- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05872373
Prévention des morsures de serpent et premiers soins grâce à l'engagement communautaire (SPACE)
Prévention des morsures de serpent et premiers secours grâce à l'engagement communautaire au Bangladesh
Cette étude sera un essai communautaire mené dans deux Upazila (sous-district) du Bangladesh - Kalapara, district de Patuakhali et Shibganj, district de Chapainawabganj. Kalapara upazila sera la zone d'intervention et Shibganj sera la zone de contrôle. Dans les zones de contrôle et d'intervention, 30 cliniques communautaires seront sélectionnées au hasard. Chaque clinique communautaire dessert 6 000 personnes et se compose de 3 « services ». Ainsi, la taille de l'échantillon sera de 1 80 000 dans les zones de contrôle et d'intervention, respectivement. Nous effectuerions d'abord une recherche formative et une enquête pour comprendre le fardeau et la perception de la communauté de la gestion et de la prévention des incidents de morsure de serpent. Les données recueillies dans le cadre de cette évaluation contribueront à finaliser les interventions de notre étude. Les principaux objectifs de ces interventions sont d'améliorer la participation communautaire et la sensibilisation aux premiers secours. La participation communautaire sera abordée par le biais de « Uthan Boithok » (réunion dans la cour), de séances d'éducation sanitaire dans les écoles, les cliniques communautaires et le complexe de santé d'Upazila (CSU) en affichant/utilisant du matériel IEC (information, éducation et communication) (affiches, tableaux à feuilles , dépliants etc.), chants traditionnels sur la prévention des morsures de serpent et la gestion des premiers secours. D'autres interventions comprendront de courts clips audiovisuels et des émissions de radio communautaires, le développement de groupes de soutien aux morsures de serpent (SBSG) et des réponses d'orientation rapides. Ces interventions seront évaluées au moyen d'une enquête de base, d'une évaluation du processus à mi-parcours et d'une enquête finale. Le processus d'évaluation finale sera complété en comparant les résultats des enquêtes de base et finale ainsi qu'en utilisant le système de surveillance de l'hôpital. Les cas estimés par an et le nombre de patients qui se sont rendus à l'hôpital pour un traitement seront les principaux critères d'évaluation.
Dans cet essai, le résultat principal, l'incidence des cas de morsures de serpent, sera modélisé à l'aide d'un modèle de régression de Poisson à effets mixtes pour obtenir des rapports de taux d'incidence (TRI) comparant l'intervention au groupe témoin.
Par conséquent, les initiatives de participation communautaire et de renforcement du système de santé de ce projet proposé contribueront également à renforcer la sensibilisation de la communauté et une réponse rapide au traitement dans les communautés rurales, ce qui, à long terme, réduira la morbidité et la mortalité liées à l'incidence des morsures de serpent au Bangladesh.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général:
Déterminer l'impact de l'engagement/de la sensibilisation de la communauté sur la prévention des morsures de serpent et les pratiques de premiers secours appropriées après une morsure de serpent au Bangladesh.
Objectif spécifique:
- Décrire le scénario de morsure de serpent dans les zones d'étude.
- Mener une recherche formative pour concevoir l'intervention de prévention et de gestion des morsures de serpent dans les zones rurales du Bangladesh.
- Concevoir et élaborer des stratégies pour le cadre de mise en œuvre de la sensibilisation, de l'engagement communautaire et du développement du SBSG communautaire pour la prévention et la gestion appropriée des morsures de serpent dans les zones rurales du Bangladesh.
- Mettre en œuvre le programme de mise en œuvre selon les stratégies conçues.
- Évaluer l'impact du programme de mise en œuvre sur la sensibilisation à la prévention des morsures de serpent et l'amélioration des pratiques de gestion des morsures de serpent.
Méthodologie
Cadre méthodologique :
Cette étude sera un essai communautaire. Le processus de recherche global, les interventions et les méthodes d'évaluation sont présentés ci-dessous :
- Une recherche formative sera effectuée pour mieux comprendre la perception de la communauté concernant la prévention et la gestion des morsures de serpent. Les données recueillies grâce à cette évaluation contribueront à la conception de l'intervention, à l'élaboration des messages, à la mise en œuvre de l'intervention, au suivi et à l'évaluation. Dans cette phase, des entretiens approfondis (IDI) seront menés auprès des professionnels de la santé pour comprendre la perception du traitement des morsures de serpent. Il y aura des séances de discussion de groupe (FGD) parmi les membres de la communauté, les bénévoles et les dirigeants de la communauté pour comprendre leur niveau de connaissances sur la prévention des morsures de serpent et la gestion des premiers secours.
- Finalisation de l'intervention : Après la recherche formative, le développement des interventions sera en cours. L'ensemble d'interventions sera développé en utilisant (a) les résultats de l'enquête de référence et de la recherche formative, (b) un examen de la littérature existante, y compris les recommandations des «Lignes directrices pour la gestion des morsures de serpent» de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) Région de l'Asie du Sud-Est (SEAR ) Office 2016 qui a été préparé par une équipe d'experts où l'un de nous (MAF, Principal Investigator- PI) a été impliqué ; a adopté des recommandations dans la Directive nationale pour la gestion des morsures de serpent 2019 et des modules de formation préparés par le contrôle des maladies non transmissibles (NCDC), la Direction générale des services de santé (DGHS), le gouvernement du Bangladesh (GOB) pour dispenser une formation aux agents de santé communautaires (en bengali ) et médecins (en anglais). Les enquêteurs ont participé à l'élaboration des lignes directrices et du guide de l'apprenant en organisant un atelier auquel ont participé des intervenants clés.
Mise en œuvre des interventions
Après la finalisation des interventions, les prochaines étapes seraient la mise en œuvre des interventions pour un meilleur engagement communautaire et la sensibilisation à la gestion des premiers secours. Les modules de travail suivants seront mis en œuvre au niveau communautaire :
Lot de travaux 1 : développement et démonstration de matériel IEC
La préparation des processus d'intervention; les supports d'information, d'éducation et de communication (IEC) pour la sensibilisation de la communauté seront élaborés en bengali grâce à la participation participative des parties prenantes concernées, notamment le personnel du programme, les responsables de la santé, les professionnels de la santé et la communauté. Les étapes de travail et le matériel IEC comprendront les éléments suivants :
1.1 Collecte de matériels IEC existants (le cas échéant) sur la prévention des morsures de serpent et les premiers secours 1.2 Identification des matériels IEC pour la prévention des morsures de serpent et les premiers secours avec des méthodes de diffusion à la communauté à travers le prisme de l'anthropologie 1.3 Développement de matériels IEC en bengali 1.3.1 Possible Matériaux CEI : 1.3.1.1 Affiches 1.3.1.2 Flipchart 1.3.1.3 Dépliant et dépliant 1.3.1.4 Film vidéo 1.3.1.5 Discussions à la radio et courtes publicités à la radio (avec une note spéciale à la radio communautaire locale) 1.3.1.6 Ecriture populaire 1.3.1.7 Chanson traditionnelle - comme par exemple 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Image plastifiée de serpents venimeux et non venimeux communs L'engagement communautaire par le biais de discussions en petits groupes (réunion dans la cour) sera organisé à l'aide des supports IEC pertinents élaborés par le personnel de santé/SBSG travaillant dans la zone d'intervention d'une clinique communautaire.
Engagement communautaire à travers l'implication de plusieurs parties prenantes en centrant la clinique communautaire de la zone d'intervention.
Work package 2: Engagement communautaire à travers l'implication de plusieurs parties prenantes en centrant la clinique communautaire de la zone d'intervention. 2.1 Identification des acteurs concernés par la prévention et les premiers soins suite à une morsure de serpent. Les acteurs concernés seront identifiés pour la prévention et les premiers secours suite à une morsure de serpent.
2.2 Engagement des parties prenantes (groupe communautaire, deux représentants de trois groupes de soutien communautaires + autres dont l'assistant sanitaire, l'inspecteur sanitaire adjoint, l'assistant au bien-être familial) pour la prévention et la fourniture des premiers soins suite à une morsure de serpent au niveau communautaire (scène) à travers l'éducation communautaire, engageant ainsi la communauté centrée sur la clinique communautaire (premiers secours/soins primaires auto-organisés en cas de morsure de serpent).
2.3 Formation du groupe de soutien aux morsures de serpent (SBSG) : équipe de 5 membres, 3 SBSG dans chaque zone de clinique communautaire, un pour chaque service. Le SBSG organisera la session d'éducation sanitaire (au moins cinq dans chaque service, un total de 450 sessions de ce type dans l'upazila d'intervention) sur la prévention et les premiers secours ; organisera une équipe de conducteurs de véhicules à trois roues (GNC/pousse-pousse automatique à piles) avec un numéro de téléphone portable connu de la communauté qui se porte volontaire pour transporter les victimes de morsures en cas de morsure de serpent ; le coût exact du transport par des chauffeurs bénévoles sera remboursé ; la communauté peut également se déplacer par d'autres moyens de transport préférables qui sont rapidement disponibles (par exemple, une ambulance).
Module de travail 3 : Offrir une éducation communautaire à l'aide des supports IEC développés serpents non venimeux présents dans la région. Des mesures de santé publique seront prises.
Les thèmes clés de 'Uthan Boithok' comprendront la prévention en promouvant l'utilisation de - 'lit bébé & moustiquaire', lampe torche, bottes, nettoyer les environs et l'intérieur des maisons, éviter les comportements à risque, éviter de garder des volailles dans la maison ; et les premiers secours en connaissant les choses à faire et à ne pas faire sur la base des preuves actuelles et en pratiquant les mesures de premiers secours appropriées ainsi que les compétences requises. « Uthan Boithok » sera organisé par les SBSG avec le soutien des agents de santé communautaires/volontaires de santé polyvalents (MPHV) de la région et un plan d'action à élaborer par le coordinateur de l'Upazila.
3.2 Mener une éducation sanitaire régulière (bihebdomadaire) à la clinique communautaire par le fournisseur de soins de santé communautaire (CHCP) à l'aide du tableau à feuilles mobiles.
3.3 Utilisation des affiches élaborées sur la prévention des morsures de serpent et les premiers soins élaborés.
3.4 Organiser des séminaires et des symposiums dans les écoles/collèges : au moins un dans chaque zone d'intervention des cliniques communautaires.
Module de travail 4 : Établissement d'un modèle de meilleures pratiques : Établir un modèle de meilleures pratiques pour la gestion clinique des morsures de serpent dans l'UzHC des zones de contrôle et d'intervention. Ceci est essentiel pour garantir que les patients atteints de morsures de serpent qui viennent à l'UzHC sont pris en charge de manière appropriée dans le contexte.
4.1 Offrir une formation ou un recyclage à une équipe de professionnels de la santé (médecins, infirmières, sous-assistants médicaux communautaires) dans certains complexes de santé d'Upazila (UzHC) sur la prise en charge clinique des morsures de serpent.
4.2 Organiser la logistique essentielle, y compris la fourniture d'antivenin et d'autres médicaments nécessaires à la gestion de l'envenimation par morsure de serpent, auprès des sources gouvernementales en coordination avec les plans opérationnels (PO) pertinents les victimes de morsures de serpent, leurs familles et le public fréquentant l'UzHC.
4.4 Fournir une supervision de soutien aux professionnels de la santé de l'UzHC ("spoke") pour la gestion des morsures de serpent via une connexion en ligne 24h/24 et 7j/7 avec une faculté de médecine ou un hôpital de district dédié ("hub"). La mise en œuvre de cette activité impliquera la participation d'un groupe de bénévoles ayant des connaissances spécialisées dans la gestion des morsures de serpent de l'hôpital « hub » ou ailleurs fournissant un soutien en télémédecine au personnel de l'UzHC.
4.5 Étude des perceptions du traitement des morsures de serpent, y compris la délivrance d'anti-venin (AV) parmi les professionnels de la santé de l'UzHC, à l'aide de l'IDI/entretien avec des informateurs clés (KII).
Work Package 5: Surveillance communautaire et hospitalière des morsures de serpent 5.1 Mettre en place un système de surveillance communautaire des morsures de serpent: pour enregistrer tous les cas de morsures de serpent chez les humains et les animaux domestiques (par exemple, volaille, bétail, chèvre, porc [le cas échéant], chien, chat) qui se passe dans la communauté par le biais d'un questionnaire structuré et d'une recherche de maison en maison pendant l'enquête. Tout cas de morsure de serpent survenant dans la communauté sera notifié au CHCP de la clinique communautaire par tous (y compris le SBSG, les agents de santé communautaires) pour un transfert mensuel des données de base sur les morsures de serpent à l'UzHC couvrant l'âge, le sexe, la date et la localité de la morsure.
5.2. Surveillance hospitalière : enregistrer tous les cas humains de morsures de serpent fréquentant l'UzHC en tenant un « registre des morsures de serpent » et en le reproduisant pour les cas de morsures de serpent sur les animaux domestiques vus à l'hôpital vétérinaire de l'upazila et du district (le cas échéant). Tous les patients atteints de morsures de serpent fréquentant l'UzHC dans les zones d'intervention seront remboursés pour avoir utilisé le transport rapide organisé par le SBSG au niveau communautaire. Des dispositions seront prises pour conserver le spécimen de serpent tué apporté s'il est apporté par les victimes ou leurs préposés et pour les étiqueter et les conserver de manière appropriée dans l'établissement.
- Évaluation par le biais d'une enquête communautaire : Le processus final sera l'évaluation. Dans le cadre du processus d'évaluation, au moins deux enquêtes communautaires seront menées. Une enquête de base sera menée avant la mise en œuvre des interventions. Une enquête à mi-parcours sera entreprise en tant que processus d'évaluation. Enfin, une enquête finale sera menée.
Enquête de base :
Pour évaluer l'impact du programme de mise en œuvre sur la sensibilisation à la prévention des morsures de serpent et l'amélioration des pratiques de gestion des morsures de serpent, l'enquête communautaire sera menée à la fois dans la zone de contrôle et d'intervention. Dans ce processus, une enquête de base sera lancée en même temps que la recherche formative.
Conception de l'étude : Cette étude de base sera une enquête transversale pour comprendre le scénario global de la prévention des morsures de serpent et de la gestion des premiers secours.
Cadre de l'étude : Cette enquête sera menée dans l'upazila Shibganj de Chapainawabganj et l'upazila Kalapara du district de Patuakhali. Elle sera menée dans 30 zones de cliniques communautaires sélectionnées au hasard dans l'upazila d'intervention dans un district et la zone de contrôle sera similaire à 30 zones de cliniques communautaires dans l'upazila de contrôle dans un autre district.
Population d'étude : La population d'étude sera les personnes de la communauté résidant dans 3 quartiers des zones de desserte des cliniques communautaires dans la zone de contrôle et d'intervention. Les participants éligibles à l'enquête auprès des ménages seront les personnes résidant dans la zone d'étude depuis plus de six mois. En cas d'enquête communautaire, le participant clé sera considéré comme le chef du membre de la famille. De plus, si d'autres membres de la famille peuvent donner des informations pertinentes sur la victime, ils peuvent être invités à se joindre à l'entretien.
Instruments de collecte de données pour l'étude : Les outils seront adoptés et traduits en bengali pour la collecte de données sur le site d'étude au Bangladesh. Les outils de collecte de données qui seront utilisés dans l'étude seront prétestés avant la collecte des données sur le terrain. Les outils fourniraient des informations sur les indicateurs.
Paramètres clés lors des enquêtes communautaires :
Ménage : Oui/Non, les informations de tous les ménages (HH) des zones de contrôle et d'intervention et les détails des cas positifs uniquement (Oui) seront obtenus, pour les cas de morsures de serpent sur des humains ou des animaux domestiques.
Informateur clé
Numéro de téléphone de l'informateur :
Le lendemain de l'incident :
Coordonnées du système de positionnement global (GPS) de l'endroit où la morsure s'est produite (ou de son voisinage immédiat) :
Victime d'une morsure de serpent : Humain/Animal domestique (nom de l'espèce animale)
Age de la victime :
Sexe : masculin/féminin/troisième sexe
Si femme : Statut de grossesse :
Date et heure de la morsure Site de la morsure (sur le corps) Circonstances de la morsure Jour/nuit Si le serpent a été vu Pourriez-vous identifier le serpent fautif : Oui/Non ; le répondant choisit parmi un ensemble de photos de serpents venimeux et non venimeux représentatifs de la région (2 espèces de cobra, 3 espèces de krait, vipère de Russell, vipère verte, espèces non venimeuses)
Le nom local du serpent qui a causé la morsure :
Snake a été tué/amené à l'hôpital
Premiers secours assurés :
- Immobilisation par pression effectuée si la morsure est sur les membres : Oui/Non
- Garrot (ligatures) appliqué : Oui/Non, nombre, si oui : matériaux utilisés
- Traitement recherché : 'ozha'/directement à l'UzHC/ailleurs (veuillez préciser)
- Temps écoulé entre le moment de la morsure et l'heure d'arrivée à l'hôpital (si transporté à l'hôpital) :
- Temps de trajet domicile-hôpital :
Principaux symptômes après la morsure :
Résultat : Survécu/décédé (autopsie verbale de tout cas décédé/mortel) Toute séquelle : veuillez préciser Coût du traitement en « taka » bangladais : Coût direct :... Coût indirect :... Comment le coût du traitement a-t-il été couvert : à partir des économies , prêt, vente de biens matériels, autre (préciser)
Points clés à noter si la victime d'une morsure de serpent est un animal domestique :
- La morsure de serpent chez l'animal (espèce et/ou type/race) est confirmée/probable (la définition de cas 21 sera donnée)
- Type d'animal : Bovins, buffles, chèvres, moutons, porcs, volailles, chiens, chats, autres
- Où la morsure s'est-elle produite : (circonstance de la morsure)
- Lieu de la piqûre : maison ou ferme du propriétaire/abri pour animaux/champ/pâturage
- La partie du corps qui a été mordue : membre/région tête-cou/abdomen/thorax/pis/queue/inconnue.
- Traitement fourni
- Type de traitement
- Résultat de la victime
- Coût du traitement à Taka : Coût direct :... coût indirect :...
- Comment le coût du traitement a-t-il été couvert : épargne, prêt, vente de biens matériels, autres
Note:
• Confirmé si l'événement a été observé et si les signes cliniques étaient compatibles avec une envenimation par morsure de serpent (par exemple, gonflement, saignement, ptose, hypersalivation, difficultés respiratoires, paralysie ou mort subite).
Probable si l'événement n'a pas été observé mais qu'il y avait des preuves de contact avec un serpent (animal jouant, combattant un serpent, un serpent trouvé près de l'animal) ou des marques de crocs ont été trouvées, et les signes cliniques étaient compatibles avec une envenimation par morsure de serpent.
Outil de collecte de données : Les données quantitatives pour ce projet seront recueillies à l'aide d'interviews personnelles assistées par ordinateur (IPAO). Un questionnaire structuré sera utilisé pour mener une enquête auprès des ménages. L'utilisation compétente de ces stratégies peut augmenter la quantité d'informations nécessaires, améliorer la qualité des données et réduire le risque de biais. Les méthodes de collecte de données ci-dessus seront ajustées à chacun des objectifs de l'étude, compte tenu de la possibilité de recueillir des informations sur le terrain et des indicateurs souhaités.
Recrutement et formation du personnel de terrain : Recrutement Tout le personnel de collecte des données sera recruté selon la procédure de recrutement standard. Ils seront recrutés sur invitation à candidatures et en fonction de leur maturité, de leur expérience professionnelle antérieure, de la cohésion du groupe, du niveau d'éducation et de la capacité à collecter des données. La qualification éducative minimale du personnel de terrain sera au moins un baccalauréat d'une université reconnue. Tout le personnel de terrain sera initialement recruté en tant que stagiaires. Un stagiaire sera finalement nommé à un poste spécifique en fonction de sa performance dans la formation. Les stagiaires les plus performants seront recrutés en tant que Superviseurs. Un plus grand nombre de personnes que nécessaire seront recrutées en tant que stagiaires afin que celles jugées inaptes plus tard ou celles qui abandonnent puissent être remplacées. De plus, des femmes seront incluses dans les équipes de terrain pour avoir un accès facile aux répondants.
Formation : Une formation d'une durée de 2 jours sera organisée au siège (HQ) du Centre for Injury Prevention and Research, Bangladesh (CIPRB) pour tout le personnel de terrain à recruter pour l'enquête. La salle de formation sera organisée en respectant la distanciation sociale. La formation des enquêteurs comprendra une discussion approfondie sur la méthodologie globale et chaque question d'étude, séance d'entraînement et jeu de rôle. Ils seront orientés sur le concept du projet, les objectifs de l'étude, le but et les indicateurs et paramètres spécifiés à travers cette formation. La formation couvrira les questions relatives aux techniques d'entretien, au format des questionnaires ainsi qu'à la procédure de collecte des données et de tenue des dossiers. Les questions relatives à la vie privée et à la confidentialité seront également abordées dans la formation. Les enquêteurs auront pour instruction de ne pas discuter des détails des entretiens ou des informations personnelles obtenues lors des entretiens avec d'autres personnes ou en eux-mêmes. Un panel de formateurs expérimentés animera les sessions de formation pour répondre aux besoins d'administration de la collecte de données de qualité, de l'assurance qualité et de la gestion. Tout le personnel clé de l'étude et d'autres professionnels de haut niveau de l'équipe de recherche seront engagés pour dispenser la formation.
Contrôle et évaluation:
Grâce à l'enquête de référence, les indicateurs suivants seront mesurés pour une évaluation et un suivi ultérieurs :
- Estimation des cas de morsures de serpent au cours de la dernière année
- Estimation des cas de décès par morsure de serpent au cours de la dernière année
- Nombre (%) de patients hospitalisés pour traitement.
- Nombre (%) de patients présentant un garrot à l'admission dans les formations sanitaires.
- Nombre (%) de patients ayant consulté des guérisseurs traditionnels
- Nombre (%) de patients présentant une immobilisation à l'admission dans les formations sanitaires.
Enquête à mi-parcours Dans l'enquête à mi-parcours, après avoir abordé les interventions au niveau communautaire, une enquête auprès des ménages sera menée auprès de la même population et après un an, une évaluation du processus à mi-parcours sera effectuée pour comprendre l'impact des interventions.
Enquête finale Toutes les interventions seront poursuivies jusqu'à la fin de l'étude. Après deux ans, une enquête finale sera menée auprès de la même population. L'effet de la sensibilisation communautaire créée sera évalué en comparant les résultats d'une enquête de référence avec une enquête menée dans la communauté l'année 2 du projet et par le biais du système de surveillance de l'hôpital.
5. Analyse des données Après l'enquête communautaire, nous procéderons à l'analyse finale des données. Les résultats mesurables suivants seront pris en compte : cas estimés pour 100 000 par an ; le temps moyen (minutes) jusqu'à l'hôpital ; nombre de patients venant à l'hôpital pour traitement; nombre (%) de patients présentant un garrot à l'admission dans les formations sanitaires ; nombre (%) de patients ayant consulté des guérisseurs traditionnels (« ozha ») et nombre (%) de patients présentant une immobilisation à l'admission dans les établissements de santé.
Le résultat principal, l'incidence des cas de morsures de serpent, sera modélisé à l'aide d'un modèle de régression de Poisson à effets mixtes pour obtenir des rapports de taux d'incidence (TRI) comparant l'intervention au groupe témoin. Une approche de modélisation hiérarchique sera utilisée afin de tenir compte du regroupement imbriqué, c'est-à-dire que les participants seront regroupés dans des villages nichés dans la zone de recrutement de la clinique d'où ils viennent. Les intervalles de confiance à 95 % pour les TRI seront calculés et rapportés. Un modèle de régression binomiale négative à effets mixtes sera ajusté s'il y a une surdispersion dans la moyenne de ces données de comptage. Tous les tests de signification seront effectués à un niveau de signification de 5 %. Un plan d'analyse statistique détaillé sera élaboré et approuvé avant le verrouillage de la base de données. Les analyses seront faites dans Stata ou R ou tout autre logiciel approprié.
Paramètres clés à analyser Estimation des cas par an Délai moyen d'hospitalisation
Nombre de patients qui sont venus à l'hôpital pour un traitement :
Nombre de patients ayant des garrots Nombre de patients ayant consulté des guérisseurs traditionnels ('ozha') Nombre de patients arrivés avec une immobilisation en place
Gestion des risques Les risques associés à ce projet peuvent être classés en facteurs locaux et contextuels généraux.
Niveau local : Non-coopération - il peut survenir divers risques ou incertitudes dans la mise en œuvre sur le terrain d'une telle enquête sur des questions socialement sensibles telles que les répondants peuvent éviter l'équipe. Pour surmonter ce risque, les équipes d'enquête se présenteront dans la zone d'enquête ; responsable local de la santé de l'upazila, l'UHFPO est un enquêteur ; reconnaîtra les élites sociales et autres.
Non-réponse ; D'autres risques et incertitudes comme la non-réponse de la part des répondants qui seront traités par des approches appropriées au fur et à mesure des besoins. Les pratiques courantes sont : l'établissement de relations avec le répondant, l'obtention du consentement du répondant, la sensibilisation aux domaines d'intérêt de base et aux objectifs de l'enquête, etc.
facteurs contextuels généraux ; Situation de la maladie à coronavirus (COVID) - le COVID actuel, s'il est modifié, peut entraver les mouvements du personnel, y compris les collecteurs de données impliqués dans cette mission. Les instructions du gouvernement à cet égard seront suivies compte tenu de la sécurité des membres de l'équipe d'enquête.
Problèmes avec la capacité de l'un des membres de l'équipe de recherche ; Les problèmes de capacité de l'un des membres de l'équipe de recherche seront gérés par une surveillance et une communication continues.
Abandon des membres de l'équipe ; n'importe quel membre de l'équipe peut abandonner à tout moment pendant l'enquête. Compte tenu de ce risque, plus que le nombre requis de personnel sera formé.
Confidentialité des données ; le maintien de la confidentialité des données de cette enquête sera une priorité élevée. Comme les données contiendront des informations sur les humains, des mesures de sécurité seront utilisées pour assurer la protection des données et une manipulation sûre. Le formulaire de consentement, les outils d'étude et tout autre formulaire reliant les renseignements personnels des participants seront conservés dans un endroit inaccessible aux personnes non autorisées. Avec la permission des enquêteurs, l'accès à la fois à la copie papier et à la copie électronique des données sera effectué. Pendant la formation, une session distincte sera prise pour maintenir la confidentialité et la gestion des données. La documentation et le stockage appropriés des données, fichiers ou protocoles relatifs à la gestion des données seront traités avec le plus grand soin. Une sauvegarde régulière des données existantes sera effectuée à des intervalles appropriés. Tous les ordinateurs utilisés dans l'étude auront un accès restreint aux personnes non autorisées.
Assurance qualité; système d'assurance qualité sera développé. Les gestionnaires de programme adjoints (DPM), les soins de santé communautaires (CBHC) et les morsures de serpent, la DGHS, le GOB et le responsable local de la santé et de la planification familiale d'Upazila (UHFPO) des deux upazilas de l'étude sont co-investigateurs. Les réunions de sensibilisation dirigées par la communauté dans l'intervention upazila seront animées par des volontaires de santé polyvalents (MHV) innovants localement de SBSG parmi le groupe communautaire et le groupe de soutien communautaire avec le soutien des agents de santé communautaires locaux dirigés par la clinique communautaire (CC) et élus. membres du syndicat local et seront suivis par l'équipe d'étude guidée par l'UHFPO. Le SBSG sera motivé lors d'une formation sur l'engagement communautaire suivie par des membres seniors de l'équipe de recherche, y compris PI. L'équipe de soins de santé de l'UzHC sera formée à la prise en charge des morsures de serpent grâce à un module de formation existant structuré et sera en contact 24h/24 et 7j/7 avec un "hub" dirigé par un enquêteur (professeur adjoint de médecine) pour fournir des conseils par voie numérique. PI et d'autres co-investigateurs effectueront des visites de suivi périodiques au cours de l'étude. Les données d'enquête seront collectées sur un appareil mobile avec une supervision appropriée et une surveillance périodique en temps réel. La Société de toxicologie du Bangladesh (TSB) fournira un soutien administratif et de suivi grâce à 2 gestionnaires recrutés à temps plein, 1 coordinateur et 1 agent de contrôle de la qualité (vérification du contrôle de la qualité des données d'enquête).
Le nettoyage des données sera effectué avant le verrouillage de la base de données et des analyses statistiques seront effectuées sur des ensembles de données propres.
Diffusion des résultats :
Une réunion de diffusion sera organisée à la fin de l'étude avec les responsables et parties prenantes concernés en consultation avec le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MOHFW) (bailleur de fonds). Les résultats de l'étude seront publiés dans des revues scientifiques et présentés lors de conférences et pourront être utilisés pour de futures recherches. Les résultats pertinents sur la prévention et les premiers soins des morsures de serpent seront également largement diffusés en bengali, y compris l'étude.
Utilisation des résultats :
Les principes des objectifs de développement durable (ODD) incluent la « couverture sanitaire universelle », la « réduction des dépenses personnelles » et la « réduction de la pauvreté ». La fourniture de services de prévention, de premiers secours et de gestion des morsures de serpent à proximité des communautés à l'UzHC contribue directement à la réalisation des ODD, car les morsures de serpent affectent principalement les ruraux pauvres marginalisés, les communautés agricoles et leur bétail. Les morsures de serpent la nuit dans et autour des habitations rurales pauvres et la marche dans l'obscurité pour les cris naturels sont des risques. En plus des ODD liés à la santé et à la pauvreté, d'autres éléments de l'ODD tels que ceux concernant le logement rural amélioré adéquat (ODD 11.1), l'accès adéquat à l'éclairage/l'accès à l'électricité (ODD 7) et l'élimination de la défécation à l'air libre (ODD 6.2 ) sont également liés au problème de l'envenimation par morsure de serpent et à d'autres problèmes de santé. Ainsi, les activités d'engagement communautaire et de renforcement du système de santé de ce projet proposé contribueront également à la réalisation des cibles correspondant à ces ODD. En fait, l'envenimation par morsure de serpent peut être considérée comme un «test décisif» pour que le système de santé fournisse des services via l'UzHC et pour développer des stratégies réalisables pour optimiser les services à ce niveau.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Patuakhali, Bengladesh, 8650
- Kalapara Upazila and Upazila Health Complex
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes vivant dans la zone d'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne donnent pas leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les cas sont les personnes de la communauté dans la zone d'étude où des interventions seront fournies pour mesurer les résultats de l'étude.
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L'étude proposera une stratégie de communication pour développer un récit efficace en utilisant une campagne de médias mixtes, où les matériaux d'IEC seraient principalement localisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les gens sont bien informés sur la prévention des morsures de serpent, engagés dans une gestion appropriée des morsures de serpent, les communautés sont habilitées à lutter contre les morsures de serpent dans leurs régions.
Délai: 2 années
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Le résultat sera mesuré par les paramètres suivants - réduire la visite chez le guérisseur traditionnel, réduire l'utilisation de garrots, augmenter la pratique de l'immobilisation après les morsures, réduire le temps moyen entre la morsure et l'hôpital et le temps moyen entre le domicile et l'hôpital .
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Un programme intégré complet de prévention et de gestion des morsures de serpent a été élaboré
Délai: 2 années
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Les paramètres suivants seront utilisés pour mesurer la réduction des résultats dans le nombre total de cas de morsures de serpent, les patients se rendent directement à l'hôpital, l'augmentation de la notification des cas, l'utilisation d'antivenin dans les hôpitaux locaux.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D02550
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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