Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení smíšené reality pro poskytování urgentní lékařské péče v simulovaném prostředí

11. května 2023 aktualizováno: Imperial College London

Pilotní randomizovaná křížová zkouška HoloLens2™️ pro poskytování distribuované lékařské péče během COVID-19 v simulovaném prostředí.

Tato studie hodnotila proveditelnost a účinnost použití smíšené reality (MR) pomocí technologie HoloLens2TM ke zlepšení poskytování nouzové klinické péče v simulovaném prostředí. Toho bylo dosaženo pozváním 22 rezidentních lékařů, aby dokončili dva scénáře. Každý scénář byl podpořen buď standardními metodami péče, nebo smíšenou realitou. Účastníci byli na začátku scénářů náhodně vybráni, aby se určilo, která podpora se jim dostane jako první. Hlavním výsledkem bylo zjistit, zda existuje rozdíl v chybovosti. To bylo hodnoceno pomocí nástroje ICECAP pro vícerozměrné zachycení chyb. Sekundární výsledky zahrnovaly týmovou práci, dokončení scénáře, stresovou/kognitivní zátěž a uživatelskou přijatelnost zařízení se smíšenou realitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer Imperial College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci musí dát souhlas s účastí ve studii
  • Účastníci musí obdržet standardizovaný headset HL2 a provozní návod
  • Účastníci musí před zahájením studie vyplnit kvalitativní dotazník, aby určili své klinické zkušenosti a expozici dané technologii.
  • Účastníci musí projít testem způsobilosti, aby zajistili standardizovanou základní technickou způsobilost a zmírnili efekt učení při prvním použití související se zařízením.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době nepracuje v urgentní medicíně/úrazovém prostředí
  • Žádné předchozí dokončení kurzu (pokročilé trauma a základní podpora života)

Před zahájením studie byli všichni způsobilí účastníci požádáni, aby poskytli svůj souhlas s účastí. Účastníci pak dostali standardizovanou HL2 náhlavní soupravu a provozní návod a vyplnili kvalitativní dotazník k posouzení jejich klinických zkušeností a expozice této technologii. Výukový program, který vedl výzkumný tým, zahrnoval praktický úvod poskytující základy použití, jak uskutečňovat a přijímat hovory a jak používat poskytnutá klinická data. Účastníci byli také povinni složit test způsobilosti, aby se zajistila standardizovaná základní technická způsobilost a zmírnily účinky učení při prvním použití související se zařízením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Účastníkům byla poskytována standardní péče s přístupem k didaktické výuce a telefonické podpoře. Účastníci měli přístup ke všem zdrojům prostřednictvím standardních počítačových systémů na oddělení. Přístup k seniorské podpoře prostřednictvím telefonního hovoru pomocí standardního systému pípnutí/zavolání pro praxi v rámci instituce.
Jiný: Standardní péče
Standardní péče o intervenci zahrnovala účastníky, kteří prováděli invazivní technický postup k léčbě tenzního pneumotoraxu s využitím svých standardních klinických dovedností a znalostí, bez pomoci zařízení HoloLens2. Účastníci ve skupině standardní péče nedostali žádnou další podporu nebo vedení nad rámec toho, co je obvykle dostupné v klinickém prostředí. Cílem studie bylo porovnat efektivitu přístupu standardní péče s využitím péče podporované Mixed Reality pomocí zařízení HoloLens2.
Experimentální: Smíšená realita - HoloLens2TM Podporovaná péče
Péče podporovaná HL2 zpřístupnila všechny tyto zdroje prostřednictvím interakce se zařízením HL2. Účastníci měli přístup ke všem zdrojům prostřednictvím zařízení smíšené reality (HoloLens2). Přístup k seniorské podpoře pomocí zařízení HL2.
Přístroj: HoloLens2TM
Účastníci přidělení do péče podporované Mixed Reality používali zařízení HoloLens2, které poskytovalo podporu pomocí technologie, kterou zařízení povolovalo. Tato podpora zahrnovala vzdálenou pomoc a holografické verze výsledků vyšetření specifických pro pacienta, jako jsou radiologické nálezy, biochemie a pokyny pro dokončení postupu (zavedení hrudního drénu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chybovost
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
Primárním výstupním měřítkem této studie byla chybovost, která byla hodnocena pomocí nástroje ICECAP (Imperial College Error CAPture). Jedná se o ověřený, vícerozměrný nástroj, který posuzuje chyby v několika oblastech, včetně vybavení, komunikace, technických aspektů, faktorů souvisejících s pacientem, tlaků nezávislých na postupu a kategorie pro zachycení jakýchkoli dalších chyb, které nejsou specifikovány. Použití nástroje ICECAP poskytuje komplexní posouzení chyb a umožňuje identifikovat oblasti zlepšení v různých oblastech. Pokaždé, když je zjištěna chyba, je účastníkovi přiděleno 1 skóre za chybu v příslušné kategorii. Celkový počet chyb se kumuluje během dokončení scénáře. Chyba je hlášena jako součet celkových pozorovaných chyb a také podle kategorií, aby se určilo, zda existují nějaké konkrétní oblasti, na které je chybovost ovlivněna.
Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch dokončení scénáře
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
Sekundárním měřítkem výsledku bylo úspěšné dokončení klinického scénáře. To bylo určeno simulačním týmem, který posuzoval, zda byl účastník schopen úspěšně zavést hrudní drén a dokončit život zachraňující zásah v simulovaném prostředí. Pokud účastník nebyl schopen správně zavést hrudní drén, bylo to považováno za nepříznivý výsledek pro simulovaného pacienta, a proto byl scénář považován za neúspěšný.
Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
Doba dokončení scénáře
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
Sekundárním měřítkem výsledku byl čas potřebný k dokončení klinického scénáře. To zaznamenával simulační tým od zahájení scénáře až po úspěšné dokončení, které zahrnovalo jak zavedení hrudního drénu, tak dokončení intervence. Pokud účastník vyjádřil přání přerušit intervenci, bylo to také zaznamenáno jako konečný bod scénáře.
Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
Týmový výkon
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář

Nástroj OTAS (Observational Teamwork Assessment for Surgery) je ověřená škála, která se běžně používá k hodnocení výkonu týmu v chirurgii. Jedná se o strukturovaný nástroj pro pozorování, který umožňuje posouzení týmové práce na operačním sále, a bylo prokázáno, že má dobrou spolehlivost mezi hodnotiteli a validitu konstrukce.

Nástroj lze také použít k porovnání výkonu jednotlivých členů týmu a ke zjištění, jak použití technologie ovlivňuje kognitivní zátěž a individuální perspektivní výkon. Studie například použily nástroj OTAS k vyhodnocení dopadu laparoskopické chirurgie na výkon týmu a ke zjištění, jak používání chirurgických robotů ovlivňuje týmovou práci a komunikaci na operačním sále.
Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
Týmový výkon
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
Nástroj T-SAW-C (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) byl používán pozorovateli k hodnocení týmové práce během simulovaných scénářů. Tento nástroj měří různé aspekty týmové práce, jako je komunikace, koordinace a spolupráce, a byl ověřen pro použití ve zdravotnických zařízeních. Zahrnutím těchto informací objasňuje nástroj měření, který se používá k posouzení konkrétního měřítka výsledku, který nás zajímá.
Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
Týmová zátěž
Časové okno: Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář
NASA Task Load Index (TLX) je subjektivní multidimenzionální hodnotící nástroj, který hodnotí vnímanou pracovní zátěž za účelem posouzení efektivity úkolu, systému nebo týmu nebo jiných aspektů výkonu. Využívá Likertovu stupnici se šesti doménami, z nichž každé je přiřazena váha v rozmezí od 0 do 5. Hodnocení stupnice je skórováno podle toho, kde uživatel stupnici označil. Zatržítka se pohybují od 0 do 100 po 5 bodech a skóre se uděluje za zatržítko na nebo bezprostředně nad značkou. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou pracovní zátěž.
Po dokončení studie průměrně 8 minut na scénář

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21SM6714

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit