Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка смешанной реальности для оказания неотложной медицинской помощи в симулированной среде

11 мая 2023 г. обновлено: Imperial College London

Пилотное рандомизированное перекрестное испытание HoloLens2™️ для оказания распределенной медицинской помощи во время COVID-19 в моделируемой среде.

В этом исследовании оценивалась осуществимость и эффективность использования смешанной реальности (MR) с использованием технологии HoloLens2TM для улучшения оказания неотложной медицинской помощи в моделируемой среде. Это было достигнуто за счет приглашения 22 врачей-ординаторов для выполнения двух сценариев. Каждый сценарий поддерживался либо стандартными методами ухода, либо смешанной реальностью. Участники были рандомизированы в начале сценариев, чтобы определить, какую поддержку они получат в первую очередь. Основной результат состоял в том, чтобы увидеть, есть ли разница в частоте ошибок. Это было оценено с использованием многомерного инструмента захвата ошибок ICECAP. Вторичные результаты включали командную работу, завершение сценария, стрессовую/когнитивную нагрузку и приемлемость устройства смешанной реальности для пользователей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все участники должны дать согласие на участие в исследовании
  • Участники должны получить стандартную гарнитуру HL2 и руководство по эксплуатации.
  • Участники должны заполнить качественную анкету, чтобы определить свой клинический опыт и знакомство с технологией до начала исследования.
  • Участники должны пройти тест на компетентность, чтобы обеспечить стандартизацию базовой технической компетентности и смягчить эффекты обучения, связанные с устройством при первом использовании.

Критерий исключения:

  • В настоящее время не работает в отделении неотложной медицины/травматологии
  • Без предварительного завершения курса (предварительная травма и базовая поддержка жизни)

Перед началом исследования все подходящие участники должны были предоставить свое согласие на участие. Затем участникам была предоставлена ​​стандартная гарнитура HL2 и руководство по эксплуатации, а также они заполнили качественный вопросник, чтобы оценить свой клинический опыт и знакомство с технологией. Учебное пособие, которым руководила исследовательская группа, включало в себя практическое введение, в котором рассказывалось об основах использования, о том, как совершать и принимать звонки, а также о том, как использовать предоставленные активы клинических данных. Участники также должны были пройти тест на компетентность, чтобы обеспечить стандартизированную базовую техническую компетентность и смягчить последствия обучения при первом использовании устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный уход
Стандартная помощь оказывалась участниками с доступом к дидактическим инструкциям и телефонной поддержке. Участники имели доступ ко всем ресурсам через стандартные базовые компьютерные системы прихода. Доступ к старшей поддержке через телефонный звонок с использованием стандарта системы звуковых сигналов / по вызову для практики в учреждении.
Другой: Стандартный уход
Стандартный уход за вмешательством заключался в том, что участники выполняли инвазивную техническую процедуру для лечения напряженного пневмоторакса, используя свои стандартные клинические навыки и знания, без помощи устройства HoloLens2. Участники группы стандартного лечения не получали никакой дополнительной поддержки или руководства, помимо того, что обычно доступно в клинических условиях. Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность стандартного подхода к уходу с использованием ухода с поддержкой смешанной реальности с использованием устройства HoloLens2.
Экспериментальный: Смешанная реальность — HoloLens2TM Поддерживаемое обслуживание
Поддержка HL2 сделала все эти ресурсы доступными посредством взаимодействия с устройством HL2. Участники имели доступ ко всем ресурсам через устройство смешанной реальности (HoloLens2). Доступ к старшей поддержке с помощью устройства HL2.
Устройство: ХолоЛенс2ТМ
Участники, назначенные на лечение с поддержкой смешанной реальности, использовали устройство HoloLens2, которое обеспечивало поддержку с использованием технологии, разрешенной устройством. Эта поддержка включала удаленную помощь и голографические версии результатов обследования конкретного пациента, таких как рентгенологические данные, биохимия и рекомендации по выполнению процедуры (установка дренирования грудной клетки).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ошибок
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Первичным показателем результата для этого исследования была частота ошибок, которая оценивалась с использованием инструмента ICECAP (Imperial College Error CAPture). Это проверенный многомерный инструмент, который оценивает ошибки в нескольких областях, включая оборудование, связь, технические аспекты, факторы, связанные с пациентом, давление, не зависящее от процедуры, и категорию для регистрации любых других ошибок, которые не указаны. Использование инструмента ICECAP обеспечивает всестороннюю оценку ошибок и позволяет определить области улучшения в нескольких областях. Каждый раз, когда обнаруживается ошибка, участнику присваивается 1 балл за ошибку в соответствующей категории. Общее количество ошибок накапливается на протяжении всего выполнения сценария. Ошибка сообщается как сумма всех наблюдаемых ошибок, а также по категориям, чтобы определить, есть ли какие-либо конкретные области, на которые влияет частота ошибок.
По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешное завершение сценария
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Вторичной конечной мерой было успешное завершение клинического сценария. Это было определено командой симуляторов, оценившей, смог ли участник успешно вставить плевральную дренажную трубку и выполнить спасательное вмешательство в смоделированной среде. Если участник не мог должным образом установить дренаж грудной клетки, это считалось неблагоприятным исходом для моделируемого пациента, и, таким образом, сценарий считался неудачным.
По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Продолжительность завершения сценария
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Вторичной конечной мерой было время, затраченное на завершение клинического сценария. Это было зафиксировано группой моделирования с момента инициации сценария до его успешного завершения, которое включало как установку дренажа грудной клетки, так и завершение вмешательства. Если участник выражал желание прекратить вмешательство, это также фиксировалось как конечная точка сценария.
По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Производительность команды
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий

Инструмент OTAS (наблюдательная оценка командной работы в хирургии) представляет собой утвержденную шкалу, которая обычно используется для оценки эффективности работы команды в хирургии. Это структурированный инструмент наблюдения, который позволяет оценить командную работу в условиях операционной, и было показано, что он имеет хорошую межэкспертную надежность и конструктную достоверность.

Инструмент также можно использовать для сравнения производительности отдельных членов команды и определения того, как использование технологий влияет на когнитивную нагрузку и индивидуальную перспективную производительность. Например, в исследованиях использовался инструмент OTAS для оценки влияния лапароскопической хирургии на работу команды и для определения того, как использование хирургических роботов влияет на командную работу и общение в операционной.
По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Производительность команды
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Инструмент T-SAW-C (Оценка навыков работы в команде для ухода за больными) использовался наблюдателями для оценки работы команды во время смоделированных сценариев. Этот инструмент измеряет различные аспекты командной работы, такие как общение, координация и сотрудничество, и был одобрен для использования в медицинских учреждениях. Включая эту информацию, он разъясняет инструмент измерения, используемый для оценки конкретного интересующего показателя результата.
По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Командная нагрузка
Временное ограничение: По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий
Индекс нагрузки NASA Task Load Index (TLX) — это инструмент субъективной многомерной оценки, который оценивает предполагаемую рабочую нагрузку, чтобы оценить эффективность задачи, системы или команды или другие аспекты производительности. В нем используется шкала Лайкерта с шестью областями, каждая из которых имеет вес от 0 до 5. Рейтинги шкалы выставляются на основе того, где пользователь отметил шкалу. Отметки варьируются от 0 до 100 с шагом 5 баллов, и баллы присваиваются за отметку на отметке или непосредственно над ней. Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую рабочую нагрузку.
По завершении исследования в среднем 8 минут на сценарий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21SM6714

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться