Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slangenbeetpreventie en eerste hulp door betrokkenheid van de gemeenschap (SPACE)

14 mei 2023 bijgewerkt door: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Slangenbeetpreventie en eerste hulp door betrokkenheid van de gemeenschap in Bangladesh

Deze studie zal een gemeenschapsproef zijn die wordt uitgevoerd in twee Upazila (subdistrict) van Bangladesh - Kalapara, district Patuakhali en Shibganj, district Chapainawabganj. Kalapara upazila zal het interventiegebied zijn en Shibganj zal het controlegebied zijn. Uit zowel het controle- als het interventiegebied worden willekeurig 30 gemeenschapsklinieken geselecteerd. Elke gemeenschapskliniek bedient 6.000 mensen en bestaat uit 3 'afdelingen'. De steekproefomvang zal dus 1.80.000 zijn in respectievelijk de controle- en interventiegebieden. We zouden eerst formatief onderzoek en enquête uitvoeren om de last en de perceptie van de gemeenschap van het beheersen en voorkomen van slangenbeetincidenten te begrijpen. Gegevens die via deze beoordeling worden verzameld, zullen bijdragen aan het afronden van onze studie-interventies. De belangrijkste doelen van deze interventies zijn het vergroten van de betrokkenheid van de gemeenschap en het bewustzijn van eerste hulp. Deelname aan de gemeenschap zal worden aangepakt via 'Uthan Boithok' (binnenplaatsbijeenkomst), gezondheidsvoorlichtingssessies op scholen, gemeenschapsklinieken en Upazila Health Complex (UHC) door IEC-materiaal (informatie, onderwijs en communicatie) (posters, flip-overs) te tonen/gebruiken , folders etc.), traditionele liederen over slangenbeetpreventie en EHBO-beheer. Andere interventies zijn onder meer korte audiovisuele clips en radio-uitzendingen van de gemeenschap, de ontwikkeling van Snakebite Support Groups (SBSG) en snelle verwijzingsreacties. Deze interventies zullen worden geëvalueerd door middel van een nulmeting, een middellijnprocesevaluatie en een eindonderzoek. Het uiteindelijke beoordelingsproces zal worden voltooid door de bevindingen van de basis- en eindonderzoeken te vergelijken en door gebruik te maken van het ziekenhuissurveillancesysteem. Geschatte gevallen per jaar en het aantal patiënten dat voor behandeling naar het ziekenhuis ging, zullen de belangrijkste beoordelingscriteria zijn.

In deze studie zal de primaire uitkomst, de incidentie van gevallen van slangenbeet, worden gemodelleerd met behulp van een Poisson-regressiemodel met gemengde effecten om incidentieratio's (IRR's) te verkrijgen die de interventie vergelijken met de controlegroep.

Daarom zullen de initiatieven voor gemeenschapsparticipatie en de opbouw van gezondheidssystemen in dit voorgestelde project ook helpen om gemeenschapsbewustzijn en snelle behandelingsreacties in plattelandsgemeenschappen op te bouwen, wat op de lange termijn de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van slangenbeten in Bangladesh zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Algemene doelstelling:

Om de impact van gemeenschapsbetrokkenheid / -bewustzijn op slangenbeetpreventie en gepaste eerstehulppraktijken na slangenbeet in Bangladesh te bepalen.

Specifiek doel:

  1. Om het slangenbeetscenario in de studiegebieden weer te geven.
  2. Vormend onderzoek doen voor het ontwerpen van de interventie voor de preventie en het beheer van slangenbeten op het platteland van Bangladesh.
  3. Ontwerpen en strategiseren van het implementatiekader voor bewustmaking, gemeenschapsbetrokkenheid en ontwikkeling van op de gemeenschap gebaseerde SBSG voor preventie en goed beheer van slangenbeten op het platteland van Bangladesh.
  4. Implementatie van het implementatieprogramma volgens de ontworpen strategieën.
  5. Evalueren van de impact van het implementatieprogramma op het vergroten van het bewustzijn voor de preventie van slangenbeten en het verbeteren van de managementpraktijk voor slangenbeten.

Methodologie

Methodologisch kader:

Deze studie zal een gemeenschapsproef zijn. Het algemene onderzoeksproces, de interventies en de evaluatiemethoden worden hieronder weergegeven:

  1. Vormend onderzoek zal worden uitgevoerd om de perceptie van de gemeenschap met betrekking tot de preventie en het beheer van slangenbeten beter te begrijpen. Gegevens die via deze beoordeling worden verzameld, zullen bijdragen aan het ontwerp van de interventie, de ontwikkeling van berichten, de implementatie van de interventie, monitoring en evaluatie. In deze fase zullen diepte-interviews (IDI) worden gehouden onder de zorgprofessionals om de perceptie van slangenbeetbehandeling te begrijpen. Er zullen focusgroepdiscussiesessies (FGD) zijn onder de gemeenschapsmensen, vrijwilligers en gemeenschapsleiders om hun kennisniveau over slangenbeetpreventie en EHBO-beheer te begrijpen.
  2. Afronding van de interventie: Na het formatieve onderzoek zal de ontwikkeling van interventies plaatsvinden. Het interventiepakket zal worden ontwikkeld met behulp van (a) bevindingen van het basisonderzoek en formatief onderzoek, (b) een overzicht van bestaande literatuur inclusief aanbevelingen van 'Richtlijnen voor het beheer van slangenbeten' Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Zuidoost-Aziatische regio (SEAR ) Office 2016 dat is opgesteld door een team van experts waarbij een van ons (MAF, Principal Investigator-PI) betrokken was; aangenomen aanbevelingen in de National Guideline for Management of snakebite 2019 en trainingsmodules opgesteld door Non Communicable Disease Control (NCDC), Directorate General of Health Services (DGHS), Government of Bangladesh (GOB) voor het geven van training aan gezondheidswerkers in de gemeenschap (in het Bengaals ) en artsen (in het Engels). De onderzoekers waren betrokken bij de ontwikkeling van de richtlijnen en de handleiding voor de leerling door een workshop te organiseren waarbij de belangrijkste belanghebbenden betrokken waren.
  3. Implementatie van interventies

    Nadat de interventies zijn afgerond, zijn de volgende stappen de implementatie van de interventies voor een betere betrokkenheid van de gemeenschap en het creëren van bewustzijn voor EHBO-beheer. De volgende werkpakketten zullen op gemeenschapsniveau worden geïmplementeerd:

    Werkpakket 1: IEC materiaalontwikkeling en demonstratie

    De voorbereiding van interventietrajecten; de materialen voor informatie, educatie en communicatie (IEC) voor het creëren van gemeenschapsbewustzijn zullen in het Bengaals worden ontwikkeld door participatieve betrokkenheid van de relevante belanghebbenden, waaronder programmapersoneel, gezondheidsmanagers, gezondheidswerkers en de gemeenschap. De werkstappen en IEC-materialen omvatten het volgende:

    1.1 Verzameling van bestaande IEC-materialen (indien aanwezig) over slangenbeetpreventie en eerste hulp 1.2 Identificatie van IEC-materialen voor slangenbeetpreventie en eerste hulp met leveringsmethoden aan de gemeenschap door de lens van antropologie 1.3 Ontwikkeling van IEC-materialen in het Bengaals 1.3.1 Mogelijk IEC-materialen: 1.3.1.1 Affiches 1.3.1.2 Flipover 1.3.1.3 Folder en pamflet 1.3.1.4 Videofilm 1.3.1.5 Radiopraatjes en korte radioreclame (met speciale opmerking voor lokale gemeenschapsradio) 1.3.1.6 Populair schrijven 1.3.1.7 Traditioneel lied - zoals bijvoorbeeld 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Gelamineerde foto van gewone giftige en niet-giftige slangen Betrokkenheid van de gemeenschap door middel van kleine groepsdiscussie (Courtyard Meeting) zal worden georganiseerd met behulp van de relevante IEC-materialen die zijn ontwikkeld door het personeel in de gezondheidszorg/SBSG dat werkt in het interventiegebied van een gemeenschapskliniek.

    Betrokkenheid bij de gemeenschap door middel van betrokkenheid van meerdere belanghebbenden die centraal staat in de gemeenschapskliniek van het interventiegebied.

    Werkpakket 2: Betrokkenheid bij de gemeenschap door betrokkenheid van meerdere belanghebbenden, waarbij de gemeenschapskliniek van het interventiegebied centraal staat. 2.1 Identificatie van belanghebbenden die relevant zijn voor preventie en het verlenen van eerste hulp na een slangenbeet. Relevante belanghebbenden zullen worden geïdentificeerd voor preventie en het verlenen van eerste hulp na een slangenbeet.

    2.2 Betrokkenheid van belanghebbenden (gemeenschapsgroep, twee vertegenwoordigers van drie gemeenschapsondersteuningsgroepen + anderen, waaronder gezondheidsassistent, assistent-gezondheidsinspecteur, gezinswelzijnsassistent) voor preventie en het verlenen van eerste hulp na een slangenbeet op gemeenschapsniveau (scène) door middel van gemeenschapseducatie, dus betrokkenheid de gemeenschap rond de gemeenschapskliniek (zelfgeorganiseerde eerste hulp/eerstelijnszorg bij slangenbeet).

    2.3 Vorming van de Snakebite Support Group (SBSG): Team van 5 leden, 3 SBSG in elk gebied van de gemeenschapskliniek, één voor elke afdeling. De SBSG organiseert de gezondheidsvoorlichtingssessie (minstens vijf in elke afdeling, in totaal 450 dergelijke sessies in de interventie upazila) over preventie en eerste hulp; zal een team van driewielige voertuigbestuurders (CNG/autoriksja op batterijen) regelen met een mobiel telefoonnummer dat bekend is bij de gemeenschap, die zich vrijwillig aanbieden om slachtoffers van een beet te vervoeren in geval van een slangenbeet; exacte kosten van vervoer door vrijwillige chauffeurs worden vergoed; gemeenschap kan ook reizen met een ander voorkeursvervoermiddel dat snel voor hen beschikbaar is (bijvoorbeeld ambulance).

    Werkpakket 3: Geven van gemeenschapseducatie met behulp van de ontwikkelde IEC-materialen 3.1 Uitvoeren van 450 'Uthan Boithok' (binnenplaatsbijeenkomst) met behulp van nog te ontwikkelen flip-overmateriaal (1.3) over preventie en passende eerste hulp, en het tonen van foto's van relevante giftige vs. niet-giftige slangen die in het gebied voorkomen. Er zullen volksgezondheidsmaatregelen worden genomen.

    Kernthema's van 'Uthan Boithok' zijn onder meer preventie door het gebruik van - 'wieg & bednet', fakkellicht, laarzen, het schoonmaken van de omgeving en het interieur van huizen, het vermijden van risicovol gedrag, het vermijden van het houden van pluimvee in de stal; en eerste hulp door de 'Wat wel en niet te doen' te kennen op basis van huidig ​​bewijs en het toepassen van de juiste eerstehulpmaatregelen en de vereiste vaardigheden. 'Uthan Boithok' zal worden georganiseerd door de SBSG's met de steun van gemeenschapsgezondheidswerkers/Multi-purpose Health Volunteers (MPHV) van het gebied en een actieplan dat zal worden ontwikkeld door de Upazila-coördinator.

    3.2 Geven van reguliere (tweewekelijkse) gezondheidsvoorlichting in de wijkkliniek door Community Health Care Provider (CHCP) met behulp van de flip-over.

    3.3 Gebruik van de ontwikkelde posters over slangenbeetpreventie en EHBO ontwikkeld.

    3.4 Het houden van seminars en symposia op school/universiteit: ten minste één in elk interventiegebied van de gemeenschapskliniek.

    Werkpakket 4: Vaststelling best practice model: Vaststelling van een best practice model voor de klinische behandeling van slangenbeten in het UzHC van zowel controle- als interventiegebieden. Dit is essentieel om ervoor te zorgen dat slangenbeetpatiënten die naar de UzHC komen op de juiste manier in de context worden beheerd.

    4.1 Het geven van training of herscholing aan een team van gezondheidswerkers (artsen, verpleegkundigen, ondergeschikte medische officieren van de gemeenschap) in het geselecteerde Upazila Health Complex (UzHC) over de klinische behandeling van slangenbeten.

    4.2 Regelen van essentiële logistiek, inclusief de levering van tegengif en andere medicijnen die nodig zijn voor het beheersen van slangenbeetvergiftiging, vanuit overheidsbronnen door coördinatie met relevante operationele plannen (OP's). de slangenbeetslachtoffers, hun families en het publiek dat de UzHC bijwoonde.

    4.4 Ondersteunend toezicht bieden aan de zorgprofessionals van UzHC ('spoke') voor het omgaan met slangenbeten via een 24/7 online verbinding met een speciale medische school of districtsziekenhuis ('hub'). De implementatie van deze activiteit omvat de deelname van een pool van vrijwilligers met specialistische kennis van slangenbeetbeheer vanuit het 'hub'-ziekenhuis of elders die telemedicine-ondersteuning bieden aan het UzHC-personeel.

    4.5 Onderzoek naar de percepties van slangenbeetbehandeling inclusief toediening van antigif (AV) onder de zorgprofessionals in de UzHC, met behulp van IDI/Sleutelinformanteninterview (KII).

    Werkpakket 5: Surveillance van slangenbeten in de gemeenschap en in ziekenhuizen 5.1 Opzetten van een communautair surveillancesysteem voor slangenbeet: om alle gevallen van slangenbeet bij mensen en gedomesticeerde dieren vast te leggen (bijv. pluimvee, rundvee, geit, varken [indien aanwezig], hond, kat) gebeurt in de gemeenschap door middel van een gestructureerde vragenlijst en huis aan huis zoeken tijdens het onderzoek. Elk geval van slangenbeet dat zich in de gemeenschap voordoet, wordt door iedereen (inclusief SBSG, gemeenschapsgezondheidswerkers) gemeld aan de CHCP van de gemeenschapskliniek voor maandelijkse verdere overdracht van basisgegevens over slangenbeet aan UzHC met betrekking tot leeftijd, geslacht, datum en plaats van de beet.

    5.2. Ziekenhuisbewaking: alle gevallen van slangenbeet bij de mens vastleggen die de UzHC bijwoont en een 'slangenbeetregister' bijhoudt en dit repliceert voor gevallen van slangenbeet bij gedomesticeerde dieren die zijn gezien in het veterinaire ziekenhuis van de upazila en het district (indien aanwezig). Alle patiënten met slangenbeet die de UzHC in interventiegebieden bezoeken, krijgen een vergoeding voor het gebruik van het snelle vervoer dat door de SBSG op gemeentelijk niveau is geregeld. Er zullen regelingen worden getroffen om het meegebrachte gedode slangenexemplaar te bewaren als het door de slachtoffers of hun begeleiders is meegebracht en om ze op de juiste manier te labelen en te bewaren in de faciliteit.

  4. Evaluatie door middel van gemeenschapsenquête: het laatste proces is evaluatie. Als evaluatieproces zullen ten minste twee gemeenschapsenquêtes worden uitgevoerd. Voorafgaand aan de implementatie van de interventies zal een nulmeting worden uitgevoerd. Middellijn onderzoek zal worden uitgevoerd als proces van evaluatie. Ten slotte zal er een eindonderzoek worden uitgevoerd.

Nulmeting:

Om de impact van het implementatieprogramma op het vergroten van het bewustzijn voor het voorkomen van slangenbeet en het verbeteren van de managementpraktijk voor slangenbeet te evalueren, zal het gemeenschapsonderzoek worden uitgevoerd in zowel het controle- als het interventiegebied. Hierbij wordt gelijktijdig met formatief onderzoek gestart met een nulmeting.

Onderzoeksopzet: dit basisonderzoek zal een cross-sectioneel onderzoek zijn om het algemene scenario van slangenbeetpreventie en EHBO-beheer te begrijpen.

Studiesetting: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in de Shibganj upazila van Chapainawabganj en Kalapara upazila van het district Patuakhali. Het zal worden uitgevoerd in 30 willekeurig geselecteerde gemeenschapskliniekgebieden van de interventie upazila in één district en het controlegebied zal vergelijkbaar zijn met 30 gemeenschapskliniekgebieden in controle upazila in een ander district.

Onderzoekspopulatie: De onderzoekspopulatie bestaat uit mensen uit de gemeenschap die wonen in 3 afdelingen van de verzorgingsgebieden van gemeenschapsklinieken in het controle- en interventiegebied. In aanmerking komende deelnemers voor het huishoudenonderzoek zijn mensen die langer dan zes maanden in het studiegebied wonen. In het geval van gemeenschapsenquête wordt de belangrijkste deelnemer beschouwd als het hoofd van het gezinslid. Bovendien, als andere familieleden relevante informatie over het slachtoffer kunnen geven, kunnen ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan het interview.

Instrumenten voor gegevensverzameling voor studie: de tools zullen worden aangenomen en vertaald in het Bengaals voor het verzamelen van gegevens van de onderzoekslocatie in Bangladesh. De hulpmiddelen voor gegevensverzameling die in het onderzoek zullen worden gebruikt, worden vooraf getest voordat veldgegevens worden verzameld. De tools zouden informatie over de indicatoren verschaffen.

Sleutelparameters tijdens gemeenschapsenquêtes:

Huishouden: Ja/Nee informatie van alle huishoudens (HH's) uit controle- en interventiegebieden en alleen details van positieve gevallen (Ja) worden verkregen, voor gevallen van slangenbeet bij mensen of gedomesticeerde dieren.

Sleutel informant

Telefoonnummer van de informant:

Dag na het incident:

Global positioning system (GPS) coördinaten van de locatie waar de beet plaatsvond (of de nabije omgeving):

Slachtoffer van slangenbeet: mens/huisdier (naam van de diersoort)

Leeftijd van het slachtoffer:

Geslacht: man/vrouw/derde geslacht

Indien vrouwelijk: Zwangerschapsstatus:

Bijtdatum en -tijd Bijtplaats (op lichaam) Bijtscène-omstandigheden Dag/nacht Als de slang is gezien Kunt u de aanstootgevende slang identificeren: Ja/Nee; respondent kiest uit een reeks foto's van representatieve giftige en niet-giftige slangen van het gebied (2 soorten cobra, 3 soorten krait, Russells adder, groene pitadder, niet-giftige soorten)

De lokale naam van de slang die de beet veroorzaakte:

Snake is gedood/naar het ziekenhuis gebracht

EHBO verleend:

  • Drukimmobilisatie gedaan als de beet op ledematen is: ja/nee
  • Tourniquet (ligaturen) toegepast: ja/nee, aantal, indien ja: gebruikte materialen
  • Gevraagde behandeling: 'ozha'/rechtstreeks naar UzHC/elders (gelieve te specificeren)
  • Tijd vanaf het moment van bijten tot de aankomsttijd in het ziekenhuis (indien naar het ziekenhuis gebracht):
  • Reistijd van huis naar ziekenhuis:

Belangrijkste symptomen na de beet:

Resultaat: Overleefd/overleden (mondelinge autopsie van overleden/dodelijke gevallen) Eventuele gevolgen: specificeer de kosten van de behandeling in het Bengaalse 'Taka': Directe kosten:... Indirecte kosten:... Hoe werden de behandelingskosten gedekt: uit besparingen , lening, verkoop van materiële rijkdom, anders (specificeer)

Belangrijke punten die moeten worden vastgelegd als het slachtoffer van de slangenbeet een huisdier is:

  1. Slangenbeet bij dier (soort en/of type/ras) is bevestigd/waarschijnlijk (gevalsdefinitie 21 wordt gegeven)
  2. Soort dier: Runderen, buffels, geiten, schapen, varkens, pluimvee, honden, katten, anderen
  3. Waar is de beet gebeurd: (omstandigheid van beet)
  4. Plaats beet: huis eigenaar of boerderij/stal/veld/weide
  5. Het deel van het lichaam dat is gebeten: ledemaat/hoofd-halsgebied/buik/thorax/uier/staart/onbekend.
  6. Behandeling verstrekt
  7. Soort behandeling
  8. Uitkomst van het slachtoffer
  9. Kosten van behandeling in Taka: Directe kosten:... indirecte kosten:...
  10. Hoe werden de behandelingskosten gedekt: uit sparen, lenen, verkoop van materiële rijkdom, andere

Opmerking:

• Bevestigd als de gebeurtenis was waargenomen en de klinische symptomen overeenkwamen met vergiftiging door een slangenbeet (bijv. zwelling, bloeding, ptosis, hypersalivatie, ademhalingsmoeilijkheden, verlamming of plotselinge dood).

Waarschijnlijk als de gebeurtenis niet was waargenomen, maar er aanwijzingen waren van contact met een slang (spelend dier, vechten met een slang, een slang die dicht bij het dier werd gevonden) of er hoektandsporen werden gevonden, en klinische symptomen consistent waren met slangenbeetvergiftiging.

Tool voor gegevensverzameling: kwantitatieve gegevens voor dit project zullen worden verzameld met behulp van computerondersteunde persoonlijke interviews (CAPI). Er zal een gestructureerde vragenlijst worden gebruikt om een ​​enquête onder huishoudens uit te voeren. Competent gebruik van deze strategieën kan de hoeveelheid benodigde informatie vergroten, de gegevenskwaliteit verbeteren en het risico op vertekening verminderen. Bovenstaande methoden van gegevensverzameling zullen worden aangepast aan elk van de doelstellingen van de studie, rekening houdend met de mogelijkheid om informatie in het veld te verzamelen en de gewenste indicatoren.

Werving en training van personeel in het veld: Werving Al het personeel voor gegevensverzameling wordt aangeworven volgens de standaard wervingsprocedure. Ze zullen worden aangeworven door sollicitaties uit te nodigen en op basis van volwassenheid, eerdere werkervaring, groepscohesie, opleidingsniveau en het vermogen om gegevens te verzamelen. De minimale opleidingskwalificatie van veldpersoneel is minimaal een bachelordiploma van een erkende universiteit. Al het veldpersoneel zal in eerste instantie worden aangeworven als stagiairs. Afhankelijk van zijn/haar prestaties in de opleiding wordt uiteindelijk een stagiair op een specifieke functie aangesteld. Stagiaires met de beste prestaties worden aangeworven als Supervisors. Er zullen meer personen dan nodig als stagiair worden aangeworven, zodat degenen die later niet geschikt worden bevonden of degenen die uitvallen, kunnen worden vervangen. Bovendien zullen vrouwen worden opgenomen in de veldteams om gemakkelijk toegang te hebben tot de respondenten.

Training: Training van 2 dagen zal worden georganiseerd in het hoofdkantoor (HQ) van het Centre for Injury Prevention and Research, Bangladesh (CIPRB) voor al het veldpersoneel dat voor het onderzoek zal worden aangeworven. De trainingsruimte wordt georganiseerd met behoud van social distancing. Training voor de interviewers omvat een grondige discussie over de algemene methodologie en elke studievraag, oefensessie en rollenspel. Ze zullen zich tijdens deze training oriënteren op het concept van het project, de studiedoelstellingen, het doel en de gespecificeerde indicatoren en parameters. De training behandelt kwesties met betrekking tot interviewtechnieken, het formaat van vragenlijsten en de procedure voor het verzamelen van gegevens en het bijhouden van gegevens. Ook kwesties met betrekking tot privacy en vertrouwelijkheid komen aan bod in de training. Interviewers zullen worden geïnstrueerd om geen van de details van de interviews of enige van de persoonlijke informatie verkregen via de interviews met andere personen of met zichzelf te bespreken. Een goed ervaren panel van trainers zal de trainingssessies faciliteren om te voldoen aan de behoefte aan beheer van kwaliteitsgegevensverzameling, kwaliteitsborging en beheer. Al het sleutelpersoneel van de studie en andere senior professionals van het onderzoeksteam zullen worden aangesteld om de training te geven.

Toezicht en evaluatie:

Via de nulmeting zullen de volgende indicatoren worden gemeten voor verdere evaluatie en monitoring:

  • Geschatte gevallen van slangenbeet voor het afgelopen jaar
  • Geschatte gevallen van overlijden door slangenbeet in het afgelopen jaar
  • Aantal (%) patiënten dat voor behandeling naar het ziekenhuis gaat.
  • Aantal (%) patiënten met tourniquet bij opname in de gezondheidsfaciliteiten.
  • Aantal (%) patiënten dat traditionele genezers bezocht
  • Aantal (%) patiënten met immobilisatie bij opname in de gezondheidsfaciliteiten.

Midline-enquête In de midline-enquête zal, na het benaderen van de interventies op gemeenschapsniveau, een enquête onder huishoudens worden uitgevoerd onder dezelfde populatie en na voltooiing van een jaar zal er een midline-procesevaluatie worden uitgevoerd om de impact van interventies te begrijpen.

Eindonderzoek Alle interventies worden voortgezet tot het einde van het onderzoek. Na twee jaar wordt een eindonderzoek uitgevoerd onder dezelfde populatie. Het effect van het gecreëerde gemeenschapsbewustzijn zal worden beoordeeld door de resultaten van een basisonderzoek te vergelijken met een onderzoek dat is uitgevoerd in het gemeenschapsjaar 2 van het project en via het ziekenhuisbewakingssysteem.

5. Data-analyse Na het community-onderzoek gaan we over tot de definitieve data-analyse. De volgende meetbare uitkomsten worden overwogen: geschatte gevallen per 100.000 per jaar; de gemiddelde tijd (minuten) naar het ziekenhuis; aantal patiënten dat voor behandeling naar het ziekenhuis komt; aantal (%) patiënten met tourniquet bij opname in de gezondheidsfaciliteiten; aantal (%) patiënten dat traditionele genezers ('ozha') bezocht en het aantal (%) patiënten dat immobilisatie vertoonde bij opname in de gezondheidsfaciliteiten.

Het primaire resultaat, de incidentie van gevallen van slangenbeet, zal worden gemodelleerd met behulp van een Poisson-regressiemodel met gemengde effecten om incidentieratio's (IRR's) te verkrijgen die de interventie vergelijken met de controlegroep. Er zal een hiërarchische modelleringsbenadering worden gebruikt om rekening te houden met geneste clustering, d.w.z. deelnemers zullen worden geclusterd in dorpen die zijn genest in het verzorgingsgebied van de kliniek waar ze vandaan komen. De 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor de IRR's worden berekend en gerapporteerd. Er zal een negatief binomiaal regressiemodel met gemengde effecten worden toegepast als er sprake is van overspreiding in het gemiddelde van deze telgegevens. Alle significantietesten worden uitgevoerd op een significantieniveau van 5%. Een gedetailleerd plan voor statistische analyse zal worden ontwikkeld en goedgekeurd voordat de database wordt vergrendeld. Analyses worden uitgevoerd in Stata of R of andere geschikte software.

Belangrijkste te analyseren parameters Geschatte gevallen per jaar Gemiddelde tijd tot ziekenhuisopname

Aantal patiënten dat voor behandeling naar het ziekenhuis kwam:

Aantal patiënten met tourniquets Aantal patiënten dat traditionele genezers bezocht ('ozha') Aantal patiënten dat arriveerde met immobilisatie op zijn plaats

Risicobeheer De risico's die aan dit project zijn verbonden, kunnen worden onderverdeeld in risico's op lokaal niveau en algemene contextuele factoren.

Lokaal niveau: niet-samenwerking - er kunnen zich verschillende risico's of onzekerheden voordoen bij de uitvoering van een dergelijke enquête over sociaal gevoelige kwesties op veldniveau, zoals respondenten die het team kunnen mijden. Om een ​​dergelijk risico te voorkomen, zullen onderzoeksteams zichzelf voorstellen in het onderzoeksgebied; lokale upazila gezondheidsmanager, UHFPO is een onderzoeker; zal sociale elites en anderen erkennen.

Geen reactie; Andere risico's en onzekerheden, zoals non-respons van de kant van de respondenten, die indien nodig via passende benaderingen zullen worden aangepakt. De gangbare praktijken zijn: het opbouwen van een goede verstandhouding met de respondent, het verkrijgen van toestemming van de respondent, het bewust maken van fundamentele interessegebieden en enquêtedoelstellingen enz.

Algemene contextuele factoren; Coronavirus Disease (COVID) - huidige COVID, indien gewijzigd, kan de verplaatsing van het personeel, inclusief gegevensverzamelaars die bij deze opdracht betrokken zijn, belemmeren. De instructies van de overheid in dit verband zullen worden opgevolgd, rekening houdend met de veiligheid van de leden van het onderzoeksteam.

Problemen met de capaciteit van een van de leden van het onderzoeksteam; De problemen met de capaciteit van een van de leden van het onderzoeksteam zullen worden beheerd door continue monitoring en communicatie.

Uitval van de teamleden; elk teamlid kan op elk moment tijdens het onderzoek afhaken. Gezien dit risico zal meer dan het vereiste aantal personeelsleden worden opgeleid.

Gegevensvertrouwelijkheid; het handhaven van de vertrouwelijkheid van de gegevens in dit onderzoek zal een hoge prioriteit hebben. Aangezien de gegevens informatie over mensen zullen bevatten, zullen veiligheidsmaatregelen worden genomen om gegevensbescherming en veilige behandeling te waarborgen. Het toestemmingsformulier, de studiehulpmiddelen en alle andere formulieren die de persoonlijke gegevens van deelnemers koppelen, worden bewaard op een plaats die niet toegankelijk is voor onbevoegden. Met toestemming van de onderzoekers zal toegang worden verkregen tot zowel de hardcopy als de softcopy van de gegevens. Tijdens de training wordt een aparte sessie gehouden om de vertrouwelijkheid en het beheer van gegevens te behouden. Met een goede documentatie en opslag van de gegevens, bestanden of protocollen die relevant zijn voor het gegevensbeheer, wordt de grootst mogelijke zorgvuldigheid betracht. Regelmatige back-up van de bestaande gegevens zal met gepaste tussenpozen worden uitgevoerd. Alle computers die in het onderzoek worden gebruikt, hebben beperkte toegang tot onbevoegden.

Kwaliteitsverzekering; kwaliteitsborgingssysteem zal worden ontwikkeld. Plaatsvervangend programmamanagers (DPM), Community Based Health Care (CBHC), & Injury snakebite, DGHS, GOB en lokale Upazila Health & Family Planning Officer (UHFPO) van de twee studie-upazilas zijn co-onderzoekers. De door de gemeenschap geleide bewustmakingsbijeenkomsten in de interventie upazila zullen worden gefaciliteerd door lokaal innovatieve multi-purpose gezondheidsvrijwilligers (MHV) van SBSG onder de gemeenschapsgroep en gemeenschapsondersteuningsgroep met de steun van lokale gezondheidswerkers onder leiding van de Community Clinic (CC) en gekozen lokale vakbondsleden en zal worden gecontroleerd door het studieteam onder leiding van UHFPO. De SBSG zal worden gemotiveerd tijdens een training voor gemeenschapsbetrokkenheid die wordt bijgewoond door senior leden van het onderzoeksteam, waaronder PI. Het zorgteam van UzHC wordt getraind in het omgaan met slangenbeet via een gestructureerde bestaande trainingsmodule en heeft 24/7 contact met een 'hub' onder leiding van een onderzoeker (UD Geneeskunde) voor het digitaal geven van adviezen. PI en andere mede-onderzoekers zullen tijdens het onderzoek periodieke controlebezoeken afleggen. Enquêtegegevens worden verzameld op een mobiel apparaat met de juiste supervisie en periodieke real-time monitoring. De Toxicology Society of Bangladesh (TSB) zal administratieve en toezichthoudende ondersteuning bieden via 2 aangeworven fulltime managers, 1 coördinator en 1 Quality Control Officer (kwaliteitscontrole van enquêtegegevens).

Gegevens worden opgeschoond voordat de database wordt vergrendeld en er worden statistische analyses uitgevoerd op schone datasets.

Verspreiding van resultaten:

Aan het einde van het onderzoek zal een disseminatiebijeenkomst worden georganiseerd met de relevante ambtenaren en belanghebbenden in overleg met het ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn (MOHFW) (financier). De bevindingen van de studie zullen worden gepubliceerd in wetenschappelijke tijdschriften en gepresenteerd op conferenties en kunnen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek. De relevante resultaten over preventie en eerste hulp bij slangenbeten zullen ook breed in het Bengaals worden gecommuniceerd, inclusief het onderzoek.

Gebruik van resultaten:

De principes van duurzame ontwikkelingsdoelen (SDG) omvatten 'Universal Health Coverage', 'vermindering van eigen uitgaven' en 'armoedebestrijding'. Het bieden van preventie van slangenbeten, eerste hulp en beheer dicht bij gemeenschappen bij UzHC dragen rechtstreeks bij aan het bereiken van SDG's, aangezien slangenbeet vooral gemarginaliseerde, arme mensen op het platteland en boerengemeenschappen en hun vee treft. Slangenbeet 's nachts in en rond arme landelijke woningen en wandelen in het donker voor de natuurlijke oproepen zijn risico's. Naast de SDG's op het gebied van gezondheid en armoede, zijn er nog andere elementen van de SDG, zoals die gericht zijn op adequate verbeterde plattelandshuisvesting (SDG 11.1), adequate toegang tot verlichting/toegang tot elektriciteit (SDG 7) en het elimineren van open ontlasting buitenshuis (SDG 6.2). ) houden allemaal ook verband met het probleem van slangenbeetvergiftiging en andere gezondheidsproblemen. De activiteiten op het gebied van gemeenschapsbetrokkenheid en versterking van het gezondheidssysteem van dit voorgestelde project zullen dus ook bijdragen aan het bereiken van de doelstellingen die overeenkomen met deze SDG's. Snakebite envenoming kan in feite worden beschouwd als een 'lakmoesproef' voor het gezondheidssysteem om diensten te leveren via de UzHC, en voor het ontwikkelen van haalbare strategieën om de dienstverlening op dit niveau te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Patuakhali, Bangladesh, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die in het studiegebied wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Cases zijn de gemeenschapsmensen in het studiegebied waar interventies zullen worden verstrekt om de uitkomst van het onderzoek te meten.
De studie zal een communicatiestrategie bieden om een ​​effectief verhaal te ontwikkelen door middel van een mix-mediacampagne, waarbij IEC-materiaal voornamelijk gelokaliseerd zou zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mensen zijn goed geïnformeerd over het voorkomen van slangenbeten, houden zich bezig met correct beheer van slangenbeten, gemeenschappen zijn in staat om slangenbeet in hun gebied aan te pakken.
Tijdsspanne: 2 jaar
Het resultaat zal worden gemeten aan de hand van de volgende statistieken: het bezoek aan de traditionele genezer verminderen, het gebruik van tourniquets verminderen, de praktijk van immobilisatie na beten vergroten, de gemiddelde tijd tussen de beet naar het ziekenhuis en de gemiddelde tijd van huis naar het ziekenhuis verkorten .
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er is een uitgebreid geïntegreerd programma voor preventie en beheer van slangenbeten ontwikkeld
Tijdsspanne: 2 jaar
De volgende statistieken zullen worden gebruikt om de uitkomst te meten: vermindering van het totale aantal gevallen van slangenbeet, rechtstreeks bezoek van patiënten aan het ziekenhuis, toename van het aantal meldingen, het gebruik van tegengif in lokale ziekenhuizen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slangenbeetpreventie en eerste hulp

3
Abonneren