Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av ormbett och första hjälpen genom samhällsengagemang (SPACE)

14 maj 2023 uppdaterad av: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Förebyggande av ormbett och första hjälpen genom samhällsengagemang i Bangladesh

Denna studie kommer att vara ett samhällsförsök som genomförs i två Upazila (underdistrikt) i Bangladesh-Kalapara, Patuakhali-distriktet och Shibganj, Chapainawabganj-distriktet. Kalapara upazila kommer att vara insatsområdet och Shibganj kommer att vara kontrollområdet. Från både kontroll- och interventionsområdena kommer 30 samhällskliniker att väljas ut slumpmässigt. Varje samhällsklinik betjänar 6 000 personer och består av 3 "avdelningar". Så urvalsstorleken kommer att vara 1 80 000 i kontroll- respektive interventionsområdena. Vi skulle först utföra formativ forskning och undersökning för att förstå bördan och samhällets uppfattning om att hantera och förebygga ormbett. Data som samlas in genom denna bedömning kommer att bidra till att slutföra våra studieinterventioner. De huvudsakliga målen med dessa insatser är att öka samhällsengagemang och medvetenhet om första hjälpen. Samhällets deltagande kommer att behandlas genom "Uthan Boithok" (gårdsmöte), hälsoutbildningssessioner i skolor, samhällskliniker och Upazila Health Complex (UHC) genom att visa/använda IEC-material (Information, Education och Communication) (affischer, blädderblock). , broschyrer etc.), traditionella sånger om förebyggande av ormbett och hantering av första hjälpen. Andra insatser kommer att inkludera korta audiovisuella klipp och radiosändningar från gemenskapen, utvecklingen av Snakebite Support Groups (SBSG) och snabba remisssvar. Dessa insatser kommer att utvärderas genom en baslinjeundersökning, en mittlinjeprocessutvärdering och en slutlinjeundersökning. Den slutliga bedömningsprocessen kommer att slutföras genom att jämföra resultaten från baslinje- och slutundersökningarna samt genom att använda sjukhusets övervakningssystem. Uppskattade fall per år och antalet patienter som besökt sjukhuset för behandling kommer att vara de viktigaste bedömningskriterierna.

I denna studie kommer det primära resultatet, incidensen av ormbettfall, att modelleras med hjälp av en Poisson-regressionsmodell med blandade effekter för att erhålla incidensratio (IRR) som jämför interventionen med kontrollgruppen.

Därför kommer detta föreslagna projekts samhällsdeltagande och hälsosystembyggande initiativ också bidra till att bygga upp samhällets medvetenhet och snabba behandlingssvar på landsbygden, vilket på sikt kommer att minska sjukligheten och dödligheten från ormbettsförekomsten i Bangladesh.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Generellt mål:

För att fastställa effekten av samhällsengagemang/medvetenhet på förebyggande av ormbett och lämpliga första hjälpen-metoder efter ormbett i Bangladesh.

Specifikt mål:

  1. För att skildra ormbettscenariot i studieområdena.
  2. Att bedriva formativ forskning för att utforma interventionen för att förebygga och hantera ormbett på landsbygden i Bangladesh.
  3. Att utforma och lägga strategi på implementeringsramen för att skapa medvetenhet, samhällsengagemang och utveckla samhällsbaserad SBSG för förebyggande och korrekt hantering av ormbett på landsbygden i Bangladesh.
  4. Att implementera implementeringsprogrammet enligt de utformade strategierna.
  5. Att utvärdera effekten av implementeringsprogrammet för att öka medvetenheten om att förebygga ormbett och förbättra hanteringen av ormbett.

Metodik

Metodisk ram:

Denna studie kommer att vara en gemenskapsprövning. Den övergripande forskningsprocessen, interventioner och utvärderingsmetoder ges nedan:

  1. Formativ forskning kommer att utföras för att bättre förstå samhällets uppfattning om att förebygga och hantera ormbett. Data som samlas in genom denna bedömning kommer att bidra till interventionsdesign, meddelandeutveckling, interventionsimplementering, övervakning och utvärdering. I den här fasen kommer djupintervjuer (IDI) att genomföras bland vårdpersonal för att förstå uppfattningen om behandling av ormbett. Det kommer att hållas Focus Group Discussion-sessioner (FGD) bland lokalbefolkningen, volontärer och samhällsledare för att förstå deras kunskapsnivå om förebyggande av ormbett och hantering av första hjälpen.
  2. Slutförande av intervention: Efter den formativa forskningen kommer utvecklingen av interventioner att pågå. Interventionspaketet kommer att utvecklas med hjälp av (a) resultat från baslinjeundersökningen och formativ forskning, (b) en genomgång av befintlig litteratur inklusive rekommendationer från 'Guidelines for the Management of Snakebites' World Health Organization (WHO) South East Asia Region (SEAR) ) Office 2016 som utarbetades av ett team av experter där en av oss (MAF, Principal Investigator-PI) var involverad; antog rekommendationer i den nationella riktlinjen för hantering av ormbett 2019 och utbildningsmoduler som utarbetats av Non Communicable Disease Control (NCDC), Generaldirektoratet för hälsotjänster (DGHS), Bangladeshs regering (GOB) för att tillhandahålla utbildning till hälsovårdspersonal i samhället (på bengali) ) och läkare (på engelska). Utredarna var involverade i utvecklingen av riktlinjerna och elevens guide genom att organisera en workshop som involverade nyckelintressenter.
  3. Genomförande av interventioner

    Efter slutförandet av insatserna skulle nästa steg vara genomförandet av insatserna för bättre samhällsengagemang och skapa medvetenhet om hantering av första hjälpen. Följande arbetspaket kommer att implementeras på gemenskapsnivå:

    Arbetspaket 1: IEC materialutveckling och demonstration

    Förberedelse av interventionsprocesser; Materialet för information, utbildning och kommunikation (IEC) för att skapa samhällsmedvetenhet kommer att utvecklas på bengaliska genom deltagande av relevanta intressenter inklusive programpersonal, hälsochefer, vårdpersonal och samhället. Arbetsstegen och IEC-material kommer att innehålla följande:

    1.1 Insamling av befintligt IEC-material (om sådant finns) om förebyggande av ormbett och första hjälpen 1.2 Identifiering av IEC-material för att förebygga ormbett och första hjälpen med metoder för leverans till samhället genom antropologins lins 1.3 Utveckling av IEC-material på bengali 1.3.1 Möjligt IEC-material: 1.3.1.1 Affischer 1.3.1.2 Blädderblock 1.3.1.3 Broschyr och broschyr 1.3.1.4 Videofilm 1.3.1.5 Radioprat och korta radioannonser (med särskild anmärkning till närradion) 1.3.1.6 Populär skrift 1.3.1.7 Traditionell sång- som till exempel 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Laminerad bild av vanliga giftiga och icke-giftiga ormar Samhällsengagemang genom små gruppdiskussioner (Courtyard Meeting) kommer att arrangeras med hjälp av relevant IEC-material som utvecklats av sjukvårdspersonalen/SBSG som arbetar i interventionsområdet på en samhällsklinik.

    Samhällsengagemang genom involvering av flera intressenter som centrerar samhällskliniken i interventionsområdet.

    Arbetspaket 2: Samhällsengagemang genom engagemang av flera intressenter som centrerar samhällskliniken i interventionsområdet. 2.1 Identifiering av intressenter som är relevanta för att förebygga och ge första hjälpen efter ormbett. Relevanta intressenter kommer att identifieras för att förebygga och ge första hjälpen efter ormbett.

    2.2 Engagemang av intressenter (gemenskapsgrupp, två representanter för tre stödgrupper i samhället + andra inklusive hälsoassistent, biträdande hälsoinspektör, familjevårdsassistent) för förebyggande och tillhandahållande av första hjälpen efter ormbett på samhällsnivå (scenen) genom samhällsutbildning, och därmed engagera samhället centrerat på samhällskliniken (självorganiserad första hjälpen/primärvård för ormbett).

    2.3 Bildande av Snakebite Support Group (SBSG): 5-medlemsteam, 3 SBSG i varje lokalklinikområde en för varje avdelning. SBSG kommer att arrangera hälsoutbildningssessionen (minst fem på varje avdelning, totalt 450 sådana sessioner i interventionen upazila) om förebyggande och första hjälpen; kommer att ordna ett team av trehjuliga fordonsförare (CNG/batteridriven autorickshaw) med mobilnummer som är känt för samhället som frivilligt ställer upp på att transportera bettoffer i händelse av ormbett; exakta kostnader för transport genom frivilliga förare kommer att ersättas; samhället kan också resa med andra lämpliga transportmedel som är snabbt tillgängliga för dem (till exempel ambulans).

    Arbetspaket 3: Tillhandahålla samhällsutbildning med hjälp av det utvecklade IEC-materialet 3.1 Genomförande av 450 'Uthan Boithok' (gårdsmöte) med hjälp av blädderblocksmaterial som ska utvecklas (1.3) om förebyggande och lämplig första hjälpen, och för att visa foton av relevanta giftiga vs. icke-giftiga ormar som förekommer i området. Folkhälsoåtgärder kommer att vidtas.

    Viktiga ämnen för "Uthan Boithok" kommer att inkludera förebyggande genom att främja användningen av - "säng- och sängnät", ficklampa, stövlar, rengöring av omgivningen och interiören av husen, undvikande av riskabelt beteende, undvikande av fjäderfähållning i huset; och första hjälpen genom att känna till "Do's and Don'ts" baserat på aktuella bevis och utöva lämpliga första hjälpen-åtgärder samt nödvändiga färdigheter. "Uthan Boithok" kommer att organiseras av SBSG:erna med stöd av hälsoarbetare/Multi-purpose Health Volunteers (MPHV) i området och en handlingsplan som ska utvecklas av Upazila-koordinatorn.

    3.2 Genomföra regelbunden (varannan vecka) hälsoutbildning på samhällskliniken av Community Health Care Provider (CHCP) med hjälp av blädderblocket.

    3.3 Användning av de utvecklade affischerna om förebyggande av ormbett och första hjälpen som utvecklats.

    3.4 Genomförande av skol-/högskolebaserade seminarier och symposier: minst ett inom varje område för interventionssamhällets klinik.

    Arbetspaket 4: Etablering av bästa praxismodell: Etablering av en modell för bästa praxis för klinisk hantering av ormbett i UzHC av både kontroll- och interventionsområden. Detta är viktigt för att säkerställa att ormbettspatienter som kommer till UzHC hanteras på lämpligt sätt i sammanhanget.

    4.1 Tillhandahålla utbildning eller omskolning till ett team av hälso- och sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterskor, biträdande samhällsläkare) vid utvalda Upazila Health Complex (UzHC) om klinisk hantering av ormbett.

    4.2 Ordna viktig logistik inklusive leverans av antigift och andra läkemedel som behövs för hanteringen av ormbettförgiftning, från statliga källor genom samordning med relevanta operativa planer (OPs) 4.3 Tillhandahålla hälsoutbildning av hälsovårdspersonal om förebyggande av ormbett och lämplig första hjälp efter ormbett till ormbetsoffren, deras familjer och allmänheten som deltar i UzHC.

    4.4 Tillhandahålla stödjande tillsyn till sjukvårdspersonalen vid UzHC ('talade') för hantering av ormbett genom en 24/7 online-anslutning med en dedikerad medicinsk högskola eller distriktssjukhus ('hub'). Genomförandet av denna aktivitet kommer att involvera deltagande av en pool av volontärer med specialistkunskaper om ormbettshantering från "hub"-sjukhuset eller någon annanstans som tillhandahåller telemedicinskt stöd till UzHC-personalen.

    4.5 Studie av uppfattningarna om behandling av ormbett inklusive anti-gift (AV) tillförsel bland sjukvårdspersonal i UzHC, med hjälp av IDI/nyckelinformantintervju (KII).

    Arbetspaket 5: Samhälls- och sjukhusövervakning av ormbett 5.1 Etablera ett samhällsövervakningssystem för ormbett: att registrera alla fall av ormbett hos människor och tama djur (t.ex. fjäderfä, nötkreatur, get, gris [om någon], hund, katt) händer i samhället genom ett strukturerat frågeformulär och hus till hus-sökning under undersökningen. Alla fall av ormbett som inträffar i samhället kommer att meddelas till CHCP på samhällskliniken av alla (inklusive SBSG, hälsovårdspersonal) för månatlig vidare överföring av grundläggande ormbettdata till UzHC som täcker ålder, kön, datum och ort för bettet.

    5.2. Sjukhusövervakning: Registrerar alla mänskliga fall av ormbett som går till UzHC och för ett "ormbettregister" och replikerar detta för ormbettfall på tama djur som setts på veterinärsjukhuset i upazila och distriktet (om några). Alla patienter med ormbett som går på UzHC i interventionsområden kommer att få ersättning för att ha utnyttjat den snabba transporten som arrangeras av SBSG på samhällsnivå. Arrangemang kommer att göras för att behålla det medförda dödade ormexemplaret om det förs av offren eller deras skötare och för att på lämpligt sätt märka och bevara dem i anläggningen.

  4. Utvärdering genom samhällsenkät: Den sista processen kommer att vara utvärdering. Som processen för utvärdering kommer minst två samhällsenkäter att genomföras. Baslinjeundersökning kommer att genomföras innan insatserna genomförs. Mittlinjeundersökning kommer att genomföras som en utvärderingsprocess. Slutligen kommer en slutundersökning att genomföras.

Baslinjeundersökning:

För att utvärdera effekten av genomförandeprogrammet för att öka medvetenheten om förebyggande av ormbett och förbättra hanteringen av ormbett kommer samhällsundersökningen att genomföras i både kontroll- och interventionsområdet. I denna process kommer en baslinjeundersökning att startas samtidigt med formativ forskning.

Studiedesign: Denna baslinjestudie kommer att vara en tvärsnittsundersökning för att förstå det övergripande scenariot för förebyggande av ormbett och hantering av första hjälpen.

Studiemiljö: Denna undersökning kommer att genomföras i Shibganj upazila i Chapainawabganj och Kalapara upazila i Patuakhali-distriktet. Det kommer att genomföras i 30 slumpmässigt utvalda kommunala klinikområden i interventionen upazila i ett distrikt och kontrollområdet kommer att vara liknande 30 kommunala klinikområden i kontroll upazila i ett annat distrikt.

Studiepopulation: Studiepopulationen kommer att vara de samhällen som bor på 3 avdelningar i upptagningsområdena för samhällskliniker i kontroll- och interventionsområde. En berättigad deltagare i hushållsenkäten kommer att vara personer som är bosatta i studieområdet i mer än sex månader. Vid samhällsundersökning kommer nyckeldeltagaren att betraktas som familjemedlemmens chef. Dessutom, om andra familjemedlemmar kan ge relevant information om offret, kan de bjudas in att delta i intervjun.

Datainsamlingsinstrument för studier: Verktygen kommer att antas och översättas till bengali för att samla in data från studieplatsen i Bangladesh. Datainsamlingsverktygen kommer att användas i studien kommer att förtestas innan fältdatainsamling. Verktygen skulle ge information om indikatorerna.

Nyckelparametrar under samhällsundersökningar:

Hushåll: Ja/Nej information från alla hushåll (HH) från kontroll- och interventionsområden och detaljer om positiva fall endast (Ja) kommer att erhållas, för ormbettfall på antingen människor eller tama djur.

Nyckelinformatör

Informatörens telefonnummer:

Dagen efter händelsen:

Global Positioning System (GPS) koordinater för platsen där bettet inträffade (eller dess närhet):

Ormbettsoffer: Människa/Tamdjur (namn på djurarten)

Offrets ålder:

Kön: Man/Kvinna/Tredje kön

Om kvinna: Graviditetsstatus:

Bitdatum och tid Bitställe (på kroppen) Bettplatsförhållanden Dagtid/natt Om ormen sågs Kan du identifiera den felande ormen: Ja/Nej; respondenten väljer från en uppsättning bilder av representativa giftiga och icke-giftiga ormar i området (2 arter av kobra, 3 arter av krait, Russell's viper, green pit huggorm, icke-giftiga arter)

Det lokala namnet på ormen som orsakade bettet:

Snake dödades/fördes till sjukhuset

Första hjälpen tillhandahålls:

  • Tryckimmobilisering utförd om bettet är på armar och ben: Ja/Nej
  • Tourniquet (ligaturer) applicerad: Ja/Nej, antal, om ja: material som används
  • Sökt behandling: 'ozha'/direkt till UzHC/annanstans (vänligen specificera)
  • Tid från bettid till sjukhusets ankomsttid (om förd till sjukhus):
  • Restid från hem till sjukhus:

Nyckelsymptom efter bettet:

Resultat: Överlevde/död (verbal obduktion av alla avlidna/dödliga fall) Eventuella följdsjukdomar: vänligen specificera Kostnad för behandling i Bangladesh "Taka": Direkt kostnad:... Indirekt kostnad:... Hur täcktes behandlingskostnaden: från besparingar , lån, försäljning av materiell rikedom, annat (specificera)

Viktiga punkter som ska registreras om ormbetsoffret är ett husdjur:

  1. Ormbett hos djur (art och/eller typ/ras) är bekräftat/sannolikt (fallsdefinition 21 kommer att ges)
  2. Typ av djur: Nötkreatur, buffel, getter, får, gris, fjäderfä, hund, katt, andra
  3. Var hände bettet: (bettomständighet)
  4. Plats för bett: ägarens hus eller gård/djurskjul/åker/bete
  5. Den del av kroppen som blev biten: lem/huvud-hals/buk/bröstkorg/juver/svans/ okänt.
  6. Behandling tillhandahålls
  7. Typ av behandling
  8. Offrets utfall
  9. Kostnad för behandling i Taka: Direkt kostnad:... indirekt kostnad:...
  10. Hur täcktes behandlingskostnaden: från sparande, lån, försäljning av materiell förmögenhet, annat

Notera:

• Bekräftat om händelsen bevittnades och kliniska tecken stämde överens med ormbettförgiftning (t.ex. svullnad, blödning, ptos, hypersalivation, andningssvårigheter, förlamning eller plötslig död).

Sannolikt om händelsen inte bevittnades men det fanns bevis på kontakt med en orm (djur som lekte, slåss mot en orm, en orm som hittats nära djuret) eller huggtandmärken hittades, och kliniska tecken överensstämde med förgiftning av ormbett.

Datainsamlingsverktyg: Kvantitativ data för detta projekt kommer att samlas in med hjälp av datorstödda personliga intervjuer (CAPI). Ett strukturerat frågeformulär kommer att användas för att genomföra hushållsundersökningar. Kompetent användning av dessa strategier kan öka mängden information som behövs, förbättra datakvaliteten och minska risken för partiskhet. Ovanstående metoder för datainsamling kommer att anpassas till var och en av studiens mål, med hänsyn till möjligheten att samla information på fältet och önskade indikatorer.

Rekrytering och utbildning av fältpersonal: Rekrytering All datainsamlingspersonal kommer att rekryteras enligt standardrekryteringsförfarandet. De kommer att rekryteras genom att bjuda in ansökningar och baserat på mognad, tidigare arbetslivserfarenhet, gruppsammanhållning, utbildningsnivå och förmåga att samla in data. Lägsta utbildningskvalifikationer för fältpersonal kommer att vara minst kandidatexamen från ett erkänt universitet. All fältpersonal kommer initialt att rekryteras som praktikanter. En praktikant kommer slutligen att utses till en specifik tjänst beroende på hans/hennes prestation under utbildningen. Praktikanter med de bästa prestationerna kommer att rekryteras som handledare. Ett större antal personer än vad som krävs kommer att rekryteras som praktikanter så att de som senare befinns olämpliga eller de som hoppar av kan ersättas. Dessutom kommer kvinnor att inkluderas i fältteamen för att ha enkel tillgång till respondenterna.

Utbildning: Utbildning på två dagar kommer att anordnas vid Center for Injury Prevention and Research, Bangladesh (CIPRB) huvudkontor (HQ) för all fältpersonal som ska rekryteras för undersökningen. Träningsrummet kommer att organiseras med bibehållen social distans. Utbildning för intervjuarna kommer att innehålla en grundlig diskussion om den övergripande metoden och varje studiefråga, övningssession och rollspel. De kommer att orienteras om projektets koncept, studiemål, syfte och specificerade indikatorer och parametrar genom denna utbildning. Utbildningen kommer att täcka frågor om intervjuteknik, formatet på frågeformulären samt datainsamling och protokollföring. Frågor om integritet och sekretess kommer också att behandlas i utbildningen. Intervjuare kommer att instrueras att inte diskutera någon av detaljerna i intervjuerna eller någon av den personliga information som erhållits genom intervjuerna med andra personer eller inom dem själva. En väl erfaren panel av utbildare kommer att underlätta utbildningssessionerna för att uppfylla behovet av att administrera kvalitetsdatainsamling, kvalitetssäkring och förvaltning. Alla nyckelpersoner i studien och andra seniora yrkesverksamma i forskargruppen kommer att engageras för att ge utbildningen.

Övervakning och utvärdering:

Genom baslinjeundersökningen kommer följande indikatorer att mätas för vidare utvärdering och övervakning:

  • Uppskattade fall av ormbett under det senaste året
  • Uppskattade fall av ormbettdöd under det senaste året
  • Antal (%) patienter som går till sjukhus för behandling.
  • Antal (%) av patienter som uppvisar turniquet vid inresa till sjukvårdsinrättningar.
  • Antal (%) patienter som besökte traditionella healers
  • Antal (%) patienter som uppvisar immobilisering vid inläggning på vårdinrättningarna.

Medellinjeundersökning I mittlinjeundersökningen, efter att ha närmat sig interventionerna på samhällsnivå, kommer hushållsundersökningar att genomföras bland samma befolkning och efter ett års slutförande kommer en utvärdering av mittlinjeprocessen att göras för att förstå effekten av insatserna.

Slutlinjeundersökning Alla interventioner kommer att fortsätta till slutet av studien. Efter två år kommer en slutundersökning att genomföras bland samma befolkning. Effekten av den skapade samhällsmedvetenheten kommer att bedömas genom att jämföra resultaten från en baslinjeundersökning med undersökning som genomfördes i samhällets år 2 av projektet och genom sjukhusets övervakningssystem.

5. Dataanalys Efter samhällsundersökningen går vi vidare för slutlig dataanalys. Följande mätbara resultat kommer att beaktas: uppskattade fall per 100 000 per år; medeltiden (minuter) till sjukhus; antal patienter som kommer till sjukhus för behandling; antal (%) patienter som uppvisar turniquet vid inresa till vårdcentralerna; antal (%) patienter som besökte traditionella läkare ('ozha') och antalet (%) patienter som uppvisade immobilisering vid inresa till vårdcentralerna.

Det primära resultatet, incidensen av ormbettfall, kommer att modelleras med hjälp av en Poisson-regressionsmodell med blandade effekter för att erhålla incidensratio (IRR) som jämför interventionen med kontrollgruppen. En hierarkisk modelleringsmetod kommer att användas för att ta hänsyn till kapslade kluster, dvs. deltagare kommer att klustras i byar som är kapslade i klinikens upptagningsområde där de kommer ifrån. 95 % konfidensintervall för IRR kommer att beräknas och rapporteras. En negativ binomial regressionsmodell med blandade effekter kommer att anpassas om det blir överspridning i medelvärdet av dessa räknedata. Alla signifikanstest kommer att utföras på en 5% signifikansnivå. En detaljerad statistisk analysplan kommer att utvecklas och godkännas innan databasen låses. Analyser kommer att göras i Stata eller R eller någon annan lämplig programvara.

Nyckelparametrar som ska analyseras Uppskattade fall per år Medeltid till sjukhus

Antal patienter som kom till sjukhuset för behandling:

Antal patienter som har slagpressar Antal patienter som besökte traditionella healers, ('ozha') Antal patienter som anlände med immobilisering på plats

Riskhantering Riskerna förknippade med detta projekt kan kategoriseras i de på lokal nivå och allmänna kontextuella faktorer.

Lokal nivå: Icke-samarbete – det kan uppstå olika risker eller osäkerheter i genomförandet av en sådan undersökning på fältnivå om socialt känsliga frågor som respondenter kan undvika teamet. För att övervinna sådana risker kommer undersökningsteam att presentera sig själva i undersökningsområdet; lokal upazila hälsochef, UHFPO är en utredare; kommer att erkänna sociala eliter och andra.

Icke-svar; Andra risker och osäkerhetsfaktorer som utebliven respons från respondenternas sida som kommer att hanteras genom lämpliga tillvägagångssätt när och när så krävs. De vanliga metoderna är: att skapa rapport med respondenten, ta samtycke från respondenten, göra medvetenhet om grundläggande intresseområden och undersökningsmål etc.

Allmänna kontextuella faktorer; Situationen för Coronaviruss sjukdom (COVID) – aktuell COVID om den ändras kan hindra personalens rörelser inklusive datainsamlare som är involverade i detta uppdrag. Regeringens instruktioner i detta avseende kommer att följas med tanke på säkerheten för undersökningsteamets medlemmar.

Problem med kapaciteten hos någon av forskargruppens medlemmar; Problemen med kapaciteten hos någon av forskargruppens medlemmar kommer att hanteras genom kontinuerlig övervakning och kommunikation.

Avhopp från teammedlemmarna; någon av teammedlemmarna kan hoppa av när som helst under undersökningen. Med tanke på en sådan risk kommer mer än det erforderliga antalet personal att utbildas.

Datasekretess; att upprätthålla sekretessen för uppgifterna i denna undersökning kommer att ha hög prioritet. Eftersom uppgifterna kommer att innehålla information om människor kommer säkerhetsåtgärder att vidtas för att säkerställa dataskydd och säker hantering. Samtyckesformuläret, studieverktyg och andra formulär som länkar deltagares personuppgifter kommer att förvaras på en plats oåtkomlig för obehöriga. Efter tillstånd från utredarna kommer åtkomst till både papperskopia och mjukkopia av data att göras. Under utbildningen kommer en separat session att genomföras för att upprätthålla datakonfidentialitet och hantering. Korrekt dokumentation och lagring av data, filer eller protokoll som är relevanta för datahantering kommer att hanteras med största försiktighet. Regelbunden säkerhetskopiering av befintliga data kommer att utföras med lämpliga intervall. Alla datorer som används i studien kommer att ha begränsad tillgång till obehöriga personer.

Kvalitetssäkring; kvalitetssäkringssystem kommer att utvecklas. Biträdande programchefer (DPM), Community Based Health Care (CBHC), & Injury snakebite, DGHS, GOB och den lokala Upazila Health & Family Planning Officer (UHFPO) i de två studiens upazilor är medutredare. De samhällsledda medvetenhetsmötena i interventionen upazila kommer att underlättas av lokalt innovativa hälsovolontärer (MHV) från SBSG bland samhällsgruppen och samhällsstödsgruppen med stöd av lokala samhällskliniker (CC) ledda hälsoarbetare och folkvalda. lokala fackliga medlemmar och kommer att övervakas av studieteamet som leds av UHFPO. SBSG kommer att motiveras under utbildning för samhällsengagemang som deltar av seniora medlemmar i forskargruppen inklusive PI. Sjukvårdsteamet på UzHC kommer att utbildas i hantering av ormbett genom en strukturerad befintlig utbildningsmodul och kommer att ha 24/7 kontakt med ett "nav" som leds av en utredare (biträdande professor i medicin) för att ge råd digitalt. PI och andra medutredare kommer att göra regelbundna övervakningsbesök under studien. Undersökningsdata kommer att samlas in på en mobil enhet med korrekt övervakning och periodisk realtidsövervakning. Toxicology Society of Bangladesh (TSB) kommer att tillhandahålla administrativt och övervakningsstöd genom 2 rekryterade heltidsanställda chefer, 1 samordnare och 1 kvalitetskontrollansvarig (kvalitetskontroll av undersökningsdata).

Datarensning kommer att utföras före databaslåsning och statistiska analyser kommer att göras på rena datamängder.

Spridning av resultat:

Ett spridningsmöte kommer att arrangeras i slutet av studien med relevanta tjänstemän och intressenter i samråd med ministeriet för hälsa och familjeskydd (MOHFW) (finansiär). Resultaten av studien kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter och presenteras på konferenser och kan komma att användas för framtida forskning. De relevanta resultaten om förebyggande och första hjälpen av ormbett kommer också att kommuniceras brett på bengali, inklusive studien.

Användning av resultat:

Principerna för hållbara utvecklingsmål (SDG) inkluderar "Universal Health Coverage", "Reducering av egna utgifter" och "fattigdomsbekämpning". Tillhandahållandet av förebyggande av ormbett, första hjälpen och hantering nära samhällen vid UzHC bidrar direkt till att uppnå SDGs eftersom ormbett främst drabbar marginaliserade fattiga människor på landsbygden och jordbrukssamhällen och deras boskap. Ormbett nattetid i och runt fattiga lantliga bostäder och att gå i mörker för de naturliga samtalen är risker. Utöver de hälso- och fattigdomsrelaterade SDG, andra delar av SDG som de som tar upp adekvata förbättrade bostäder på landsbygden (SDG 11.1), adekvat tillgång till belysning/tillgång till elektricitet (SDG 7) och eliminering av öppen avföring utomhus (SDG 6.2) ) är alla också kopplade till problemet med förgiftning av ormbett och andra hälsoproblem. Sålunda kommer samhällsengagemang och hälsosystemsstärkande aktiviteter i detta föreslagna projekt också att bidra till att uppnå mål som motsvarar dessa SDG. Faktum är att ormbettsförgiftning kan betraktas som ett "lackmustest" för hälsosystemet att leverera tjänster genom UzHC, och för att utveckla genomförbara strategier för att optimera tjänsterna på denna nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Patuakhali, Bangladesh, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor som bor inom studieområdet

Exklusions kriterier:

  • Människor som inte ger sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Fall är de gemenskapspersoner i studieområdet där interventioner kommer att tillhandahållas för att mäta resultatet av studien.
Studien kommer att erbjuda en kommunikationsstrategi för att utveckla en effektiv berättelse genom att använda en mix-media-kampanj, där IEC-material huvudsakligen skulle vara lokaliserat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Människor är kunniga om förebyggande av ormbett, engagerade i korrekt hantering av ormbett, samhällen har befogenhet att ta itu med ormbett i sina områden.
Tidsram: 2 år
Resultatet kommer att mätas med följande mätvärden - minska besöket hos den traditionella läkaren, minska användningen av turneringar, öka praktiken av immobilisering efter bett, minska medeltiden mellan bett till sjukhus och medeltiden från hemmet till sjukhuset .
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ett omfattande integrerat program för att förebygga och hantera ormbett har utvecklats
Tidsram: 2 år
Följande mätvärden kommer att användas för att mäta utfallsminskningen i totala fall av ormbett, patienter besöker direkt till sjukhuset, ökning av fallrapportering, användning av antigift på lokala sjukhus.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera