Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van Mixed Reality voor levering van medische noodhulp in een gesimuleerde omgeving

11 mei 2023 bijgewerkt door: Imperial College London

Een pilot-gerandomiseerde cross-over-proef van HoloLens2™️ voor de levering van gedistribueerde medische zorg tijdens COVID-19 in een gesimuleerde omgeving.

Deze studie beoordeelde de haalbaarheid en effectiviteit van het gebruik van Mixed Reality (MR) door het gebruik van HoloLens2TM-technologie om de levering van spoedeisende klinische zorg in een gesimuleerde omgeving te verbeteren. Dit werd bereikt door 22 huisartsen uit te nodigen om twee scenario's te voltooien. Elk scenario werd ondersteund door standaard zorgmethoden of Mixed reality. De deelnemers werden aan het begin van de scenario's gerandomiseerd om te bepalen welke ondersteuning ze als eerste zouden krijgen. De belangrijkste uitkomst was om te zien of er verschil was in foutpercentages. Dit werd beoordeeld met behulp van de ICECAP multidimensional error capture tool. Secundaire uitkomsten waren teamwerk, voltooiing van scenario's, stress/cognitieve belasting en acceptatie door de gebruiker van Mixed Reality-apparaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Department of Surgery and Cancer Imperial College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers moeten toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
  • Deelnemers moeten een gestandaardiseerde HL2-headset en operationele tutorial ontvangen
  • Deelnemers moeten voorafgaand aan de start van het onderzoek een kwalitatieve vragenlijst invullen om hun klinische ervaring en blootstelling aan de technologie te bepalen
  • Deelnemers moeten slagen voor een competentietest om gestandaardiseerde technische basiscompetenties te garanderen en apparaatgerelateerde leereffecten bij het eerste gebruik te verminderen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel niet werkzaam in spoedeisende geneeskunde/traumasetting
  • Geen eerdere voltooiing van de cursus (Advance trauma en Basic Life-ondersteuning)

Voorafgaand aan de start van het onderzoek moesten alle in aanmerking komende deelnemers toestemming geven voor deelname. De deelnemers kregen vervolgens een gestandaardiseerde HL2-headset en een handleiding voor de bediening, en vulden een kwalitatieve vragenlijst in om hun klinische ervaring en blootstelling aan de technologie te beoordelen. De tutorial, die werd begeleid door het onderzoeksteam, omvatte een praktische inleiding met basisprincipes van gebruik, hoe te bellen en gebeld te worden, en hoe de beschikbare klinische gegevens te gebruiken. Deelnemers moesten ook slagen voor een competentietest om gestandaardiseerde technische basiscompetenties te garanderen en apparaatgerelateerde leereffecten bij het eerste gebruik te verminderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Standaardzorg werd geleverd door de deelnemers met toegang tot didactische instructie en telefonische ondersteuning. Deelnemers hadden toegang tot alle bronnen via standaard computersystemen op de afdeling. Toegang tot seniorenondersteuning door middel van een telefonische oproep met behulp van een standaard piep/oproepsysteem om te oefenen binnen de instelling.
Ander: Standaard zorg
De standaardzorg voor de interventie hield in dat deelnemers de invasieve technische procedure voor de behandeling van een spanningspneumothorax uitvoerden met hun standaard klinische vaardigheden en kennis, zonder de hulp van het HoloLens2-apparaat. De deelnemers aan de standaardzorggroep kregen geen aanvullende ondersteuning of begeleiding die verder gaat dan wat doorgaans beschikbaar is in een klinische setting. Het doel van het onderzoek was om de effectiviteit van de standaard zorgaanpak te vergelijken met het gebruik van door Mixed Reality ondersteunde zorg met behulp van het HoloLens2-apparaat.
Experimenteel: Mixed reality - HoloLens2TM Ondersteunde zorg
HL2-ondersteunde zorg maakte al deze middelen beschikbaar door interactie met het HL2-apparaat. Deelnemers hadden toegang tot alle bronnen via het Mixed reality-apparaat (HoloLens2). Toegang tot seniorenondersteuning via het HL2-apparaat.
Apparaat: HoloLens2™
Deelnemers die waren toegewezen aan door Mixed Reality ondersteunde zorg, gebruikten het HoloLens2-apparaat, dat ondersteuning bood met behulp van technologie die door het apparaat was toegestaan. Deze ondersteuning omvatte hulp op afstand en holografische versies van patiëntspecifieke onderzoeksresultaten, zoals radiologische bevindingen, biochemie en richtlijnen voor het voltooien van de procedure (inbrengen van thoraxdrainage).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foutpercentage
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
De primaire uitkomstmaat voor dit onderzoek was het foutenpercentage, dat werd beoordeeld met behulp van de ICECAP-tool (Imperial College Error CAPture). Dit is een gevalideerde, multidimensionale tool die fouten in verschillende domeinen beoordeelt, waaronder apparatuur, communicatie, technische aspecten, patiëntgerelateerde factoren, procedure-onafhankelijke druk en een categorie voor het vastleggen van andere fouten die niet gespecificeerd zijn. Het gebruik van de ICECAP-tool biedt een uitgebreide beoordeling van fouten en maakt het mogelijk om verbeterpunten in meerdere domeinen te identificeren. Elke keer dat er een fout wordt waargenomen, krijgt de deelnemer 1 score per fout binnen de betreffende categorie. Het totale aantal fouten wordt opgeteld tijdens de voltooiing van het scenario. De fout wordt gerapporteerd als een som van het totale aantal waargenomen fouten, evenals per categorie om te bepalen of er specifieke gebieden zijn waarop het foutenpercentage wordt beïnvloed.
Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van het scenario geslaagd
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
De secundaire uitkomstmaat was de succesvolle afronding van het klinische scenario. Dit werd bepaald door het simulatieteam dat beoordeelde of de deelnemer in staat was om de thoraxdrain met succes in te brengen en een levensreddende interventie in de gesimuleerde omgeving uit te voeren. Als de deelnemer de thoraxdrain niet op de juiste manier kon inbrengen, werd dit als een ongunstig resultaat voor de gesimuleerde patiënt beschouwd en werd het scenario dus als niet succesvol beschouwd.
Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
Duur van de voltooiing van het scenario
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
De secundaire uitkomstmaat was de tijd die nodig was om het klinische scenario te voltooien. Dit werd door het simulatieteam geregistreerd vanaf het begin van het scenario tot de succesvolle afronding, waarbij zowel de thoraxdrainage als de voltooiing van de ingreep werden uitgevoerd. Als de deelnemer de wens uitsprak om de interventie stop te zetten, werd dit ook als eindpunt van het scenario vastgelegd.
Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
Teamprestatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario

De OTAS-tool (Observational Teamwork Assessment for Surgery) is een gevalideerde schaal die vaak wordt gebruikt om teamprestaties tijdens operaties te beoordelen. Het is een gestructureerd observatie-instrument waarmee teamwerk in de operatiekamer kan worden beoordeeld en het heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en constructvaliditeit.

De tool kan ook worden gebruikt om de prestaties van individuele teamleden te vergelijken en om te bepalen hoe het gebruik van technologie de cognitieve belasting en individuele perspectiefprestaties beïnvloedt. Studies hebben bijvoorbeeld de OTAS-tool gebruikt om de impact van laparoscopische chirurgie op teamprestaties te evalueren en om te bepalen hoe het gebruik van chirurgische robots teamwerk en communicatie in de operatiekamer beïnvloedt.
Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
Teamprestatie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
De T-SAW-C Tool (Teamwork Skills Assessment for Ward Care) werd door waarnemers gebruikt om teamwerk tijdens de gesimuleerde scenario's te beoordelen. Deze tool meet verschillende aspecten van teamwerk, zoals communicatie, coördinatie en samenwerking, en is gevalideerd voor gebruik in zorgomgevingen. Door deze informatie op te nemen, verduidelijkt het het meetinstrument dat wordt gebruikt om de specifieke uitkomstmaat van belang te beoordelen.
Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
Werklast van het team
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario
De NASA Task Load Index (TLX) is een subjectieve multidimensionale beoordelingstool die de waargenomen werklast beoordeelt om de effectiviteit van een taak, systeem of team of andere prestatieaspecten te beoordelen. Het maakt gebruik van een Likert-schaal met zes domeinen, elk met een gewicht variërend van 0 tot 5. De schaalbeoordelingen worden gescoord op basis van waar de gebruiker de schaal heeft gemarkeerd. Maatstreepjes variëren van 0 tot 100 in stappen van 5 punten, en scores worden gegeven voor het vinkje op of direct boven de markering. Hogere scores duiden op een grotere ervaren werkdruk.
Door afronding studie gemiddeld 8 minuten per scenario

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Kinross, PhD FRCS, Senior Lecturer in Surgery and Consultant Surgeon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21SM6714

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren