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Vorbeugung von Schlangenbissen und Erste Hilfe durch gemeinschaftliches Engagement (SPACE)

14. Mai 2023 aktualisiert von: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Schlangenbissprävention und Erste Hilfe durch gemeinschaftliches Engagement in Bangladesch

Bei dieser Studie handelt es sich um einen Gemeinschaftsversuch, der in zwei Upazila (Unterbezirken) in Bangladesch durchgeführt wird – Kalapara, Bezirk Patuakhali und Shibganj, Bezirk Chapainawabganj. Kalapara upazila wird das Interventionsgebiet und Shibganj das Kontrollgebiet sein. Aus den Kontroll- und Interventionsbereichen werden 30 Gemeinschaftskliniken nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Jede Gemeinschaftsklinik versorgt 6.000 Menschen und besteht aus drei „Stationen“. Die Stichprobengröße beträgt also 1.80.000 im Kontroll- bzw. Interventionsbereich. Wir würden zunächst formative Untersuchungen und Umfragen durchführen, um die Belastung und die Wahrnehmung der Gemeinschaft bei der Bewältigung und Verhütung von Schlangenbissvorfällen zu verstehen. Die durch diese Bewertung gesammelten Daten werden zur Fertigstellung unserer Studieninterventionen beitragen. Die Hauptziele dieser Interventionen bestehen darin, die Beteiligung der Gemeinschaft und das Bewusstsein für Erste Hilfe zu stärken. Die Beteiligung der Gemeinschaft wird durch „Uthan Boithok“ (Hoftreffen), Gesundheitserziehungssitzungen in Schulen, Gemeinschaftskliniken und im Upazila Health Complex (UHC) durch die Anzeige/Nutzung von IEC-Materialien (Information, Bildung und Kommunikation) (Poster, Flipcharts) thematisiert , Flugblätter usw.), traditionelle Lieder zur Vorbeugung von Schlangenbissen und zum Umgang mit Erste-Hilfe-Maßnahmen. Weitere Interventionen umfassen kurze audiovisuelle Clips und Community-Radiosendungen, die Entwicklung von Snakebite Support Groups (SBSG) und schnelle Reaktionen auf Überweisungen. Diese Interventionen werden durch eine Basiserhebung, eine mittlere Prozessbewertung und eine Enderhebung bewertet. Der abschließende Bewertungsprozess wird durch den Vergleich der Ergebnisse der Basis- und Endbefragung sowie durch die Nutzung des Krankenhausüberwachungssystems abgeschlossen. Die geschätzten Fälle pro Jahr und die Anzahl der Patienten, die das Krankenhaus zur Behandlung aufsuchten, werden die wichtigsten Bewertungskriterien sein.

In dieser Studie wird das primäre Ergebnis, die Inzidenz von Schlangenbissfällen, mithilfe eines Poisson-Regressionsmodells mit gemischten Effekten modelliert, um Inzidenzratenverhältnisse (IRRs) zu erhalten, die die Intervention mit der Kontrollgruppe vergleichen.

Daher werden die in diesem vorgeschlagenen Projekt vorgesehenen Initiativen zur Beteiligung der Gemeinschaft und zum Aufbau von Gesundheitssystemen auch dazu beitragen, das Bewusstsein der Gemeinschaft zu stärken und in ländlichen Gemeinden schnell auf Behandlungen zu reagieren, was auf lange Sicht die Morbidität und Mortalität aufgrund von Schlangenbissen in Bangladesch verringern wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Allgemeines Ziel:

Ermittlung der Auswirkungen des Engagements/Bewusstseins der Gemeinschaft auf die Prävention von Schlangenbissen und geeignete Erste-Hilfe-Praktiken nach Schlangenbissen in Bangladesch.

Spezifisches Ziel:

  1. Darstellung des Schlangenbiss-Szenarios in den Untersuchungsgebieten.
  2. Durchführung prägender Forschung zur Gestaltung der Intervention zur Prävention und Behandlung von Schlangenbissen im ländlichen Bangladesch.
  3. Entwurf und Strategieentwicklung des Umsetzungsrahmens für die Sensibilisierung, das Engagement in der Gemeinschaft und die Entwicklung gemeinschaftsbasierter SBSG zur Prävention und ordnungsgemäßen Behandlung von Schlangenbissen im ländlichen Bangladesch.
  4. Umsetzung des Implementierungsprogramms gemäß den entworfenen Strategien.
  5. Bewertung der Auswirkungen des Umsetzungsprogramms auf die Sensibilisierung für die Prävention von Schlangenbissen und die Verbesserung der Managementpraxis bei Schlangenbissen.

Methodik

Methodischer Rahmen:

Bei dieser Studie handelt es sich um einen Gemeinschaftsversuch. Der gesamte Forschungsprozess, die Interventionen und die Bewertungsmethoden sind nachstehend aufgeführt:

  1. Es werden prägende Forschungsarbeiten durchgeführt, um die Wahrnehmung der Gemeinschaft hinsichtlich der Prävention und Behandlung von Schlangenbissen besser zu verstehen. Die durch diese Bewertung gesammelten Daten werden zum Interventionsdesign, zur Nachrichtenentwicklung, zur Interventionsimplementierung, zur Überwachung und zur Bewertung beitragen. In dieser Phase werden Tiefeninterviews (In-Depth Interviews, IDI) mit medizinischem Fachpersonal durchgeführt, um die Wahrnehmung der Behandlung von Schlangenbissen zu verstehen. Es wird Fokusgruppendiskussionen (FGD) zwischen Gemeindemitgliedern, Freiwilligen und Gemeindeleitern geben, um deren Wissensstand über Schlangenbissprävention und Erste-Hilfe-Management zu ermitteln.
  2. Abschluss der Intervention: Nach der formativen Forschung wird die Entwicklung von Interventionen in Arbeit sein. Das Interventionspaket wird unter Verwendung (a) der Ergebnisse der Basiserhebung und der formativen Forschung, (b) einer Überprüfung der vorhandenen Literatur einschließlich Empfehlungen der „Leitlinien für die Behandlung von Schlangenbissen“ der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die Region Südostasien (SEAR) entwickelt ) Office 2016, das von einem Expertenteam erstellt wurde, an dem einer von uns (MAF, Principal Investigator-PI) beteiligt war; verabschiedete Empfehlungen in der National Guideline for Management of Snakebite 2019 und Schulungsmodule, die von Non Communicable Disease Control (NCDC), Directorate General of Health Services (DGHS) und der Regierung von Bangladesch (GOB) für die Bereitstellung von Schulungen für kommunales Gesundheitspersonal (in Bengali) erstellt wurden ) und Ärzte (auf Englisch). Die Forscher waren an der Entwicklung der Leitlinien und des Lernleitfadens beteiligt, indem sie einen Workshop mit wichtigen Interessenvertretern organisierten.
  3. Durchführung von Interventionen

    Nach Abschluss der Interventionen wären die nächsten Schritte die Umsetzung der Interventionen für ein besseres Engagement der Gemeinschaft und die Sensibilisierung für das Erste-Hilfe-Management. Auf Gemeindeebene werden folgende Arbeitspakete umgesetzt:

    Arbeitspaket 1: IEC-Materialentwicklung und -Demonstration

    Die Vorbereitung von Interventionsprozessen; Die Informations-, Bildungs- und Kommunikationsmaterialien (IEC) zur Sensibilisierung der Gemeinschaft werden in Bengali durch partizipative Einbindung der relevanten Interessengruppen, darunter Programmpersonal, Gesundheitsmanager, Gesundheitsfachkräfte und die Gemeinschaft, entwickelt. Die Arbeitsschritte und IEC-Materialien umfassen Folgendes:

    1.1 Sammlung vorhandener IEC-Materialien (falls vorhanden) zur Vorbeugung von Schlangenbissen und zur Ersten Hilfe. 1.2 Identifizierung von IEC-Materialien zur Vorbeugung von Schlangenbissen und zur Ersten Hilfe mit Methoden zur Bereitstellung an die Gemeinschaft aus der Perspektive der Anthropologie. 1.3 Entwicklung von IEC-Materialien auf Bengali. 1.3.1 Möglich IEC-Materialien: 1.3.1.1 Poster 1.3.1.2 Flipchart 1.3.1.3 Faltblatt und Broschüre 1.3.1.4 Videofilm 1.3.1.5 Radiovortrag und kurze Radiowerbung (mit besonderem Hinweis auf den lokalen Community-Radio) 1.3.1.6 Populäres Schreiben 1.3.1.7 Traditionelles Lied – wie zum Beispiel „Boyati“, „Gambira“ 1.3.1.8 Laminiertes Bild gewöhnlicher giftiger und nicht giftiger Schlangen Das Engagement der Gemeinschaft durch Diskussionen in kleinen Gruppen (Hoftreffen) wird unter Verwendung der relevanten IEC-Materialien organisiert, die vom Gesundheitspersonal/SBSG im Interventionsbereich einer Gemeinschaftsklinik entwickelt wurden.

    Community-Engagement durch Einbeziehung mehrerer Interessengruppen, wobei die Gemeinschaftsklinik des Interventionsgebiets im Mittelpunkt steht.

    Arbeitspaket 2: Einbindung der Gemeinschaft durch Einbeziehung mehrerer Interessengruppen, wobei die Gemeinschaftsklinik des Interventionsgebiets im Mittelpunkt steht. 2.1 Identifizierung relevanter Stakeholder für die Prävention und Erste Hilfe nach Schlangenbissen. Für die Prävention und Erste Hilfe nach Schlangenbissen werden relevante Akteure identifiziert.

    2.2 Engagement der Interessengruppen (Gemeindegruppe, zwei Vertreter von drei Selbsthilfegruppen der Gemeinde + weitere Personen, darunter Gesundheitsassistent, stellvertretender Gesundheitsinspektor, Familienfürsorgeassistent) für die Prävention und Bereitstellung erster Hilfe nach Schlangenbissen auf Gemeindeebene (Szene) durch Aufklärung der Gemeinde und somit Einbindung die Gemeinde mit Schwerpunkt auf der Gemeindeklinik (selbstorganisierte Erste Hilfe/Grundversorgung bei Schlangenbissen).

    2.3 Bildung der Snakebite Support Group (SBSG): 5-köpfiges Team, 3 SBSG in jedem Gemeindeklinikbereich, einer für jede Station. Die SBSG wird die Gesundheitserziehungssitzung (mindestens fünf auf jeder Station, insgesamt 450 solcher Sitzungen im Interventions-Upazila) über Prävention und Erste Hilfe organisieren; wird ein Team von dreirädrigen Fahrern (erdgas-/batteriebetriebene Autorikschas) mit der Gemeinde bekannter Mobiltelefonnummer zusammenstellen, die sich freiwillig für den Transport von Bissopfern im Falle eines Schlangenbisses einsetzen; genaue Kosten für den Transport durch ehrenamtliche Fahrer werden erstattet; Die Gemeinde kann auch mit anderen bevorzugten und für sie schnell verfügbaren Transportmitteln reisen (z. B. Krankenwagen).

    Arbeitspaket 3: Bereitstellung von Aufklärung für die Gemeinschaft unter Verwendung der entwickelten IEC-Materialien 3.1 Durchführung von 450 „Uthan Boithok“ (Hoftreffen) unter Verwendung von zu entwickelnden Flipchart-Materialien (1.3) zu Prävention und angemessener Erster Hilfe und zum Zeigen von Fotos relevanter giftiger vs. in der Gegend vorkommende ungiftige Schlangen. Es werden Maßnahmen zur öffentlichen Gesundheit ergriffen.

    Zu den Hauptthemen von „Uthan Boithok“ gehören Prävention durch Förderung der Verwendung von „Kinderbett und Moskitonetz“, Taschenlampen, Stiefeln, Reinigung der Umgebung und des Inneren von Häusern, Vermeidung von riskantem Verhalten, Vermeidung der Geflügelhaltung im Haus; und Erste Hilfe, indem Sie die „Gebote und Verbote“ auf der Grundlage aktueller Erkenntnisse kennen und geeignete Erste-Hilfe-Maßnahmen sowie erforderliche Fähigkeiten anwenden. „Uthan Boithok“ wird von den SBSGs mit Unterstützung von kommunalen Gesundheitshelfern/Multi-Purpose Health Volunteers (MPHV) der Region und einem vom Upazila-Koordinator zu entwickelnden Aktionsplan organisiert.

    3.2 Durchführung regelmäßiger (zweiwöchentlicher) Gesundheitserziehung in der Gemeinschaftsklinik durch den Community Health Care Provider (CHCP) unter Verwendung des Flipcharts.

    3.3 Nutzung der entwickelten Poster zum Thema Schlangenbissprävention und Erste Hilfe.

    3.4 Durchführung schulischer/universitärer Seminare und Symposien: mindestens eines in jedem Interventionsgebiet der Gemeinschaftsklinik.

    Arbeitspaket 4: Etablierung eines Best-Practice-Modells: Etablierung eines Best-Practice-Modells für das klinische Management von Schlangenbissen im UzHC sowohl der Kontroll- als auch der Interventionsbereiche. Dies ist wichtig, um sicherzustellen, dass Schlangenbisspatienten, die zum UzHC kommen, angemessen behandelt werden.

    4.1 Bereitstellung von Schulungen oder Umschulungen für ein Team von Gesundheitsfachkräften (Ärzte, Krankenschwestern, stellvertretende Gemeindeärzte) im ausgewählten Upazila Health Complex (UzHC) zum klinischen Management von Schlangenbissen.

    4.2 Organisation der wesentlichen Logistik, einschließlich der Lieferung von Gegengiften und anderen Medikamenten, die für den Umgang mit Schlangenbissvergiftungen benötigt werden, aus Regierungsquellen durch Koordination mit relevanten Einsatzplänen (OPs). 4.3 Bereitstellung von Gesundheitserziehung durch Gesundheitsfachkräfte zur Vorbeugung von Schlangenbissen und angemessener Erster Hilfe nach Schlangenbissen die Schlangenbissopfer, ihre Familien und die Öffentlichkeit, die das UzHC besucht.

    4.4 Bereitstellung unterstützender Supervision für das medizinische Fachpersonal des UzHC („Spoke“) bei der Behandlung von Schlangenbissen über eine rund um die Uhr verfügbare Online-Verbindung mit einer speziellen medizinischen Hochschule oder einem Bezirkskrankenhaus („Hub“). Die Umsetzung dieser Aktivität erfordert die Teilnahme eines Pools von Freiwilligen mit Spezialkenntnissen im Umgang mit Schlangenbissen aus dem „Hub“-Krankenhaus oder anderswo, die dem UzHC-Personal telemedizinische Unterstützung bieten.

    4.5 Untersuchung der Wahrnehmung der Behandlung von Schlangenbissen, einschließlich der Verabreichung von Gegengiften (AV), unter den Gesundheitsfachkräften im UzHC, unter Verwendung von IDI/Key Informant Interview (KII).

    Arbeitspaket 5: Gemeinschafts- und Krankenhausüberwachung von Schlangenbissen 5.1 Einrichtung eines gemeinschaftlichen Überwachungssystems für Schlangenbisse: Erfassung aller Fälle von Schlangenbissen bei Menschen und domestizierten Tieren (z. B. Geflügel, Rind, Ziege, Schwein [falls vorhanden], Hund, Katze) Geschehen in der Gemeinde durch einen strukturierten Fragebogen und eine Haus-zu-Haus-Suche während der Umfrage. Jeder in der Gemeinde auftretende Fall von Schlangenbissen wird von allen (einschließlich SBSG und Gemeindegesundheitspersonal) dem CHCP der Gemeindeklinik gemeldet, um monatlich grundlegende Schlangenbissdaten an UzHC weiterzuleiten, die Alter, Geschlecht, Datum und Ort des Bisses umfassen.

    5.2. Krankenhausüberwachung: Aufzeichnung aller Fälle von Schlangenbissen bei Menschen, die das UzHC besuchen, ein „Schlangenbissregister“ führen und dieses für Schlangenbissfälle bei domestizierten Tieren reproduzieren, die im Veterinärkrankenhaus des Upazila und des Distrikts (falls vorhanden) beobachtet wurden. Alle Schlangenbisspatienten, die das UzHC in Interventionsgebieten aufsuchen, erhalten eine Kostenerstattung für die Inanspruchnahme des vom SBSG auf Gemeindeebene organisierten Schnelltransports. Es werden Vorkehrungen getroffen, um die mitgebrachten getöteten Schlangenexemplare aufzubewahren, sofern sie von den Opfern oder ihren Betreuern mitgebracht wurden, und sie entsprechend zu kennzeichnen und in der Einrichtung aufzubewahren.

  4. Bewertung durch Community-Umfrage: Der letzte Prozess wird die Bewertung sein. Als Bewertungsprozess werden mindestens zwei Community-Umfragen durchgeführt. Vor der Umsetzung der Interventionen wird eine Basiserhebung durchgeführt. Als Bewertungsprozess wird eine Mittellinienbefragung durchgeführt. Abschließend wird eine Endline-Umfrage durchgeführt.

Grundlagenerhebung:

Um die Auswirkungen des Umsetzungsprogramms auf die Sensibilisierung für die Prävention von Schlangenbissen und die Verbesserung der Behandlungspraxis bei Schlangenbissen zu bewerten, wird die Community-Umfrage sowohl im Kontroll- als auch im Interventionsbereich durchgeführt. In diesem Prozess wird gleichzeitig mit der formativen Forschung eine Basiserhebung gestartet.

Studiendesign: Bei dieser Basisstudie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, um das Gesamtszenario der Schlangenbissprävention und des Erste-Hilfe-Managements zu verstehen.

Studienumgebung: Diese Umfrage wird im Shibganj-Upazila von Chapainawabganj und Kalapara-Upazila im Patuakhali-Distrikt durchgeführt. Es wird in 30 zufällig ausgewählten Gemeinschaftsklinikbereichen des Interventions-Upazila in einem Bezirk durchgeführt, und der Kontrollbereich wird 30 Gemeinschaftsklinikbereichen des Kontroll-Upazila in einem anderen Bezirk ähneln.

Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus Gemeindebewohnern, die in drei Bezirken der Einzugsgebiete der Gemeindekliniken im Kontroll- und Interventionsbereich wohnen. Teilnahmeberechtigt an der Haushaltsbefragung sind Personen, die seit mehr als sechs Monaten im Untersuchungsgebiet wohnen. Im Falle einer Community-Umfrage gilt als Hauptteilnehmer das Oberhaupt des Familienmitglieds. Darüber hinaus können andere Familienangehörige, die sachdienliche Angaben zum Opfer machen können, zur Befragung eingeladen werden.

Datenerfassungsinstrumente für die Studie: Die Tools werden übernommen und in Bengali übersetzt, um Daten vom Studienstandort in Bangladesch zu sammeln. Die in der Studie verwendeten Datenerfassungstools werden vor der Felddatenerfassung vorab getestet. Die Tools würden Informationen zu den Indikatoren liefern.

Wichtige Parameter bei Community-Umfragen:

Haushalt: Ja/Nein. Es werden nur Informationen von allen Haushalten (HHs) aus Kontroll- und Interventionsgebieten und Einzelheiten zu positiven Fällen (Ja) eingeholt, und zwar für Schlangenbissfälle bei Menschen oder domestizierten Tieren.

Wichtiger Informant

Telefonnummer des Informanten:

Tag nach dem Vorfall:

GPS-Koordinaten (Global Positioning System) des Ortes, an dem der Biss stattgefunden hat (oder seiner unmittelbaren Umgebung):

Opfer eines Schlangenbisses: Mensch/Haustier (Name der Tierart)

Alter des Opfers:

Geschlecht: männlich/weiblich/drittes Geschlecht

Wenn weiblich: Schwangerschaftsstatus:

Datum und Uhrzeit des Bisses Ort des Bisses (am Körper) Umstände des Bisses Tages-/Nachtzeit Wenn die Schlange gesehen wurde Könnten Sie die betreffende Schlange identifizieren: Ja/Nein; Der Befragte wählt aus einer Reihe von Fotos repräsentativer giftiger und ungiftiger Schlangen des Gebiets aus (2 Kobraarten, 3 Kraitarten, Russells Viper, Grüne Grubenotter, ungiftige Arten).

Der lokale Name der Schlange, die den Biss verursacht hat:

Snake wurde getötet/ins Krankenhaus gebracht

Erste Hilfe geleistet:

  • Druckimmobilisierung durchgeführt, wenn der Biss auf Gliedmaßen erfolgt: Ja/Nein
  • Angelegte Tourniquets (Ligaturen): Ja/Nein, Anzahl, wenn ja: verwendete Materialien
  • Angestrebte Behandlung: „ozha“/direkt an UzHC/anderswo (bitte angeben)
  • Zeit vom Biss bis zum Eintreffen im Krankenhaus (bei Krankenhausaufenthalt):
  • Reisezeit von zu Hause ins Krankenhaus:

Leitsymptome nach dem Biss:

Ergebnis: Überlebt/gestorben (mündliche Autopsie aller verstorbenen/tödlichen Fälle) Eventuelle Folgen: bitte angeben Behandlungskosten in bangladeschischem „Taka“: Direkte Kosten:... Indirekte Kosten:... Wie wurden die Behandlungskosten gedeckt: aus Ersparnissen , Darlehen, Verkauf materiellen Reichtums, Sonstiges (bitte angeben)

Wichtige Punkte, die notiert werden müssen, falls es sich bei dem Opfer des Schlangenbisses um ein Haustier handelt:

  1. Schlangenbiss bei Tier (Art und/oder Typ/Rasse) ist bestätigt/wahrscheinlich (Falldefinition 21 wird angegeben)
  2. Tierart: Rind, Büffel, Ziege, Schaf, Schwein, Geflügel, Hund, Katze, andere
  3. Wo geschah der Biss: (Umstand des Bisses)
  4. Ort des Bisses: Haus oder Bauernhof/Tierstall/Feld/Weide des Besitzers
  5. Der Körperteil, der gebissen wurde: Gliedmaßen/Kopf-Hals-Bereich/Bauch/Brustkorb/Euter/Schwanz/ unbekannt.
  6. Behandlung bereitgestellt
  7. Art der Behandlung
  8. Ausgang des Opfers
  9. Behandlungskosten in Taka: Direkte Kosten:... Indirekte Kosten:...
  10. Wie wurden die Behandlungskosten gedeckt: aus Ersparnissen, Krediten, Verkauf materieller Vermögenswerte usw

Notiz:

• Bestätigt, wenn das Ereignis beobachtet wurde und die klinischen Anzeichen auf eine Schlangenbissvergiftung hindeuten (z. B. Schwellung, Blutung, Ptosis, Hypersalivation, Atembeschwerden, Lähmung oder plötzlicher Tod).

Wahrscheinlich, wenn das Ereignis nicht beobachtet wurde, es aber Hinweise auf einen Kontakt mit einer Schlange gab (ein Tier spielte, kämpfte mit einer Schlange, eine Schlange wurde in der Nähe des Tieres gefunden) oder es wurden Abdrücke von Fangzähnen gefunden und die klinischen Anzeichen deuteten auf eine Vergiftung durch einen Schlangenbiss hin.

Datenerfassungstool: Quantitative Daten für dieses Projekt werden mithilfe computergestützter persönlicher Interviews (CAPI) erfasst. Zur Durchführung einer Haushaltsbefragung wird ein strukturierter Fragebogen verwendet. Durch den kompetenten Einsatz dieser Strategien kann die Menge der benötigten Informationen erhöht, die Datenqualität verbessert und das Risiko von Verzerrungen verringert werden. Die oben genannten Methoden der Datenerhebung werden an die jeweiligen Ziele der Studie angepasst, wobei die Möglichkeit der Sammlung von Informationen vor Ort und die gewünschten Indikatoren berücksichtigt werden.

Rekrutierung und Schulung von Außendienstpersonal: Rekrutierung Das gesamte Datenerfassungspersonal wird nach dem Standardrekrutierungsverfahren rekrutiert. Die Rekrutierung erfolgt durch Aufforderung zur Bewerbung und auf der Grundlage von Reife, bisheriger Berufserfahrung, Gruppenzusammenhalt, Bildungsniveau und Fähigkeit zur Datenerfassung. Der Mindestabschluss des Außendienstpersonals ist mindestens ein Bachelor-Abschluss einer anerkannten Universität. Alle Außendienstmitarbeiter werden zunächst als Auszubildende eingestellt. Abhängig von der Leistung in der Ausbildung wird der Auszubildende endgültig auf eine bestimmte Stelle berufen. Als Vorgesetzte werden Auszubildende mit den besten Leistungen eingestellt. Es werden mehr Personen als erforderlich als Auszubildende eingestellt, um spätere Ungeeignete bzw. Abbrecher ersetzen zu können. Darüber hinaus werden Frauen in die Feldteams einbezogen, um einen einfachen Zugang zu den Befragten zu haben.

Schulung: Für alle Außendienstmitarbeiter, die für die Umfrage rekrutiert werden sollen, wird am Hauptsitz (HQ) des Centre for Injury Prevention and Research, Bangladesh (CIPRB) eine zweitägige Schulung organisiert. Der Schulungsraum wird unter Wahrung der sozialen Distanzierung organisiert. Die Schulung der Interviewer umfasst eine gründliche Diskussion der Gesamtmethodik und jeder Studienfrage, Übungssitzung und Rollenspiele. Durch diese Schulung werden sie am Konzept des Projekts, den Studienzielen, dem Zweck und den festgelegten Indikatoren und Parametern orientiert. Die Schulung umfasst Fragen zu Interviewtechniken, dem Format von Fragebögen sowie der Datenerfassung und dem Protokollierungsverfahren. Auch Fragen der Privatsphäre und Vertraulichkeit werden in der Schulung behandelt. Die Interviewer werden angewiesen, die Einzelheiten der Interviews oder die durch die Interviews erhaltenen persönlichen Informationen nicht mit anderen Personen oder bei sich selbst zu besprechen. Ein erfahrenes Trainergremium wird die Schulungen moderieren, um den Anforderungen der Verwaltung hochwertiger Datenerfassung, Qualitätssicherung und -verwaltung gerecht zu werden. Alle Schlüsselpersonen der Studie und andere leitende Fachkräfte des Forschungsteams werden mit der Durchführung der Schulung beauftragt.

Überwachung und Bewertung:

Im Rahmen der Basiserhebung werden folgende Indikatoren zur weiteren Bewertung und Überwachung gemessen:

  • Geschätzte Fälle von Schlangenbissen im letzten Jahr
  • Geschätzte Todesfälle durch Schlangenbisse im letzten Jahr
  • Anzahl (%) der Patienten, die zur Behandlung ins Krankenhaus gehen.
  • Anzahl (%) der Patienten, die sich bei der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtungen mit einem Tourniquet vorstellten.
  • Anzahl (%) der Patienten, die traditionelle Heiler besuchten
  • Anzahl (%) der Patienten, die sich bei der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtungen mit einer Immobilisierung vorstellten.

Midline-Umfrage Bei der Midline-Umfrage wird nach Annäherung an die Interventionen auf Gemeindeebene eine Haushaltsbefragung unter derselben Bevölkerung durchgeführt und nach Ablauf eines Jahres wird eine Midline-Prozessbewertung durchgeführt, um die Auswirkungen der Interventionen zu verstehen.

Endbefragung Alle Interventionen werden bis zum Ende der Studie fortgesetzt. Nach zwei Jahren wird eine Endbefragung unter derselben Bevölkerung durchgeführt. Die Wirkung des geschaffenen Gemeinschaftsbewusstseins wird durch Vergleich der Ergebnisse einer Basisumfrage mit einer im zweiten Projektjahr der Gemeinde durchgeführten Umfrage und durch das Krankenhausüberwachungssystem bewertet.

5. Datenanalyse Nach der Community-Umfrage werden wir mit der abschließenden Datenanalyse fortfahren. Die folgenden messbaren Ergebnisse werden berücksichtigt: geschätzte Fälle pro 100.000 pro Jahr; die durchschnittliche Zeit (Minuten) bis zum Krankenhausaufenthalt; Anzahl der Patienten, die zur Behandlung ins Krankenhaus kommen; Anzahl (%) der Patienten, die sich bei der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtungen mit einem Tourniquet vorstellten; Anzahl (%) der Patienten, die traditionelle Heiler aufsuchten („ozha“), und Anzahl (%) der Patienten, die sich bei der Aufnahme in die Gesundheitseinrichtungen mit einer Immobilisierung vorstellten.

Das primäre Ergebnis, die Inzidenz von Schlangenbissfällen, wird mithilfe eines Poisson-Regressionsmodells mit gemischten Effekten modelliert, um Inzidenzratenverhältnisse (IRRs) zu erhalten, die die Intervention mit der Kontrollgruppe vergleichen. Ein hierarchischer Modellierungsansatz wird verwendet, um verschachtelte Clusterbildung zu berücksichtigen, d. h. die Teilnehmer werden in Dörfern gruppiert, die im Einzugsgebiet der Klinik, aus der sie kommen, verschachtelt sind. Die 95 %-Konfidenzintervalle für die IRRs werden berechnet und gemeldet. Ein negatives Binomial-Regressionsmodell mit gemischten Effekten wird angepasst, wenn es zu einer Überstreuung im Mittel dieser Zähldaten kommt. Alle Signifikanztests werden mit einem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt. Vor der Datenbanksperre wird ein detaillierter statistischer Analyseplan entwickelt und genehmigt. Die Analysen werden in Stata oder R oder einer anderen geeigneten Software durchgeführt.

Zu analysierende Schlüsselparameter. Geschätzte Fälle pro Jahr. Durchschnittliche Zeit bis zum Krankenhausaufenthalt

Anzahl der Patienten, die zur Behandlung ins Krankenhaus kamen:

Anzahl der Patienten mit Tourniquets. Anzahl der Patienten, die traditionelle Heiler aufsuchten („Ozha“). Anzahl der Patienten, die mit fixierter Immobilisierung ankamen

Risikomanagement Die mit diesem Projekt verbundenen Risiken können in Risiken auf lokaler Ebene und allgemeine Kontextfaktoren eingeteilt werden.

Lokale Ebene: Nichtkooperation – bei der Durchführung einer solchen Umfrage auf Feldebene zu sozial sensiblen Themen können verschiedene Risiken oder Unsicherheiten auftreten, z. B. wenn die Befragten das Team meiden. Um dieses Risiko zu vermeiden, stellen sich die Vermessungsteams im Vermessungsgebiet vor. Der lokale Upazila-Gesundheitsmanager UHFPO ist ein Ermittler. wird soziale Eliten und andere anerkennen.

Keine Antwort; Andere Risiken und Ungewissheiten wie die Nichtbeantwortung seitens der Befragten werden bei Bedarf durch geeignete Ansätze angegangen. Zu den gängigen Vorgehensweisen gehören: Aufbau einer Beziehung zum Befragten, Einholung der Einwilligung des Befragten, Aufklärung über grundlegende Interessenbereiche und Umfrageziele usw.

Allgemeine Kontextfaktoren; Situation mit der Coronavirus-Krankheit (COVID): Die aktuelle COVID-19-Situation kann, wenn sie geändert wird, die Bewegungsfreiheit des Personals, einschließlich der an diesem Auftrag beteiligten Datenerfasser, behindern. Die diesbezüglichen Anweisungen der Regierung werden unter Berücksichtigung der Sicherheit der Mitglieder des Untersuchungsteams befolgt.

Probleme mit der Kapazität eines Mitglieds des Forschungsteams; Die Probleme mit der Kapazität eines Mitglieds des Forschungsteams werden durch kontinuierliche Überwachung und Kommunikation bewältigt.

Ausstieg der Teammitglieder; Jedes Teammitglied kann jederzeit während der Umfrage aussteigen. Angesichts dieses Risikos wird mehr als die erforderliche Anzahl an Mitarbeitern geschult.

Datengeheimnis; Die Wahrung der Vertraulichkeit der Daten dieser Umfrage hat höchste Priorität. Da es sich bei den Daten um Informationen über Menschen handelt, werden Sicherheitsmaßnahmen ergriffen, um den Datenschutz und die sichere Handhabung zu gewährleisten. Das Einverständnisformular, die Studientools und alle anderen Formulare, die die persönlichen Daten der Teilnehmer verknüpfen, werden an einem für Unbefugte unzugänglichen Ort aufbewahrt. Mit Genehmigung der Ermittler wird sowohl auf Papier- als auch auf Softcopy-Daten zugegriffen. Während der Schulung findet eine separate Sitzung zur Wahrung der Vertraulichkeit und Verwaltung der Daten statt. Die ordnungsgemäße Dokumentation und Speicherung der für die Datenverwaltung relevanten Daten, Dateien oder Protokolle erfolgt mit größter Sorgfalt. In angemessenen Abständen wird eine regelmäßige Sicherung der vorhandenen Daten durchgeführt. Alle in der Studie verwendeten Computer haben nur eingeschränkten Zugriff auf Unbefugte.

Qualitätskontrolle; Es wird ein Qualitätssicherungssystem entwickelt. Stellvertretende Programmmanager (DPM), Community Based Health Care (CBHC), & Injury Snakebite, DGHS, GOB und der örtliche Upazila Health & Family Planning Officer (UHFPO) der beiden Studien-Upazilas sind Co-Ermittler. Die von der Gemeinde geleiteten Sensibilisierungstreffen in der Intervention Upazila werden von lokal innovativen Mehrzweck-Gesundheitsfreiwilligen (MHV) der SBSG in der Gemeindegruppe und der Gemeinde-Selbsthilfegruppe mit Unterstützung der von der örtlichen Gemeindeklinik (CC) geleiteten und gewählten Gemeindegesundheitshelfer moderiert Mitglieder der örtlichen Gewerkschaft und werden vom Studienteam unter der Leitung der UHFPO überwacht. Die SBSG wird während eines Community-Engagement-Trainings motiviert, an dem hochrangige Mitglieder des Forschungsteams, einschließlich PI, teilnehmen. Das Gesundheitsteam am UzHC wird durch ein strukturiertes bestehendes Schulungsmodul in der Behandlung von Schlangenbissen geschult und hat rund um die Uhr Kontakt mit einem „Hub“, der von einem Prüfer (Assistenzprofessor für Medizin) geleitet wird, um digitale Beratung bereitzustellen. PI und andere Co-Ermittler werden während der Studie regelmäßige Überwachungsbesuche durchführen. Die Umfragedaten werden auf einem mobilen Gerät unter angemessener Aufsicht und regelmäßiger Echtzeitüberwachung erfasst. Die Toxicology Society of Bangladesh (TSB) wird durch zwei eingestellte Vollzeitmanager, einen Koordinator und einen Qualitätskontrollbeauftragten (Qualitätskontrollprüfung der Umfragedaten) Verwaltungs- und Überwachungsunterstützung leisten.

Vor der Datenbanksperre wird eine Datenbereinigung durchgeführt und an sauberen Datensätzen werden statistische Analysen durchgeführt.

Verbreitung der Ergebnisse:

Am Ende der Studie wird ein Verbreitungstreffen mit den relevanten Beamten und Interessengruppen in Absprache mit dem Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MOHFW) (Geldgeber) vereinbart. Die Ergebnisse der Studie werden in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf Konferenzen präsentiert und können für zukünftige Forschungen genutzt werden. Die relevanten Ergebnisse zur Prävention und Ersten Hilfe bei Schlangenbissen werden einschließlich der Studie auch in Bengali umfassend kommuniziert.

Ergebnisverwertung:

Zu den Grundsätzen der Ziele für nachhaltige Entwicklung (SDG) gehören „allgemeine Gesundheitsversorgung“, „Reduzierung der Selbstbeteiligung“ und „Armutsbekämpfung“. Die Bereitstellung von Schlangenbissprävention, Erster Hilfe und Management in der Nähe der Gemeinden am UzHC trägt direkt zur Erreichung der SDGs bei, da Schlangenbisse hauptsächlich marginalisierte, arme Landbevölkerung und Bauerngemeinschaften sowie deren Viehbestand betreffen. Zu den Risiken zählen Schlangenbisse in der Nacht in und um ärmliche ländliche Unterkünfte sowie das Gehen in der Dunkelheit, um den natürlichen Rufen nachzugehen. Zusätzlich zu den gesundheits- und armutsbezogenen SDGs sind auch andere Elemente des SDGs wichtig, wie z. B. jene, die sich mit einer angemessenen Verbesserung des ländlichen Wohnraums (SDG 11.1), einem angemessenen Zugang zu Beleuchtung/Zugang zu Elektrizität (SDG 7) und der Beseitigung der Notdurft im Freien (SDG 6.2) befassen ) sind alle auch mit dem Problem der Vergiftung durch Schlangenbisse und anderen Gesundheitsproblemen verbunden. Somit werden das gemeinschaftliche Engagement und die Aktivitäten zur Stärkung des Gesundheitssystems dieses vorgeschlagenen Projekts auch dazu beitragen, Ziele zu erreichen, die diesen SDGs entsprechen. Tatsächlich kann die Vergiftung durch Schlangenbisse als „Lackmustest“ für das Gesundheitssystem angesehen werden, um Dienstleistungen über das UzHC bereitzustellen und umsetzbare Strategien zur Optimierung der Dienstleistungen auf dieser Ebene zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Patuakhali, Bangladesch, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die im Untersuchungsgebiet leben

Ausschlusskriterien:

  • Menschen geben keine Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Bei den Fällen handelt es sich um Menschen in der Gemeinde im Untersuchungsgebiet, in denen Interventionen durchgeführt werden, um das Ergebnis der Studie zu messen.
Die Studie bietet eine Kommunikationsstrategie zur Entwicklung einer wirksamen Erzählung mithilfe einer Mix-Media-Kampagne, bei der IEC-Materialien hauptsächlich lokalisiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Menschen sind mit der Vorbeugung von Schlangenbissen vertraut, kümmern sich um die richtige Behandlung von Schlangenbissen und Gemeinden sind befähigt, Schlangenbisse in ihren Gebieten zu bekämpfen.
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Ergebnis wird anhand der folgenden Kennzahlen gemessen: Reduzierung des Besuchs beim traditionellen Heiler, Reduzierung der Verwendung von Tourniquets, Erhöhung der Immobilisierungspraxis nach Bissen, Reduzierung der durchschnittlichen Zeit zwischen dem Biss und der Einlieferung ins Krankenhaus sowie der durchschnittlichen Zeit von zu Hause ins Krankenhaus .
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es wurde ein umfassendes integriertes Programm zur Vorbeugung und Behandlung von Schlangenbissen entwickelt
Zeitfenster: 2 Jahre
Die folgenden Kennzahlen werden verwendet, um die Ergebnisreduzierung bei der Gesamtzahl der Schlangenbissfälle, den direkten Besuch von Patienten im Krankenhaus, die Zunahme der Fallmeldungen und den Einsatz von Gegengiften in örtlichen Krankenhäusern zu messen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorbeugung und Erste Hilfe gegen Schlangenbisse

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