- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05872373
Käärmeenpuremien ehkäisy ja ensiapu yhteisön avulla (SPACE)
Käärmeenpuremien ehkäisy ja ensiapu yhteisön toimesta Bangladeshissa
Tämä tutkimus on yhteisötutkimus, joka suoritetaan kahdessa Upazilassa (alapiiri) Bangladeshissa – Kalaparassa Patuakhalin alueella ja Shibganjissa Chapainawabganjin alueella. Kalapara upazila on interventioalue ja Shibganj on valvonta-alue. Sekä kontrolli- että interventioalueelta valitaan satunnaisesti 30 paikallista klinikkaa. Jokainen yhteisöklinikka palvelee 6 000 ihmistä ja koostuu kolmesta "osastosta". Otoskoko on siis 1 80 000 valvonta- ja interventioalueilla. Ensin tekisimme formatiivisen tutkimuksen ja kyselyn ymmärtääksemme taakan ja yhteisön käsityksen käärmeenpuremien hallinnasta ja ehkäisystä. Tämän arvioinnin avulla kerätyt tiedot auttavat viimeistelemään tutkimusinterventioitamme. Näiden toimenpiteiden tärkeimmät tavoitteet ovat lisätä yhteisön osallistumista ja ensiaputietoisuutta. Yhteisön osallistumista käsitellään Uthan Boithokilla (pihakokous), terveyskasvatusistunnoilla kouluissa, paikallisilla klinikoilla ja Upazilan terveyskeskuksessa (UHC) näyttämällä/käyttämällä IEC:n (informaatio, koulutus ja viestintä) materiaaleja (julisteita, fläppitauluja) , esitteitä jne.), perinteisiä lauluja käärmeenpuremien ehkäisystä ja ensiavun hallinnasta. Muita toimia ovat lyhyitä audiovisuaalisia leikkeitä ja yhteisön radiolähetyksiä, käärmeen puremien tukiryhmien (SBSG) kehittäminen ja nopeat viittausvastaukset. Nämä interventiot arvioidaan lähtötilanteen tutkimuksella, prosessin keskivaiheen arvioinnilla ja loppututkimuksella. Lopullinen arviointiprosessi saatetaan päätökseen vertaamalla perus- ja loppututkimusten tuloksia sekä käyttämällä sairaalan valvontajärjestelmää. Tärkeimmät arviointikriteerit ovat arvioidut tapaukset vuodessa ja sairaalassa hoitoon tulleiden potilaiden määrä.
Tässä tutkimuksessa ensisijainen tulos, käärmeenpuremien esiintyvyys, mallinnetaan käyttämällä sekavaikutteista Poisson-regressiomallia ilmaantuvuussuhteen (IRR) saamiseksi, jossa interventiota verrataan kontrolliryhmään.
Siksi tämän ehdotetun hankkeen yhteisön osallistuminen ja terveydenhuoltojärjestelmän rakentamisaloitteet auttavat myös rakentamaan yhteisön tietoisuutta ja nopeita hoitovasteita maaseutuyhteisöissä, mikä pitkällä aikavälillä vähentää käärmeenpuremien aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta Bangladeshissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen tavoite:
Selvittää yhteisön osallistumisen/tietoisuuden vaikutus käärmeenpuremien ehkäisyyn ja asianmukaisiin ensiapukäytäntöihin käärmeenpuremien jälkeen Bangladeshissa.
Erityinen tavoite:
- Kuvaamaan käärmeenpuremisskenaariota tutkimusalueilla.
- Suorittaa formatiivista tutkimusta käärmeenpuremien ehkäisyyn ja hallintaan Bangladeshin maaseudulla.
- Suunnitella ja strategoida toteutuskehys tietoisuuden lisäämiseksi, yhteisön osallistumiseksi ja yhteisöpohjaisen SBSG:n kehittämiseksi käärmeenpuremien ehkäisyyn ja asianmukaiseen hallintaan Bangladeshin maaseudulla.
- Toteuttaa toteutusohjelma suunniteltujen strategioiden mukaisesti.
- Arvioida toteutusohjelman vaikutusta tietoisuuden lisäämiseen käärmeenpuremien ehkäisyssä ja käärmeenpuremien hallintakäytännön parantamisessa.
Metodologia
Metodologinen kehys:
Tämä tutkimus tulee olemaan yhteisöllinen kokeilu. Kokonaistutkimusprosessi, interventiot ja arviointimenetelmät on esitetty alla:
- Formatiivinen tutkimus tehdään ymmärtääkseen paremmin yhteisön käsitystä käärmeenpuremien ehkäisystä ja hallinnasta. Tämän arvioinnin avulla kerätyt tiedot auttavat toimenpiteiden suunnittelussa, viestien kehittämisessä, toimeenpanossa, seurannassa ja arvioinnissa. Tässä vaiheessa terveydenhuollon ammattilaisten kesken tehdään perusteellisia haastatteluja (IDI) käärmeenpuremien hoidon käsityksen ymmärtämiseksi. Paikalla on Focus Group Discussion (FGD) -istuntoja yhteisön ihmisten, vapaaehtoisten ja yhteisön johtajien kesken ymmärtääkseen heidän tietämyksensä käärmeenpuremien ehkäisystä ja ensiavun hallinnasta.
- Intervention viimeistely: Formatiivisen tutkimuksen jälkeen interventioiden kehittäminen on käynnissä. Interventiopaketti kehitetään hyödyntäen (a) perustutkimuksen ja formatiivisen tutkimuksen tuloksia, (b) katsausta olemassa olevaan kirjallisuuteen, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön (WHO) Kaakkois-Aasian alueen (SEAR) suositukset. ) Office 2016, jonka valmisteli asiantuntijaryhmä, jossa yksi meistä (MAF, päätutkija-PI) oli mukana; hyväksyi suositukset kansallisissa ohjeissa käärmeenpuremien hallinnasta 2019 ja koulutusmoduuleita, jotka on laatinut Non Communicable Disease Control (NCDC), terveyspalvelujen pääosasto (DGHS), Bangladeshin hallitus (GOB) koulutuksen järjestämiseksi yhteisön terveydenhuoltotyöntekijöille (bengaliksi). ) ja lääkärit (englanniksi). Tutkijat osallistuivat ohjeiden ja oppijan oppaan kehittämiseen järjestämällä työpajan, johon osallistuivat keskeiset sidosryhmät.
Interventioiden toteuttaminen
Toimenpiteiden valmistumisen jälkeen seuraavat toimet olisivat interventioiden toteuttaminen parempaan yhteisön osallistumiseen ja tietoisuuden lisäämiseen ensiavun hallinnasta. Seuraavia työpaketteja toteutetaan yhteisötasolla:
Työpaketti 1: IEC-materiaalin kehitys ja esittely
Interventioprosessien valmistelu; tieto-, koulutus- ja viestintämateriaalit yhteisön tietoisuuden lisäämiseksi kehitetään bengalin kielellä asiaankuuluvien sidosryhmien, mukaan lukien ohjelman henkilöstön, terveydenhuollon johtajien, terveydenhuollon ammattilaisten ja yhteisön, osallistumisen kautta. Työvaiheet ja IEC-materiaalit sisältävät seuraavat:
1.1 Olemassa olevien IEC-materiaalien (jos sellaisia on) kokoelma käärmeenpuremien ehkäisyä ja ensiapua varten 1.2 IEC-materiaalien tunnistaminen käärmeenpuremien ehkäisyyn ja ensiapuun sekä yhteisölle antropologian linssin kautta toimitettavat menetelmät 1.3 IEC-materiaalien kehittäminen bengaliksi 1.3.1 Mahdollinen IEC-materiaalit: 1.3.1.1 Julisteet 1.3.1.2 Fäppitaulu 1.3.1.3 Esite ja esite 1.3.1.4 Videoelokuva 1.3.1.5 Radiopuheet ja lyhyet radiomainokset (erityisesti paikallisradiolle) 1.3.1.6 Suosittu kirjoitus 1.3.1.7 Perinteinen laulu - kuten 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Laminoitu kuva tavallisista myrkyllisistä ja ei-myrkyllisistä käärmeistä Yhteisön osallistuminen pienryhmäkeskustelun (Courtyard Meeting) kautta järjestetään käyttämällä asiaankuuluvia IEC-materiaaleja, jotka on kehittänyt yhteisön klinikan interventioalueella työskentelevä terveydenhuoltohenkilöstö/SBSG.
Yhteisön sitoutuminen useiden sidosryhmien osallistumisen kautta keskittäen interventioalueen paikallisen klinikan.
Työpaketti 2: Yhteisön osallistuminen useiden sidosryhmien osallistumisen kautta keskittyen interventioalueen paikalliseen klinikkaan. 2.1 Ennaltaehkäisyn ja käärmeenpureman jälkeisen ensiavun antamisen kannalta merkityksellisten sidosryhmien tunnistaminen. Merkitykselliset sidosryhmät tunnistetaan ennaltaehkäisyyn ja ensiavun antamiseen käärmeenpuremien jälkeen.
2.2 Sidosryhmien (yhteisöryhmä, kaksi edustajaa kolmesta yhteisön tukiryhmästä + muut mukaan lukien terveysassistentti, apulaisterveystarkastaja, perheassistentti) sitoutuminen ennaltaehkäisyyn ja ensiavun antamiseen käärmeenpuremien jälkeen yhteisötasolla (kohtauspaikalla) yhteisön koulutuksen kautta. yhteisö keskittyy paikalliseen klinikkaan (itsejärjestetty ensiapu / ensiapu käärmeenpuremien yhteydessä).
2.3 Käärmeen pureman tukiryhmän (SBSG) muodostaminen: 5-jäseninen tiimi, 3 SBSG:tä jokaisella paikkakunnan klinikan alueella, yksi kutakin osastoa kohti. SBSG järjestää ennaltaehkäisyä ja ensiapua käsittelevän terveyskasvatuksen (vähintään viisi jokaisella osastolla, yhteensä 450 tällaista istuntoa interventio-upazilassa); järjestää ryhmän kolmipyöräisten ajoneuvojen kuljettajia (CNG/akkukäyttöinen auto riksa), joiden matkapuhelinnumero on yhteisön tiedossa ja jotka vapaaehtoisesti kuljettavat pureman uhreja käärmeen pureman sattuessa; Tarkat kuljetuskustannukset vapaaehtoisten kuljettajien kautta korvataan; yhteisö voi matkustaa myös muilla edullisilla kulkuneuvoilla, jotka ovat nopeasti saatavilla (esimerkiksi ambulanssi).
Työpaketti 3: Yhteisön koulutus käyttämällä kehitettyjä IEC-materiaaleja 3.1 450 'Uthan Boithok' (pihakokous) johtaminen käytettäessä kehitettävää fläppitaulumateriaaleja (1.3) ennaltaehkäisystä ja asianmukaisesta ensiavusta sekä valokuvien näyttäminen myrkyllisistä vs. alueella esiintyviä ei-myrkyllisiä käärmeitä. Kansanterveystoimenpiteitä toteutetaan.
'Uthan Boithok' -tapahtuman keskeisiä aiheita ovat ehkäisy edistämällä - 'sängyn ja sänkyverkon' käyttöä, taskulamppua, saappaita, talojen ympäristön ja sisätilojen siivoamista, riskikäyttäytymisen välttämistä, siipikarjan pitoa talossa; ja ensiapu tuntemalla "saa ja saa kieltäytyä" nykyisen näytön perusteella ja harjoittelemalla asianmukaisia ensiaputoimenpiteitä sekä vaadittuja taitoja. SBSG:t järjestävät "Uthan Boithok" -tapahtuman alueen paikallisten terveystyöntekijöiden/MHV:n (Multi-purpose Health Volunteers) tuella ja Upazilan koordinaattorin laatiman toimintasuunnitelman.
3.2 Yhteisön terveydenhuollon tarjoajan (CHCP) järjestämä säännöllinen (kaksi viikko) terveyskasvatus paikallisella klinikalla fläppitaulun avulla.
3.3 Kehitettyjen käärmeenpuremien ehkäisyä ja ensiapua koskevien julisteiden hyödyntäminen kehitetty.
3.4 Koulu/oppilaitoskohtaisten seminaarien ja symposiumien pitäminen: vähintään yksi jokaisella interventioyhteisön klinikan alueella.
Työpaketti 4: Parhaan käytännön mallin luominen: Parhaan käytännön mallin luominen käärmeenpuremien kliiniseen hallintaan UzHC:ssa sekä valvonta- että interventioalueilla. Tämä on välttämätöntä sen varmistamiseksi, että UzHC:lle saapuvia käärmeenpuremapotilaita hoidetaan asianmukaisesti tässä yhteydessä.
4.1 Koulutuksen tai uudelleenkoulutuksen tarjoaminen terveydenhuollon ammattilaisten ryhmälle (lääkärit, sairaanhoitajat, apulaislääkärit) valitussa Upazilan terveyskeskuksessa (UzHC) käärmeenpuremien kliinisen hallinnan alalla.
4.2 Olennaisen logistiikan järjestäminen, mukaan lukien antimyrkkyjen ja muiden käärmeenpuremien hallintaan tarvittavien lääkkeiden toimittaminen valtion lähteistä koordinoimalla asianmukaisten toimintasuunnitelmien (OP) kanssa 4.3 Terveydenhuollon ammattilaisten antama terveysvalistus käärmeenpuremien ehkäisystä ja asianmukainen ensiapu käärmeenpuremien jälkeen käärmeenpuremien uhrit, heidän perheensä ja UzHC:ssä läsnä oleva yleisö.
4.4 Tukevan valvonnan tarjoaminen UzHC:n terveydenhuollon ammattilaisille ("puhuja") käärmeenpuremien hallinnassa 24/7 online-yhteyden kautta erityiseen lääketieteelliseen korkeakouluun tai piirisairaalaan ("keskitin"). Tämän toiminnan toteuttamiseen osallistuu joukko vapaaehtoisia, joilla on erityistietoa käärmeenpuremien hallinnasta keskussairaalasta tai muualta, joka tarjoaa etälääketieteen tukea UzHC:n henkilökunnalle.
4.5 Tutkimus käsityksistä käärmeen puremasta hoidosta, mukaan lukien myrkyn vastainen annostelu, UzHC:n terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa käyttämällä IDI/Key informant haastattelua (KII).
Työpaketti 5: Käärmeenpuremien valvonta yhteisössä ja sairaalassa 5.1 Yhteisön valvontajärjestelmän perustaminen käärmeenpuremien varalta: kaikkien ihmisten ja kotieläinten (esim. siipikarjan, nautakarjan, vuohien, sian (jos sellaisia on), koiran, kissan) käärmeenpuremien kirjaamiseen tapahtuu yhteisössä jäsennellyn kyselylomakkeen ja talosta taloon -etsinnön kautta tutkimuksen aikana. Kaikista yhteisössä tapahtuvista käärmeenpuremistapauksista kaikki (mukaan lukien SBSG, yhteisön terveydenhuollon työntekijät) ilmoittavat yhteisön klinikan CHCP:lle, jotta iän, sukupuolen, päivämäärän ja pureman paikkatiedot siirretään kuukausittain UzHC:lle.
5.2. Sairaalan valvonta: Kirjataan kaikki käärmeenpurematapaukset UzHC:ssä pitäen "käärmeenpuremarekisteriä" ja kopioidaan tämä upazilan ja alueen (jos sellaisia on) eläinlääkintäsairaalassa havaittujen kotieläinten käärmeenpurematapauksissa. Kaikille käärmeen pureman potilaille, jotka osallistuvat UzHC:hen interventioalueilla, korvataan SBSG:n yhteisötasolla järjestämän nopean kuljetuksen käyttäminen. Uhrien tai heidän avustajiensa tuoman tuodun tapetun käärmenäyte säilytetään sekä asianmukainen merkintä ja säilytys tilassa.
- Arviointi yhteisötutkimuksen kautta: Viimeinen prosessi on arviointi. Arviointiprosessina suoritetaan vähintään kaksi yhteisötutkimusta. Peruskartoitus tehdään ennen toimenpiteiden toteuttamista. Arviointiprosessina suoritetaan keskilinjakysely. Lopuksi suoritetaan loppukysely.
Perustutkimus:
Toteutusohjelman vaikutusten arvioimiseksi tietoisuuden lisäämisessä käärmeenpuremien ehkäisyssä ja käärmeenpuremien hallintakäytännön parantamisessa toteutetaan yhteisötutkimus sekä valvonta- että interventioalueella. Tässä prosessissa aloitetaan perustutkimus samaan aikaan formatiivisen tutkimuksen kanssa.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä perustutkimus on poikkileikkaustutkimus käärmeenpuremien ehkäisyn ja ensiavun hallinnan yleisen skenaarion ymmärtämiseksi.
Tutkimusympäristö: Tämä kysely suoritetaan Shibganj upazilassa Chapainawabganjissa ja Kalapara upazilassa Patuakhalin alueella. Se suoritetaan 30 satunnaisesti valitulla yhteisön klinikan alueella interventio-upazila yhdellä alueella ja valvonta-alue on samanlainen 30 yhteisön klinikka-aluetta kontrolli-upazila toisessa piirissä.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio on yhteisöhenkilöt, jotka asuvat 3:ssa osastossa valvonta- ja interventioalueella olevien yhteisön klinikoiden vaikutusalueella. Kotitalouskyselyyn voivat osallistua henkilöt, jotka asuvat tutkimusalueella yli kuusi kuukautta. Yhteisökyselyssä avainosallistujaa pidetään perheenjäsenen päänä. Lisäksi, jos muut perheenjäsenet voivat antaa asiaankuuluvia tietoja uhrista, heidät voidaan kutsua mukaan haastatteluun.
Tiedonkeruuvälineet opiskelua varten: Työkalut otetaan käyttöön ja käännetään bengaliksi tietojen keräämiseksi Bangladeshissa sijaitsevalta tutkimuspaikalta. Tutkimuksessa käytettävät tiedonkeruuvälineet esitestataan ennen kenttätiedon keräämistä. Välineet antaisivat tietoa indikaattoreista.
Tärkeimmät parametrit yhteisötutkimuksissa:
Kotitalous: Kyllä/Ei Tietoa kaikilta kotitalouksilta (HH:t) valvonta- ja interventioalueilta sekä tiedot vain positiivisista tapauksista (Kyllä) saadaan joko ihmisten tai kotieläinten käärmeenpuremistapauksista.
Keskeinen informaattori
Ilmoittajan puhelinnumero:
Päivä tapahtuman jälkeen:
Maailmanlaajuisen paikannusjärjestelmän (GPS) koordinaatit paikasta, jossa purema tapahtui (tai sen välittömässä läheisyydessä):
Käärmeenpuren uhri: ihminen/kotieläin (eläinlajin nimi)
Uhrin ikä:
Sukupuoli: mies/nainen/kolmas sukupuoli
Jos nainen: Raskaustila:
Pureman päivämäärä ja kellonaika Puremispaikka (kehon päällä) Puremapaikan olosuhteet Päiväaika/yö Jos käärme nähtiin Voisitko tunnistaa loukkaavan käärmeen: Kyllä/Ei; vastaaja valitsee valokuvasarjasta alueen edustavia myrkyllisiä ja myrkyllisiä käärmeitä (2 kobra-, 3 krait-lajia, Russellin kyykäärme, vihreä kuoppakyy, ei-myrkylliset lajit)
Pureman aiheuttaneen käärmeen paikallinen nimi:
Snake tapettiin / tuotiin sairaalaan
Ensiapua tarjotaan:
- Paineimmobilisaatio tehty, jos purenta on raajoissa: Kyllä/Ei
- Puriste (ligatuurit) käytetty: Kyllä/Ei, numero, jos kyllä: käytetyt materiaalit
- Haettu hoito: 'ozha'/suoraan UzHC:hen/muualle (täsmennä)
- Aika puremisajasta sairaalaan saapumisaikaan (jos vietiin sairaalaan):
- Matka-aika kotoa sairaalaan:
Tärkeimmät oireet pureman jälkeen:
Lopputulos: Selviytyi/kuoli (kaikkien kuolleiden/kuolemantapausten suullinen ruumiinavaus) Mahdolliset seuraukset: täsmennä Hoidon kustannukset Bangladeshissa "Taka": Suorat kustannukset:... Välilliset kustannukset:... Miten hoitokustannukset katettiin: säästöistä , laina, aineellisen omaisuuden myynti, muu (täsmennä)
Tärkeimmät kohdat, jotka on kirjattava, jos käärmeen pureman uhri on kotieläin:
- Käärmeen purema eläimessä (laji ja/tai tyyppi/rotu) on vahvistettu/todennäköinen (tapausmääritelmä 21 annetaan)
- Eläintyyppi: Nauta, puhveli, vuohet, lampaat, sika, siipikarja, koira, kissa, muut
- Missä purema tapahtui: (puremisen tilanne)
- Purentapaikka: omistajan talo tai maatila/eläinvaja/pelto/laitume
- Purettu ruumiinosa: raaja/pään-kaulan alue/vatsa/rintakehä/utare/häntä/ tuntematon.
- Hoito tarjotaan
- Hoidon tyyppi
- Uhrin tulos
- Hoidon kustannukset Takassa: Välittömät kustannukset:... välilliset kustannukset:...
- Miten hoitokustannukset katettiin: säästöistä, lainasta, aineellisen omaisuuden myynnistä, muusta
Huomautus:
• Vahvistettiin, havaittiinko tapahtuma ja kliiniset oireet vastasivat käärmeenpuremamyrkytystä (esim. turvotus, verenvuoto, ptoosi, liiallinen syljeneritys, hengitysvaikeudet, halvaus tai äkillinen kuolema).
Todennäköistä, jos tapahtumaa ei nähty, mutta oli todisteita kosketuksesta käärmeen kanssa (eläin leikkii, taistelee käärmettä vastaan, eläimen läheltä löydetty käärme) tai hampaiden jälkiä löytyi, ja kliiniset merkit vastasivat käärmeen pureman myrkytystä.
Tiedonkeruutyökalu: Tämän projektin kvantitatiiviset tiedot kerätään käyttämällä tietokoneavusteista henkilökohtaista haastattelua (CAPI). Kotitalouskyselyn tekemiseen käytetään jäsenneltyä kyselylomaketta. Näiden strategioiden asiantunteva käyttö voi lisätä tarvittavan tiedon määrää, parantaa tietojen laatua ja vähentää harhan riskiä. Edellä mainitut tiedonkeruumenetelmät mukautetaan kunkin tutkimuksen tavoitteen mukaan ottaen huomioon alan tiedonkeruumahdollisuudet ja halutut indikaattorit.
Kenttähenkilöstön rekrytointi ja koulutus: Rekrytointi Kaikki tiedonkeruuhenkilöstö rekrytoidaan normaalin rekrytointimenettelyn mukaisesti. Heidät rekrytoidaan kutsumalla ja kypsyyden, aikaisemman työkokemuksen, ryhmän yhteenkuuluvuuden, koulutustason ja tiedonkeruukyvyn perusteella. Kenttähenkilöstön koulutustason vähimmäisvaatimus on vähintään kandidaatin tutkinto hyväksytystä yliopistosta. Kaikki kenttähenkilöstö rekrytoidaan aluksi harjoittelijoiksi. Harjoittelija nimitetään lopulta tiettyyn tehtävään riippuen hänen suoriutumisestaan koulutuksessa. Parhaiten suoriutuneet harjoittelijat rekrytoidaan esimiehiksi. Harjoittelijaksi rekrytoidaan vaadittua suurempi määrä henkilöitä, jotta myöhemmin sopimattomiksi todetut tai keskeyttäneet voidaan korvata. Lisäksi kenttätiimeihin sisällytetään naisia, jotta heillä on helppo pääsy vastaajiin.
Koulutus: 2 päivää kestävä koulutus järjestetään Center for Injury Prevention and Research -keskuksessa, Bangladeshissa (CIPRB) päämajassa (HQ) kaikille kyselyyn rekrytoitaville kenttähenkilöstölle. Koulutushuone järjestetään sosiaalista etäisyyttä noudattaen. Haastattelijoille suunnattu koulutus sisältää perusteellisen keskustelun yleisestä metodologiasta ja jokaisesta tutkimuskysymyksestä, harjoittelusta ja roolileikkeistä. Tämän koulutuksen avulla he perehtyvät hankkeen konseptiin, tutkimuksen tavoitteisiin, tarkoitukseen ja määriteltyihin indikaattoreihin ja parametreihin. Koulutuksessa käsitellään haastattelutekniikoita, kyselylomakkeiden muotoa sekä tiedonkeruuta ja kirjaamismenettelyä. Koulutuksessa käsitellään myös yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta koskevia kysymyksiä. Haastattelijaa kehotetaan olemaan keskustelematta haastattelujen yksityiskohdista tai haastattelujen kautta saamistaan henkilötiedoista muiden henkilöiden tai itsensä kanssa. Kokenut kouluttajien paneeli helpottaa koulutustilaisuuksia täyttääkseen laadukkaan tiedonkeruun, laadunvarmistuksen ja hallinnan tarpeet. Koulutuksen välittämiseen otetaan mukaan kaikki tutkimuksen avainhenkilöt ja muut tutkimusryhmän johtavat ammattilaiset.
Valvonta ja arviointi:
Perustilannetutkimuksen kautta mitataan seuraavat indikaattorit lisäarviointia ja seurantaa varten:
- Arvioidut käärmeenpuremistapaukset viimeisen vuoden aikana
- Arvioidut käärmeenpuremien kuolemantapaukset viimeisen vuoden aikana
- Sairaalaan hoitoon menneiden potilaiden lukumäärä (%).
- Niiden potilaiden lukumäärä (%), jotka esittivät kiristyssidettä saapuessaan terveyskeskukseen.
- Perinteisten parantajien luona käyneiden potilaiden lukumäärä (%)
- Niiden potilaiden lukumäärä (%), jotka joutuivat immobilisoitumaan terveyskeskukseen saapuessaan.
Keskilinjatutkimus Keskilinjatutkimuksessa, kun interventioita lähestytään yhteisötasolla, tehdään kotitalouskysely saman väestön keskuudessa ja vuoden kuluttua tehdään keskilinjan prosessiarviointi interventioiden vaikutuksen ymmärtämiseksi.
End-line Survey Kaikki interventiot jatkuvat tutkimuksen loppuun asti. Kahden vuoden kuluttua loppukysely tehdään saman väestön keskuudessa. Syntyneen yhteisötietoisuuden vaikutusta arvioidaan vertaamalla perustutkimuksen tuloksia yhteisön 2. hankevuonna tehtyyn kyselyyn sekä sairaalan seurantajärjestelmän kautta.
5. Tietojen analysointi Yhteisökyselyn jälkeen siirrymme lopulliseen data-analyysiin. Seuraavat mitattavissa olevat tulokset otetaan huomioon: arvioidut tapaukset 100 000 tapausta kohden vuodessa; keskimääräinen aika (minuutit) sairaalaan; sairaalaan hoitoon tulevien potilaiden määrä; niiden potilaiden lukumäärä (%), jotka esittelevät kiristyssidettä saapuessaan terveyspalveluihin; niiden potilaiden lukumäärä (%), jotka vierailivat perinteisten parantajien luona, ("ozha") ja niiden potilaiden lukumäärä (%), jotka joutuivat immobilisoitumaan terveydenhuoltolaitoksiin saapuessaan.
Ensisijainen tulos, käärmeenpuremien esiintyvyys, mallinnetaan käyttämällä sekavaikutteista Poisson-regressiomallia ilmaantuvuussuhteen (IRR) saamiseksi, jossa interventiota verrataan kontrolliryhmään. Hierarkkista mallinnusta käytetään huomioimaan sisäkkäinen klusterointi, eli osallistujat ryhmitellään kyliin, jotka ovat sisäkkäin klinikan vaikutusalueella, josta he tulevat. IRR:n 95 %:n luottamusvälit lasketaan ja raportoidaan. Sekavaikutteinen negatiivinen binomiaalinen regressiomalli sovitetaan, jos näiden laskentatietojen keskiarvo on ylihajonta. Kaikki merkitsevyystestit suoritetaan 5 %:n merkitsevyystasolla. Yksityiskohtainen tilastoanalyysisuunnitelma laaditaan ja hyväksytään ennen tietokannan lukitsemista. Analyysit tehdään Statassa tai R:ssä tai missä tahansa muussa sopivassa ohjelmistossa.
Keskeiset analysoitavat parametrit Arvioidut tapaukset vuodessa Keskimääräinen aika sairaalaan
Sairaalaan hoitoon tulleiden potilaiden määrä:
Potilaiden määrä, joilla on kiristysside Perinteisten parantajien luona vierailleiden potilaiden määrä ("ozha") Niiden potilaiden määrä, jotka saapuivat immobilisoituneena
Riskienhallinta Projektiin liittyvät riskit voidaan luokitella paikallistason riskeihin ja yleisiin kontekstuaalisiin tekijöihin.
Paikallinen taso: Yhteistyöstä kieltäytyminen – tällaisen sosiaalisesti arkaluontoisen kyselyn kenttätason toteutuksessa voi syntyä erilaisia riskejä tai epävarmuustekijöitä, kuten esimerkiksi vastaajat voivat välttää tiimin. Tällaisen riskin voittamiseksi tutkimusryhmät esittelevät itsensä tutkimusalueella; paikallinen upazilan terveyspäällikkö, UHFPO on tutkija; tunnustaa sosiaalisen eliitin ja muut.
Ei vastausta; Muut riskit ja epävarmuustekijät, kuten vastaamatta jättäminen, joita käsitellään asianmukaisin lähestymistavoin tarpeen mukaan. Yleisiä käytäntöjä ovat: suhteiden rakentaminen vastaajaan, suostumuksen saaminen vastaajalta, tiedostaminen peruskiinnostusalueista ja tutkimuksen tavoitteista jne.
Yleiset asiayhteyteen liittyvät tekijät; Coronavirus Disease (COVID) -tilanne – nykyinen COVID-tilanne, jos se muuttuu, voi haitata tähän tehtävään osallistuvan henkilöstön liikkumista, mukaan lukien tiedonkerääjät. Hallituksen ohjeistusta tässä asiassa noudatetaan ottaen huomioon tutkimusryhmän jäsenten turvallisuus.
Jonkin tutkimusryhmän jäsenen kapasiteettiongelmia; Jonkin tutkimusryhmän jäsenen kapasiteettiongelmia hallitaan jatkuvalla seurannalla ja viestinnällä.
Joukkueen jäsenten keskeyttäminen; kuka tahansa tiimin jäsenistä voi keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa kyselyn aikana. Kun otetaan huomioon tällainen riski, koulutetaan enemmän kuin vaadittu henkilöstömäärä.
Tietojen luottamuksellisuus; tämän kyselyn tietojen luottamuksellisuuden säilyttäminen on ensiarvoisen tärkeää. Koska tiedot sisältävät tietoa ihmisistä, turvatoimilla varmistetaan tietosuoja ja turvallinen käsittely. Suostumuslomake, opiskeluvälineet ja kaikki muut osallistujien henkilötietoihin linkittävät lomakkeet säilytetään paikassa, johon asiattomat eivät pääse käsiksi. Tutkijoiden luvalla tiedoista päästään käsiksi sekä paperi- että pehmeäkopioihin. Koulutuksen aikana pidetään erillinen istunto tietojen luottamuksellisuuden ja hallinnan ylläpitämiseksi. Tiedonhallinnan kannalta merkityksellisten tietojen, tiedostojen tai protokollien asianmukaista dokumentointia ja säilytystä käsitellään erittäin huolellisesti. Olemassa olevista tiedoista tehdään säännöllinen varmuuskopio sopivin väliajoin. Kaikkiin tutkimuksessa käytettäviin tietokoneisiin on luvaton pääsy rajoitetusti.
Laatuvakuutus; laadunvarmistusjärjestelmää kehitetään. Apulaisohjelmapäälliköt (DPM), Community Based Health Care (CBHC) ja vamman käärmeen puremat, DGHS, GOB ja paikallinen Upazilan terveys- ja perhesuunnitteluvastaava (UHFPO) ovat mukana tutkijoina. Yhteisön johtamia tietoisuuskokouksia interventio-upazilassa helpottavat SBSG:n paikallisesti innovatiiviset monikäyttöiset terveysvapaaehtoiset (MHV) yhteisöryhmän ja yhteisön tukiryhmän joukossa paikallisen Community Clinicin (CC) johtaman yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden ja valittujen tuella. paikallisliiton jäseniä, ja niitä valvoo UHFPO:n ohjaama tutkimusryhmä. SBSG motivoituu yhteisön sitoutumiskoulutuksen aikana, johon osallistuu tutkimusryhmän vanhempia jäseniä, mukaan lukien PI. UzHC:n terveydenhuoltotiimi koulutetaan käärmeenpuremien hallintaan olemassa olevan jäsennellyn koulutusmoduulin kautta, ja heillä on ympärivuorokautinen yhteys tutkijan (lääketieteen apulaisprofessori) johtamaan "keskittymään", joka tarjoaa neuvoja digitaalisesti. PI ja muut yhteistutkijat tekevät määräajoin seurantakäyntejä tutkimuksen aikana. Kyselytiedot kerätään mobiililaitteella asianmukaisella valvonnalla ja määräajoin reaaliaikaisella seurannalla. Toxicology Society of Bangladesh (TSB) tarjoaa hallinto- ja seurantatukea kahden rekrytoidun kokopäiväisen johtajan, 1 koordinaattorin ja 1 laadunvalvontavastaavan kautta (tutkimustietojen laadunvalvonta).
Tietojen puhdistus suoritetaan ennen tietokannan lukitsemista ja puhtaille tietojoukoille tehdään tilastolliset analyysit.
Tulosten levittäminen:
Tutkimuksen päätteeksi järjestetään levitystilaisuus asiaankuuluvien virkamiesten ja sidosryhmien kanssa yhteistyössä Terveys- ja perheasiainministeriön (MOHFW) (rahoittaja) kanssa. Tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa ja esitellään konferensseissa, ja niitä voidaan hyödyntää tulevassa tutkimuksessa. Käärmeenpuremien ennaltaehkäisyä ja ensiapua koskevista olennaisista tuloksista tiedotetaan myös laajasti bengaliksi mukaan lukien tutkimus.
Tulosten hyödyntäminen:
Kestävän kehityksen tavoitteiden (SDG) periaatteita ovat "yleinen terveysturva", "omavaraisten menojen vähentäminen" ja "köyhyyden vähentäminen". Käärmeenpuremien ehkäisy, ensiapu ja hoito lähellä UzHC:n paikkakuntia edistävät suoraan kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamista, koska käärmeenpuremat vaikuttavat pääasiassa syrjäytyneisiin, maaseudun köyhiin ihmisiin ja maanviljelijöihin ja heidän karjaan. Käärmeen pureminen öisin köyhissä maaseutuasunnoissa ja niiden ympäristössä sekä kävely pimeässä luonnollisten kutsujen vuoksi ovat riskejä. Terveyteen ja köyhyyteen liittyvien kestävän kehityksen tavoitteiden lisäksi SDG:n muita osia, kuten riittäviä parannettuja maaseutuasuntoja (SDG 11.1), riittävää valaistuksen/sähkön saantia (SDG 7) ja ulkona tapahtuvan avoimen ulostamisen poistamista (SDG 6.2). ) liittyvät myös käärmeenpuremien myrkytyksen aiheuttamaan ongelmaan ja muihin terveysongelmiin. Siten tämän ehdotetun hankkeen yhteisön sitoutumista ja terveydenhuoltojärjestelmää vahvistavat toimet edistävät myös näitä kestävän kehityksen tavoitteita vastaavien tavoitteiden saavuttamista. Itse asiassa käärmeenpuremien myrkytystä voidaan pitää "lakmuskokeena", jonka avulla terveysjärjestelmä voi tarjota palveluja UzHC:n kautta ja kehittää toteutettavissa olevia strategioita palvelujen optimoimiseksi tällä tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Patuakhali, Bangladesh, 8650
- Kalapara Upazila and Upazila Health Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusalueella asuvat ihmiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tapaukset ovat tutkimusalueen yhteisön ihmisiä, joissa interventioita tarjotaan tutkimuksen tulosten mittaamiseksi.
|
Tutkimus tarjoaa viestintästrategian tehokkaan narratiivin kehittämiseksi käyttämällä mix-media-kampanjaa, jossa IEC-materiaalit pääosin lokalisoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmiset ovat perillä käärmeenpuremien ehkäisystä, osallistuvat käärmeenpuremien asianmukaiseen hallintaan, yhteisöillä on valtuudet puuttua käärmeenpuremiin omilla alueillaan.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tulos mitataan seuraavilla mittareilla: vähennä käyntiä perinteisen parantajan luona, vähennä kiristyssideiden käyttöä, lisää immobilisaatiota puremien jälkeen, lyhennä keskimääräistä aikaa pureman ja sairaalan välillä ja keskimääräistä aikaa kotoa sairaalaan. .
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava integroitu käärmeenpuremien ehkäisy- ja hallintaohjelma kehitettiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seuraavia mittareita käytetään mittaamaan lopputuloksen vähenemistä käärmeenpurematapauksissa, potilaiden käyntiä suoraan sairaalassa, tapausten raportoinnin lisääntymistä ja myrkkylääkkeiden käyttöä paikallisissa sairaaloissa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D02550
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .