Evaluación de la realidad mixta para la prestación de atención médica de emergencia en un entorno simulado
11 de mayo de 2023 actualizado por: Imperial College London
Un ensayo piloto cruzado aleatorizado de HoloLens2™️ para la prestación de atención médica distribuida durante la COVID-19 en un entorno simulado.
Este estudio evaluó la viabilidad y la eficacia del uso de Mixed Reality (MR) mediante el uso de la tecnología HoloLens2TM para mejorar la prestación de atención clínica de emergencia en un entorno simulado.
Esto se logró invitando a 22 médicos de grado residente a completar dos escenarios.
Cada escenario fue respaldado por métodos de atención estándar o realidad mixta.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al comienzo de los escenarios para determinar qué apoyo recibirían primero.
El resultado principal fue ver si había una diferencia en las tasas de error.
Esto se evaluó utilizando la herramienta de captura de errores multidimensionales ICECAP.
Los resultados secundarios incluyeron el trabajo en equipo, la finalización del escenario, el estrés/carga cognitiva y la aceptabilidad del usuario del dispositivo de realidad mixta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer Imperial College London
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Los participantes deben recibir un auricular HL2 estandarizado y un tutorial operativo
- Los participantes deben completar un cuestionario cualitativo para determinar su experiencia clínica y exposición a la tecnología antes del comienzo del estudio.
- Los participantes deben aprobar una prueba de competencia para garantizar una competencia técnica básica estandarizada y mitigar los efectos de aprendizaje relacionados con el primer uso del dispositivo.
Criterio de exclusión:
- Actualmente no trabaja en medicina de emergencia / entorno de trauma
- Sin finalización previa del curso (traumatismo avanzado y soporte vital básico)
Antes del comienzo del estudio, todos los participantes elegibles debían dar su consentimiento para participar. Luego, los participantes recibieron un auricular HL2 estandarizado y un tutorial operativo, y completaron un cuestionario cualitativo para evaluar su experiencia clínica y exposición a la tecnología. El tutorial, que fue guiado por el equipo de investigación, incluyó una inducción práctica que proporcionó los fundamentos del uso, cómo hacer y recibir llamadas y cómo usar los activos de datos clínicos proporcionados. También se solicitó a los participantes que aprobaran una prueba de competencia para garantizar una competencia técnica básica estandarizada y mitigar los efectos de aprendizaje relacionados con el primer uso del dispositivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado estándar
Los participantes brindaron atención estándar con acceso a instrucción didáctica y apoyo telefónico.
Los participantes tenían acceso a todos los recursos a través de los sistemas informáticos estándar de la sala.
Acceso a apoyo a personas mayores a través de llamada telefónica utilizando un estándar de sistema bip/on call para practicar dentro de la institución.
|
La atención estándar para la intervención implicó que los participantes realizaran el procedimiento técnico invasivo para tratar un neumotórax a tensión utilizando sus habilidades y conocimientos clínicos estándar, sin la ayuda del dispositivo HoloLens2.
Los participantes en el grupo de atención estándar no recibieron ningún apoyo u orientación adicional más allá de lo que suele estar disponible en un entorno clínico.
El objetivo del estudio fue comparar la efectividad del enfoque de atención estándar con el uso de la atención basada en la Realidad mixta mediante el dispositivo HoloLens2.
|
|
Experimental: Realidad mixta - Atención compatible con HoloLens2TM
La atención compatible con HL2 hizo que todos estos recursos estuvieran disponibles a través de la interacción con el dispositivo HL2.
Los participantes tuvieron acceso a todos los recursos a través del dispositivo de realidad mixta (HoloLens2).
Acceso a soporte para personas mayores mediante el uso del dispositivo HL2.
|
Los participantes asignados a la atención con soporte de realidad mixta usaron el dispositivo HoloLens2, que brindó soporte usando la tecnología permitida por el dispositivo.
Este soporte incluyó asistencia remota y versiones holográficas de los resultados de la investigación específica del paciente, como hallazgos radiológicos, bioquímicos y pautas para completar el procedimiento (inserción de drenaje torácico).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de error
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
La medida de resultado primaria de este estudio fue la tasa de error, que se evaluó mediante la herramienta ICECAP (Imperial College Error CAPture).
Esta es una herramienta multidimensional validada que evalúa los errores en varios dominios, incluidos el equipo, la comunicación, los aspectos técnicos, los factores relacionados con el paciente, las presiones independientes del procedimiento y una categoría para capturar cualquier otro error que no esté especificado.
El uso de la herramienta ICECAP proporciona una evaluación integral de los errores y permite identificar áreas de mejora en múltiples dominios.
Cada vez que se observa un error, al participante se le atribuye 1 puntaje por error dentro de la categoría respectiva.
El número total de errores se acumula a lo largo de la finalización del escenario.
El error se informa como una suma de los errores totales observados, así como por categoría para determinar si hay áreas específicas en las que la tasa de error se ve afectada.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito en la finalización del escenario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
La medida de resultado secundaria fue la finalización exitosa del escenario clínico.
Esto fue determinado por el equipo de simulación que evaluó si el participante pudo insertar con éxito el drenaje torácico y completar una intervención para salvar vidas en el entorno simulado.
Si el participante no pudo insertar correctamente el drenaje torácico, esto se consideró un resultado adverso para el paciente simulado y, por lo tanto, el escenario se consideró fallido.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
|
Duración de la finalización del escenario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
La medida de resultado secundaria fue el tiempo necesario para completar el escenario clínico.
Esto fue registrado por el equipo de simulación desde el inicio del escenario hasta su finalización exitosa, lo que implicó tanto la inserción del drenaje torácico como la finalización de la intervención.
Si el participante expresó su deseo de interrumpir la intervención, esto también se registró como el punto final del escenario.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
|
El rendimiento del equipo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
La herramienta OTAS (Observational Teamwork Assessment for Surgery) es una escala validada que se utiliza comúnmente para evaluar el desempeño del equipo en cirugía. Es una herramienta de observación estructurada que permite la evaluación del trabajo en equipo en el quirófano y ha demostrado tener una buena confiabilidad entre evaluadores y validez de constructo. La herramienta también se puede utilizar para comparar el desempeño de los miembros individuales del equipo y para determinar cómo el uso de la tecnología influye en la carga cognitiva y la perspectiva del desempeño individual. Por ejemplo, los estudios han utilizado la herramienta OTAS para evaluar el impacto de la cirugía laparoscópica en el desempeño del equipo y para determinar cómo el uso de robots quirúrgicos afecta el trabajo en equipo y la comunicación en la sala de operaciones. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
|
El rendimiento del equipo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
Los observadores utilizaron la herramienta T-SAW-C (Evaluación de habilidades de trabajo en equipo para el cuidado de la sala) para evaluar el trabajo en equipo durante los escenarios simulados.
Esta herramienta mide varios aspectos del trabajo en equipo, como la comunicación, la coordinación y la cooperación, y ha sido validada para su uso en entornos de atención médica.
Al incluir esta información, aclara la herramienta de medición que se utiliza para evaluar la medida de resultado específica de interés.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
|
Carga de trabajo del equipo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
El índice de carga de tareas de la NASA (TLX) es una herramienta de evaluación multidimensional subjetiva que califica la carga de trabajo percibida para evaluar la efectividad de una tarea, sistema o equipo u otros aspectos del desempeño.
Utiliza una escala de Likert con seis dominios, a cada uno se le atribuye un peso que va de 0 a 5. Las calificaciones de la escala se puntúan según el lugar donde el usuario marcó la escala.
Las marcas de graduación varían de 0 a 100 en incrementos de 5 puntos, y se otorgan puntajes para la marca de verificación en o inmediatamente por encima de la marca.
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de trabajo percibida.
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 minutos por escenario
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21SM6714
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .