Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af slangebid og førstehjælp gennem samfundsengagement (SPACE)

14. maj 2023 opdateret af: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Forebyggelse af slangebid og førstehjælp gennem samfundsengagement i Bangladesh

Denne undersøgelse vil være et samfundsforsøg udført i to Upazila (underdistrikter) i Bangladesh-Kalapara, Patuakhali-distriktet og Shibganj, Chapainawabganj-distriktet. Kalapara upazila vil være indsatsområdet og Shibganj vil være kontrolområdet. Fra både kontrol- og indsatsområdet vil 30 samfundsklinikker blive tilfældigt udvalgt. Hver samfundsklinik betjener 6.000 mennesker og består af 3 'afdelinger'. Så stikprøvestørrelsen vil være 1.80.000 i henholdsvis kontrol- og interventionsområdet. Vi ville først udføre formativ forskning og undersøgelse for at forstå byrden og samfundets opfattelse af håndtering og forebyggelse af slangebid. Data indsamlet gennem denne vurdering vil bidrage til at afslutte vores undersøgelsesinterventioner. De vigtigste mål med disse interventioner er at øge samfundsengagementet og bevidstheden om førstehjælp. Fællesskabsdeltagelse vil blive behandlet gennem 'Uthan Boithok' (gårdmøde), sundhedsundervisningssessioner i skoler, lokale klinikker og Upazila Health Complex (UHC) ved at vise/bruge IEC-materialer (information, uddannelse og kommunikation) (plakater, flipovers) , foldere osv.), traditionelle sange om forebyggelse af slangebid og førstehjælpshåndtering. Andre interventioner vil omfatte korte audiovisuelle klip og lokale radioudsendelser, udvikling af Snakebite Support Groups (SBSG) og hurtige henvisningssvar. Disse interventioner vil blive evalueret gennem en basisundersøgelse, en midtlinjeprocessevaluering og en slutlinjeundersøgelse. Den endelige vurderingsproces vil blive afsluttet ved at sammenligne resultaterne af baseline- og slutlinjeundersøgelserne samt ved at bruge hospitalsovervågningssystemet. Anslåede tilfælde pr. år og antallet af patienter, der kommer på hospitalet til behandling, vil være de vigtigste vurderingskriterier.

I dette forsøg vil det primære resultat, forekomsten af ​​slangebidstilfælde, blive modelleret ved hjælp af en Poisson-regressionsmodel med blandede effekter for at opnå incidensratio (IRR), der sammenligner interventionen med kontrolgruppen.

Derfor vil dette foreslåede projekts samfundsdeltagelse og sundhedssystemopbyggende initiativer også bidrage til at opbygge samfundsbevidsthed og hurtig behandlingsrespons i landdistrikterne, hvilket på sigt vil reducere sygeligheden og dødeligheden fra forekomsten af ​​slangebid i Bangladesh.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Generelt mål:

At bestemme indvirkningen af ​​samfundsengagement/-bevidsthed på slangebidsforebyggelse og passende førstehjælpspraksis efter slangebid i Bangladesh.

Specifikt mål:

  1. At skildre slangebidscenariet i undersøgelsesområderne.
  2. At udføre formativ forskning til at designe interventionen til forebyggelse og håndtering af slangebid i landdistrikterne i Bangladesh.
  3. At designe og strategisere implementeringsrammen for opbygning af bevidsthed, samfundsengagement og udvikling af samfundsbaseret SBSG til forebyggelse og korrekt håndtering af slangebid i landdistrikterne i Bangladesh.
  4. At implementere implementeringsprogrammet i overensstemmelse med de designede strategier.
  5. At evaluere virkningen af ​​implementeringsprogrammet for at øge bevidstheden om forebyggelse af slangebid og forbedre håndteringspraksis for slangebid.

Metodik

Metodiske rammer:

Denne undersøgelse vil være et samfundsforsøg. Den overordnede forskningsproces, interventioner og evalueringsmetoder er angivet nedenfor:

  1. Formativ forskning vil blive udført for bedre at forstå samfundets opfattelse af slangebidsforebyggelse og -håndtering. Data indsamlet gennem denne vurdering vil bidrage til interventionsdesign, beskedudvikling, interventionsimplementering, overvågning og evaluering. I denne fase vil der blive gennemført dybdegående interviews (IDI) blandt sundhedspersonalet for at forstå opfattelsen af ​​slangebidsbehandling. Der vil være fokusgruppediskussionssessioner (FGD) blandt lokalsamfundets mennesker, frivillige og samfundsledere for at forstå deres vidensniveau om slangebidsforebyggelse og førstehjælpshåndtering.
  2. Afslutning af intervention: Efter den formative forskning vil udviklingen af ​​interventioner være i gang. Interventionspakken vil blive udviklet ved at bruge (a) resultater fra basisundersøgelsen og formativ forskning, (b) en gennemgang af eksisterende litteratur, herunder anbefalinger fra 'Guidelines for the Management of Snakebites' Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Region Sydøstasien (SEAR) ) Office 2016 som blev udarbejdet af et team af eksperter, hvor en af ​​os (MAF, Principal Investigator-PI) var involveret; vedtagne anbefalinger i den nationale retningslinje for håndtering af slangebid 2019 og træningsmoduler udarbejdet af Non Communicable Disease Control (NCDC), Generaldirektoratet for Sundhedstjenester (DGHS), Bangladeshs regering (GOB) for at give uddannelse til sundhedspersonale i lokalsamfundet (på bengali). ) og læger (på engelsk). Efterforskerne var involveret i udviklingen af ​​retningslinjerne og elevvejledningen ved at organisere en workshop, der involverede nøgleinteressenter.
  3. Implementering af interventioner

    Efter afslutningen af ​​interventionerne vil de næste skridt være implementering af interventionerne for bedre samfundsengagement og skabe opmærksomhed om førstehjælpsledelse. Følgende arbejdspakker vil blive implementeret på fællesskabsniveau:

    Arbejdspakke 1: IEC materialeudvikling og demonstration

    Udarbejdelse af interventionsprocesser; informations-, uddannelses- og kommunikationsmaterialerne (IEC) til at skabe bevidsthed om lokalsamfundet vil blive udviklet i bengalsk gennem deltagende involvering af de relevante interessenter, herunder programpersonale, sundhedschefer, sundhedspersonale og samfundet. Arbejdstrinene og IEC-materialerne vil omfatte følgende:

    1.1 Indsamling af eksisterende IEC-materialer (hvis nogen) om slangebidsforebyggelse og førstehjælp 1.2 Identifikation af IEC-materialer til slangebidsforebyggelse og førstehjælp med metoder til levering til samfundet gennem antropologiens linse 1.3 Udvikling af IEC-materialer på bengali 1.3.1 Evt. IEC-materialer: 1.3.1.1 Plakater 1.3.1.2 Flipover 1.3.1.3 Folder og pjece 1.3.1.4 Videofilm 1.3.1.5 Radiosnak og korte radioreklamer (med særlig bemærkning til lokal radio) 1.3.1.6 Populær skrift 1.3.1.7 Traditionel sang - som for eksempel 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Lamineret billede af almindelige giftige og ikke-giftige slanger Samfundsengagement gennem lille gruppediskussion (Courtyard Meeting) vil blive arrangeret ved hjælp af de relevante IEC-materialer udviklet af sundhedspersonalet/SBSG, der arbejder i interventionsområdet på en lokalklinik.

    Samfundsengagement gennem involvering af flere interessenter, der centrerer lokalklinikken i indsatsområdet.

    Arbejdspakke 2: Samfundsengagement gennem involvering af flere interessenter, der centrerer lokalklinikken i indsatsområdet. 2.1 Identifikation af interessenter, der er relevante for forebyggelse og førstehjælp efter slangebid. Relevante interessenter vil blive identificeret til forebyggelse og førstehjælp efter slangebid.

    2.2 Engagement af interessenter (samfundsgruppe, to repræsentanter for tre lokalsamfundsstøttegrupper + andre, herunder sundhedsassistent, assisterende sundhedsinspektør, familievelfærdsassistent) til forebyggelse og ydelse af førstehjælp efter slangebid på lokalsamfundsniveau (scene) gennem samfundsuddannelse, og dermed engagere lokalsamfundet med fokus på lokalklinikken (selvorganiseret førstehjælp/primær pleje til slangebid).

    2.3 Dannelse af Snakebite Support Group (SBSG): 5-mands team, 3 SBSG i hvert samfundsklinikområde en for hver afdeling. SBSG vil arrangere sundhedsuddannelsessessionen (mindst fem i hver afdeling, i alt 450 sådanne sessioner i interventionen upazila) om forebyggelse og førstehjælp; vil arrangere et team af trehjulede køretøjschauffører (CNG/batteridrevet auto rickshaw) med mobiltelefonnummer kendt af lokalsamfundet, som frivilligt transporterer bidofre i tilfælde af slangebid; eksakte omkostninger ved transport gennem frivillige chauffører vil blive refunderet; samfund kan også rejse med andre foretrukne transportmidler, som er hurtigt tilgængelige for dem (f.eks. ambulance).

    Arbejdspakke 3: Tilvejebringelse af samfundsuddannelse ved hjælp af de udviklede IEC-materialer 3.1 Gennemførelse af 450 'Uthan Boithok' (gårdmøde) ved hjælp af flipover-materialer, der skal udvikles (1.3) om forebyggelse og passende førstehjælp, og for at vise billeder af relevante giftige vs. ikke-giftige slanger, der forekommer i området. Folkesundhedsforanstaltninger vil blive truffet.

    Nøgleemner i 'Uthan Boithok' vil omfatte forebyggelse ved at fremme brugen af ​​- 'senge- og sengenet', lommelygte, støvler, rengøring af omgivelserne og det indvendige af huse, undgåelse af risikabel adfærd, undgåelse af fjerkræhold i huset; og førstehjælp ved at kende "må's og don'ts" baseret på aktuelle beviser og praktisere passende førstehjælpsforanstaltninger samt nødvendige færdigheder. 'Uthan Boithok' vil blive organiseret af SBSG'erne med støtte fra lokale sundhedsarbejdere/Multi-purpose Health Volunteers (MPHV) i området og en handlingsplan, der skal udvikles af Upazila-koordinatoren.

    3.2 Gennemførelse af regelmæssig (hver anden ugentlig) sundhedsundervisning på samfundsklinikken af ​​Community Health Care Provider (CHCP) ved hjælp af flipoveren.

    3.3 Udnyttelse af de udviklede plakater om slangebidsforebyggelse og førstehjælp udviklet.

    3.4 Afholdelse af skole-/højskolebaserede seminarer og symposier: mindst én i hvert interventionsområde for lokalklinikken.

    Arbejdspakke 4: Etablering af bedste praksis model: Etablering af en bedste praksis model for klinisk håndtering af slangebid i UzHC af både kontrol- og interventionsområder. Dette er vigtigt for at sikre, at slangebidspatienter, der kommer til UzHC, håndteres korrekt i sammenhængen.

    4.1 Uddannelse eller omskoling til et team af sundhedsprofessionelle (læger, sygeplejersker, lokale læger) på udvalgte Upazila Health Complex (UzHC) om klinisk håndtering af slangebid.

    4.2 Arrangering af væsentlig logistik, herunder levering af antigift og andre lægemidler, der er nødvendige til håndtering af slangebidsforgiftning, fra regeringskilder gennem koordinering med relevante operationelle planer (OP'er) 4.3 Tilbyde sundhedsundervisning af sundhedspersonale om forebyggelse af slangebid og passende førstehjælp efter slangebid til slangebidsofrene, deres familier og offentligheden, der deltager i UzHC.

    4.4 At yde støttende supervision til sundhedspersonale i UzHC ('talte') til håndtering af slangebid gennem en 24/7 online forbindelse med et dedikeret medicinsk college eller distriktshospital ('hub'). Gennemførelsen af ​​denne aktivitet vil involvere deltagelse af en pulje af frivillige med specialistviden om slangebidshåndtering fra 'hub'-hospitalet eller andre steder, der yder telemedicinsk støtte til UzHC-personalet.

    4.5 Undersøgelse af opfattelsen af ​​slangebidsbehandling, herunder anti-venom (AV) levering blandt sundhedspersonale i UzHC, ved hjælp af IDI/Key informant interview (KII).

    Arbejdspakke 5: Fællesskabs- og hospitalsovervågning af slangebid 5.1 Etablering af et samfundsovervågningssystem for slangebid: at registrere alle tilfælde af slangebid hos mennesker og tamdyr (f.eks. fjerkræ, kvæg, ged, svin [hvis nogen], hund, kat) sker i lokalsamfundet gennem et struktureret spørgeskema og hus-til-hus-søgning under undersøgelsen. Ethvert tilfælde af slangebid, der forekommer i lokalsamfundet, vil blive anmeldt til CHCP i samfundsklinikken af ​​alle (inklusive SBSG, lokale sundhedsarbejdere) for månedlig videre overførsel af grundlæggende slangebiddata til UzHC, der dækker alder, køn, dato og sted for bid.

    5.2. Hospitalsovervågning: Registrering af alle menneskelige tilfælde af slangebid, der går til UzHC, fører et 'slangebidregister' og repliker dette for slangebidstilfælde på tamme dyr set på veterinærhospitalet i upazila og distriktet (hvis nogen). Alle patienter med slangebid, der går til UzHC i interventionsområder, vil blive refunderet for at benytte den hurtige transport arrangeret af SBSG på lokalt niveau. Der vil blive truffet ordninger for at opbevare det medbragte dræbte slangeeksemplar, hvis det bringes af ofrene eller deres ledsagere, og for passende mærkning og opbevaring af dem i anlægget.

  4. Evaluering gennem samfundsundersøgelse: Den sidste proces vil være evaluering. Som evalueringsprocessen vil der blive gennemført mindst to samfundsundersøgelser. Baseline-undersøgelse vil blive gennemført før implementeringen af ​​interventionerne. Midline undersøgelse vil blive gennemført som evalueringsproces. Afslutningsvis vil der blive gennemført en slutlinjeundersøgelse.

Baseline undersøgelse:

For at evaluere virkningen af ​​implementeringsprogrammet for at øge bevidstheden om forebyggelse af slangebid og forbedre håndteringspraksis for slangebid vil samfundsundersøgelsen blive gennemført i både kontrol- og interventionsområdet. I denne proces vil en basisundersøgelse blive startet samtidig med formativ forskning.

Undersøgelsesdesign: Denne basisundersøgelse vil være en tværsnitsundersøgelse for at forstå det overordnede scenarie for slangebidsforebyggelse og førstehjælpshåndtering.

Studiemiljø: Denne undersøgelse vil blive udført i Shibganj upazila i Chapainawabganj og Kalapara upazila i Patuakhali-distriktet. Det vil blive udført i 30 tilfældigt udvalgte lokalklinikområder i interventions-upazila i et distrikt, og kontrolområde vil være tilsvarende 30 samfundsklinikområder i kontrol-upazila i et andet distrikt.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen vil være de samfundsfolk, der er bosat i 3 afdelinger i oplandet til samfundsklinikker i kontrol- og indsatsområde. En berettiget deltager til husstandsundersøgelsen vil være personer, der har boet i undersøgelsesområdet i mere end seks måneder. I tilfælde af samfundsundersøgelse vil nøgledeltageren blive betragtet som familiemedlemmets overhoved. Hvis andre familiemedlemmer kan give relevante oplysninger om offeret, kan de desuden inviteres til at deltage i samtalen.

Dataindsamlingsinstrumenter til undersøgelse: Værktøjerne vil blive vedtaget og oversat til bengali til indsamling af data fra undersøgelsesstedet i Bangladesh. Dataindsamlingsværktøjerne, der vil blive brugt i undersøgelsen, vil blive fortestet før feltdataindsamling. Værktøjerne vil give oplysninger om indikatorerne.

Nøgleparametre under samfundsundersøgelser:

Husstand: Ja/Nej Oplysninger fra alle husstande (HH'er) fra kontrol- og interventionsområder og detaljer om positive tilfælde kun (Ja) vil blive indhentet, for slangebidssager på enten mennesker eller tamme dyr.

Nøgleinformant

Telefonnummer på informanten:

Dagen efter hændelsen:

Global Positioning System (GPS) koordinater for det sted, hvor biddet fandt sted (eller dets nærhed):

Slangebidsoffer: Menneske/Husdyr (navnet på dyrearten)

Ofrets alder:

Køn: Mand/Kvinde/Tredje køn

Hvis kvinde: Graviditetsstatus:

Biddato og -klokkeslæt Bidsted (på kroppen) Bidestedsforhold Dagtid/nattid Hvis slangen blev set. Kunne du identificere den fornærmende slange: Ja/Nej; Respondenten vælger fra et sæt billeder af repræsentative giftige og ikke-giftige slanger i området (2 arter af kobra, 3 arter af krait, Russell's viper, green pit hugorm, ikke-giftige arter)

Det lokale navn på slangen, der forårsagede biddet:

Snake blev dræbt/bragt til hospitalet

Førstehjælp ydet:

  • Trykimmobilisering udført, hvis biddet er på lemmer: Ja/Nej
  • Tourniquet (ligaturer) påført: Ja/Nej, nummer, hvis ja: anvendte materialer
  • Behandling søgt: 'ozha'/direkte til UzHC/andre steder (angiv venligst)
  • Tid, der går fra bidetid til hospitalsankomsttid (hvis taget til hospitalet):
  • Rejsetid fra hjem til hospital:

Nøglesymptomer efter bid:

Udfald: Overlevede/døde (verbal obduktion af afdøde/dødelige tilfælde) Eventuelle følgesygdomme: angiv venligst Behandlingsomkostninger i Bangladesh 'Taka': Direkte omkostninger:... Indirekte omkostninger:... Hvordan blev behandlingsomkostningerne dækket: fra besparelser , lån, salg af materiel formue, andet (specificer)

Nøglepunkter, der skal registreres i tilfælde af, at slangebidsofferet er et husdyr:

  1. Slangebid hos dyr (art og/eller type/race) er bekræftet/sandsynligt (tilfældedefinition 21 vil blive givet)
  2. Dyretype: Kvæg, bøfler, geder, får, gris, fjerkræ, hund, kat, andre
  3. Hvor skete biddet: (omstændighed ved bid)
  4. Bidsted: Ejers hus eller gård/dyrestald/mark/overdrev
  5. Den del af kroppen, der blev bidt: lem/hoved-hals område/mave/thorax/yver/hale/ ukendt.
  6. Behandling ydes
  7. Type behandling
  8. Udfaldet af offeret
  9. Udgifter til behandling i Taka: Direkte omkostninger:... indirekte omkostninger:...
  10. Hvordan blev behandlingsomkostningerne dækket: fra opsparing, lån, salg af materiel formue, andet

Bemærk:

• Bekræftet, hvis hændelsen var vidne til, og kliniske tegn var i overensstemmelse med slangebidsforgiftning (f.eks. hævelse, blødning, ptosis, hypersalivation, åndedrætsbesvær, lammelse eller pludselig død).

Sandsynligvis, hvis begivenheden ikke blev overværet, men der var tegn på kontakt med en slange (dyr, der legede, slås med en slange, en slange fundet tæt på dyret), eller der blev fundet hugtandmærker, og kliniske tegn var i overensstemmelse med slangebid.

Dataindsamlingsværktøj: Kvantitative data for dette projekt vil blive indsamlet ved hjælp af Computer-aided personal interviewing (CAPI). Et struktureret spørgeskema vil blive brugt til at gennemføre husstandsundersøgelse. Kompetent brug af disse strategier kan øge mængden af ​​nødvendig information, forbedre datakvaliteten og reducere risikoen for bias. Ovenstående metoder til dataindsamling vil blive tilpasset hvert af undersøgelsens målsætninger under hensyntagen til muligheden for at indsamle information i felten og de ønskede indikatorer.

Rekruttering og uddannelse af feltpersonale: Rekruttering Alt dataindsamlingspersonale vil blive rekrutteret efter standardansættelsesproceduren. De vil blive rekrutteret ved at invitere ansøgninger og baseret på modenhed, tidligere erhvervserfaring, gruppesamhørighed, uddannelsesniveau og evne til at indsamle data. Den mindste uddannelseskvalifikation for feltpersonale vil være mindst en bachelorgrad fra et anerkendt universitet. Alt feltpersonale vil i første omgang blive rekrutteret som praktikanter. En praktikant vil endelig blive udnævnt til en bestemt stilling afhængig af hans/hendes præstation i uddannelsen. Praktikanter med de bedste præstationer vil blive rekrutteret som supervisorer. Et større antal personer end nødvendigt vil blive rekrutteret som praktikanter, således at de, der senere findes uegnede, eller de, der falder fra, kan erstattes. Desuden vil kvinder blive inkluderet i feltholdene for at have let adgang til respondenterne.

Træning: Træning af 2 dages varighed vil blive organiseret på Center for Skadeforebyggelse og Forskning, Bangladesh (CIPRB) hovedkvarter (HQ) for alle feltpersonale, der skal rekrutteres til undersøgelsen. Træningslokalet vil blive tilrettelagt med opretholdelse af social afstand. Træning for interviewerne vil omfatte en grundig diskussion om den overordnede metodologi og hvert studiespørgsmål, øvelsessession og rollespil. De vil blive orienteret om projektets koncept, studiemål, formål og specificerede indikatorer og parametre gennem denne uddannelse. Uddannelsen vil dække spørgsmålene om interviewteknikker, formatet af spørgeskemaer samt dataindsamling og journalføringsprocedure. Spørgsmål vedrørende privatliv og fortrolighed vil også blive dækket i uddannelsen. Interviewere vil blive instrueret i ikke at diskutere nogen af ​​detaljerne i interviewene eller nogen af ​​de personlige oplysninger, der er opnået gennem interviewene med andre personer eller i dem selv. Et velerfarent panel af undervisere vil facilitere træningssessionerne for at opfylde behovet for at administrere kvalitetsdataindsamling, kvalitetssikring og -styring. Alle nøglepersoner i undersøgelsen og andre højtstående fagfolk i forskerholdet vil blive engageret til at formidle træningen.

Overvågning og evaluering:

Gennem basisundersøgelsen vil følgende indikatorer blive målt til yderligere evaluering og overvågning:

  • Anslåede tilfælde af slangebid for det sidste år
  • Anslåede tilfælde af slangebidsdød for det sidste år
  • Antal (%) af patienter, der går på hospitalet til behandling.
  • Antal (%) af patienter, der præsenterer sig med tourniquet ved indlæggelse på sundhedsfaciliteterne.
  • Antal (%) af patienter, der besøgte traditionelle healere
  • Antal (%) af patienter med immobilisering ved indlæggelse på sundhedsfaciliteterne.

Midtlinjeundersøgelse I midtlinjeundersøgelsen, efter at have nærmet sig interventionerne på samfundsniveau, vil husstandsundersøgelsen blive udført blandt den samme befolkning, og efter afslutningen af ​​et år vil midtlinjeprocessevalueringen blive udført for at forstå virkningen af ​​interventioner.

Slutlinjeundersøgelse Alle interventioner vil blive fortsat indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Efter to år vil der blive gennemført en slutundersøgelse blandt den samme befolkning. Effekten af ​​den skabte samfundsbevidsthed vil blive vurderet ved at sammenligne resultaterne af en base-line undersøgelse med undersøgelse foretaget i samfundets år 2 af projektet og gennem hospitalsovervågningssystemet.

5. Dataanalyse Efter samfundsundersøgelsen går vi videre til den endelige dataanalyse. Følgende målbare resultater vil blive overvejet: estimerede tilfælde pr. 100.000 pr. år; den gennemsnitlige tid (minutter) til hospitalet; antal patienter, der kommer til hospitalet til behandling; antal (%) af patienter, der præsenterer sig med tourniquet ved indlæggelse på sundhedsfaciliteterne; antal (%) af patienter, der besøgte traditionelle healere ('ozha') og antallet (%) af patienter, der præsenterede immobilisering ved indlæggelse på sundhedsfaciliteterne.

Det primære resultat, forekomsten af ​​slangebidstilfælde, vil blive modelleret ved hjælp af en Poisson-regressionsmodel med blandede effekter for at opnå incidensratio (IRR), der sammenligner interventionen med kontrolgruppen. En hierarkisk modelleringstilgang vil blive anvendt for at tage højde for indlejrede grupperinger, dvs. deltagere vil blive grupperet i landsbyer, der er indlejret i klinikkens opland, hvor de kommer fra. 95 % konfidensintervallerne for IRR'erne vil blive beregnet og rapporteret. En negativ binomial regressionsmodel med blandede effekter vil blive tilpasset, hvis der vil være overspredning i gennemsnittet af disse tælledata. Alle signifikanstest vil blive udført på et 5 % signifikansniveau. En detaljeret statistisk analyseplan vil blive udviklet og godkendt før databaselåsning. Analyser vil blive udført i Stata eller R eller anden passende software.

Nøgleparametre, der skal analyseres Estimeret tilfælde pr. år Middeltid til hospital

Antal patienter, der kom til hospitalet til behandling:

Antal patienter, der har mundbind Antal patienter, der besøgte traditionelle healere, ('ozha') Antal patienter, der ankom med immobilisering på plads

Risikostyring Risiciene forbundet med dette projekt kan kategoriseres i dem på lokalt niveau og generelle kontekstuelle faktorer.

Lokalt niveau: Ikke-samarbejde - der kan opstå forskellige risici eller usikkerheder ved implementering af en sådan undersøgelse på feltniveau om socialt følsomme emner, såsom respondenter kan undgå holdet. For at overvinde en sådan risiko vil undersøgelseshold præsentere sig selv i undersøgelsesområdet; lokal upazila sundhedschef, UHFPO er en efterforsker; vil anerkende sociale eliter og andre.

Udeblivelse; Andre risici og usikkerheder som manglende svar fra respondenternes side, som vil blive håndteret gennem passende tilgange, når og når det er nødvendigt. De almindelige praksisser er: opbygning af rapport med respondenten, indhentning af samtykke fra respondenten, bevidstgørelse om grundlæggende interesseområder og undersøgelsesmål mv.

Generelle kontekstuelle faktorer; Corona-sygdomssituation (COVID) - den aktuelle COVID-situation, hvis den ændres, kan hæmme bevægelsen af ​​personalet, herunder dataindsamlere, der er involveret i denne opgave. Regeringens anvisninger i denne henseende vil blive fulgt under hensyntagen til sikkerheden for undersøgelsesteamets medlemmer.

Problemer med kapaciteten hos nogen af ​​forskergruppens medlemmer; Problemerne med kapaciteten hos nogen af ​​forskergruppens medlemmer vil blive styret ved løbende overvågning og kommunikation.

Frafald af teammedlemmerne; ethvert af teammedlemmerne kan droppe ud når som helst under undersøgelsen. I betragtning af en sådan risiko vil mere end det nødvendige antal medarbejdere blive uddannet.

Datafortrolighed; opretholdelse af fortroligheden af ​​dataene i denne undersøgelse vil være en høj prioritet. Da dataene vil indeholde information om mennesker, vil der blive anvendt sikkerhedsforanstaltninger for at sikre databeskyttelse og sikker håndtering. Samtykkeformularen, studieværktøjer og eventuelle andre formularer, der forbinder deltagernes personlige oplysninger, opbevares på et sted, der er utilgængeligt for uvedkommende. Efter tilladelse fra efterforskere vil der blive givet adgang til både papir- og softcopy af data. Under uddannelsen vil der blive afholdt en separat session for at opretholde datafortrolighed og styring. Korrekt dokumentation og opbevaring af de data, filer eller protokoller, der er relevante for datahåndtering, vil blive håndteret med største omhu. Regelmæssig backup af eksisterende data vil blive udført med passende intervaller. Alle computere, der bruges i undersøgelsen, vil have begrænset adgang til uautoriserede personer.

Kvalitetssikring; kvalitetssikringssystem vil blive udviklet. Deputy Program Managers (DPM), Community Based Health Care (CBHC), & Injury snakebite, DGHS, GOB og den lokale Upazila Health & Family Planning Officer (UHFPO) i de to undersøgelses upazilaer er medundersøgere. De lokalt ledede oplysningsmøder i interventionen upazila vil blive faciliteret af lokalt innovative multi-purpose sundhedsfrivillige (MHV) fra SBSG blandt lokalsamfundsgruppen og lokalsamfundsstøttegruppen med støtte fra lokalsamfundsklinikken (CC) ledet af lokale sundhedsarbejdere og folkevalgte lokale fagforeningsmedlemmer og vil blive overvåget af studieholdet styret af UHFPO. SBSG vil blive motiveret under træning i samfundsengagement, hvor seniormedlemmer af forskerholdet inklusive PI deltager. Sundhedsteamet på UzHC vil blive uddannet i håndtering af slangebid gennem et struktureret eksisterende træningsmodul og vil have 24/7 kontakt med et 'hub' ledet af en efterforsker (Assistent Professor of Medicine) for at give rådgivning digitalt. PI og andre co-investigatorer vil foretage periodiske overvågningsbesøg under undersøgelsen. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet på en mobil enhed med korrekt overvågning og periodisk overvågning i realtid. Toksikologiforeningen i Bangladesh (TSB) vil yde administrativ og overvågningsstøtte gennem 2 rekrutterede fuldtidsledere, 1 koordinator og 1 kvalitetskontrolansvarlig (kvalitetskontrolkontrol af undersøgelsesdata).

Datarensning vil blive udført før databaselåsning og statistiske analyser vil blive udført på rene datasæt.

Formidling af resultater:

Et formidlingsmøde vil blive arrangeret i slutningen af ​​undersøgelsen med de relevante embedsmænd og interessenter i samråd med Ministeriet for Sundhed og Familievelfærd (MOHFW) (finansierer). Resultaterne af undersøgelsen vil blive publiceret i videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på konferencer og kan blive brugt til fremtidig forskning. De relevante resultater om forebyggelse og førstehjælp af slangebid vil også blive formidlet bredt på bengali, herunder undersøgelsen.

Udnyttelse af resultater:

Principperne for bæredygtige udviklingsmål (SDG) omfatter 'Universal Health Coverage', 'reduktion af egne udgifter' og 'fattigdomsbekæmpelse. Tilvejebringelse af slangebidsforebyggelse, førstehjælp og forvaltning tæt på lokalsamfund på UzHC bidrager direkte til at opnå SDG'er, da slangebid hovedsageligt påvirker marginaliserede, fattige landdistrikter og landbrugssamfund og deres husdyr. Slangebid om natten i og omkring dårlige boliger på landet og at gå i mørke for de naturlige opkald er risici. Ud over de sundheds- og fattigdomsrelaterede SDG'er, andre elementer af SDG som dem, der omhandler tilstrækkelige forbedrede landdistriktsbebyggelse (SDG 11.1), tilstrækkelig adgang til belysning/adgang til elektricitet (SDG 7) og eliminering af udendørs åben afføring (SDG 6.2 ) er alle også forbundet med problemet med slangebid og andre sundhedsproblemer. Således vil samfundsengagementet og sundhedssystemets styrkende aktiviteter i dette foreslåede projekt også bidrage til at nå mål, der svarer til disse SDG'er. Faktisk kan slangebidsforgiftning betragtes som en "lakmustest" for sundhedssystemet til at levere tjenester gennem UzHC og for at udvikle gennemførlige strategier til at optimere tjenester på dette niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Patuakhali, Bangladesh, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mennesker, der bor inden for studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Folk giver ikke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Cases er de samfundspersoner i undersøgelsesområdet, hvor der vil blive ydet interventioner for at måle resultatet af undersøgelsen.
Undersøgelsen vil tilbyde en kommunikationsstrategi til at udvikle en effektiv fortælling ved at bruge en mix-media-kampagne, hvor IEC-materialer primært vil være lokaliseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Folk er vidende om forebyggelse af slangebid, engageret i korrekt håndtering af slangebid, samfund er bemyndiget til at håndtere slangebid i deres områder.
Tidsramme: 2 år
Resultatet vil blive målt ved hjælp af følgende målinger - reducere besøget hos den traditionelle healer, reducere brugen af ​​tourniquets, øge praksisen med immobilisering efter bid, reducere den gennemsnitlige tid mellem bid til hospitalet og den gennemsnitlige tid fra hjemmet til hospitalet .
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et omfattende integreret program til forebyggelse og håndtering af slangebid er udviklet
Tidsramme: 2 år
Følgende målinger vil blive brugt til at måle udfaldsreduktionen i totale slangebidstilfælde, patienter besøger direkte på hospitalet, stigning i sagsrapportering, brug af antigift på lokale hospitaler.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af slangebid og førstehjælp

3
Abonner