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Prevenção de picada de cobra e primeiros socorros por meio do envolvimento da comunidade (SPACE)

14 de maio de 2023 atualizado por: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Prevenção de picada de cobra e primeiros socorros por meio do envolvimento da comunidade em Bangladesh

Este estudo será um ensaio comunitário realizado em dois Upazila (subdistrito) de Bangladesh - Kalapara, distrito de Patuakhali e Shibganj, distrito de Chapainawabganj. Kalapara upazila será a área de intervenção e Shibganj será a área de controle. Das áreas de controle e intervenção, 30 clínicas comunitárias serão selecionadas aleatoriamente. Cada clínica comunitária atende 6.000 pessoas e consiste em 3 'enfermarias'. Assim, o tamanho da amostra será de 1,80.000 nas áreas de controle e intervenção, respectivamente. Em primeiro lugar, realizaríamos pesquisas e pesquisas formativas para compreender o fardo e a percepção da comunidade sobre o gerenciamento e a prevenção de acidentes ofídicos. Os dados coletados por meio desta avaliação contribuirão para finalizar nossas intervenções de estudo. Os principais objetivos dessas intervenções são aumentar o envolvimento da comunidade e a conscientização sobre primeiros socorros. A participação da comunidade será abordada por meio de 'Uthan Boithok' (reunião no pátio), sessões de educação em saúde em escolas, clínicas comunitárias e Upazila Health Complex (UHC) exibindo/usando materiais IEC (Informação, Educação e Comunicação) (cartazes, flip charts , folhetos etc.), canções tradicionais sobre prevenção de picadas de cobra e gerenciamento de primeiros socorros. Outras intervenções incluirão clipes audiovisuais curtos e transmissões de rádio comunitárias, o desenvolvimento de Grupos de Apoio a Picadas de Cobra (SBSG) e respostas rápidas de encaminhamento. Essas intervenções serão avaliadas por meio de uma pesquisa inicial, uma avaliação intermediária do processo e uma pesquisa final. O processo de avaliação final será concluído comparando os resultados das pesquisas iniciais e finais, bem como usando o sistema de vigilância hospitalar. A estimativa de casos por ano e o número de pacientes que compareceram ao hospital para tratamento serão os principais critérios de avaliação.

Neste estudo, o desfecho primário, a incidência de casos de picada de cobra, será modelado usando um modelo de regressão de Poisson de efeitos mistos para obter razões de taxas de incidência (IRRs) comparando a intervenção com o grupo controle.

Portanto, a participação comunitária deste projeto proposto e as iniciativas de construção do sistema de saúde também ajudarão a aumentar a conscientização da comunidade e a resposta rápida ao tratamento nas comunidades rurais, o que, a longo prazo, reduzirá a morbidade e a mortalidade por picada de cobra em Bangladesh.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Objetivo geral:

Determinar o impacto do envolvimento/conscientização da comunidade na prevenção de picadas de cobra e práticas apropriadas de primeiros socorros após picada de cobra em Bangladesh.

Objetivo específico:

  1. Descrever o cenário dos acidentes ofídicos nas áreas de estudo.
  2. Realizar pesquisa formativa para projetar a intervenção para a prevenção e gestão de picadas de cobra na zona rural de Bangladesh.
  3. Desenhar e criar estratégias para a implementação da estrutura de conscientização, engajamento da comunidade e desenvolvimento de SBSG com base na comunidade para prevenção e manejo adequado de picadas de cobra na área rural de Bangladesh.
  4. Implementar o programa de implementação de acordo com as estratégias desenhadas.
  5. Avaliar o impacto do programa de implementação no aumento da conscientização para a prevenção de acidentes ofídicos e na melhoria das práticas de manejo dos acidentes ofídicos.

Metodologia

Marco metodológico:

Este estudo será um ensaio comunitário. O processo geral de pesquisa, intervenções e métodos de avaliação são fornecidos abaixo:

  1. Uma pesquisa formativa será realizada para entender melhor a percepção da comunidade em relação à prevenção e manejo de picadas de cobra. Os dados coletados por meio dessa avaliação contribuirão para o desenho da intervenção, desenvolvimento da mensagem, implementação da intervenção, monitoramento e avaliação. Nesta fase, serão realizadas Entrevistas em Profundidade (IDI) entre os profissionais de saúde para compreender a percepção sobre o tratamento ofídico. Haverá sessões de discussão em grupo focal (FGD) entre as pessoas da comunidade, voluntários e líderes comunitários para entender seu nível de conhecimento sobre prevenção de picada de cobra e gerenciamento de primeiros socorros.
  2. Finalização da Intervenção: Após a pesquisa formativa estará em processo o desenvolvimento das intervenções. O pacote de intervenção será desenvolvido utilizando (a) resultados da pesquisa de linha de base e pesquisa formativa, (b) uma revisão da literatura existente, incluindo recomendações de 'Diretrizes para o manejo de picadas de cobra' Organização Mundial da Saúde (OMS) Região do Sudeste Asiático (SEAR ) Office 2016 que foi elaborado por uma equipa de especialistas onde esteve envolvido um de nós (MAF, Investigador Principal- PI); adotou recomendações na Diretriz Nacional para Manejo de picada de cobra 2019 e módulos de treinamento preparados pelo Controle de Doenças Não Transmissíveis (NCDC), Direção Geral de Serviços de Saúde (DGHS), Governo de Bangladesh (GOB) para fornecer treinamento aos agentes comunitários de saúde (em bengali ) e médicos (em inglês). Os investigadores estiveram envolvidos no desenvolvimento das diretrizes e do guia do aluno, organizando um workshop envolvendo as principais partes interessadas.
  3. Implementação de Intervenções

    Após a finalização das intervenções, os próximos passos seriam a implementação das intervenções para um melhor envolvimento da comunidade e conscientização para a gestão de primeiros socorros. Os seguintes pacotes de trabalho serão implementados no nível da comunidade:

    Pacote de trabalho 1: desenvolvimento e demonstração de material IEC

    A preparação de processos de intervenção; os materiais de informação, educação e comunicação (IEC) para criar conscientização da comunidade serão desenvolvidos em bengali por meio do envolvimento participativo das partes interessadas relevantes, incluindo pessoal do programa, gerentes de saúde, profissionais de saúde e a comunidade. As etapas de trabalho e os materiais IEC incluirão o seguinte:

    1.1 Coleta de materiais IEC existentes (se houver) sobre prevenção de picada de cobra e primeiros socorros 1.2 Identificação de materiais IEC para prevenção de picada de cobra e primeiros socorros com métodos de entrega à comunidade através da lente da antropologia 1.3 Desenvolvimento de materiais IEC em bengali 1.3.1 Possível Materiais IEC: 1.3.1.1 Cartazes 1.3.1.2 Flip chart 1.3.1.3 Folheto e panfleto 1.3.1.4 Filme de vídeo 1.3.1.5 Conversas de rádio e pequenos anúncios de rádio (com destaque para as rádios comunitárias locais) 1.3.1.6 Escrita popular 1.3.1.7 Canção tradicional- como por exemplo 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Imagem plastificada de cobras venenosas e não venenosas comuns O engajamento da comunidade por meio de discussão em pequenos grupos (Reunião do Pátio) será organizado usando os materiais IEC relevantes desenvolvidos pela equipe de saúde/SBSG trabalhando na área de intervenção de uma clínica comunitária.

    Envolvimento da comunidade através do envolvimento de várias partes interessadas centralizando a clínica comunitária da área de intervenção.

    Pacote de trabalho 2: Engajamento da comunidade por meio do envolvimento de várias partes interessadas centralizando a clínica comunitária da área de intervenção. 2.1 Identificação das partes interessadas relevantes para a prevenção e prestação de primeiros socorros após picada de cobra. As partes interessadas relevantes serão identificadas para prevenção e prestação de primeiros socorros após picada de cobra.

    2.2 Envolvimento das partes interessadas (grupo comunitário, dois representantes de três grupos de apoio comunitário + outros, incluindo Assistente de Saúde, Inspetor Assistente de Saúde, Assistente de Bem-Estar Familiar) para prevenção e prestação de primeiros socorros após picada de cobra no nível da comunidade (cena) por meio da educação da comunidade, envolvendo assim a comunidade centrada na clínica comunitária (primeiros socorros auto-organizados/cuidados primários para picada de cobra).

    2.3 Formação do Grupo de Apoio a Picadas de Cobra (SBSG): equipe de 5 membros, 3 SBSG em cada área clínica comunitária, um para cada enfermaria. A SBSG organizará a sessão de educação sanitária (pelo menos cinco em cada enfermaria, num total de 450 sessões deste tipo na intervenção upazila) sobre prevenção e primeiros socorros; organizará uma equipe de motoristas de veículos de três rodas (GNC/auto riquixá a bateria) com número de celular conhecido da comunidade que se voluntaria para transportar vítimas de mordidas em caso de picada de cobra; o custo exato do transporte através de motoristas voluntários será reembolsado; comunidade também pode viajar por outro meio de transporte preferido que esteja rapidamente disponível para eles (por exemplo, ambulância).

    Pacote de trabalho 3: Fornecimento de educação comunitária utilizando os materiais IEC desenvolvidos 3.1 Realização de 450 'Uthan Boithok' (reunião no pátio) usando materiais de flipchart a serem desenvolvidos (1.3) sobre prevenção e primeiros socorros apropriados, e para mostrar fotos de venenosos vs. cobras não venenosas que ocorrem na área. Medidas de saúde pública serão tomadas.

    Os principais tópicos de 'Uthan Boithok' incluirão a prevenção promovendo o uso de - 'berço e mosquiteiro', tochas, botas, limpeza dos arredores e interior das casas, evitando comportamentos de risco, evitando a criação de aves domésticas; e primeiros socorros, conhecendo o que fazer e o que não fazer com base nas evidências atuais e praticando medidas apropriadas de primeiros socorros, bem como as habilidades necessárias. 'Uthan Boithok' será organizado pelos SBSGs com o apoio dos agentes comunitários de saúde/Voluntários Multifuncionais de Saúde (MPHV) da área e um plano de ação a ser desenvolvido pelo coordenador do Upazila.

    3.2 Realização de educação de saúde regular (quinzenal) na clínica comunitária pelo Provedor Comunitário de Saúde (CHCP) usando o flipchart.

    3.3 Utilização dos cartazes desenvolvidos sobre prevenção de picadas de cobra e primeiros socorros desenvolvidos.

    3.4 Realização de seminários e simpósios em escolas/faculdades: pelo menos um em cada área de intervenção clínica comunitária.

    Pacote de trabalho 4: Estabelecimento do modelo de melhores práticas: Estabelecer um modelo de melhores práticas para o manejo clínico de acidentes ofídicos no UzHC de ambas as áreas de controle e intervenção. Isso é essencial para garantir que os pacientes com picada de cobra que chegam ao UzHC sejam tratados adequadamente no contexto.

    4.1 Fornecer treinamento ou retreinamento para uma equipe de profissionais de saúde (médicos, enfermeiros, subassistentes de médicos comunitários) no Complexo de Saúde de Upazila (UzHC) selecionado sobre o manejo clínico de picadas de cobra.

    4.2 Organizar a logística essencial, incluindo o fornecimento de soro antiofídico e outros medicamentos necessários para o manejo do envenenamento por picada de cobra, de fontes governamentais por meio da coordenação com Planos Operacionais (POs) relevantes 4.3 Fornecer educação em saúde por profissionais de saúde sobre prevenção de picada de cobra e primeiros socorros adequados após picada de as vítimas de picadas de cobra, seus familiares e o público que frequenta a UzHC.

    4.4 Fornecer supervisão de apoio aos profissionais de saúde do UzHC ('spoke') para lidar com picadas de cobra por meio de uma conexão on-line 24 horas por dia, 7 dias por semana com uma faculdade de medicina ou hospital distrital dedicado ('hub'). A implementação desta atividade envolverá a participação de um grupo de voluntários com conhecimento especializado em manejo de picadas de cobra do hospital 'central' ou de outro local que forneça suporte de telemedicina à equipe do UzHC.

    4.5 Estudo das percepções sobre o tratamento de picada de cobra, incluindo administração de antiveneno (AV) entre os profissionais de saúde no UzHC, usando entrevista IDI/informante-chave (KII).

    Pacote de trabalho 5: Vigilância comunitária e hospitalar de acidentes ofídicos 5.1 Estabelecer um sistema de vigilância comunitária para acidentes ofídicos: registrar todos os casos de acidentes ofídicos em humanos e animais domésticos (por exemplo, aves, gado, cabra, porco [se houver], cão, gato) acontecendo na comunidade por meio de questionário estruturado e busca domiciliar durante a pesquisa. Qualquer caso de picada de cobra que ocorra na comunidade será notificado ao CHCP da clínica comunitária por todos (incluindo SBSG, agentes comunitários de saúde) para transferência mensal de dados básicos de picada de cobra para UzHC cobrindo idade, sexo, data e localidade da picada.

    5.2. Vigilância Hospitalar: Registrar todos os casos humanos de picada de cobra atendidos no UzHC mantendo um 'registro de picada de cobra' e replicar isso para casos de picada de cobra em animais domesticados atendidos no hospital veterinário de upazila e distrito (se houver). Todos os pacientes ofídicos atendidos no UzHC nas áreas de intervenção serão reembolsados ​​pelo uso do transporte rápido providenciado pelo SBSG no nível da comunidade. Arranjos serão feitos para manter o espécime de cobra morta trazido pelas vítimas ou seus acompanhantes e para rotulá-los adequadamente e preservá-los na instalação.

  4. Avaliação por meio de pesquisa comunitária: O processo final será a avaliação. Como processo de avaliação, pelo menos duas pesquisas comunitárias serão realizadas. A pesquisa de base será realizada antes da implementação das intervenções. A pesquisa da linha média será realizada como processo de avaliação. Por fim, será realizada uma pesquisa final.

Estudo de base:

Para avaliar o impacto do programa de implementação no aumento da conscientização para a prevenção da picada de cobra e na melhoria da prática de manejo da picada de cobra, a pesquisa da comunidade será realizada nas áreas de controle e intervenção. Nesse processo, uma pesquisa de linha de base será iniciada simultaneamente com a pesquisa formativa.

Desenho do estudo: Este estudo de linha de base será uma pesquisa transversal para entender o cenário geral de prevenção de picada de cobra e gerenciamento de primeiros socorros.

Cenário do estudo: Esta pesquisa será realizada em Shibganj upazila de Chapainawabganj e Kalapara upazila do distrito de Patuakhali. Será conduzido em 30 áreas clínicas comunitárias selecionadas aleatoriamente da intervenção upazila em um distrito e a área controle será semelhante a 30 áreas clínicas comunitárias em upazila controle em outro distrito.

População do estudo: A população do estudo serão as pessoas da comunidade residentes em 3 enfermarias das áreas de abrangência das clínicas comunitárias na área de controle e intervenção. Os participantes elegíveis para a pesquisa domiciliar serão pessoas que residam na área de estudo por mais de seis meses. No caso de pesquisa comunitária, o participante-chave será considerado o chefe do membro da família. Além disso, se outros membros da família puderem fornecer informações relevantes sobre a vítima, eles podem ser convidados a participar da entrevista.

Instrumentos de coleta de dados para estudo: Os instrumentos serão adotados e traduzidos em bengali para a coleta de dados do local de estudo em Bangladesh. As ferramentas de coleta de dados que serão utilizadas no estudo serão pré-testadas antes da coleta de dados de campo. As ferramentas forneceriam informações sobre os indicadores.

Parâmetros-chave durante as pesquisas da comunidade:

Domicílio: Sim/Não serão obtidas informações de todos os domicílios (HHs) das áreas de controle e intervenção e detalhes apenas dos casos positivos (Sim), para casos de picada de cobra em humanos ou animais domésticos.

Informante-chave

Telefone do informante:

Dia após o incidente:

Coordenadas do sistema de posicionamento global (GPS) do local onde ocorreu a picada (ou nas proximidades):

Vítima de picada de cobra: Humano/Animal doméstico (nome da espécie animal)

Idade da vítima:

Sexo: Masculino/Feminino/Terceiro gênero

Se mulher: Estado de gravidez:

Data e hora da picada Local da picada (no corpo) Circunstâncias da cena da picada Dia/noite Se a cobra foi vista Você poderia identificar a cobra agressora: Sim/Não; o entrevistado escolhe entre um conjunto de fotos de cobras venenosas e não venenosas representativas da área (2 espécies de cobra, 3 espécies de krait, víbora de Russell, víbora verde, espécies não venenosas)

O nome local da cobra que causou a picada:

Snake foi morto/trazido para o hospital

Primeiros socorros prestados:

  • Imobilização por pressão feita se a mordida for nos membros: Sim/Não
  • Torniquete (ligaduras) aplicado: Sim/Não, número, se sim: materiais utilizados
  • Tratamento procurado: 'ozha'/diretamente para UzHC/em outro lugar (favor especificar)
  • Tempo decorrido desde a mordida até a hora de chegada ao hospital (se levado ao hospital):
  • Tempo de viagem de casa para o hospital:

Principais sintomas após a picada:

Resultado: Sobreviveu/morreu (autópsia verbal de todos os casos falecidos/fatais) Qualquer sequela: favor especificar Custo do tratamento em 'Taka' de Bangladesh: Custo direto:... Custo indireto:... Como foi coberto o custo do tratamento: da economia , empréstimo, venda de riqueza material, outro (especificar)

Pontos-chave a serem registrados caso a vítima de picada de cobra seja um animal doméstico:

  1. Picada de cobra em animal (espécie e/ou tipo/raça) é confirmada/provável (será dada a definição de caso 21)
  2. Tipo de animal: Bovinos, búfalos, caprinos, ovinos, suínos, aves, cães, gatos, outros
  3. Onde aconteceu a mordida: (circunstância da mordida)
  4. Local da picada: casa do dono ou fazenda/abrigo de animais/campo/pasto
  5. A parte do corpo que foi mordida: membro/área cabeça-pescoço/abdômen/tórax/úbere/cauda/ desconhecido.
  6. Tratamento fornecido
  7. Tipo de tratamento
  8. Resultado da vítima
  9. Custo do tratamento em Taka: Custo direto:... custo indireto:...
  10. Como foi coberto o custo do tratamento: de poupança, empréstimo, venda de bens materiais, outros

Observação:

• Confirmado se o evento foi testemunhado e os sinais clínicos foram consistentes com envenenamento por picada de cobra (por exemplo, inchaço, sangramento, ptose, hipersalivação, dificuldades respiratórias, paralisia ou morte súbita).

Provável se o evento não foi testemunhado, mas havia evidência de contato com uma cobra (animal brincando, brigando com uma cobra, uma cobra encontrada perto do animal) ou marcas de presas foram encontradas e os sinais clínicos eram consistentes com envenenamento por picada de cobra.

Ferramenta de coleta de dados: Os dados quantitativos para este projeto serão coletados usando entrevista pessoal auxiliada por computador (CAPI). Um questionário estruturado será utilizado para realizar pesquisas domiciliares. O uso competente dessas estratégias pode aumentar a quantidade de informações necessárias, melhorar a qualidade dos dados e reduzir o risco de viés. Os métodos de recolha de dados acima referidos serão ajustados a cada um dos objetivos do estudo, tendo em conta a possibilidade de recolha de informação no terreno e os indicadores pretendidos.

Recrutamento e treinamento de pessoal de campo: Recrutamento Todo o pessoal de coleta de dados será recrutado de acordo com o procedimento de recrutamento padrão. Eles serão recrutados por meio de inscrições e com base na maturidade, experiência anterior de trabalho, coesão do grupo, nível educacional e capacidade de coletar dados. A qualificação educacional mínima do pessoal de campo será pelo menos um diploma de bacharel de uma universidade reconhecida. Todo o pessoal de campo será inicialmente recrutado como estagiário. Um estagiário será finalmente nomeado para um posto específico em função do seu desempenho na formação. Os estagiários com os melhores desempenhos serão recrutados como Supervisores. Um número maior de pessoas do que o necessário será recrutado como estagiários, de modo que aqueles que não forem considerados adequados posteriormente ou aqueles que desistirem possam ser substituídos. Além disso, as mulheres serão incluídas nas equipes de campo para facilitar o acesso aos entrevistados.

Treinamento: O treinamento de 2 dias de duração será organizado no Centro de Prevenção e Pesquisa de Lesões, sede (HQ) de Bangladesh (CIPRB) para todo o pessoal de campo a ser recrutado para a pesquisa. A sala de treinamento será organizada com a manutenção do distanciamento social. O treinamento para os entrevistadores incluirá uma discussão completa sobre a metodologia geral e cada questão de estudo, sessão prática e dramatização. Eles serão orientados sobre o conceito do projeto, objetivos do estudo, finalidade e indicadores e parâmetros especificados por meio deste treinamento. O treinamento cobrirá questões sobre técnicas de entrevista, formato de questionários, bem como coleta de dados e procedimento de manutenção de registros. Questões relativas à privacidade e confidencialidade também serão abordadas no treinamento. Os entrevistadores serão instruídos a não discutir nenhum dos detalhes das entrevistas ou qualquer informação pessoal obtida através das entrevistas com outras pessoas ou consigo mesmos. Um painel de instrutores bem experientes facilitará as sessões de treinamento para atender à necessidade de administrar a coleta de dados de qualidade, garantia de qualidade e gerenciamento. Todo o pessoal-chave do estudo e outros profissionais seniores da equipe de pesquisa serão contratados para ministrar o treinamento.

Monitoramento e avaliação:

Por meio da pesquisa de linha de base, os seguintes indicadores serão medidos para avaliação e monitoramento adicionais:

  • Casos estimados de picada de cobra no último ano
  • Casos estimados de morte por picada de cobra no último ano
  • Número (%) de pacientes que vão ao hospital para tratamento.
  • Número (%) de pacientes que apresentaram torniquete na admissão nas unidades de saúde.
  • Número (%) de pacientes que visitaram curandeiros tradicionais
  • Número (%) de pacientes que apresentam imobilização na admissão nas unidades de saúde.

Pesquisa intermediária Na pesquisa intermediária, após abordar as intervenções no nível da comunidade, será realizada uma pesquisa domiciliar entre a mesma população e após a conclusão de um ano, será feita uma avaliação intermediária do processo para entender o impacto das intervenções.

Pesquisa final Todas as intervenções continuarão até o final do estudo. Após dois anos, a pesquisa final será realizada entre a mesma população. O efeito da conscientização da comunidade criada será avaliado por comparação dos resultados de uma pesquisa de linha de base com uma pesquisa realizada na comunidade no ano 2 do projeto e por meio do sistema de vigilância hospitalar.

5. Análise de dados Após o levantamento da comunidade, procederemos à análise final dos dados. Os seguintes resultados mensuráveis ​​serão considerados: casos estimados por 100.000 por ano; o tempo médio (minutos) até o hospital; número de pacientes que chegam ao hospital para tratamento; número (%) de pacientes que apresentaram torniquete na admissão nas unidades de saúde; número (%) de pacientes que visitaram curandeiros tradicionais, ('ozha') e o número (%) de pacientes que apresentaram imobilização na admissão nas unidades de saúde.

O desfecho primário, a incidência de casos de picada de cobra, será modelado usando um modelo de regressão de Poisson de efeitos mistos para obter razões de taxas de incidência (IRRs) comparando a intervenção com o grupo controle. Uma abordagem de modelagem hierárquica será empregada para levar em conta o agrupamento aninhado, ou seja, os participantes serão agrupados em aldeias aninhadas na área de captação da clínica de onde vêm. Os intervalos de confiança de 95% para as TIRs serão calculados e relatados. Um modelo de regressão binomial negativa de efeitos mistos será ajustado se houver dispersão excessiva na média desses dados de contagem. Todos os testes de significância serão realizados a um nível de significância de 5%. Um plano de análise estatística detalhado será desenvolvido e aprovado antes do bloqueio do banco de dados. As análises serão feitas no Stata ou R ou qualquer outro software apropriado.

Parâmetros-chave a serem analisados ​​Casos estimados por ano Tempo médio até o hospital

Número de pacientes que vieram ao hospital para tratamento:

Número de pacientes com torniquetes Número de pacientes que visitaram curandeiros tradicionais, ('ozha') Número de pacientes que chegaram com imobilização no local

Gestão de riscos Os riscos associados a este projeto podem ser categorizados em nível local e fatores contextuais gerais.

Nível Local: Não cooperação - podem surgir vários riscos ou incertezas na implementação em nível de campo de tal pesquisa sobre questões socialmente sensíveis, como os entrevistados podem evitar a equipe. Para superar esse risco, as equipes de pesquisa se apresentarão na área de pesquisa; gerente de saúde local upazila, UHFPO é um investigador; reconhecerá as elites sociais e outros.

Não resposta; Outros riscos e incertezas, como a não resposta por parte dos respondentes, serão tratados por meio de abordagens apropriadas conforme necessário. As práticas comuns são: construção de relacionamento com o entrevistado, obtenção do consentimento do entrevistado, conscientização sobre áreas básicas de interesse e objetivos da pesquisa, etc.

Fatores contextuais gerais; Situação da doença de coronavírus (COVID) - o COVID atual, se alterado, pode dificultar o movimento da equipe, incluindo os coletores de dados envolvidos nesta atribuição. As instruções do governo a esse respeito serão seguidas considerando a segurança dos membros da equipe de pesquisa.

Problemas com a capacidade de qualquer um dos membros da equipe de pesquisa; Os problemas com a capacidade de qualquer um dos membros da equipe de pesquisa serão gerenciados por monitoramento e comunicação contínuos.

Abandono dos membros da equipe; qualquer um dos membros da equipe pode desistir a qualquer momento durante a pesquisa. Considerando esse risco, mais funcionários do que o necessário serão treinados.

Confidencialidade dos Dados; manter a confidencialidade dos dados nesta pesquisa será uma alta prioridade. Como os dados conterão informações sobre seres humanos, medidas de segurança serão empregadas para garantir a proteção dos dados e o manuseio seguro. O formulário de consentimento, ferramentas de estudo e quaisquer outros formulários que vinculem as informações pessoais dos participantes serão mantidos em local inacessível a pessoas não autorizadas. Com a permissão dos investigadores, será feito acesso tanto à cópia impressa quanto à cópia eletrônica dos dados. Durante o treinamento, uma sessão separada será realizada para manter a confidencialidade e o gerenciamento dos dados. A documentação adequada e o armazenamento dos dados, arquivos ou protocolos relevantes para o gerenciamento de dados serão tratados com o máximo cuidado. O backup regular dos dados existentes será realizado em intervalos apropriados. Todos os computadores usados ​​no estudo terão acesso restrito a pessoas não autorizadas.

Garantia da Qualidade; sistema de garantia de qualidade será desenvolvido. Gerentes Adjuntos de Programas (DPM), Cuidados de Saúde Comunitários (CBHC) e Lesões por picada de cobra, DGHS, GOB e Oficial de Planejamento Familiar e Saúde Upazila local (UHFPO) dos dois upazilas do estudo são co-investigadores. As reuniões de conscientização lideradas pela comunidade na intervenção upazila serão facilitadas por voluntários de saúde multifuncionais (MHV) localmente inovadores de SBSG entre o grupo comunitário e o grupo de apoio comunitário com o apoio de agentes de saúde comunitários locais liderados pela Clínica Comunitária (CC) e eleitos sindicalistas locais e serão acompanhados pela equipe de estudo orientada pela UHFPO. O SBSG será motivado durante o treinamento de envolvimento da comunidade com a participação de membros seniores da equipe de pesquisa, incluindo PI. A equipe de saúde do UzHC será treinada no manejo da picada de cobra por meio de um módulo de treinamento estruturado existente e terá contato 24 horas por dia, 7 dias por semana, com um 'hub' liderado por um investigador (Professor Assistente de Medicina) para fornecer aconselhamento digitalmente. PI e outros co-investigadores farão visitas de monitoramento periódicas durante o estudo. Os dados da pesquisa serão coletados em um dispositivo móvel com supervisão adequada e monitoramento periódico em tempo real. A Sociedade de Toxicologia de Bangladesh (TSB) fornecerá suporte administrativo e de monitoramento por meio de 2 gerentes contratados em tempo integral, 1 coordenador e 1 oficial de controle de qualidade (verificação do controle de qualidade dos dados da pesquisa).

A limpeza de dados será realizada antes do bloqueio do banco de dados e análises estatísticas serão feitas em conjuntos de dados limpos.

Divulgação de resultados:

Uma reunião de divulgação será organizada no final do estudo com os funcionários e partes interessadas relevantes em consulta com o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar (MOHFW) (financiador). Os resultados do estudo serão publicados em revistas científicas e apresentados em conferências e podem ser utilizados para pesquisas futuras. Os resultados relevantes sobre prevenção e primeiros socorros de picadas de cobra também serão divulgados amplamente em bengali, incluindo o estudo.

Utilização dos Resultados:

Os princípios dos objetivos de desenvolvimento sustentável (ODS) incluem 'Cobertura Universal de Saúde', 'redução de gastos diretos' e 'alívio da pobreza'. O fornecimento de prevenção de picada de cobra, primeiros socorros e gerenciamento próximo às comunidades em UzHC contribui diretamente para alcançar os ODS, pois a picada de cobra afeta principalmente pessoas marginalizadas, rurais pobres e comunidades agrícolas e seus rebanhos. Picada de cobra à noite dentro e ao redor de habitações rurais pobres e andar na escuridão para as chamadas naturais são riscos. Além dos ODS relacionados à saúde e à pobreza, outros elementos do ODS, como os que tratam de moradias rurais adequadas e melhoradas (ODS 11.1), acesso adequado à iluminação/acesso à eletricidade (ODS 7) e eliminação da defecação a céu aberto (ODS 6.2 ) também estão relacionados com o problema de envenenamento por picada de cobra e outros problemas de saúde. Assim, o envolvimento da comunidade e as atividades de fortalecimento do sistema de saúde deste projeto proposto também contribuirão para alcançar as metas correspondentes a esses ODS. Na verdade, o envenenamento por picada de cobra pode ser considerado um 'teste decisivo' para o sistema de saúde prestar serviços por meio da UzHC e para desenvolver estratégias viáveis ​​para otimizar os serviços nesse nível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Patuakhali, Bangladesh, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que vivem na área de estudo

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não dão consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os casos são as pessoas da comunidade na área de estudo onde as intervenções serão fornecidas para medir o resultado do estudo.
O estudo oferecerá uma estratégia de comunicação para desenvolver uma narrativa eficaz usando uma campanha de mídia mista, onde os materiais do IEC seriam principalmente localizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As pessoas estão bem informadas sobre a prevenção da picada de cobra, engajadas no manejo adequado da picada de cobra, as comunidades estão capacitadas para lidar com picada de cobra em suas áreas.
Prazo: 2 anos
O resultado será medido pelas seguintes métricas - reduzir a visita ao curandeiro tradicional, reduzir o uso de torniquetes, aumentar a prática de imobilização após picadas, reduzir o tempo médio entre a picada até o hospital e o tempo médio de casa até o hospital .
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um abrangente programa integrado de prevenção e gerenciamento de picadas de cobra desenvolvido
Prazo: 2 anos
As métricas a seguir serão usadas para medir o resultado - redução no total de casos de picada de cobra, pacientes visitam diretamente o hospital, aumento na notificação de casos, uso de antiveneno em hospitais locais.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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