraxdrænet og afslutningen af ​​interventionen. Hvis deltageren udtrykte ønske om at afbryde interventionen, blev dette også registreret som endepunktet for scenariet.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
Holdets præstation
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie

OTAS-værktøjet (Observational Teamwork Assessment for Surgery) er en valideret skala, der almindeligvis bruges til at vurdere teampræstationer i kirurgi. Det er et struktureret observationsværktøj, der giver mulighed for vurdering af teamwork i operationsstuen, og det har vist sig at have en god interbedømmer-reliabilitet og konstruktionsvaliditet.

Værktøjet kan også bruges til at sammenligne individuelle teammedlemmers præstationer og til at bestemme, hvordan brugen af ​​teknologi påvirker kognitiv belastning og individuelle perspektivpræstationer. For eksempel har undersøgelser brugt OTAS-værktøjet til at evaluere virkningen af ​​laparoskopisk kirurgi på teamets præstation og til at bestemme, hvordan brugen af ​​kirurgiske robotter påvirker teamarbejde og kommunikation på operationsstuen.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
Holdets præstation
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
T-SAW-C-værktøjet (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) blev brugt af observatører til at vurdere teamwork under de simulerede scenarier. Dette værktøj måler forskellige aspekter af teamwork, såsom kommunikation, koordinering og samarbejde, og er blevet valideret til brug i sundhedsmiljøer. Ved at inkludere disse oplysninger tydeliggøres det måleværktøj, der bruges til at vurdere det specifikke resultatmål af interesse.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
Team arbejdsbyrde
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie
NASA Task Load Index (TLX) er et subjektivt multidimensionelt vurderingsværktøj, der vurderer opfattet arbejdsbyrde for at vurdere en opgave, et system eller et teams effektivitet eller andre aspekter af ydeevne. Den bruger en Likert-skala med seks domæner, der hver tilskrives en vægt, der spænder fra 0 til 5. Skalavurderingerne er scoret baseret på, hvor brugeren markerede skalaen. Afkrydsningsmærker spænder fra 0 til 100 gange med trin på 5 point, og point gives for fluebenet ved eller umiddelbart over mærket. Højere score indikerer en større oplevet arbejdsbyrde.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 8 minutter pr. scenarie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21SM6714

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner