Ocena Rzeczywistości Mieszanej na potrzeby świadczenia pomocy medycznej w nagłych wypadkach w symulowanym środowisku
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London
Pilotażowe, randomizowane, krzyżowe badanie HoloLens2™️ w celu świadczenia rozproszonej opieki medycznej podczas COVID-19 w symulowanym środowisku.
W badaniu tym oceniono wykonalność i skuteczność wykorzystania rzeczywistości mieszanej (MR) za pomocą technologii HoloLens2TM w celu usprawnienia świadczenia pomocy klinicznej w nagłych wypadkach w symulowanym środowisku.
Osiągnięto to poprzez zaproszenie 22 lekarzy rezydentów do wypełnienia dwóch scenariuszy.
Każdy scenariusz był wspierany przez standardowe metody opieki lub rzeczywistość mieszaną.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni na początku scenariuszy, aby określić, które wsparcie otrzymają jako pierwsze.
Głównym rezultatem było sprawdzenie, czy istnieją różnice we wskaźnikach błędów.
Oceniono to za pomocą wielowymiarowego narzędzia do wychwytywania błędów ICECAP.
Wyniki drugorzędne obejmowały pracę zespołową, ukończenie scenariusza, obciążenie stresowe/poznawcze oraz akceptację użytkowników urządzeń rzeczywistości mieszanej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer Imperial College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu
- Uczestnicy muszą otrzymać znormalizowany zestaw słuchawkowy HL2 i samouczek obsługi
- Uczestnicy muszą wypełnić kwestionariusz jakościowy, aby określić swoje doświadczenie kliniczne i kontakt z technologią przed rozpoczęciem badania
- Uczestnicy muszą zdać test kompetencji, aby zapewnić ustandaryzowane podstawowe kompetencje techniczne i złagodzić efekty uczenia się związane z pierwszym użyciem urządzenia
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie pracuje w medycynie ratunkowej/urazie
- Brak wcześniejszego ukończenia kursu (zaawansowana trauma i podstawowe wsparcie życia)
Przed rozpoczęciem badania wszyscy kwalifikujący się uczestnicy musieli wyrazić zgodę na udział. Następnie uczestnicy otrzymali znormalizowany zestaw słuchawkowy HL2 i instruktaż operacyjny oraz wypełnili kwestionariusz jakościowy, aby ocenić swoje doświadczenie kliniczne i kontakt z technologią. Samouczek, który był prowadzony przez zespół badawczy, obejmował praktyczne wprowadzenie, w którym przedstawiono podstawy użytkowania, sposób nawiązywania i odbierania połączeń oraz korzystania z dostarczonych zasobów danych klinicznych. Uczestnicy musieli również zdać test kompetencji, aby zapewnić ustandaryzowaną podstawową kompetencję techniczną i złagodzić efekty uczenia się związane z pierwszym użyciem urządzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Opiekę standardową zapewniali uczestnicy z dostępem do instruktażu dydaktycznego i wsparcia telefonicznego.
Uczestnicy mieli dostęp do wszystkich zasobów za pośrednictwem standardowych systemów komputerowych oddziałów.
Dostęp do wsparcia wyższego szczebla poprzez rozmowę telefoniczną przy użyciu standardowego systemu sygnału dźwiękowego / na wezwanie, aby ćwiczyć w instytucji.
|
Standardowa opieka w ramach interwencji polegała na wykonaniu przez uczestników inwazyjnej procedury technicznej leczenia odmy prężnej przy użyciu standardowych umiejętności i wiedzy klinicznej, bez pomocy urządzenia HoloLens2.
Uczestnicy grupy standardowej opieki nie otrzymali żadnego dodatkowego wsparcia ani wskazówek poza tym, co jest zwykle dostępne w warunkach klinicznych.
Celem badania było porównanie skuteczności standardowego podejścia pielęgnacyjnego z wykorzystaniem opieki wspomaganej rzeczywistością mieszaną z wykorzystaniem urządzenia HoloLens2.
|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość mieszana — HoloLens2TM Opieka wspomagana
Opieka obsługiwana przez HL2 udostępniła wszystkie te zasoby poprzez interakcję z urządzeniem HL2.
Uczestnicy mieli dostęp do wszystkich zasobów za pośrednictwem urządzenia rzeczywistości mieszanej (HoloLens2).
Dostęp do wsparcia seniora za pomocą urządzenia HL2.
|
Uczestnicy przydzieleni do opieki wspieranej przez rzeczywistość mieszaną korzystali z urządzenia HoloLens2, które zapewniało wsparcie przy użyciu technologii dozwolonej przez urządzenie.
Wsparcie to obejmowało zdalną pomoc i holograficzne wersje wyników badań specyficznych dla pacjenta, takich jak wyniki badań radiologicznych, biochemicznych i wytyczne dotyczące zakończenia procedury (założenie drenażu klatki piersiowej).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik błędów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
Podstawową miarą wyniku tego badania był poziom błędu, który oceniono za pomocą narzędzia ICECAP (Imperial College Error CAPture).
Jest to sprawdzone, wielowymiarowe narzędzie, które ocenia błędy w kilku domenach, w tym sprzęt, komunikacja, aspekty techniczne, czynniki związane z pacjentem, naciski niezależne od procedury oraz kategoria do wychwytywania wszelkich innych błędów, które nie zostały określone.
Korzystanie z narzędzia ICECAP zapewnia kompleksową ocenę błędów i pozwala na identyfikację obszarów wymagających poprawy w wielu domenach.
Za każdym razem, gdy zostanie zauważony błąd, uczestnik otrzymuje 1 punktację za błąd w odpowiedniej kategorii.
Łączna liczba błędów kumuluje się w trakcie realizacji scenariusza.
Błąd jest zgłaszany jako suma wszystkich zaobserwowanych błędów, jak również w podziale na kategorie, aby określić, czy istnieją jakieś konkretne obszary, na które ma wpływ poziom błędu.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomyślne ukończenie scenariusza
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
Drugorzędną miarą wyniku było pomyślne ukończenie scenariusza klinicznego.
Zostało to ustalone przez zespół symulacyjny oceniający, czy uczestnik był w stanie pomyślnie założyć drenaż klatki piersiowej i przeprowadzić interwencję ratującą życie w symulowanym środowisku.
Jeśli uczestnik nie był w stanie prawidłowo założyć drenażu klatki piersiowej, uznano to za niekorzystny wynik dla symulowanego pacjenta, a zatem scenariusz uznano za nieudany.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
|
Czas realizacji scenariusza
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
Drugorzędną miarą wyniku był czas potrzebny do ukończenia scenariusza klinicznego.
Zostało to zarejestrowane przez zespół symulacyjny od rozpoczęcia scenariusza do pomyślnego zakończenia, które obejmowało zarówno wprowadzenie drenażu klatki piersiowej, jak i zakończenie interwencji.
Jeśli uczestnik wyraził chęć przerwania interwencji, było to również rejestrowane jako punkt końcowy scenariusza.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
|
Występ drużynowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
Narzędzie OTAS (Observational Teamwork Assessment for Surgery) to zwalidowana skala, która jest powszechnie stosowana do oceny wydajności zespołu w chirurgii. Jest to ustrukturyzowane narzędzie obserwacyjne, które pozwala na ocenę pracy zespołowej w warunkach sali operacyjnej i wykazano, że ma dobrą wiarygodność między oceniającymi i trafność konstrukcyjną. Narzędzie może być również wykorzystywane do porównywania wydajności poszczególnych członków zespołu i określania, w jaki sposób wykorzystanie technologii wpływa na obciążenie poznawcze i wydajność indywidualnej perspektywy. Na przykład w badaniach wykorzystano narzędzie OTAS do oceny wpływu chirurgii laparoskopowej na wydajność zespołu oraz do określenia, w jaki sposób użycie robotów chirurgicznych wpływa na pracę zespołową i komunikację na sali operacyjnej. |
Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
|
Występ drużynowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
Narzędzie T-SAW-C (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) zostało wykorzystane przez obserwatorów do oceny pracy zespołowej podczas symulowanych scenariuszy.
To narzędzie mierzy różne aspekty pracy zespołowej, takie jak komunikacja, koordynacja i współpraca, i zostało zatwierdzone do użytku w placówkach opieki zdrowotnej.
Uwzględniając te informacje, wyjaśnia narzędzie pomiarowe używane do oceny konkretnego wyniku będącego przedmiotem zainteresowania.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
|
Obciążenie pracą zespołu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
Indeks obciążenia zadaniami NASA (TLX) to subiektywne, wielowymiarowe narzędzie oceny, które ocenia postrzegane obciążenie pracą w celu oceny skuteczności zadania, systemu lub zespołu lub innych aspektów wydajności.
Wykorzystuje skalę Likerta z sześcioma domenami, z których każda ma przypisaną wagę od 0 do 5. Oceny skali są oceniane na podstawie miejsca, w którym użytkownik zaznaczył skalę.
Zaznaczenia mieszczą się w zakresie od 0 do 100 w odstępach co 5 punktów, a wyniki są przyznawane za zaznaczenie na znaku lub bezpośrednio nad nim.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie pracą.
|
Poprzez ukończenie badania, średnio 8 minut na scenariusz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21SM6714
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .