Bedömning av blandad verklighet för akut medicinsk vård i en simulerad miljö
11 maj 2023 uppdaterad av: Imperial College London
Ett randomiserat pilotförsök med HoloLens2™️ för leverans av distribuerad medicinsk vård under COVID-19 i en simulerad miljö.
Denna studie utvärderade genomförbarheten och effektiviteten av att använda Mixed Reality (MR) genom användning av HoloLens2TM-teknik för att förbättra akut klinisk vård i en simulerad miljö.
Detta uppnåddes genom att bjuda in 22 läkare i hemvistgraden att genomföra två scenarier.
Varje scenario stöddes antingen av standardvårdsmetoder eller Mixed reality.
Deltagarna randomiserades till i början av scenarierna för att bestämma vilket stöd de skulle få först.
Det huvudsakliga resultatet var att se om det fanns skillnader i felfrekvensen.
Detta utvärderades med hjälp av ICECAP:s flerdimensionella felinsamlingsverktyg.
Sekundära resultat inkluderade lagarbete, slutförande av scenarier, stress/kognitiv belastning och användaracceptans av Mixed reality-enheter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer Imperial College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare måste ge sitt samtycke för att delta i studien
- Deltagare måste få ett standardiserat HL2-headset och handledning
- Deltagarna måste fylla i ett kvalitativt frågeformulär för att fastställa sin kliniska erfarenhet och exponering för tekniken innan studien påbörjas
- Deltagare måste klara ett kompetenstest för att säkerställa standardiserad grundläggande teknisk kompetens och mildra enhetsrelaterade inlärningseffekter för första gången
Exklusions kriterier:
- Arbetar för närvarande inte inom akutmedicin/traumamiljö
- Inget tidigare genomfört kurs (förskottstrauma och grundläggande livsstöd)
Innan studien påbörjades var alla kvalificerade deltagare tvungna att ge sitt samtycke för att delta. Deltagarna försågs sedan med ett standardiserat HL2-headset och handledning för driften och fyllde i ett kvalitativt frågeformulär för att bedöma sin kliniska erfarenhet och exponering för tekniken. Handledningen, som vägleddes av forskargruppen, inkluderade en praktisk introduktion som gav grunderna för användning, hur man ringer och tar emot samtal och hur man använder de kliniska datatillgångarna som tillhandahålls. Deltagarna krävdes också att klara ett kompetenstest för att säkerställa standardiserad grundläggande teknisk kompetens och mildra enhetsrelaterade inlärningseffekter för första gången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Standardvård levererades av deltagarna med tillgång till didaktisk undervisning och telefonstöd.
Deltagarna hade tillgång till alla resurser genom vanliga datorsystem för avdelningens bas.
Tillgång till seniorsupport via telefonsamtal med hjälp av en pip/on call-systemstandard för att öva inom institutionen.
|
Standardvården för interventionen involverade deltagarna som utförde den invasiva tekniska proceduren för att behandla en spänningspneumothorax med hjälp av sina vanliga kliniska färdigheter och kunskaper, utan hjälp av HoloLens2-enheten.
Deltagarna i standardvårdsgruppen fick inget ytterligare stöd eller vägledning utöver vad som vanligtvis finns tillgängligt i en klinisk miljö.
Målet med studien var att jämföra effektiviteten av standardvårdsmetoden med användningen av Mixed Reality-stödd vård med hjälp av HoloLens2-enheten.
|
|
Experimentell: Blandad verklighet - HoloLens2TM Supported care
HL2-stödd vård gjorde alla dessa resurser tillgängliga genom interaktion med HL2-enheten.
Deltagarna hade tillgång till alla resurser via Mixed reality-enheten (HoloLens2).
Tillgång till seniorsupport genom att använda HL2-enheten.
|
Deltagare som tilldelats Mixed Reality-stödd vård använde HoloLens2-enheten, som gav stöd med teknik som var tillåten av enheten.
Detta stöd inkluderade fjärrassistans och holografiska versioner av patientspecifika undersökningsresultat, såsom radiologiska fynd, biokemi och riktlinjer för att slutföra proceduren (införande av bröstdränering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Felfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
Det primära utfallsmåttet för denna studie var felfrekvensen, som bedömdes med hjälp av ICECAP-verktyget (Imperial College Error CAPture).
Detta är ett validerat, flerdimensionellt verktyg som bedömer fel inom flera områden, inklusive utrustning, kommunikation, tekniska aspekter, patientrelaterade faktorer, proceduroberoende tryck och en kategori för att fånga eventuella andra fel som inte är specificerade.
Att använda ICECAP-verktyget ger en omfattande bedömning av fel och gör det möjligt att identifiera förbättringsområden inom flera domäner.
Varje gång ett fel observeras tilldelas deltagaren 1 poäng per fel inom respektive kategori.
Det totala antalet fel ackumuleras under slutförandet av scenariot.
Felet rapporteras som en summa av de totala felen som observerats, samt per kategori för att avgöra om det finns några specifika områden som felfrekvensen påverkas.
|
Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scenariot har slutförts
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
Det sekundära utfallsmåttet var ett framgångsrikt slutförande av det kliniska scenariot.
Detta fastställdes av simuleringsteamet som bedömde om deltagaren lyckades föra in bröstdräneringen och genomföra en livräddande intervention i den simulerade miljön.
Om deltagaren inte kunde föra in bröstdräneringen på lämpligt sätt ansågs detta vara ett ogynnsamt resultat för den simulerade patienten, och scenariot ansågs därför misslyckat.
|
Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
|
Scenarios slutförande varaktighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
Det sekundära utfallsmåttet var den tid det tog att slutföra det kliniska scenariot.
Detta registrerades av simuleringsteamet från initieringen av scenariot till det framgångsrika slutförandet, vilket innebar både införandet av chest drain och slutförandet av interventionen.
Om deltagaren uttryckte sin önskan att avbryta interventionen, registrerades detta också som slutpunkten för scenariot.
|
Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
|
Lagprestation
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
OTAS-verktyget (Observational Teamwork Assessment for Surgery) är en validerad skala som vanligtvis används för att bedöma teamprestationer inom kirurgi. Det är ett strukturerat observationsverktyg som gör det möjligt att bedöma teamarbetet i operationssalsmiljön, och det har visat sig ha god interbedömartillförlitlighet och konstruktionsvaliditet. Verktyget kan också användas för att jämföra individuella teammedlemmars prestationer och för att avgöra hur användningen av teknik påverkar kognitiv belastning och individuella perspektivprestationer. Till exempel har studier använt OTAS-verktyget för att utvärdera effekten av laparoskopisk kirurgi på teamets prestation och för att fastställa hur användningen av kirurgiska robotar påverkar teamarbete och kommunikation i operationssalen. |
Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
|
Lagprestation
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
T-SAW-C-verktyget (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) användes av observatörer för att bedöma lagarbete under de simulerade scenarierna.
Det här verktyget mäter olika aspekter av lagarbete, såsom kommunikation, koordination och samarbete, och har validerats för användning i vårdmiljöer.
Genom att inkludera denna information förtydligar det mätverktyget som används för att bedöma det specifika resultatmåttet av intresse.
|
Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
|
Arbetsbelastning i team
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
NASA Task Load Index (TLX) är ett subjektivt flerdimensionellt bedömningsverktyg som värderar upplevd arbetsbelastning för att bedöma en uppgift, ett system eller ett teams effektivitet eller andra aspekter av prestation.
Den använder en Likert-skala med sex domäner, var och en tillskrivs en vikt som sträcker sig från 0 till 5. Skalans betyg bedöms baserat på var användaren markerat skalan.
Bocken varierar från 0 till 100 gånger 5 poäng, och poäng ges för bocken vid eller omedelbart ovanför markeringen.
Högre poäng indikerar en större upplevd arbetsbelastning.
|
Genom avslutad studie, i snitt 8 minuter per scenario
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Första postat (Faktisk)
23 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21SM6714
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .