Sekalaisen todellisuuden arvioiminen ensiapua varten simuloidussa ympäristössä
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London
HoloLens2™️:n satunnaistettu pilottitutkimus hajautetun sairaanhoidon tarjoamiseksi COVID-19:n aikana simuloidussa ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin Mixed Realityn (MR) käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta käyttämällä HoloLens2TM-teknologiaa kliinisen hätähoidon tehostamiseksi simuloidussa ympäristössä.
Tämä saavutettiin kutsumalla 22 paikallistason lääkäriä suorittamaan kaksi skenaariota.
Jokaista skenaariota tuettiin joko tavanomaisilla hoitomenetelmillä tai sekatodellisuudella.
Osallistujat satunnaistettiin skenaarioiden alussa määrittääkseen, minkä tuen he saisivat ensin.
Päätulos oli nähdä, oliko virhetasoissa eroja.
Tämä arvioitiin käyttämällä ICECAP-moniulotteista virheiden talteenottotyökalua.
Toissijaisia tuloksia olivat tiimityöskentely, skenaarioiden loppuun saattaminen, stressi/kognitiivinen kuormitus ja sekatodellisuuslaitteen hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Department of Surgery and Cancer Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien on annettava suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Osallistujien on saatava standardoidut HL2-kuulokkeet ja käyttöopastus
- Osallistujien on täytettävä laadullinen kyselylomake kliinisen kokemuksensa ja tekniikalle altistumisensa määrittämiseksi ennen tutkimuksen aloittamista
- Osallistujien on läpäistävä pätevyyskoe varmistaakseen standardoidun teknisen peruskompetenssin ja vähentääkseen laitteisiin liittyviä ensikäyttöön liittyviä oppimisvaikutuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä työskentele hätälääketieteen/traumatilanteessa
- Ei aiempaa kurssia (ennakkotrauma ja peruselämän tuki)
Ennen tutkimuksen aloittamista kaikkien soveltuvien osallistujien oli annettava suostumuksensa osallistumiseen. Osallistujille annettiin sitten standardoidut HL2-kuulokkeet ja käyttöopastus, ja he täyttivät laadullisen kyselylomakkeen kliinisen kokemuksensa ja tekniikalle altistumisen arvioimiseksi. Tutkimusryhmän ohjaama opetusohjelma sisälsi käytännön perehdytyksen, jossa kerrottiin käytön perusteista, puheluiden soittamisesta ja vastaanottamisesta sekä tarjottujen kliinisten tietovarojen käytöstä. Osallistujia vaadittiin myös läpäisemään pätevyystesti standardoidun teknisen peruskompetenssin varmistamiseksi ja laitteisiin liittyvien ensikäyttöön liittyvien oppimisvaikutusten vähentämiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Osallistujat tarjosivat normaalia hoitoa, ja heillä oli mahdollisuus saada didaktista opetusta ja puhelintukea.
Osallistujilla oli pääsy kaikkiin resursseihin tavallisten seurakunnan perustietokonejärjestelmien kautta.
Pääsy vanhempien tukiin puhelun kautta käyttämällä piippaus/päivystysjärjestelmän standardia harjoitteluun oppilaitoksessa.
|
Intervention perushoitoon osallistujat suorittivat invasiivisen teknisen toimenpiteen jännitysilmarintakehän hoitamiseksi käyttäen tavallisia kliinisiä taitojaan ja tietojaan ilman HoloLens2-laitteen apua.
Vakiohoitoryhmän osallistujat eivät saaneet mitään lisätukea tai ohjausta sen lisäksi, mitä kliinisessä ympäristössä on tyypillisesti saatavilla.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata tavanomaisen hoidon tehokkuutta Mixed Reality -tuettuun hoitoon HoloLens2-laitteella.
|
|
Kokeellinen: Mixed reality – HoloLens2TM Tuettu hoito
HL2-tuettu hoito antoi kaikki nämä resurssit saataville vuorovaikutuksen kautta HL2-laitteen kanssa.
Osallistujilla oli pääsy kaikkiin resursseihin Mixed reality -laitteen (HoloLens2) kautta.
Pääsy vanhempien tukeen käyttämällä HL2-laitetta.
|
Osallistujat, jotka oli määrätty Mixed Reality -tuettuun hoitoon, käyttivät HoloLens2-laitetta, joka tarjosi tukea laitteen sallimalla tekniikalla.
Tämä tuki sisälsi etäavun ja holografiset versiot potilaskohtaisista tutkimustuloksista, kuten radiologisista löydöksistä, biokemiasta ja ohjeet toimenpiteen loppuun saattamiseen (rintadreniinin asettaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta oli virheprosentti, joka arvioitiin käyttämällä ICECAP-työkalua (Imperial College Error CAPture).
Tämä on validoitu, moniulotteinen työkalu, joka arvioi virheitä useilla eri aloilla, mukaan lukien laitteet, viestintä, tekniset näkökohdat, potilaaseen liittyvät tekijät, toimenpiteestä riippumattomat paineet ja luokka muiden määrittämättömien virheiden tallentamiseen.
ICECAP-työkalun käyttäminen tarjoaa kattavan virhearvioinnin ja mahdollistaa parannuskohteiden tunnistamisen useilla aloilla.
Aina kun virhe havaitaan, osallistuja saa 1 pisteen virhettä kohden vastaavassa kategoriassa.
Virheiden kokonaismäärä kertyy skenaarion loppuunsaattamisen ajan.
Virhe raportoidaan havaittujen virheiden kokonaismäärän summana sekä kategorioittain sen määrittämiseksi, onko jokin tietty alue, johon virheprosentti vaikuttaa.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skenaarion onnistuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
Toissijainen tulosmitta oli kliinisen skenaarion onnistunut loppuun saattaminen.
Tämän määritti simulaatioryhmä arvioimalla, pystyikö osallistuja onnistuneesti asettamaan rintadeeniin ja suorittamaan hengenpelastustoimenpiteen simuloidussa ympäristössä.
Jos osallistuja ei pystynyt asentamaan rintadeeniä asianmukaisesti, tämän katsottiin olevan haitallinen tulos simuloidulle potilaalle, ja näin ollen skenaario katsottiin epäonnistuneeksi.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
|
Skenaarion valmistumisen kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
Toissijainen tulosmitta oli kliinisen skenaarion suorittamiseen kulunut aika.
Simulaatioryhmä tallensi tämän skenaarion aloittamisesta onnistuneeseen loppuunsaattamiseen, mikä sisälsi sekä rintadreenin asettamisen että intervention loppuunsaattamisen.
Jos osallistuja ilmaisi halunsa keskeyttää interventio, tämä kirjattiin myös skenaarion päätepisteeksi.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
|
Joukkueen suoritus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
OTAS-työkalu (Observational Teamwork Assessment for Surgery) on validoitu asteikko, jota käytetään yleisesti arvioitaessa tiimin suorituskykyä leikkauksessa. Se on jäsennelty havainnointityökalu, joka mahdollistaa tiimityöskentelyn arvioinnin leikkaussalissa, ja sillä on osoitettu olevan hyvä arvioijien välinen luotettavuus ja rakenteen validiteetti. Työkalulla voidaan myös vertailla yksittäisten tiimin jäsenten suorituksia ja määrittää, miten teknologian käyttö vaikuttaa kognitiiviseen kuormitukseen ja yksilöllisen näkökulman suorituskykyyn. Tutkimuksissa on esimerkiksi käytetty OTAS-työkalua arvioitaessa laparoskooppisen leikkauksen vaikutusta joukkueen suorituskykyyn ja miten kirurgisten robottien käyttö vaikuttaa tiimityöhön ja viestintään leikkaussalissa. |
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
|
Joukkueen suoritus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
Tarkkailijat käyttivät T-SAW-C-työkalua (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) arvioidakseen tiimityötä simuloitujen skenaarioiden aikana.
Tämä työkalu mittaa ryhmätyön eri näkökohtia, kuten viestintää, koordinaatiota ja yhteistyötä, ja se on validoitu käytettäväksi terveydenhuollon ympäristöissä.
Sisällyttämällä nämä tiedot, se selventää mittaustyökalua, jota käytetään tietyn kiinnostavan tulosmitan arvioimiseen.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
|
Ryhmän työmäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
NASA Task Load Index (TLX) on subjektiivinen moniulotteinen arviointityökalu, joka arvioi havaittua työmäärää tehtävän, järjestelmän tai tiimin tehokkuuden tai muiden suorituskyvyn näkökohtien arvioimiseksi.
Se käyttää Likert-asteikkoa, jossa on kuusi aluetta, joista jokaiselle on annettu painoarvo välillä 0–5. Asteikon arvosanat pisteytetään sen mukaan, mihin käyttäjä on merkinnyt asteikon.
Rastipisteet vaihtelevat välillä 0-100 5 pisteen askelin, ja pisteet annetaan rastista merkin kohdalla tai välittömästi sen yläpuolella.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman koetun työmäärän.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 8 minuuttia skenaariota kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21SM6714
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .