通过社区参与预防蛇咬伤和急救 (SPACE)

总体目标：

确定社区参与/意识对孟加拉国蛇咬伤预防和适当急救措施的影响。

具体目标：

1. 描述研究区域的蛇咬伤情景。
2. 进行形成性研究，以设计预防和管理孟加拉国农村蛇咬伤的干预措施。
3. 设计和制定实施框架，以提高意识、社区参与和发展基于社区的 SBSG，以预防和妥善管理孟加拉国农村地区的蛇咬伤。
4. 根据设计的策略实施实施方案。
5. 评估实施计划在提高蛇咬伤预防意识和改善蛇咬伤管理实践方面的影响。

方法

方法论框架：

这项研究将是一项社区试验。 总体研究过程、干预措施和评价方法如下：

1. 将进行形成性研究，以更好地了解社区对蛇咬伤预防和管理的看法。 通过此评估收集的数据将有助于干预设计、信息开发、干预实施、监测和评估。 在此阶段，将对医疗保健专业人员进行深度访谈 (IDI)，以了解对蛇咬伤治疗的看法。 社区居民、志愿者和社区领袖之间将举行焦点小组讨论 (FGD) 会议，以了解他们对蛇咬伤预防和急救管理的知识水平。
2. 干预措施的定稿：在形成性研究之后，干预措施的制定将在进行中。 将利用 (a) 基线调查和形成性研究的结果，(b) 对现有文献的审查，包括世界卫生组织 (WHO) 东南亚地区 (SEAR) “蛇咬伤管理指南”的建议，制定干预措施包) Office 2016 由一个专家团队编写，我们中的一个人（MAF，首席研究员 - PI）参与其中；采纳了 2019 年国家蛇咬伤管理指南中的建议以及非传染性疾病控制中心 (NCDC)、卫生服务总局 (DGHS)、孟加拉国政府 (GOB) 为社区卫生工作者提供培训而准备的培训模块（孟加拉语） ) 和医生（英文）。 研究人员通过组织主要利益相关者参加的研讨会参与了指南和学习者指南的制定。

3. 干预措施的实施

   干预措施最终确定后，下一步将是实施干预措施，以更好地参与社区活动并提高急救管理意识。 以下工作包将在社区层面实施：

   工作包一：IEC材料开发与论证

   干预过程的准备；通过相关利益相关者（包括项目人员、健康管理人员、医疗保健专业人员和社区）的参与，将以孟加拉语编写用于提高社区意识的信息、教育和交流 (IEC) 材料。 工作步骤和 IEC 材料将包括以下内容：

   1.1 收集关于蛇咬伤预防和急救的现有 IEC 材料（如果有的话） 1.2 通过人类学的视角识别用于蛇咬伤预防和急救的 IEC 材料以及向社区提供的方法 1.3 孟加拉语 IEC 材料的开发 1.3.1 可能IEC材料：1.3.1.1 海报1.3.1.2 挂图1.3.1.3 传单和小册子 1.3.1.4 视频电影1.3.1.5 广播谈话和简短的广播广告（特别注意当地社区广播） 1.3.1.6 流行写作1.3.1.7 传统歌曲 - 例如“Boyati”、“Gambira” 1.3.1.8 常见有毒蛇和无毒蛇的层压图片 将使用在社区诊所干预区工作的医护人员/SBSG 开发的相关 IEC 材料，安排通过小组讨论（庭院会议）进行社区参与。

   通过以干预区域的社区诊所为中心的多方利益相关者参与社区参与。

   工作包 2：通过以干预区域的社区诊所为中心的多方利益相关者参与的社区参与。 2.1 确定与蛇咬伤预防和提供急救相关的利益相关者。 将确定相关利益相关者进行预防并在蛇咬伤后提供急救。

   2.2 利益相关者（社区团体、三个社区支持团体的两名代表+其他人，包括健康助理、助理健康检查员、家庭福利助理）参与预防，并通过社区教育在社区层面（现场）提供蛇咬伤后的急救，从而参与以社区诊所为中心的社区（自我组织的急救/蛇咬伤初级护理）。

   2.3 组建蛇咬伤支援小组（SBSG）：5人小组，每个社区门诊区3个SBSG，每个病区一个。 SBSG将安排关于预防和急救的健康教育会议（每个病房至少5次，干预upazila总共450次这样的会议）；将安排一队三轮车司机（CNG/电池驱动的自动人力车），他们的手机号码为社区所知，他们自愿运送被蛇咬伤的受害者；通过志愿司机的确切交通费用将得到报销；社区也可以使用其他方便的交通工具出行（例如救护车）。

   工作包 3：利用开发的 IEC 材料提供社区教育 3.1 使用将要开发的关于预防和适当急救的挂图材料 (1.3) 进行 450“Uthan Boithok”（庭院会议），并展示相关有毒与有毒动物的照片该地区出现的无毒蛇。 将采取公共卫生措施。

   “Uthan Boithok”的主要主题将包括通过推广使用“婴儿床和蚊帐”、手电筒、靴子、清洁周围环境和房屋内部、避免危险行为、避免家禽饲养来进行预防；根据当前证据了解“该做和不该做”的急救措施，并采取适当的急救措施和必要的技能。 “Uthan Boithok”将由 SBSG 在该地区的社区卫生工作者/多用途卫生志愿者 (MPHV) 的支持下组织，并由 Upazila 协调员制定行动计划。

   3.2 社区卫生保健提供者 (CHCP) 使用活动挂图在社区诊所进行定期（每两周一次）健康教育。

   3.3 使用已制作的蛇咬伤预防和急救海报。

   3.4 举办以学校/学院为基础的研讨会和座谈会：每个干预社区诊所区域至少举办一次。

   工作包 4：最佳实践模型建立：在 UzHC 控制区和干预区建立蛇咬伤临床管理最佳实践模型。 这对于确保前来 UzHC 的蛇咬伤患者在环境中得到适当管理至关重要。

   4.1 在选定的 Upazila Health Complex (UzHC) 为医疗专业人员团队（医生、护士、副助理社区医务人员）提供关于蛇咬伤临床管理的培训或再培训。

   4.2 通过与相关运营计划 (OP) 的协调，从政府渠道安排必要的后勤工作，包括供应抗蛇毒血清和其他管理蛇咬伤中毒所需的药物 4.3 由医疗保健专业人员提供关于蛇咬伤预防和蛇咬伤后适当急救的健康教育蛇咬伤受害者、他们的家人和参加 UzHC 的公众。

   4.4 通过与专门的医学院或地区医院（“枢纽”）的 24/7 在线连接，为 UzHC（“辐射”）的医疗保健专业人员提供支持性监督，以管理蛇咬伤。 这项活动的实施将涉及一群志愿者的参与，这些志愿者来自“枢纽”医院或其他地方，他们具有蛇咬伤管理的专业知识，为 UzHC 工作人员提供远程医疗支持。

   4.5 使用 IDI/关键知情人访谈 (KII) 研究 UzHC 医疗保健专业人员对蛇咬伤治疗的看法，包括抗毒液 (AV) 的递送。

   工作包 5：蛇咬伤的社区和医院监测 5.1 建立蛇咬伤社区监测系统：记录人类和家养动物（如家禽、牛、山羊、猪[如果有]、狗、猫）的所有蛇咬伤病例通过结构化问卷和调查期间挨家挨户搜索在社区中发生的情况。 社区内发生的任何蛇咬伤病例都将由所有人（包括 SBSG、社区卫生工作者）通知社区诊所的 CHCP，以便每月向 UzHC 传输基本的蛇咬伤数据，包括年龄、性别、日期和咬伤地点。

   5.2. 医院监测：记录在 UzHC 就诊的所有蛇咬伤人类病例，保存“蛇咬伤登记册”，并将此记录复制到 upazila 和地区兽医医院（如果有）的家养动物蛇咬伤病例中。 所有在干预区接受 UzHC 治疗的蛇咬伤患者都将因使用 SBSG 在社区层面安排的快速交通而获得报销。 如果受害者或其随从带来被杀死的蛇标本，将作出安排，并在设施中适当地标记和保存它们。

4. 通过社区调查进行评估：最终过程将是评估。 作为评估的过程，至少会进行两次社区调查。 基线调查将在干预措施实施前进行。 中线调查将作为评估过程进行。 最后，将进行终端调查。

基线调查：

为了评估实施计划对提高蛇咬伤预防意识和改善蛇咬伤管理实践的影响，将在控制区和干预区进行社区调查。 在此过程中，基线调查将与形成性研究同时启动。

研究设计：本基线研究将进行横断面调查，以了解蛇咬伤预防和急救管理的总体情况。

研究环境：这项调查将在 Chapainawabganj 的 Shibganj upazila 和 Patuakhali 区的 Kalapara upazila 进行。 它将在一个地区的干预 upazila 的 30 个随机选择的社区诊所区域进行，控制区域将与另一个地区的控制 upazila 的 30 个社区诊所区域类似。

研究人群：研究人群为居住在控制区和干预区社区诊所服务区3个病区的社区人群。 家庭调查的合格参与者将是在研究区域居住超过六个月的人。 在社区调查的情况下，主要参与者将被视为家庭成员的户主。 此外，如果其他家庭成员能够提供受害人的相关信息，则可以邀请他们参加面谈。

用于研究的数据收集工具：这些工具将被采用并翻译成孟加拉语，用于从孟加拉国的研究地点收集数据。 将在研究中使用的数据收集工具将在现场数据收集之前进行预测试。 这些工具将提供有关指标的信息。

社区调查期间的关键参数：

住户：是/否 来自控制区和干预区的所有住户 (HH) 的信息以及仅阳性病例的详细信息（是），对于人类或家养动物的蛇咬伤病例。

关键线人

举报人电话：

事发后第二天：

咬伤发生地点（或其附近区域）的全球定位系统 (GPS) 坐标：

蛇咬伤者：人类/家畜（动物种类名称）

受害人年龄：

性别：男性/女性/第三性别

如果是女性： 怀孕状况：

咬伤日期和时间 咬伤部位（在身体上） 咬伤现场情况 白天/晚上 如果看到蛇 你能识别出攻击的蛇吗：是/否；受访者从一组该地区有代表性的有毒和无毒蛇的照片中选择（眼镜蛇 2 种、金环蛇 3 种、罗素毒蛇、绿坑毒蛇、无毒蛇）

造成咬伤的蛇的当地名称：

蛇被杀死/送往医院

急救提供：

• 如果咬伤在四肢上，则进行压力固定：是/否
• 应用止血带（连字）：是/否，编号，如果是：使用的材料
• 寻求治疗：'ozha'/直接到 UzHC/其他地方（请说明）
• 从被咬到到达医院的时间（如果被送往医院）：
• 从家到医院的路程时间：

咬伤后的主要症状：

结果：幸存/死亡（对任何死亡/死亡病例进行口头尸检） 任何后遗症：请说明 治疗费用（孟加拉语“塔卡”）：直接费用：... 间接费用：... 治疗费用是如何支付的：来自储蓄、贷款、出售物质财富、其他（请注明）

蛇咬伤者为家畜时应记录的要点：

1. 动物（物种和/或类型/品种）的蛇咬伤已确认/可能（将给出病例定义 21）
2. 动物类型：牛、水牛、山羊、绵羊、猪、家禽、狗、猫等
3. 咬伤发生在哪里：（咬伤情况）
4. 咬伤地点：主人家或农场/畜棚/田地/牧场
5. 被咬的身体部位：四肢/头颈部/腹部/胸部/乳房/尾巴/未知。
6. 提供治疗
7. 治疗类型
8. 受害人的结局
9. Taka 的治疗费用： 直接费用：... 间接费用：...
10. 治疗费用是如何支付的：来自储蓄、贷款、出售物质财富等

笔记：

• 确认事件是否被目击，临床症状是否与蛇咬毒液中毒一致（例如，肿胀、出血、上睑下垂、唾液分泌过多、呼吸困难、麻痹或猝死）。

如果没有目击事件但有与蛇接触的证据（动物玩耍、与蛇搏斗、在动物附近发现蛇）或发现毒牙痕迹，并且临床症状与蛇咬毒液一致，则可能。

数据收集工具：该项目的定量数据将使用计算机辅助个人访谈（CAPI）收集。 将使用结构化问卷进行住户调查。 有效地使用这些策略可以增加所需的信息量、提高数据质量并降低偏倚风险。 上述数据收集方法将根据每个研究目标进行调整，同时考虑到在该领域收集信息的可能性和所需的指标。

现场人员的招聘和培训： 招聘 所有数据收集人员将按照标准招聘程序招聘。 他们将通过邀请申请并根据成熟度、以前的工作经验、团队凝聚力、教育水平和收集数据的能力来招聘。 实地人员的最低学历至少为认可大学的学士学位。 所有实地人员最初都将作为受训人员征聘。 学员将根据其在培训中的表现最终被任命到特定的岗位。 表现最好的学员将被聘为督导。 增招实习生，补充不合适或退学的。 此外，女性将被纳入实地团队，以便更容易接触到受访者。

培训：将在孟加拉国伤害预防和研究中心 (CIPRB) 总部 (HQ) 为所有为调查招募的现场工作人员组织为期 2 天的培训。 培训室将在保持社交距离的情况下进行组织。 面试官培训将包括对整体方法和每个研究问题、练习环节和角色扮演的全面讨论。 通过这次培训，他们将以项目的概念、研究目标、目的和指定的指标和参数为导向。 培训将涵盖访谈技巧、问卷格式以及数据收集和记录保存程序等问题。 有关隐私和保密的问题也将在培训中涉及。 采访者将被指示不得与他人或他们自己讨论采访的任何细节或通过采访获得的任何个人信息。 经验丰富的培训师小组将促进培训课程，以满足管理质量数据收集、质量保证和管理的需要。 研究的所有关键人员和研究团队的其他高级专业人员将参与传授培训。

监测和评估：

通过基线调查，将衡量以下指标以供进一步评估和监测：

• 过去一年蛇咬伤的估计病例数
• 过去一年蛇咬伤死亡的估计案例
• 去医院接受治疗的患者人数（%）。
• 入院时使用止血带的患者人数 (%)。
• 拜访传统治疗师的患者人数 (%)
• 入院时无法行动的患者人数 (%)。

中线调查 在中线调查中，在接近社区层面的干预措施后，将在同一人群中进行住户调查，并在完成一年后进行中线过程评估，以了解干预措施的影响。

终点调查 所有干预措施将持续到研究结束。 两年后，将在同一人群中进行终线调查。 通过将基线调查结果与社区项目第 2 年进行的调查以及通过医院监测系统进行的调查结果进行比较，将评估提高社区意识的效果。

5. 数据分析 社区调查结束后，我们将进行最终的数据分析。 将考虑以下可衡量的结果：每年每 100,000 人中的估计病例数；到医院的平均时间（分钟）；来医院接受治疗的患者人数；入院时使用止血带的患者人数（%）；拜访传统治疗师 ('ozha') 的患者人数 (%) 和入院时无法行动的患者人数 (%)。

主要结果，即蛇咬伤病例的发生率，将使用混合效应泊松回归模型建模，以获得将干预组与对照组进行比较的发生率比 (IRR)。 将采用分层建模方法来解释嵌套聚类，即参与者将聚集在嵌套在他们来自的诊所集水区的村庄中。 将计算并报告 IRR 的 95% 置信区间。 如果这些计数数据的平均值过度分散，将拟合混合效应负二项式回归模型。 所有显着性检验将在 5% 的显着性水平下进行。 在数据库锁定之前，将制定并批准详细的统计分析计划。 分析将在 Stata 或 R 或​​任何其他合适的软件中完成。

要分析的关键参数 估计每年的病例数 平均入院时间

来院就诊人数：

使用止血带的患者数量 拜访传统治疗师的患者数量，('ozha') 固定到位的患者数量

风险管理 与该项目相关的风险可分为地方层面风险和一般背景因素。

地方层面：不合作——在实地层面实施此类社会敏感问题的调查可能会出现各种风险或不确定性，例如受访者可能会避开团队。 为了克服这种风险，调查团队将在调查区域进行自我介绍；当地 upazila 卫生经理，UHFPO 是一名调查员；会承认社会精英和其他人。

无反应；其他风险和不确定性，如受访者不答复，将在需要时通过适当的方式处理。 常见的做法是：与受访者建立融洽关系、征得受访者同意、了解基本兴趣领域和调查目标等。

一般背景因素；冠状病毒病 (COVID) 情况 - 当前 COVID 如果发生变化，可能会妨碍工作人员的行动，包括参与此任务的数据收集员。 考虑到调查团队成员的安全，将遵循政府在这方面的指示。

任何研究团队成员的能力问题；任何研究团队成员的能力问题都将通过持续监控和沟通来解决。

团队成员中途退出；任何团队成员都可能在调查期间随时退出。 考虑到这种风险，将培训超过所需数量的员工。

数据保密；维护本次调查中数据的机密性将是一个高度优先事项。 由于数据将包含有关人类的信息，因此将采用安全措施来确保数据保护和安全处理。 同意书、研究工具和任何其他链接参与者个人信息的表格将保存在未经授权人员无法访问的地方。 经调查人员许可，可以访问数据的硬拷贝和软拷贝。 在培训期间，将进行单独的会议以维护数据机密性和管理。 将极其谨慎地处理与数据管理相关的数据、文件或协议的适当文档和存储。 现有数据的定期备份将在适当的时间间隔进行。 研究中使用的所有计算机都将限制未经授权人员的访问。

质量保证;将建立质量保证体系。 副项目经理 (DPM)、社区卫生保健 (CBHC) 和毒蛇咬伤、DGHS、GOB 和两个研究 upazilas 的当地 Upazila 健康与计划生育官员 (UHFPO) 是共同研究者。 在当地社区诊所 (CC) 领导的社区卫生工作者的支持下，社区小组和社区支持小组中 SBSG 的本地创新多用途健康志愿者 (MHV) 将促进干预 upazila 中社区主导的意识会议，并当选当地工会成员，并将由 UHFPO 指导的研究小组进行监督。 SBSG 将在包括 PI 在内的研究团队高级成员参加的社区参与培训期间受到激励。 UzHC 的医疗保健团队将通过结构化的现有培训模块接受蛇咬伤管理方面的培训，并将与研究人员（医学助理教授）领导的“中心”保持 24/7 全天候联系，以提供数字化建议。 PI 和其他合作研究者将在研究期间进行定期监测访问。 调查数据将在适当的监督和定期实时监控的移动设备上收集。 孟加拉国毒理学会 (TSB) 将通过招聘的 2 名全职管理人员、1 名协调员和 1 名质量控制官（调查数据的质量控制检查）提供行政和监测支持。

数据清理将在数据库锁定之前执行，统计分析将在干净的数据集上完成。

结果传播：

在与卫生和家庭福利部 (MOHFW)（资助者）协商后，将在研究结束时与相关官员和利益相关者安排一次传播会议。 该研究的结果将发表在科学期刊上并在会议上发表，并可能用于未来的研究。 蛇咬伤预防和急救的相关结果也将包括该研究在内以孟加拉语广泛传播。

结果的利用：

可持续发展目标 (SDG) 的原则包括“全民健康覆盖”、“减少自付费用”和“扶贫”。 UzHC 在社区附近提供蛇咬伤预防、急救和管理直接有助于实现可持续发展目标，因为蛇咬伤主要影响边缘化的农村贫困人口和农业社区及其牲畜。 夜间在贫穷的农村房屋内和周围被蛇咬伤，以及在黑暗中行走以求自然呼唤，都是有风险的。 除了与健康和贫困相关的可持续发展目标外，可持续发展目标的其他要素，如解决充分改善农村住房（可持续发展目标 11.1）、充足照明/供电（可持续发展目标 7）和消除户外露天排便（可持续发展目标 6.2）的要素) 都与蛇咬中毒和其他健康问题有关。 因此，该拟议项目的社区参与和加强卫生系统的活动也将有助于实现与这些可持续发展目标相对应的具体目标。 事实上，毒蛇咬伤可被视为卫生系统通过 UzHC 提供服务以及制定可行策略以优化该级别服务的“试金石”。