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Évaluation de la réalité mixte pour la prestation de soins médicaux d'urgence dans un environnement simulé

11 mai 2023 mis à jour par: Imperial College London

Un essai pilote randomisé croisé de HoloLens2™️ pour la prestation de soins médicaux distribués pendant le COVID-19 dans un environnement simulé.

Cette étude a évalué la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de la réalité mixte (RM) grâce à l'utilisation de la technologie HoloLens2TM pour améliorer la prestation de soins cliniques d'urgence dans un environnement simulé. Ceci a été réalisé en invitant 22 médecins résidents à compléter deux scénarios. Chaque scénario était pris en charge soit par des méthodes de soins standard, soit par une réalité mixte. Les participants ont été randomisés au début des scénarios pour déterminer quel soutien ils recevraient en premier. Le principal résultat était de voir s'il y avait une différence dans les taux d'erreur. Cela a été évalué à l'aide de l'outil de capture d'erreurs multidimensionnelles ICECAP. Les critères de jugement secondaires comprenaient le travail d'équipe, la réalisation de scénarios, le stress/la charge cognitive et l'acceptabilité des utilisateurs d'appareils de réalité mixte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer Imperial College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants doivent donner leur consentement pour participer à l'étude
  • Les participants doivent recevoir un casque HL2 standardisé et un tutoriel opérationnel
  • Les participants doivent remplir un questionnaire qualitatif pour déterminer leur expérience clinique et leur exposition à la technologie avant le début de l'étude
  • Les participants doivent réussir un test de compétence pour garantir une compétence technique de base normalisée et atténuer les effets d'apprentissage liés à la première utilisation de l'appareil

Critère d'exclusion:

  • Ne travaille pas actuellement en médecine d'urgence / en traumatologie
  • Aucun cours préalable (Advance trauma et Basic Life support)

Avant le début de l'étude, tous les participants éligibles devaient donner leur consentement à participer. Les participants ont ensuite reçu un casque HL2 standardisé et un tutoriel opérationnel, et ont rempli un questionnaire qualitatif pour évaluer leur expérience clinique et leur exposition à la technologie. Le didacticiel, qui a été guidé par l'équipe de recherche, comprenait une introduction pratique fournissant les principes fondamentaux d'utilisation, comment passer et recevoir des appels et comment utiliser les actifs de données cliniques fournis. Les participants devaient également réussir un test de compétence pour garantir une compétence technique de base normalisée et atténuer les effets d'apprentissage liés à la première utilisation de l'appareil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les soins standard ont été dispensés par les participants avec accès à des instructions didactiques et à un soutien téléphonique. Les participants avaient accès à toutes les ressources par le biais de systèmes informatiques standard de base de quartier. Accès à un soutien supérieur par appel téléphonique à l'aide d'un système standard de bip/sur appel pour pratiquer au sein de l'établissement.
Autre: Soins standards
Les soins standard pour l'intervention impliquaient des participants exécutant la procédure technique invasive pour traiter un pneumothorax sous tension en utilisant leurs compétences et connaissances cliniques standard, sans l'aide du dispositif HoloLens2. Les participants du groupe de soins standard n'ont reçu aucun soutien ou conseil supplémentaire au-delà de ce qui est généralement disponible dans un cadre clinique. L'objectif de l'étude était de comparer l'efficacité de l'approche de soins standard avec l'utilisation de soins soutenus par la réalité mixte à l'aide de l'appareil HoloLens2.
Expérimental: Réalité mixte - HoloLens2TM Soins accompagnés
Les soins pris en charge par HL2 ont rendu toutes ces ressources disponibles grâce à l'interaction avec l'appareil HL2. Les participants avaient accès à toutes les ressources via le dispositif de réalité mixte (HoloLens2). Accès au soutien senior grâce à l'utilisation de l'appareil HL2.
Dispositif: HoloLens2TM
Les participants affectés aux soins pris en charge par la réalité mixte ont utilisé l'appareil HoloLens2, qui a fourni une assistance à l'aide de la technologie autorisée par l'appareil. Ce soutien comprenait une assistance à distance et des versions holographiques des résultats d'investigation spécifiques au patient, tels que les résultats radiologiques, la biochimie et les directives pour terminer la procédure (insertion d'un drain thoracique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'erreur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
Le critère de jugement principal de cette étude était le taux d'erreur, qui a été évalué à l'aide de l'outil ICECAP (Imperial College Error CAPture). Il s'agit d'un outil multidimensionnel validé qui évalue les erreurs dans plusieurs domaines, y compris l'équipement, la communication, les aspects techniques, les facteurs liés au patient, les pressions indépendantes de la procédure et une catégorie pour capturer toute autre erreur non spécifiée. L'utilisation de l'outil ICECAP fournit une évaluation complète des erreurs et permet d'identifier les domaines d'amélioration dans plusieurs domaines. Chaque fois qu'une erreur est observée, le participant se voit attribuer 1 score par erreur dans la catégorie respective. Le nombre total d'erreurs est cumulé tout au long de l'exécution du scénario. L'erreur est signalée sous la forme d'une somme des erreurs totales observées, ainsi que par catégorie pour déterminer s'il existe des domaines spécifiques sur lesquels le taux d'erreur est affecté.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réussite de l'achèvement du scénario
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
Le critère de jugement secondaire était la réussite du scénario clinique. Cela a été déterminé par l'équipe de simulation évaluant si le participant était capable d'insérer avec succès le drain thoracique et d'effectuer une intervention vitale dans l'environnement simulé. Si le participant n'était pas en mesure d'insérer correctement le drain thoracique, cela était considéré comme un résultat indésirable pour le patient simulé, et le scénario était donc considéré comme un échec.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
Durée de réalisation du scénario
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
Le critère de jugement secondaire était le temps nécessaire pour terminer le scénario clinique. Cela a été enregistré par l'équipe de simulation depuis le début du scénario jusqu'à sa réussite, qui impliquait à la fois l'insertion du drain thoracique et l'achèvement de l'intervention. Si le participant a exprimé son désir d'interrompre l'intervention, cela a également été enregistré comme point final du scénario.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
Rendement de l'équipe
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario

L'outil OTAS (Observational Teamwork Assessment for Surgery) est une échelle validée couramment utilisée pour évaluer les performances des équipes en chirurgie. Il s'agit d'un outil d'observation structuré qui permet d'évaluer le travail d'équipe dans le cadre d'une salle d'opération, et il a été démontré qu'il a une bonne fiabilité inter-évaluateurs et une bonne validité de construction.

L'outil peut également être utilisé pour comparer la performance des membres individuels de l'équipe et pour déterminer comment l'utilisation de la technologie influence la charge cognitive et la performance de perspective individuelle. Par exemple, des études ont utilisé l'outil OTAS pour évaluer l'impact de la chirurgie laparoscopique sur les performances de l'équipe et pour déterminer comment l'utilisation de robots chirurgicaux affecte le travail d'équipe et la communication dans la salle d'opération.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
Rendement de l'équipe
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
L'outil T-SAW-C (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) a été utilisé par les observateurs pour évaluer le travail d'équipe au cours des scénarios simulés. Cet outil mesure divers aspects du travail d'équipe, tels que la communication, la coordination et la coopération, et a été validé pour une utilisation dans les établissements de santé. En incluant ces informations, il clarifie l'outil de mesure utilisé pour évaluer la mesure de résultat spécifique d'intérêt.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
Charge de travail de l'équipe
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario
Le NASA Task Load Index (TLX) est un outil d'évaluation multidimensionnel subjectif qui évalue la charge de travail perçue afin d'évaluer l'efficacité d'une tâche, d'un système ou d'une équipe ou d'autres aspects de la performance. Il utilise une échelle de Likert avec six domaines, chacun attribué un poids allant de 0 à 5. Les notes de l'échelle sont notées en fonction de l'endroit où l'utilisateur a marqué l'échelle. Les graduations vont de 0 à 100 par incréments de 5 points, et les scores sont donnés pour la graduation au niveau ou immédiatement au-dessus de la marque. Des scores plus élevés indiquent une plus grande charge de travail perçue.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 8 minutes par scénario

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

23 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21SM6714

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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