- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05872373
지역 사회 참여를 통한 뱀에 물린 예방 및 응급 처치 (SPACE)
방글라데시의 지역사회 참여를 통한 뱀에 물린 예방 및 응급 처치
이 연구는 방글라데시 Kalapara, Patuakhali 지역 및 Shibganj, Chapainawabganj 지역의 두 Upazila(하위 지역)에서 수행되는 커뮤니티 시험입니다. Kalapara upazila는 개입 영역이 되고 Shibganj는 제어 영역이 됩니다. 제어 및 개입 영역 모두에서 30개의 커뮤니티 클리닉이 무작위로 선택됩니다. 각 커뮤니티 클리닉은 6,000명에게 서비스를 제공하며 3개의 '와드'로 구성됩니다. 따라서 샘플 크기는 제어 및 개입 영역에서 각각 1,80,000이 됩니다. 우리는 먼저 뱀에게 물린 사건을 관리하고 예방하는 것에 대한 부담과 지역 사회의 인식을 이해하기 위해 조형적 연구와 설문 조사를 수행할 것입니다. 이 평가를 통해 수집된 데이터는 연구 개입을 마무리하는 데 기여할 것입니다. 이러한 개입의 주요 목표는 지역 사회 참여 및 응급 처치 인식을 향상시키는 것입니다. 커뮤니티 참여는 IEC(정보, 교육 및 커뮤니케이션) 자료(포스터, 플립 차트)를 표시/사용하여 'Uthan Boithok'(마당 회의), 학교, 커뮤니티 클리닉 및 Upazila Health Complex(UHC)의 건강 교육 세션을 통해 처리됩니다. , 전단지 등), 뱀에 물린 예방 및 응급 처치에 관한 전통 노래. 기타 개입에는 짧은 시청각 클립 및 커뮤니티 라디오 방송, 뱀에 물린 지원 그룹(SBSG) 개발 및 신속한 의뢰 응답이 포함됩니다. 이러한 개입은 기준선 조사, 중간 프로세스 평가 및 최종선 조사를 통해 평가됩니다. 최종 평가 프로세스는 병원 감시 시스템을 사용하는 것뿐만 아니라 기준선 및 최종선 조사 결과를 비교하여 완료됩니다. 연간 예상 사례와 치료를 위해 병원에 입원한 환자 수가 주요 평가 기준이 될 것입니다.
이 시험에서 일차 결과인 뱀에 물린 사례의 발생률은 중재를 대조군과 비교하는 발생률 비율(IRR)을 얻기 위해 혼합 효과 포아송 회귀 모델을 사용하여 모델링됩니다.
따라서 이 제안된 프로젝트의 지역사회 참여 및 건강 시스템 구축 이니셔티브는 장기적으로 방글라데시에서 뱀에 물린 사건으로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 농촌 지역사회에서 지역사회 인식 및 신속한 치료 대응을 구축하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반 목표:
방글라데시에서 뱀에게 물린 후 뱀에게 물린 후 적절한 응급 처치 관행과 뱀에게 물린 예방에 대한 커뮤니티 참여/인식이 미치는 영향을 확인합니다.
구체적인 목표:
- 연구 영역에서 뱀에게 물린 시나리오를 묘사합니다.
- 방글라데시 시골 지역에서 뱀에 물린 상처의 예방 및 관리를 위한 개입 설계를 위한 조형적 연구를 수행합니다.
- 방글라데시 시골 지역에서 뱀에 물린 상처를 예방하고 적절하게 관리하기 위한 인식 구축, 커뮤니티 참여 및 커뮤니티 기반 SBSG 개발을 위한 구현 프레임워크를 설계하고 전략화합니다.
- 설계된 전략에 따라 구현 프로그램을 구현합니다.
- 뱀에 물린 예방에 대한 인식을 높이고 뱀에 물린 것에 대한 관리 관행을 개선하는 데 구현 프로그램의 영향을 평가합니다.
방법론
방법론적 프레임워크:
이 연구는 지역사회 시험이 될 것입니다. 전반적인 연구 과정, 개입 및 평가 방법은 다음과 같습니다.
- 뱀에 물린 예방 및 관리에 대한 지역 사회 인식을 더 잘 이해하기 위한 조형 연구가 수행될 것입니다. 이 평가를 통해 수집된 데이터는 개입 설계, 메시지 개발, 개입 구현, 모니터링 및 평가에 기여할 것입니다. 이 단계에서는 뱀에 물린 치료에 대한 인식을 이해하기 위해 의료 전문가들 사이에서 심층 인터뷰(IDI)가 실시됩니다. 뱀에 물린 예방 및 응급 처치 관리에 대한 지식 수준을 이해하기 위해 지역 사회 주민, 자원 봉사자 및 지역 사회 지도자 간의 포커스 그룹 토론(FGD) 세션이 있습니다.
- 개입의 마무리: 형성 연구 후에 개입의 개발이 진행 중일 것입니다. 개입 패키지는 (a) 기본 조사 및 형성 연구의 결과, (b) '뱀에 물린 상처 관리 지침' 세계보건기구(WHO) 동남아시아 지역(SEAR)의 권장 사항을 포함한 기존 문헌 검토를 활용하여 개발됩니다. ) 우리 중 한 명(MAF, 수석 연구원-PI)이 참여한 전문가 팀이 준비한 Office 2016; 2019년 뱀에 물린 상처 관리를 위한 국가 지침의 권장 사항과 방글라데시 정부(GOB), 비전염성 질병 통제(NCDC), 보건 서비스 총국(DGHS)이 준비한 교육 모듈을 채택하여 지역 사회 의료 종사자에게 교육 제공(벵골어) ) 및 의사(영어). 조사관은 주요 이해 관계자가 참여하는 워크숍을 조직하여 지침 및 학습자 안내서 개발에 참여했습니다.
개입의 실행
개입이 완료되면 다음 단계는 더 나은 커뮤니티 참여를 위한 개입을 구현하고 응급 처치 관리에 대한 인식을 높이는 것입니다. 다음 작업 패키지는 커뮤니티 수준에서 구현됩니다.
작업 패키지 1: IEC 재료 개발 및 시연
개입 과정의 준비; 지역 사회 인식을 제고하기 위한 정보, 교육 및 커뮤니케이션(IEC) 자료는 프로그램 담당자, 건강 관리자, 의료 전문가 및 지역 사회를 포함한 관련 이해 관계자의 참여 참여를 통해 벵골어로 개발될 것입니다. 작업 단계 및 IEC 자료에는 다음이 포함됩니다.
1.1 뱀에 물린 예방 및 응급 처치에 관한 기존 IEC 자료(있는 경우) 수집 1.2 뱀에 물린 예방 및 응급 처치를 위한 IEC 자료 식별 및 인류학의 렌즈를 통해 지역 사회에 전달하는 방법 1.3 벵골어로 IEC 자료 개발 1.3.1 가능 IEC 자료: 1.3.1.1 포스터 1.3.1.2 플립 차트 1.3.1.3 전단지 및 팜플렛 1.3.1.4 비디오 필름 1.3.1.5 라디오 토크 및 짧은 라디오 광고(지역 커뮤니티 라디오에 대한 특별 참고 사항 포함) 1.3.1.6 대중적인 글쓰기 1.3.1.7 전통 노래 - 예를 들어 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 일반 독사와 비독사에 대한 라미네이팅된 사진 소그룹 토론(안뜰 회의)을 통한 커뮤니티 참여는 커뮤니티 클리닉의 중재 영역에서 일하는 의료 직원/SBSG가 개발한 관련 IEC 자료를 사용하여 마련됩니다.
개입 지역의 커뮤니티 클리닉을 중심으로 하는 다중 이해 관계자 참여를 통한 커뮤니티 참여.
작업 패키지 2: 개입 지역의 커뮤니티 클리닉을 중심으로 하는 다중 이해관계자 참여를 통한 커뮤니티 참여. 2.1 뱀에 물린 후 예방 및 응급 처치 제공과 관련된 이해 관계자 식별. 뱀에 물린 후 예방 및 응급 처치를 제공하기 위해 관련 이해 관계자가 식별됩니다.
2.2 지역사회 수준(현장)에서 뱀에 물린 후 예방 및 응급처치를 위해 지역사회 교육을 통해 이해관계자(지역사회 그룹, 3개 지역사회 지원 그룹 대표 2명 + 건강 보조원, 건강 검사 보조원, 가족 복지 보조원 포함)를 참여시켜 참여 커뮤니티 클리닉을 중심으로 한 커뮤니티(독사에 물린 자립 응급처치/1차 진료)
2.3 SBSG(Snakebite Support Group) 구성: 5명으로 구성된 팀, 각 병동당 1개의 커뮤니티 클리닉 지역에 3개의 SBSG. SBSG는 예방 및 응급 처치에 관한 건강 교육 세션(각 병동당 최소 5개, 개입 우파질라에서 총 450개 세션)을 주선합니다. 뱀에 물린 경우 물린 피해자를 운송하는 데 자원하는 지역사회에 휴대전화 번호가 알려진 삼륜차 운전사(CNG/배터리 작동 자동 인력거) 팀을 준비합니다. 자원 봉사 운전사를 통한 정확한 운송 비용이 상환됩니다. 커뮤니티는 또한 신속하게 이용할 수 있는 다른 선호하는 교통 수단(예: 구급차)으로 이동할 수도 있습니다.
작업 패키지 3: 개발된 IEC 자료를 활용한 커뮤니티 교육 제공 3.1 플립 차트 자료를 사용하여 450개의 'Uthan Boithok'(안뜰 회의) 실시 예방 및 적절한 응급처치에 대해 개발(1.3)하고 관련 독 대 독의 사진을 보여줍니다. 이 지역에서 발생하는 독이없는 뱀. 공중 보건 조치가 취해질 것입니다.
'Uthan Boithok'의 주요 주제에는 '침대 및 침대 그물', 횃불, 부츠, 주변 및 집 내부 청소, 위험한 행동 피하기, 가금류 사육 피하기 등의 사용을 장려함으로써 예방이 포함됩니다. 현재 근거를 바탕으로 '해야 할 일과 하지 말아야 할 일'을 알고 적절한 응급 조치와 필요한 기술을 연습함으로써 응급 처치를 할 수 있습니다. 'Uthan Boithok'은 해당 지역의 지역사회 의료 종사자/다목적 건강 자원봉사자(MPHV)의 지원과 Upazila 코디네이터가 개발할 실행 계획을 바탕으로 SBSG에서 조직할 것입니다.
3.2 플립차트를 사용하여 CHCP(Community Health Care Provider)가 커뮤니티 클리닉에서 정기적(격주) 건강 교육을 실시합니다.
3.3 개발된 뱀에 물린 예방 및 응급 처치 포스터의 활용.
3.4 학교/대학 기반 세미나 및 심포지엄 실시: 각 개입 지역사회 클리닉 영역에서 최소 하나.
작업 패키지 4: 모범 사례 모델 수립: 제어 및 개입 영역 모두의 UzHC에서 뱀 교상 임상 관리를 위한 모범 사례 모델 수립. 이는 UzHC에 오는 뱀에 물린 환자가 상황에 맞게 적절하게 관리되도록 하는 데 필수적입니다.
4.1 선택된 Upazila Health Complex(UzHC)에서 의료 전문가 팀(의사, 간호사, 부보조 지역사회 의료관)에게 뱀에 물린 상처의 임상 관리에 대한 교육 또는 재교육을 제공합니다.
4.2 관련 운영 계획(OP)과의 조정을 통해 정부 출처로부터 뱀독 독 관리에 필요한 해독제 및 기타 약물 공급을 포함한 필수 물류를 준비합니다. 뱀에 물린 피해자, 가족 및 UzHC에 참석한 대중.
4.4 전담 의과 대학 또는 지역 병원('허브')과의 연중무휴 온라인 연결을 통해 UzHC('스포크')의 의료 전문가에게 뱀 교상 관리에 대한 지원 감독을 제공합니다. 이 활동의 구현에는 UzHC 직원에게 원격 의료 지원을 제공하는 '허브' 병원 또는 다른 곳에서 뱀 교상 관리에 대한 전문 지식을 보유한 자원 봉사자 풀의 참여가 포함됩니다.
4.5 IDI/핵심 정보원 인터뷰(KII)를 사용하여 UzHC의 의료 전문가들 사이에서 항독(AV) 전달을 포함한 뱀에 물린 치료에 대한 인식 연구.
작업 패키지 5: 뱀에 물린 지역사회 및 병원 감시 5.1 뱀에 물린 지역사회 감시 시스템 구축: 인간과 가축(예: 가금류, 소, 염소, 돼지[있는 경우], 개, 고양이)의 뱀에 물린 모든 사례를 기록합니다. 구조화된 설문지와 조사 기간 동안 집집마다 검색을 통해 지역 사회에서 일어나는 일들. 지역사회에서 발생하는 뱀에 물린 모든 사례는 모든 사람(SBSG, 지역사회 보건 종사자 포함)이 지역사회 클리닉의 CHCP에 통보하여 연령, 성별, 날짜 및 물린 위치를 포함하는 기본적인 뱀에 물린 데이터를 UzHC로 매월 전송합니다.
5.2. 병원 감시: UzHC에 참석하는 뱀에 물린 모든 인간 사례를 기록하고 '뱀에 물린 기록부'를 유지하고 우파질라의 동물 병원과 지역(있는 경우)에서 본 가축에 대한 뱀에 물린 사례에 대해 이를 복제합니다. 개입 지역의 UzHC에 참석하는 뱀에게 물린 모든 환자는 지역 사회 수준에서 SBSG가 마련한 빠른 이송을 이용할 수 있는 것에 대해 상환받을 것입니다. 피해자나 그 수행원이 가져오는 경우 가져온 죽인 뱀 표본을 보관하고 적절하게 라벨을 지정하고 시설에서 보존할 수 있도록 조치를 취할 것입니다.
- 커뮤니티 설문조사를 통한 평가: 최종 프로세스는 평가입니다. 평가 과정으로 최소 2회 이상의 커뮤니티 설문조사가 실시됩니다. 기본 조사는 개입을 시행하기 전에 수행됩니다. 중간 조사는 평가 과정으로 수행됩니다. 마지막으로 endline 설문 조사가 수행됩니다.
기본 조사:
뱀 교상 예방에 대한 인식을 높이고 뱀 교상에 대한 관리 관행을 개선하는 구현 프로그램의 영향을 평가하기 위해 통제 및 개입 영역 모두에서 커뮤니티 설문 조사를 실시할 것입니다. 이 과정에서 조형연구와 동시에 기초조사가 시작된다.
연구 설계: 이 기본 연구는 뱀에 물린 예방 및 응급 처치 관리의 전반적인 시나리오를 이해하기 위한 단면 조사입니다.
연구 환경: 이 조사는 Chapainawabganj의 Shibganj upazila와 Patuakhali 지역의 Kalapara upazila에서 실시됩니다. 그것은 한 지역에서 우파질라 개입의 무작위로 선택된 30개 지역사회 클리닉 지역에서 실시될 것이며 통제 지역은 다른 지역에서 우파질라 통제 지역과 유사한 30개 지역사회 클리닉 지역이 될 것입니다.
연구 인구: 연구 인구는 제어 및 개입 지역에 있는 커뮤니티 클리닉의 집수 지역의 3개 병동에 거주하는 지역 사회 사람들이 될 것입니다. 가계 조사 대상자는 연구 지역에 6개월 이상 거주하는 사람들입니다. 커뮤니티 설문조사의 경우 주요 참가자는 가족 구성원의 가장으로 간주됩니다. 또한 다른 가족 구성원이 피해자에 대한 관련 정보를 제공할 수 있는 경우 인터뷰에 참여하도록 초대할 수 있습니다.
연구용 데이터 수집 도구: 이 도구는 방글라데시의 연구 사이트에서 데이터를 수집하기 위해 벵골어로 채택되고 번역됩니다. 연구에 사용되는 데이터 수집 도구는 현장 데이터 수집 전에 사전 테스트됩니다. 도구는 지표에 대한 정보를 제공합니다.
커뮤니티 설문조사 중 주요 매개변수:
가구: 예/아니오 제어 및 개입 영역의 모든 가구(HH)로부터 정보를 얻고 양성 사례(예)의 세부 정보만 얻을 수 있습니다.
주요 정보원
제보자 전화번호:
사건 다음날:
물린 위치(또는 가까운 위치)의 GPS(Global Positioning System) 좌표:
뱀에 물린 피해자: 인간/가축(동물 종의 이름)
피해자 나이:
성별: 남성/여성/제3의 성별
여성인 경우: 임신 상태:
물린 날짜 및 시간 물린 부위(몸에) 물린 장면 상황 주간/야간 뱀이 보이면 공격한 뱀을 식별할 수 있습니까: 예/아니오; 응답자는 해당 지역의 대표적인 독사 및 비독사 사진 세트에서 선택합니다(코브라 2종, 크레이트 3종, 러셀 살모사, 녹색 구덩이 독사, 무독성 종).
물린 뱀의 현지 이름:
뱀이 죽임을 당했다/병원으로 옮겨졌다
응급처치 제공:
- 다리에 물린 경우 압력 고정 실시: 예/아니오
- 지혈대(합자) 적용: 예/아니오, 숫자, 예인 경우: 사용된 재료
- 원하는 치료: 'ozha'/UzHC로 직접/다른 곳(구체적으로 기재하십시오)
- 물린 시간부터 병원 도착 시간까지의 시간(병원으로 이송된 경우):
- 집에서 병원까지의 이동 시간:
물린 후 주요 증상:
결과: 생존/사망(사망/치명 사례의 구두 부검) 모든 후유증: 구체적으로 기재하십시오. , 대출, 물질적 부의 판매, 기타(구체적으로)
뱀에게 물린 피해자가 가축인 경우 기록해야 할 핵심 사항:
- 동물(종 및/또는 유형/품종)의 뱀에 물린 것이 확인/가능성이 있음(사례 정의 21이 제공됨)
- 동물의 종류:소, 버팔로, 염소, 양, 돼지, 가금류, 개, 고양이, 외
- 물린 곳: (물린 상황)
- 물린 위치: 주인의 집 또는 농장/축사/밭/목장
- 물린 신체 부위: 사지/머리-목 부분/복부/가슴/젖꼭지/꼬리/불명.
- 치료 제공
- 치료의 종류
- 피해자의 결과
- 타카에서의 치료 비용: 직접 비용:...간접 비용:...
- 치료 비용은 어떻게 충당되었는가: 저축, 대출, 물질적 재산 매각, 기타
메모:
• 사건이 목격되었고 임상 징후가 뱀에 물린 독과 일치하는지 확인했습니다(예: 부기, 출혈, 눈꺼풀 처짐, 타액 과다분비, 호흡 곤란, 마비 또는 급사).
사건을 목격하지는 않았지만 뱀과 접촉한 증거(동물 놀이, 뱀과의 싸움, 동물 가까이에서 발견된 뱀) 또는 송곳니 자국이 발견되었고 임상 징후가 뱀에 물린 독과 일치하는 경우 가능성이 있습니다.
데이터 수집 도구: 이 프로젝트의 정량적 데이터는 CAPI(Computer-Aided Personal Interviewing)를 사용하여 수집됩니다. 가구 조사를 수행하기 위해 구조화된 설문지가 활용될 것입니다. 이러한 전략을 적절하게 사용하면 필요한 정보의 양을 늘리고 데이터 품질을 개선하며 편견의 위험을 줄일 수 있습니다. 위의 데이터 수집 방법은 현장 정보 수집 가능성과 원하는 지표를 고려하여 각 연구 목적에 맞게 조정됩니다.
현장 직원 모집 및 교육: 모집 모든 데이터 수집 인력은 표준 모집 절차에 따라 모집됩니다. 그들은 신청서를 초대하고 성숙도, 이전 근무 경험, 그룹 결속력, 교육 수준 및 데이터 수집 능력을 기반으로 채용됩니다. 현장 직원의 최소 교육 자격은 공인된 대학의 학사 학위 이상입니다. 모든 현장 직원은 처음에 훈련생으로 모집됩니다. 교육생은 교육 성과에 따라 최종적으로 특정 직책에 임명됩니다. 최고의 실력을 갖춘 연습생을 슈퍼바이저로 모집합니다. 필요 이상으로 많은 인원을 교육생으로 모집하여 추후 부적격자나 중도 탈락자를 대체할 수 있도록 할 예정이다. 또한 응답자에게 쉽게 접근할 수 있도록 현장 팀에 여성이 포함될 것입니다.
교육: 조사를 위해 모집할 모든 현장 직원을 대상으로 방글라데시(CIPRB) 본부(HQ)의 상해 예방 및 연구 센터에서 2일간의 교육이 구성됩니다. 훈련실은 사회적 거리두기를 유지하면서 구성됩니다. 면접관을 위한 교육에는 전반적인 방법론과 각 연구 질문, 연습 세션 및 역할극에 대한 철저한 토론이 포함됩니다. 그들은 이 교육을 통해 프로젝트의 개념, 연구 목표, 목적 및 지정된 지표와 매개변수에 대해 배웁니다. 교육은 인터뷰 기술, 설문지 형식, 데이터 수집 및 기록 보관 절차에 대한 문제를 다룰 것입니다. 개인 정보 보호 및 기밀 유지에 관한 문제도 교육에서 다룹니다. 면접관은 면접 내용이나 면접을 통해 얻은 개인 정보를 다른 사람과 또는 자기 내부에서 이야기하지 않도록 지시합니다. 경험이 풍부한 트레이너 패널이 교육 세션을 진행하여 품질 데이터 수집, 품질 보증 및 관리 관리의 필요성을 충족합니다. 연구의 모든 핵심 인력과 연구팀의 다른 고위 전문가들이 교육을 제공하기 위해 참여할 것입니다.
모니터링 및 평가:
기본 조사를 통해 추가 평가 및 모니터링을 위해 다음 지표가 측정됩니다.
- 지난 1년간 뱀에게 물린 추정 사례
- 지난 1년간 뱀에 물려 사망한 것으로 추정되는 사례
- 치료를 위해 병원에 가는 환자의 수(%).
- 의료 시설에 입원할 때 지혈대를 착용한 환자 수(%).
- 전통 치료사를 방문한 환자 수(%)
- 의료 시설에 입원했을 때 움직이지 못하는 환자의 수(%).
Midline Survey Midline Survey는 지역사회 차원의 개입에 접근한 후 동일 모집단을 대상으로 가계조사를 실시하고 1년 완료 후 개입의 영향을 파악하기 위한 중간선 과정 평가를 실시한다.
End-line Survey 모든 개입은 연구가 끝날 때까지 계속됩니다. 2년 후, 동일한 모집단을 대상으로 종단선 조사가 실시됩니다. 조성된 지역사회 인식의 효과는 사업 2차년도 지역사회 조사와 병원감시시스템을 통한 기초조사 결과를 비교하여 평가한다.
5. 데이터 분석 커뮤니티 설문조사 후 최종 데이터 분석을 진행합니다. 다음과 같은 측정 가능한 결과가 고려됩니다. 연간 100,000건당 예상 사례; 병원까지의 평균 시간(분); 치료를 위해 병원에 오는 환자 수; 의료 시설에 입원할 때 지혈대를 착용한 환자 수(%); 전통적인 치료사를 방문한 환자의 수(%), 의료 시설에 입원했을 때 고정화를 보이는 환자의 수(%).
1차 결과인 뱀에 물린 사례의 발생률은 중재를 대조군과 비교하는 발생률 비율(IRR)을 얻기 위해 혼합 효과 포아송 회귀 모델을 사용하여 모델링됩니다. 중첩된 클러스터링을 설명하기 위해 계층적 모델링 접근 방식이 사용됩니다. 즉, 참가자는 출신 병원 집수 지역에 중첩된 마을에 클러스터링됩니다. IRR에 대한 95% 신뢰 구간이 계산되고 보고됩니다. 이러한 카운트 데이터의 평균에 과분산이 있는 경우 혼합 효과 음이항 회귀 모델이 적합합니다. 모든 유의성 테스트는 5% 유의 수준에서 수행됩니다. 자세한 통계 분석 계획은 데이터베이스 잠금 이전에 개발 및 승인됩니다. 분석은 Stata 또는 R 또는 기타 적절한 소프트웨어에서 수행됩니다.
분석할 주요 매개변수 연간 추정 사례 병원까지의 평균 시간
치료를 위해 병원에 온 환자 수:
지혈대를 착용한 환자 수 전통 치료사를 방문한 환자 수('ozha') 고정 장치를 착용하고 도착한 환자 수
위험 관리 이 프로젝트와 관련된 위험은 지역적 수준의 위험과 일반적인 상황적 요인으로 분류할 수 있습니다.
지역 수준: 비협조 - 응답자가 팀을 기피하는 등 사회적으로 민감한 문제에 대한 이러한 설문 조사의 현장 수준 구현에는 다양한 위험이나 불확실성이 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 극복하기 위해 설문 조사 팀은 설문 조사 영역에 자신을 소개합니다. 지역 우파질라 건강 관리자인 UHFPO는 조사관입니다. 사회 엘리트와 다른 사람들을 인정할 것입니다.
무응답; 응답자의 무응답과 같은 기타 위험 및 불확실성은 필요할 때 적절한 접근 방식을 통해 처리됩니다. 일반적인 관행은 다음과 같습니다: 응답자와의 관계 구축, 응답자의 동의 얻기, 기본 관심 영역 및 설문 조사 목표에 대한 인식 등.
일반적인 상황적 요인; 코로나바이러스 질병(COVID) 상황 - 현재 COVID가 변경될 경우 이 과제에 관련된 데이터 수집자를 포함한 직원의 이동을 방해할 수 있습니다. 이와 관련하여 조사팀원의 안전을 고려하여 정부의 지시에 따를 예정입니다.
연구 팀원의 능력 문제; 연구팀 구성원의 역량 문제는 지속적인 모니터링과 소통을 통해 관리할 예정이다.
팀원의 탈락; 팀원 중 누구라도 설문 조사 중에 언제든지 중도에 이탈할 수 있습니다. 이러한 위험을 고려하여 필요 이상의 직원을 교육할 것입니다.
데이터 기밀성 이 설문 조사에서 데이터의 기밀성을 유지하는 것이 최우선 순위가 될 것입니다. 데이터에는 사람에 대한 정보가 포함되므로 데이터 보호 및 안전한 취급을 위해 안전 조치가 취해질 것입니다. 동의서, 학습 도구 및 기타 참여자의 개인 정보를 연결하는 모든 양식은 권한이 없는 사람이 접근할 수 없는 장소에 보관됩니다. 조사관의 허가에 따라 데이터의 하드카피와 소프트카피 모두에 액세스할 수 있습니다. 교육 중에는 데이터 기밀 유지 및 관리를 위해 별도의 세션이 진행됩니다. 데이터 관리와 관련된 데이터, 파일 또는 프로토콜의 적절한 문서화 및 저장은 최대한 주의하여 처리됩니다. 기존 데이터의 정기적인 백업은 적절한 간격으로 수행됩니다. 연구에 사용되는 모든 컴퓨터는 승인되지 않은 사람의 액세스를 제한합니다.
품질 보증; 품질 보증 시스템이 개발될 것입니다. 부 프로그램 관리자(DPM), 지역사회 기반 건강 관리(CBHC) 및 뱀에 물린 부상, DGHS, GOB 및 두 연구 우파질라의 지역 우파질라 건강 및 가족 계획 책임자(UHFPO)가 공동 조사자입니다. 우파질라 개입에 대한 지역사회 주도 인식 회의는 지역 커뮤니티 클리닉(CC)이 주도하는 지역사회 의료 종사자와 선출된 UHFPO가 이끄는 조사팀이 현지 노조원을 모니터링합니다. SBSG는 PI를 포함한 연구팀의 선임 구성원이 참석하는 지역 사회 참여 교육 중에 동기를 부여받을 것입니다. UzHC의 의료 팀은 구조화된 기존 교육 모듈을 통해 뱀 교상 관리에 대한 교육을 받고 디지털 방식으로 조언을 제공하기 위해 조사자(의학 조교수)가 이끄는 '허브'와 연중무휴로 연락할 것입니다. PI와 다른 공동 조사자들은 연구 기간 동안 정기적인 모니터링 방문을 할 것입니다. 설문조사 데이터는 적절한 감독과 정기적인 실시간 모니터링을 통해 모바일 장치에서 수집됩니다. TSB(Toxicology Society of Bangladesh)는 상근 관리자 2명, 코디네이터 1명, 품질 관리 책임자(조사 데이터의 품질 관리 확인) 1명을 통해 관리 및 모니터링 지원을 제공할 것입니다.
데이터베이스 잠금 전에 데이터 정리가 수행되고 정리된 데이터 세트에 대한 통계 분석이 수행됩니다.
결과 배포:
보건가족복지부(MOHFW)(자금 제공자)와 협의하여 연구 종료 시 관련 공무원 및 이해관계자와 함께 보급 회의가 마련됩니다. 연구 결과는 과학 저널에 게재되고 학회에서 발표되며 향후 연구에 활용될 수 있습니다. 뱀에 물린 상처의 예방 및 응급 처치에 대한 관련 결과는 연구를 포함하여 벵골어로 널리 전달될 것입니다.
결과 활용:
지속 가능한 개발 목표(SDG)의 원칙에는 '보편적 건강 보장', '현금 지출 감소' 및 '빈곤 완화'가 포함됩니다. 뱀에 물린 상처는 주로 소외된 농촌 빈곤층과 농업 공동체 및 그들의 가축에 영향을 미치기 때문에 UzHC의 지역 사회에 가까운 뱀에 물린 예방, 응급 처치 및 관리 제공은 SDG 달성에 직접적으로 기여합니다. 야간에 가난한 시골 주택 안팎에서 뱀에게 물림과 자연적인 울음 소리를 위해 어둠 속을 걷는 것은 위험합니다. 건강 및 빈곤 관련 SDG 외에도, 적절하게 개선된 농촌 주택(SDG 11.1), 조명에 대한 적절한 접근/전기에 대한 접근(SDG 7), 야외 야외 배변 제거(SDG 6.2)를 다루는 것과 같은 SDG의 다른 요소 ) 모두 뱀에 물린 독 문제 및 기타 건강 문제와도 연결되어 있습니다. 따라서 이 제안된 프로젝트의 지역 사회 참여 및 건강 시스템 강화 활동은 이러한 SDGs에 해당하는 목표를 달성하는 데에도 기여할 것입니다. 실제로 뱀에 물린 독은 의료 시스템이 UzHC를 통해 서비스를 제공하고 이 수준에서 서비스를 최적화하기 위한 실행 가능한 전략을 개발하기 위한 '리트머스 테스트'로 간주될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Patuakhali, 방글라데시, 8650
- Kalapara Upazila and Upazila Health Complex
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 지역 내에 거주하는 사람들
제외 기준:
- 동의하지 않는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
사례는 연구 결과를 측정하기 위해 개입이 제공될 연구 지역의 지역 사회 사람들입니다.
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이 연구는 IEC 자료가 주로 현지화되는 혼합 매체 캠페인을 사용하여 효과적인 내러티브를 개발하기 위한 커뮤니케이션 전략을 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사람들은 뱀에 물린 예방에 대해 잘 알고 있으며 뱀에 물린 것을 적절하게 관리하고 있으며 지역 사회는 해당 지역에서 뱀에 물린 것을 해결할 수 있는 권한이 있습니다.
기간: 2 년
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결과는 다음과 같은 지표로 측정됩니다. 전통적인 치료사 방문 감소, 지혈대 사용 감소, 물린 후 고정 관행 증가, 물린 후 병원까지의 평균 시간 단축, 집에서 병원까지 평균 시간 단축 .
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포괄적인 통합 뱀물림 예방 및 관리 프로그램 개발
기간: 2 년
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다음 메트릭은 총 뱀에 물린 사례의 결과 감소, 환자가 병원을 직접 방문, 사례 보고 증가, 지역 병원에서 해독제 사용을 측정하는 데 사용됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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