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Prevenzione del morso di serpente e pronto soccorso attraverso l'impegno della comunità (SPACE)

14 maggio 2023 aggiornato da: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Prevenzione del morso di serpente e pronto soccorso attraverso l'impegno della comunità in Bangladesh

Questo studio sarà una sperimentazione comunitaria condotta in due Upazila (sottodistretto) del Bangladesh: Kalapara, distretto di Patuakhali e Shibganj, distretto di Chapainawabganj. Kalapara upazila sarà l'area di intervento e Shibganj sarà l'area di controllo. Sia dall'area di controllo che da quella di intervento, verranno selezionate casualmente 30 cliniche di comunità. Ogni clinica comunitaria serve 6.000 persone ed è composta da 3 "reparti". Quindi, la dimensione del campione sarà di 1,80.000 rispettivamente nelle aree di controllo e di intervento. Per prima cosa eseguiremmo ricerche e sondaggi formativi per comprendere l'onere e la percezione della comunità della gestione e prevenzione degli incidenti con morsi di serpente. I dati raccolti attraverso questa valutazione contribuiranno a finalizzare i nostri interventi di studio. Gli obiettivi principali di questi interventi sono migliorare il coinvolgimento della comunità e la consapevolezza del primo soccorso. La partecipazione della comunità sarà indirizzata attraverso "Uthan Boithok" (riunione in cortile), sessioni di educazione sanitaria nelle scuole, cliniche comunitarie e Upazila Health Complex (UHC) mostrando/utilizzando materiali IEC (Informazione, Educazione e Comunicazione) (poster, lavagne a fogli mobili , volantini ecc.), canti tradizionali sulla prevenzione del morso di serpente e la gestione del primo soccorso. Altri interventi includeranno brevi clip audiovisive e trasmissioni radiofoniche della comunità, lo sviluppo di Snakebite Support Groups (SBSG) e risposte rapide di riferimento. Questi interventi saranno valutati attraverso un'indagine di base, una valutazione del processo della linea mediana e un'indagine finale. Il processo di valutazione finale sarà completato confrontando i risultati delle indagini di base e finali, nonché utilizzando il sistema di sorveglianza ospedaliera. I principali criteri di valutazione saranno i casi stimati all'anno e il numero di pazienti che si sono recati in ospedale per il trattamento.

In questo studio, l'esito primario, l'incidenza dei casi di morsi di serpente, sarà modellato utilizzando un modello di regressione di Poisson a effetti misti per ottenere rapporti del tasso di incidenza (IRR) confrontando l'intervento con il gruppo di controllo.

Pertanto, le iniziative di partecipazione della comunità e di costruzione del sistema sanitario di questo progetto proposto contribuiranno anche a creare consapevolezza della comunità e una rapida risposta terapeutica nelle comunità rurali che a lungo termine ridurranno la morbilità e la mortalità dovute all'incidenza di morsi di serpente in Bangladesh.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo generale:

Determinare l'impatto dell'impegno/consapevolezza della comunità sulla prevenzione del morso di serpente e sulle appropriate pratiche di primo soccorso dopo il morso di serpente in Bangladesh.

Obbiettivo specifico:

  1. Per rappresentare lo scenario del morso di serpente nelle aree di studio.
  2. Condurre una ricerca formativa per progettare l'intervento per la prevenzione e la gestione dei morsi di serpente nelle zone rurali del Bangladesh.
  3. Progettare e definire strategie per il quadro di attuazione per la sensibilizzazione, l'impegno della comunità e lo sviluppo di SBSG basato sulla comunità per la prevenzione e la corretta gestione dei morsi di serpente nelle zone rurali del Bangladesh.
  4. Implementare il programma di implementazione secondo le strategie progettate.
  5. Valutare l'impatto del programma di attuazione nell'aumentare la consapevolezza per la prevenzione dei morsi di serpente e nel migliorare la pratica di gestione dei morsi di serpente.

Metodologia

Quadro metodologico:

Questo studio sarà una sperimentazione comunitaria. Di seguito il processo complessivo di ricerca, gli interventi e le modalità di valutazione:

  1. Verrà eseguita una ricerca formativa per comprendere meglio la percezione della comunità in merito alla prevenzione e alla gestione del morso di serpente. I dati raccolti attraverso questa valutazione contribuiranno alla progettazione dell'intervento, allo sviluppo del messaggio, all'implementazione dell'intervento, al monitoraggio e alla valutazione. In questa fase, verranno condotte interviste approfondite (IDI) tra gli operatori sanitari per comprendere la percezione del trattamento del morso di serpente. Ci saranno sessioni di Focus Group Discussion (FGD) tra le persone della comunità, i volontari e i leader della comunità per comprendere il loro livello di conoscenza sulla prevenzione dei morsi di serpente e sulla gestione del primo soccorso.
  2. Finalizzazione dell'intervento: Dopo la ricerca formativa sarà in corso lo sviluppo degli interventi. Il pacchetto di intervento sarà sviluppato utilizzando (a) i risultati dell'indagine di base e della ricerca formativa, (b) una revisione della letteratura esistente, comprese le raccomandazioni delle "Linee guida per la gestione dei morsi di serpente" dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) della regione del sud-est asiatico (SEAR ) Office 2016 che è stato preparato da un team di esperti in cui è stato coinvolto uno di noi (MAF, Principal Investigator- PI); raccomandazioni adottate nella linea guida nazionale per la gestione del morso di serpente 2019 e moduli di formazione preparati dal controllo delle malattie non trasmissibili (NCDC), direzione generale dei servizi sanitari (DGHS), governo del Bangladesh (GOB) per fornire formazione agli operatori sanitari della comunità (in bengali ) e medici (in inglese). I ricercatori sono stati coinvolti nello sviluppo delle linee guida e della guida dello studente organizzando un seminario che ha coinvolto le principali parti interessate.
  3. Attuazione degli Interventi

    Dopo la finalizzazione degli interventi, i passi successivi sarebbero l'implementazione degli interventi per un migliore coinvolgimento della comunità e la creazione di consapevolezza per la gestione del primo soccorso. I seguenti pacchetti di lavoro saranno implementati a livello di comunità:

    Pacchetto di lavoro 1: sviluppo e dimostrazione del materiale IEC

    La predisposizione dei processi di intervento; i materiali di informazione, educazione e comunicazione (IEC) per creare consapevolezza della comunità saranno sviluppati in bengalese attraverso il coinvolgimento partecipativo delle parti interessate, tra cui il personale del programma, i dirigenti sanitari, gli operatori sanitari e la comunità. Le fasi di lavoro e i materiali IEC includeranno quanto segue:

    1.1 Raccolta di materiali IEC esistenti (se presenti) sulla prevenzione del morso di serpente e primo soccorso 1.2 Identificazione di materiali IEC per la prevenzione del morso di serpente e primo soccorso con metodi di consegna alla comunità attraverso la lente dell'antropologia 1.3 Sviluppo di materiali IEC in bengalese 1.3.1 Possibile Materiali IEC: 1.3.1.1 Poster 1.3.1.2 Lavagna a fogli mobili 1.3.1.3 Opuscolo e opuscolo 1.3.1.4 Videofilm 1.3.1.5 Discorsi radiofonici e brevi annunci radiofonici (con una nota speciale alla radio della comunità locale) 1.3.1.6 Scrittura popolare 1.3.1.7 Canzone tradizionale, come ad esempio 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Immagine laminata di serpenti comuni velenosi e non velenosi L'impegno della comunità attraverso discussioni in piccoli gruppi (Courtyard Meeting) sarà organizzato utilizzando i materiali IEC pertinenti sviluppati dal personale sanitario/SBSG che lavora nell'area di intervento di una clinica comunitaria.

    Coinvolgimento della comunità attraverso il coinvolgimento multi-stakeholder con al centro la clinica di comunità dell'area di intervento.

    Pacchetto di lavoro 2: Coinvolgimento della comunità attraverso il coinvolgimento multi-stakeholder che centra la clinica comunitaria dell'area di intervento. 2.1 Identificazione delle parti interessate rilevanti per la prevenzione e fornitura di primo soccorso dopo il morso di serpente. Le parti interessate rilevanti saranno identificate per la prevenzione e fornire il primo soccorso dopo il morso di serpente.

    2.2 Coinvolgimento delle parti interessate (gruppo della comunità, due rappresentanti di tre gruppi di supporto della comunità + altri tra cui assistente sanitario, assistente ispettore sanitario, assistente al benessere familiare) per la prevenzione e la fornitura di primo soccorso dopo il morso di serpente a livello di comunità (scena) attraverso l'educazione della comunità, coinvolgendo così la comunità incentrata sulla clinica comunitaria (pronto soccorso auto-organizzato/cure primarie per morsi di serpente).

    2.3 Formazione di Snakebite Support Group (SBSG): team di 5 membri, 3 SBSG in ogni area clinica comunitaria, uno per ogni reparto. Il SBSG organizzerà la sessione di educazione sanitaria (almeno cinque in ciascun reparto, per un totale di 450 tali sessioni nell'upazila di intervento) sulla prevenzione e il primo soccorso; organizzerà una squadra di autisti di veicoli a tre ruote (CNG/risciò automatico a batteria) con numero di cellulare noto alla comunità che si offre volontario per trasportare le vittime del morso in caso di morso di serpente; verrà rimborsato il costo esatto del trasporto tramite autisti volontari; la comunità può anche viaggiare con altri mezzi di trasporto preferibili che siano rapidamente a loro disposizione (ad esempio un'ambulanza).

    Pacchetto di lavoro 3: Fornire educazione alla comunità utilizzando i materiali IEC sviluppati serpenti non velenosi presenti nell'area. Saranno prese misure di sanità pubblica.

    Gli argomenti chiave di "Uthan Boithok" includeranno la prevenzione promuovendo l'uso di - "lettini e zanzariere", torce, stivali, pulire l'ambiente circostante e l'interno delle case, evitare comportamenti rischiosi, evitare di tenere il pollame in casa; e primo soccorso conoscendo le cose da fare e da non fare sulla base delle prove attuali e mettendo in pratica misure di primo soccorso appropriate e le competenze richieste. 'Uthan Boithok' sarà organizzato dalle SBSG con il sostegno degli operatori sanitari della comunità/Volontari Sanitari Polivalenti (MPHV) della zona e un piano d'azione che sarà sviluppato dal coordinatore Upazila.

    3.2 Condurre un'educazione sanitaria regolare (bisettimanale) presso la clinica della comunità da parte del fornitore di assistenza sanitaria della comunità (CHCP) utilizzando la lavagna a fogli mobili.

    3.3 Sviluppato l'utilizzo dei poster sviluppati sulla prevenzione del morso di serpente e sul pronto soccorso.

    3.4 Conduzione di seminari e simposi scolastici/universitari: almeno uno in ciascuna area clinica comunitaria di intervento.

    Pacchetto di lavoro 4: Creazione del modello di best practice: stabilire un modello di best practice per la gestione clinica dei morsi di serpente nell'UzHC sia nelle aree di controllo che in quelle di intervento. Questo è essenziale per garantire che i pazienti morsi di serpente che arrivano all'UzHC siano gestiti in modo appropriato nel contesto.

    4.1 Fornire formazione o riqualificazione a un team di professionisti sanitari (medici, infermieri, assistenti medici della comunità) presso Upazila Health Complex (UzHC) selezionato sulla gestione clinica dei morsi di serpente.

    4.2 Organizzare la logistica essenziale, inclusa la fornitura di antiveleno e altri farmaci necessari per la gestione dell'avvelenamento da morso di serpente, da fonti governative attraverso il coordinamento con i piani operativi (OP) pertinenti 4.3 Fornire educazione sanitaria da parte degli operatori sanitari sulla prevenzione del morso di serpente e un pronto soccorso appropriato le vittime del morso di serpente, le loro famiglie e il pubblico presente all'UzHC.

    4.4 Fornire supervisione di supporto agli operatori sanitari di UzHC ("spoke") per la gestione dei morsi di serpente attraverso una connessione online 24 ore su 24, 7 giorni su 7 con un istituto medico dedicato o un ospedale distrettuale ("hub"). L'attuazione di questa attività comporterà la partecipazione di un pool di volontari con conoscenze specialistiche sulla gestione dei morsi di serpente provenienti dall'ospedale "hub" o altrove che forniscono supporto di telemedicina al personale dell'UzHC.

    4.5 Studio delle percezioni del trattamento del morso di serpente, inclusa la somministrazione di anti-veleno (AV) tra gli operatori sanitari dell'UzHC, utilizzando IDI/Intervista con informatore chiave (KII).

    Pacchetto di lavoro 5: Sorveglianza comunitaria e ospedaliera dei morsi di serpente 5.1 Istituzione di un sistema di sorveglianza comunitaria per il morso di serpente: per registrare tutti i casi di morso di serpente negli esseri umani e negli animali domestici (ad es. pollame, bestiame, capra, maiale [se presente], cane, gatto) accadendo nella comunità attraverso un questionario strutturato e una ricerca casa per casa durante il sondaggio. Qualsiasi caso di morso di serpente che si verifichi nella comunità verrà notificato al CHCP della clinica della comunità da tutti (inclusi SBSG, operatori sanitari della comunità) per il trasferimento mensile dei dati di base sui morsi di serpente all'UzHC che copra età, sesso, data e località del morso.

    5.2. Sorveglianza ospedaliera: registrazione di tutti i casi umani di morsi di serpente che frequentano l'UzHC mantenendo un "registro dei morsi di serpente" e replicandolo per i casi di morsi di serpente su animali domestici visti presso l'ospedale veterinario dell'upazila e del distretto (se presente). Tutti i pazienti di morsi di serpente che frequentano l'UzHC nelle aree di intervento saranno rimborsati per aver usufruito del trasporto rapido organizzato dal SBSG a livello comunitario. Verranno presi accordi per conservare l'esemplare di serpente ucciso portato se portato dalle vittime o dai loro assistenti e per etichettarlo adeguatamente e conservarlo nella struttura.

  4. Valutazione attraverso un'indagine comunitaria: il processo finale sarà la valutazione. Come processo di valutazione, saranno condotti almeno due sondaggi comunitari. L'indagine di base sarà condotta prima dell'attuazione degli interventi. L'indagine sulla linea mediana sarà intrapresa come processo di valutazione. Infine, verrà condotto un sondaggio finale.

Sondaggio di riferimento:

Per valutare l'impatto del programma di attuazione nell'aumentare la consapevolezza per la prevenzione del morso di serpente e nel migliorare la pratica di gestione del morso di serpente, sarà condotta un'indagine di comunità sia nell'area di controllo che in quella di intervento. In questo processo, un'indagine di base verrà avviata contemporaneamente alla ricerca formativa.

Disegno dello studio: questo studio di base sarà un'indagine trasversale per comprendere lo scenario generale della prevenzione del morso di serpente e della gestione del primo soccorso.

Contesto dello studio: questa indagine sarà condotta nell'upazila Shibganj di Chapainawabganj e nell'upazila Kalapara del distretto di Patuakhali. Sarà condotto in 30 aree cliniche comunitarie selezionate a caso dell'upazila di intervento in un distretto e l'area di controllo sarà simile a 30 aree cliniche comunitarie nell'upazila di controllo in un altro distretto.

Popolazione dello studio: la popolazione dello studio sarà costituita dalle persone della comunità che risiedono in 3 reparti dei bacini di utenza delle cliniche della comunità nell'area di controllo e di intervento. I partecipanti idonei per l'indagine sulle famiglie saranno le persone che risiedono nell'area di studio per più di sei mesi. In caso di indagine di comunità, il partecipante chiave sarà considerato come il capo del familiare. Inoltre, se altri membri della famiglia possono fornire informazioni rilevanti sulla vittima, possono essere invitati a partecipare al colloquio.

Strumenti per la raccolta dei dati per lo studio: Gli strumenti saranno adottati e tradotti in bengalese per la raccolta dei dati dal sito di studio in Bangladesh. Gli strumenti di raccolta dei dati che verranno utilizzati nello studio saranno pre-testati prima della raccolta dei dati sul campo. Gli strumenti fornirebbero informazioni sugli indicatori.

Parametri chiave durante i sondaggi della comunità:

Famiglia: Sì/No informazioni da tutte le famiglie (HHs) dalle aree di controllo e di intervento e dettagli dei soli casi positivi (Sì), per casi di morsi di serpente su esseri umani o animali domestici.

Informatore chiave

Numero di telefono dell'informatore:

Il giorno dopo l'incidente:

Coordinate del sistema di posizionamento globale (GPS) del luogo in cui si è verificato il morso (o delle sue immediate vicinanze):

Vittima del morso di serpente: Animale umano/domestico (nome della specie animale)

Età della vittima:

Sesso: maschio/femmina/terzo genere

Se femmina: Stato di gravidanza:

Data e ora del morso Sito del morso (sul corpo) Circostanze della scena del morso Giorno/notte Se il serpente è stato visto Potrebbe identificare il serpente offensivo: Sì/No; l'intervistato sceglie da una serie di foto di serpenti velenosi e non velenosi rappresentativi dell'area (2 specie di cobra, 3 specie di krait, vipera di Russell, vipera verde, specie non velenose)

Il nome locale del serpente che ha causato il morso:

Snake è stato ucciso/portato in ospedale

Primo soccorso fornito:

  • Immobilizzazione sotto pressione eseguita se il morso è sugli arti: Sì/No
  • Laccio emostatico (legature) applicato: Sì/No, numero, se sì: materiali utilizzati
  • Trattamento richiesto: 'ozha'/direttamente a UzHC/altrove (specificare)
  • Tempo impiegato dal momento del morso all'orario di arrivo in ospedale (se portato in ospedale):
  • Tempo di percorrenza da casa all'ospedale:

Sintomi chiave dopo il morso:

Esito: Sopravvissuto/morto (autopsia verbale di tutti i casi deceduti/morti) Eventuali postumi: specificare Costo del trattamento in 'Taka' bengalese: Costo diretto:... Costo indiretto:... Com'è stato coperto il costo del trattamento: dai risparmi , prestito, vendita di beni materiali, altro (specificare)

Punti chiave da registrare nel caso in cui la vittima del morso di serpente sia un animale domestico:

  1. Il morso di serpente nell'animale (specie e/o tipo/razza) è confermato/probabile (verrà fornita la definizione di caso 21)
  2. Tipo di animale: bovini, bufali, caprini, ovini, suini, pollame, cane, gatto, altri
  3. Dove è avvenuto il morso: (circostanza del morso)
  4. Luogo del morso: casa del proprietario o fattoria/stalla/campo/pascolo
  5. La parte del corpo che è stata morsa: arto/zona testa-collo/addome/torace/mammella/coda/ sconosciuta.
  6. Trattamento fornito
  7. Tipo di trattamento
  8. Esito della vittima
  9. Costo del trattamento a Taka: Costo diretto:... costo indiretto:...
  10. Come è stato coperto il costo del trattamento: da risparmi, prestito, vendita di beni materiali, altro

Nota:

• Confermato se l'evento è stato assistito e i segni clinici erano coerenti con l'avvelenamento da morso di serpente (ad es. gonfiore, sanguinamento, ptosi, ipersalivazione, difficoltà respiratorie, paralisi o morte improvvisa).

Probabile se l'evento non è stato assistito ma sono state trovate prove di contatto con un serpente (animale che gioca, combatte contro un serpente, un serpente trovato vicino all'animale) o sono stati trovati segni di zanne e i segni clinici erano coerenti con l'avvelenamento da morso di serpente.

Strumento di raccolta dati: i dati quantitativi per questo progetto saranno raccolti utilizzando interviste personali assistite da computer (CAPI). Verrà utilizzato un questionario strutturato per condurre un'indagine sulle famiglie. L'uso competente di queste strategie può aumentare la quantità di informazioni necessarie, migliorare la qualità dei dati e ridurre il rischio di bias. I suddetti metodi di raccolta dei dati saranno adattati a ciascuno degli obiettivi dello studio, considerando la possibilità di raccogliere informazioni sul campo e gli indicatori desiderati.

Reclutamento e formazione del personale sul campo: Reclutamento Tutto il personale addetto alla raccolta dati sarà reclutato seguendo la procedura di reclutamento standard. Saranno reclutati invitando le domande e in base a maturità, esperienza lavorativa precedente, coesione del gruppo, livello di istruzione e capacità di raccogliere dati. Il titolo di studio minimo del personale sul campo sarà almeno una laurea conseguita presso un'università riconosciuta. Tutto il personale sul campo sarà inizialmente assunto come tirocinante. Un tirocinante sarà infine nominato per un posto specifico a seconda della sua performance nella formazione. I tirocinanti con le migliori prestazioni saranno reclutati come Supervisori. Verrà assunto come tirocinante un numero di persone superiore a quello richiesto, in modo da poter sostituire coloro che successivamente non saranno idonei o che si ritireranno. Inoltre, le donne saranno incluse nelle squadre sul campo per avere un facile accesso agli intervistati.

Formazione: una formazione della durata di 2 giorni sarà organizzata presso la sede centrale (HQ) del Centro per la prevenzione e la ricerca sugli infortuni, Bangladesh (CIPRB) per tutto il personale sul campo da reclutare per l'indagine. La sala corsi sarà organizzata mantenendo il distanziamento sociale. La formazione per gli intervistatori includerà una discussione approfondita sulla metodologia generale e su ogni domanda di studio, sessione pratica e gioco di ruolo. Saranno orientati sul concetto del progetto, sugli obiettivi dello studio, sullo scopo e sugli indicatori e parametri specificati attraverso questa formazione. La formazione riguarderà le questioni relative alle tecniche di intervista, al formato dei questionari, nonché alla raccolta dei dati e alla procedura di registrazione. Durante la formazione verranno trattati anche i problemi relativi alla privacy e alla riservatezza. Gli intervistatori saranno istruiti a non discutere nessuno dei dettagli delle interviste o nessuna delle informazioni personali ottenute attraverso le interviste con altre persone o all'interno di se stessi. Un gruppo di formatori di grande esperienza faciliterà le sessioni di formazione per soddisfare la necessità di amministrare la raccolta dei dati sulla qualità, la garanzia della qualità e la gestione. Tutto il personale chiave dello studio e altri professionisti senior del gruppo di ricerca saranno coinvolti per impartire la formazione.

Monitoraggio e valutazione:

Attraverso l'indagine di base saranno misurati i seguenti indicatori per un'ulteriore valutazione e monitoraggio:

  • Casi stimati di morsi di serpente nell'ultimo anno
  • Casi stimati di morte per morso di serpente nell'ultimo anno
  • Numero (%) di pazienti ricoverati in ospedale per cure.
  • Numero (%) di pazienti che si presentano con laccio emostatico al momento del ricovero nelle strutture sanitarie.
  • Numero (%) di pazienti che hanno visitato guaritori tradizionali
  • Numero (%) di pazienti che presentano immobilizzazione al momento del ricovero presso le strutture sanitarie.

Indagine sulla linea mediana Nell'indagine sulla linea mediana, dopo aver affrontato gli interventi a livello di comunità, sarà condotta un'indagine sulle famiglie tra la stessa popolazione e dopo il completamento di un anno, verrà effettuata la valutazione del processo della linea mediana per comprendere l'impatto degli interventi.

End-line Survey Tutti gli interventi proseguiranno fino alla fine dello studio. Dopo due anni, sarà condotto un sondaggio finale tra la stessa popolazione. L'effetto della consapevolezza della comunità creata sarà valutato confrontando i risultati di un'indagine di base con un'indagine condotta nell'anno 2 della comunità del progetto e attraverso il sistema di sorveglianza dell'ospedale.

5. Analisi dei dati Dopo il sondaggio comunitario, si procederà all'analisi finale dei dati. Saranno presi in considerazione i seguenti risultati misurabili: casi stimati per 100.000 all'anno; il tempo medio (minuti) all'ospedale; numero di pazienti che arrivano in ospedale per cure; numero (%) di pazienti che si presentano con laccio emostatico al momento del ricovero presso le strutture sanitarie; numero (%) di pazienti che hanno visitato i guaritori tradizionali, ('ozha') e il numero (%) di pazienti che presentano immobilizzazione al momento del ricovero nelle strutture sanitarie.

L'esito primario, l'incidenza dei casi di morsi di serpente, sarà modellato utilizzando un modello di regressione di Poisson a effetti misti per ottenere i rapporti del tasso di incidenza (IRR) confrontando l'intervento con il gruppo di controllo. Verrà impiegato un approccio di modellazione gerarchica per tenere conto del clustering nidificato, ovvero i partecipanti saranno raggruppati in villaggi che sono nidificati nel bacino di utenza della clinica da cui provengono. Gli intervalli di confidenza al 95% per gli IRR saranno calcolati e riportati. Un modello di regressione binomiale negativa con effetti misti verrà adattato se ci sarà un'eccessiva dispersione nella media di questi dati di conteggio. Tutti i test di significatività saranno eseguiti a un livello di significatività del 5%. Un piano dettagliato di analisi statistica sarà sviluppato e approvato prima del blocco del database. Le analisi verranno effettuate in Stata o R o in qualsiasi altro software appropriato.

Parametri chiave da analizzare Casi stimati per anno Tempo medio di degenza ospedaliera

Numero di pazienti che sono venuti in ospedale per il trattamento:

Numero di pazienti con laccio emostatico Numero di pazienti che hanno visitato i guaritori tradizionali ('ozha') Numero di pazienti che sono arrivati ​​con l'immobilizzazione in atto

Gestione del rischio I rischi associati a questo progetto possono essere classificati in quelli a livello locale e fattori contestuali generali.

Livello locale: mancata collaborazione: potrebbero sorgere vari rischi o incertezze nell'implementazione a livello di campo di tale indagine su questioni socialmente sensibili, ad esempio gli intervistati potrebbero evitare il team. Per superare tale rischio, le squadre di indagine si presenteranno nell'area di indagine; responsabile sanitario locale dell'upazila, UHFPO è un investigatore; riconoscerà le élite sociali e altri.

mancata risposta; Altri rischi e incertezze come la mancata risposta da parte degli intervistati che saranno affrontati attraverso approcci appropriati come e quando richiesto. Le pratiche comuni sono: costruire un rapporto con il rispondente, prendere il consenso del rispondente, sensibilizzare sulle aree di interesse di base e sugli obiettivi del sondaggio, ecc.

Fattori contestuali generali; Situazione della malattia da coronavirus (COVID): l'attuale COVID, se modificato, potrebbe ostacolare il movimento del personale, compresi i raccoglitori di dati coinvolti in questo incarico. Le istruzioni del governo a questo proposito saranno seguite considerando la sicurezza dei membri del team di indagine.

Problemi con la capacità di uno qualsiasi dei membri del gruppo di ricerca; I problemi con la capacità di uno qualsiasi dei membri del gruppo di ricerca saranno gestiti da un monitoraggio e una comunicazione continui.

Abbandono dei membri del team; qualsiasi membro del team può ritirarsi in qualsiasi momento durante il sondaggio. Considerando tale rischio, verrà formato un numero di personale superiore a quello richiesto.

Riservatezza dei dati; mantenere la riservatezza dei dati in questo sondaggio sarà una priorità assoluta. Poiché i dati conterranno informazioni sugli esseri umani, saranno adottate misure di sicurezza per garantire la protezione dei dati e un trattamento sicuro. Il modulo di consenso, gli strumenti di studio e qualsiasi altro modulo che colleghi le informazioni personali dei partecipanti saranno conservati in un luogo inaccessibile alle persone non autorizzate. Su autorizzazione degli investigatori, sarà effettuato l'accesso sia alla copia cartacea che alla copia elettronica dei dati. Durante la formazione, verrà svolta una sessione separata per mantenere la riservatezza e la gestione dei dati. La corretta documentazione e conservazione dei dati, dei file o dei protocolli relativi alla gestione dei dati sarà gestita con la massima cura. Il backup regolare dei dati esistenti sarà condotto a intervalli appropriati. Tutti i computer utilizzati nello studio avranno accesso limitato a persone non autorizzate.

Garanzia di qualità; sarà sviluppato un sistema di garanzia della qualità. I vice direttori del programma (DPM), Community Based Health Care (CBHC), & Injury snakebite, DGHS, GOB e il locale Upazila Health & Family Planning Officer (UHFPO) dei due upazilas dello studio sono co-investigatori. Gli incontri di sensibilizzazione guidati dalla comunità nell'upazila di intervento saranno facilitati da volontari sanitari polivalenti innovativi a livello locale (MHV) di SBSG tra il gruppo della comunità e il gruppo di supporto della comunità con il supporto di operatori sanitari della comunità guidati dalla clinica comunitaria locale (CC) ed eletti membri del sindacato locale e saranno monitorati dal gruppo di studio guidato da UHFPO. L'SBSG sarà motivato durante la formazione sul coinvolgimento della comunità frequentata da membri senior del gruppo di ricerca, incluso PI. Il team sanitario dell'UzHC sarà formato sulla gestione del morso di serpente attraverso un modulo di formazione esistente strutturato e avrà contatti 24 ore su 24, 7 giorni su 7 con un "hub" guidato da un investigatore (assistente professore di medicina) per fornire consulenza digitale. PI e altri co-ricercatori effettueranno periodiche visite di monitoraggio durante lo studio. I dati del sondaggio saranno raccolti su un dispositivo mobile con un'adeguata supervisione e un monitoraggio periodico in tempo reale. La Toxicology Society of Bangladesh (TSB) fornirà supporto amministrativo e di monitoraggio attraverso 2 manager assunti a tempo pieno, 1 coordinatore e 1 addetto al controllo della qualità (controllo del controllo della qualità dei dati del sondaggio).

La pulizia dei dati verrà eseguita prima del blocco del database e le analisi statistiche verranno eseguite su set di dati puliti.

Diffusione dei risultati:

Al termine dello studio sarà organizzato un incontro di divulgazione con i funzionari e le parti interessate competenti in consultazione con il Ministero della salute e del benessere familiare (MOHFW) (finanziatore). I risultati dello studio saranno pubblicati su riviste scientifiche e presentati a conferenze e potranno essere utilizzati per ricerche future. I risultati rilevanti sulla prevenzione e il primo soccorso dei morsi di serpente saranno anche ampiamente comunicati in bengalese, compreso lo studio.

Utilizzo dei risultati:

I principi degli obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG) includono "copertura sanitaria universale", "riduzione delle spese vive" e "alleviamento della povertà". La fornitura di prevenzione del morso di serpente, primo soccorso e gestione vicino alle comunità a UzHC contribuisce direttamente al raggiungimento degli SDG poiché il morso di serpente colpisce principalmente i poveri emarginati delle zone rurali e le comunità agricole e il loro bestiame. Morso di serpente di notte dentro e intorno a poveri alloggi rurali e camminare nell'oscurità per i richiami naturali sono rischi. Oltre agli SDG relativi alla salute e alla povertà, altri elementi dell'SDG come quelli relativi a alloggi rurali adeguati e migliorati (SDG 11.1), accesso adeguato all'illuminazione/accesso all'elettricità (SDG 7) ed eliminazione della defecazione all'aperto all'aperto (SDG 6.2 ) sono tutti collegati anche al problema dell'avvelenamento da morsi di serpente e ad altri problemi di salute. Pertanto, le attività di coinvolgimento della comunità e di rafforzamento del sistema sanitario di questo progetto proposto contribuiranno anche al raggiungimento degli obiettivi corrispondenti a questi SDG. In effetti, l'avvelenamento da morso di serpente può essere considerato una "cartina di tornasole" per il sistema sanitario per fornire servizi attraverso l'UzHC e per sviluppare strategie fattibili per ottimizzare i servizi a questo livello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Patuakhali, Bangladesh, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che vivono all'interno dell'area di studio

Criteri di esclusione:

  • Persone che non danno il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I casi sono le persone della comunità nell'area di studio in cui verranno forniti gli interventi per misurare l'esito dello studio.
Lo studio offrirà una strategia di comunicazione per sviluppare una narrativa efficace utilizzando una campagna di media misti, in cui i materiali IEC sarebbero principalmente localizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le persone sono informate sulla prevenzione del morso di serpente, impegnate nella corretta gestione del morso di serpente, le comunità hanno il potere di affrontare il morso di serpente nelle loro aree.
Lasso di tempo: 2 anni
Il risultato sarà misurato dalle seguenti metriche: ridurre la visita al guaritore tradizionale, ridurre l'uso di lacci emostatici, aumentare la pratica dell'immobilizzazione dopo i morsi, ridurre il tempo medio tra il morso e l'ospedale e il tempo medio da casa all'ospedale .
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È stato sviluppato un programma integrato completo di prevenzione e gestione del morso di serpente
Lasso di tempo: 2 anni
Le seguenti metriche verranno utilizzate per misurare la riduzione dei risultati nei casi totali di morsi di serpente, i pazienti che visitano direttamente l'ospedale, l'aumento della segnalazione dei casi, l'uso dell'antidoto negli ospedali locali.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione del morso di serpente e primo soccorso

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