Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av slangebitt og førstehjelp gjennom samfunnsengasjement (SPACE)

14. mai 2023 oppdatert av: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Forebygging av slangebitt og førstehjelp gjennom samfunnsengasjement i Bangladesh

Denne studien vil være en samfunnsforsøk utført i to Upazila (underdistrikt) i Bangladesh-Kalapara, Patuakhali-distriktet og Shibganj, Chapainawabganj-distriktet. Kalapara upazila vil være intervensjonsområde og Shibganj vil være kontrollområde. Fra både kontroll- og tiltaksområdet vil 30 samfunnsklinikker bli tilfeldig valgt. Hver samfunnsklinikk betjener 6000 mennesker og består av 3 "avdelinger". Så utvalgsstørrelsen vil være 1 80 000 i henholdsvis kontroll- og intervensjonsområde. Vi ville først utføre formativ forskning og undersøkelse for å forstå byrden og samfunnets oppfatning av å håndtere og forhindre slangebitthendelser. Data samlet gjennom denne vurderingen vil bidra til å fullføre studieintervensjonene våre. Hovedmålene med disse intervensjonene er å øke samfunnsengasjementet og bevisstheten om førstehjelp. Samfunnsdeltakelse vil bli adressert gjennom "Uthan Boithok" (gårdsmøte), helseopplæringsøkter på skoler, samfunnsklinikker og Upazila Health Complex (UHC) ved å vise/bruke IEC-materiale (Information, Education, and Communication) (plakater, flippover). , brosjyrer etc.), tradisjonelle sanger om forebygging av slangebitt og førstehjelpshåndtering. Andre intervensjoner vil inkludere korte audiovisuelle klipp og samfunnsradiosendinger, utvikling av Snakebite Support Groups (SBSG) og raske henvisningssvar. Disse intervensjonene vil bli evaluert gjennom en grunnlinjeundersøkelse, en midtlinjeprosessevaluering og en sluttlinjeundersøkelse. Den endelige vurderingsprosessen vil bli fullført ved å sammenligne funnene fra baseline- og sluttlinjeundersøkelsene, samt ved å bruke sykehusovervåkingssystemet. Anslåtte tilfeller per år og antall pasienter som oppsøkte sykehuset for behandling vil være hovedvurderingskriteriene.

I denne studien vil det primære utfallet, forekomsten av slangebitttilfeller, bli modellert ved å bruke en Poisson-regresjonsmodell med blandede effekter for å oppnå insidensrateforhold (IRR) som sammenligner intervensjonen med kontrollgruppen.

Derfor vil dette foreslåtte prosjektets samfunnsdeltakelse og helsesystembyggende initiativer også bidra til å bygge samfunnsbevissthet og rask behandlingsrespons i landlige samfunn som på sikt vil redusere sykelighet og dødelighet fra forekomst av slangebitt i Bangladesh.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Generelt mål:

For å bestemme virkningen av samfunnsengasjement/bevissthet på forebygging av slangebitt og passende førstehjelpspraksis etter slangebitt i Bangladesh.

Spesifikt mål:

  1. For å skildre slangebitt-scenarioet i studieområdene.
  2. Å utføre formativ forskning for å designe intervensjonen for forebygging og håndtering av slangebitt i landlige Bangladesh.
  3. Å designe og legge strategier for implementeringsrammeverket for bevisstgjøring, samfunnsengasjement og utvikling av fellesskapsbasert SBSG for forebygging og riktig håndtering av slangebitt i landlige Bangladesh.
  4. Å implementere implementeringsprogrammet i henhold til de utformede strategiene.
  5. Å evaluere virkningen av implementeringsprogrammet for å øke bevisstheten for forebygging av slangebitt og forbedre håndteringspraksisen for slangebitt.

Metodikk

Metodisk rammeverk:

Denne studien vil være en samfunnsprøve. Den overordnede forskningsprosessen, intervensjoner og evalueringsmetoder er gitt nedenfor:

  1. Formativ forskning vil bli utført for å bedre forstå samfunnets oppfatning angående forebygging og behandling av slangebitt. Data samlet inn gjennom denne vurderingen vil bidra til intervensjonsdesign, meldingsutvikling, intervensjonsimplementering, overvåking og evaluering. I denne fasen vil det bli gjennomført dybdeintervjuer (IDI) blant helsepersonell for å forstå oppfatningen av slangebittbehandling. Det vil være økter med fokusgruppediskusjon (FGD) blant lokalsamfunnets mennesker, frivillige og samfunnsledere for å forstå deres kunnskapsnivå om forebygging av slangebitt og førstehjelpshåndtering.
  2. Avslutning av intervensjon: Etter den formative forskningen vil utviklingen av intervensjoner være i gang. Intervensjonspakken vil bli utviklet ved å bruke (a) funn fra grunnundersøkelsen og formativ forskning, (b) en gjennomgang av eksisterende litteratur inkludert anbefalinger fra 'Guidelines for the Management of Snakebites' Verdens helseorganisasjon (WHO) Sørøst-Asia-regionen (SEAR) ) Office 2016 som ble utarbeidet av et team med eksperter der en av oss (MAF, Principal Investigator-PI) var involvert; vedtatt anbefalinger i den nasjonale retningslinjen for håndtering av slangebitt 2019 og opplæringsmoduler utarbeidet av Non Communicable Disease Control (NCDC), Generaldirektoratet for helsetjenester (DGHS), regjeringen i Bangladesh (GOB) for å gi opplæring til helsearbeidere i samfunnet (på bengali) ) og leger (på engelsk). Undersøkerne var involvert i utviklingen av retningslinjene og elevveiledningen ved å organisere en workshop med sentrale interessenter.
  3. Gjennomføring av intervensjoner

    Etter avslutningen av intervensjonene, vil de neste trinnene være implementering av intervensjonene for bedre samfunnsengasjement og skape bevissthet for førstehjelpsledelse. Følgende arbeidspakker vil bli implementert på fellesskapsnivå:

    Arbeidspakke 1: IEC materialutvikling og demonstrasjon

    Utarbeidelse av intervensjonsprosesser; informasjons-, utdannings- og kommunikasjonsmateriellet (IEC) for å skape samfunnsbevissthet vil bli utviklet i Bengali gjennom deltakende involvering av relevante interessenter, inkludert programpersonell, helseledere, helsepersonell og samfunnet. Arbeidstrinn og IEC-materialer vil inkludere følgende:

    1.1 Innsamling av eksisterende IEC-materiale (hvis noen) om forebygging av slangebitt og førstehjelp 1.2 Identifikasjon av IEC-materialer for forebygging av slangebitt og førstehjelp med metoder for levering til samfunnet gjennom antropologiens linse 1.3 Utvikling av IEC-materialer på bengali 1.3.1 Evt. IEC-materialer: 1.3.1.1 Plakater 1.3.1.2 Flippover 1.3.1.3 Brosjyre og brosjyre 1.3.1.4 Videofilm 1.3.1.5 Radioprat og korte radioannonser (med spesiell merknad til lokalradio) 1.3.1.6 Populær skrift 1.3.1.7 Tradisjonell sang - som for eksempel 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Laminert bilde av vanlige giftige og ikke-giftige slanger Samfunnsengasjement gjennom liten gruppediskusjon (Courtyard Meeting) vil bli arrangert ved å bruke det relevante IEC-materialet utviklet av helsepersonell/SBSG som arbeider i intervensjonsområdet til en samfunnsklinikk.

    Samfunnsengasjement gjennom involvering av flere interessenter som sentrerer samfunnsklinikken i intervensjonsområdet.

    Arbeidspakke 2: Samfunnsengasjement gjennom involvering av flere interessenter som sentrerer samfunnsklinikken i intervensjonsområdet. 2.1 Identifikasjon av interessenter som er relevante for forebygging og førstehjelp etter slangebitt. Relevante interessenter vil bli identifisert for forebygging og førstehjelp etter slangebitt.

    2.2 Engasjement av interessenter (samfunnsgruppe, to representanter for tre samfunnsstøttegrupper + andre inkludert helseassistent, assisterende helseinspektør, familievelferdsassistent) for forebygging og førstehjelp etter slangebitt på samfunnsnivå (scene) gjennom samfunnsopplæring, og dermed engasjere samfunnet med fokus på samfunnsklinikken (selvorganisert førstehjelp/primæromsorg for slangebitt).

    2.3 Dannelse av Snakebite Support Group (SBSG): 5-medlemsteam, 3 SBSG i hvert samfunnsklinikkområde en for hver avdeling. SBSG vil arrangere helseopplæringsøkten (minst fem i hver avdeling, totalt 450 slike økter i intervensjonen upazila) om forebygging og førstehjelp; vil arrangere et team av trehjulskjøretøysjåfører (CNG/batteridrevet autorickshaw) med mobilnummer kjent for samfunnet som frivillig er til å transportere bittofre i tilfelle slangebitt; eksakte transportkostnader gjennom frivillige sjåfører vil bli refundert; samfunnet kan også reise med andre foretrukket transportmiddel som er raskt tilgjengelig for dem (for eksempel ambulanse).

    Arbeidspakke 3: Gi samfunnsopplæring ved å bruke det utviklede IEC-materialet 3.1 Gjennomføring av 450 'Uthan Boithok' (gårdsmøte) ved å bruke flippover-materiale som skal utvikles (1.3) om forebygging og passende førstehjelp, og for å vise bilder av relevante giftige vs. ikke-giftige slanger som forekommer i området. Folkehelsetiltak vil bli iverksatt.

    Nøkkelemner for 'Uthan Boithok' vil inkludere forebygging ved å fremme bruken av - 'senge- og sengenett', lommelykt, støvler, rengjøring av omgivelsene og interiøret i hus, unngå risikoatferd, unngå fjærfehold i huset; og førstehjelp ved å kjenne til "Gjør og ikke" basert på gjeldende bevis og praktisere passende førstehjelpstiltak samt nødvendige ferdigheter. 'Uthan Boithok' vil bli organisert av SBSG-ene med støtte fra helsearbeidere/Multi-purpose Health Volunteers (MPHV) i området og en handlingsplan som skal utvikles av Upazila-koordinatoren.

    3.2 Gjennomføring av regelmessig (to-ukentlig) helseundervisning på samfunnsklinikken av Community Health Care Provider (CHCP) ved hjelp av flippoveren.

    3.3 Utnyttelse av de utviklede plakatene om forebygging av slangebitt og førstehjelp utviklet.

    3.4 Gjennomføring av skole-/høgskolebaserte seminarer og symposier: minst én i hvert område for intervensjonsmiljø.

    Arbeidspakke 4: Etablering av beste praksis-modell: Etablering av en beste-praksis-modell for klinisk håndtering av slangebitt i UzHC av både kontroll- og intervensjonsområde. Dette er avgjørende for å sikre at slangebittpasienter som kommer til UzHC blir håndtert på riktig måte i sammenhengen.

    4.1 Gi opplæring eller omskolering til et team av helsepersonell (leger, sykepleiere, assisterende samfunnsmedisinere) ved utvalgte Upazila Health Complex (UzHC) om klinisk behandling av slangebitt.

    4.2 Tilrettelegging av essensiell logistikk inkludert forsyning av antigift og andre legemidler som trengs for håndtering av slangebittforgiftning, fra myndighetene gjennom koordinering med relevante operasjonsplaner (OPs) 4.3 Gi helseutdanning av helsepersonell om forebygging av slangebitt og passende førstehjelp etter slangebitt til ofrene for slangebitt, deres familier og publikum som deltar på UzHC.

    4.4 Gi støttende tilsyn til helsepersonell ved UzHC ('snakket') for å håndtere slangebitt gjennom en 24/7 online forbindelse med en dedikert medisinsk høyskole eller distriktssykehus ('hub'). Gjennomføringen av denne aktiviteten vil innebære deltakelse av en pool av frivillige med spesialistkunnskap om slangebitthåndtering fra 'hub'-sykehuset eller andre steder som gir telemedisinsk støtte til UzHC-staben.

    4.5 Studie av oppfatningen av slangebittbehandling inkludert levering av anti-gift (AV) blant helsepersonell i UzHC, ved bruk av IDI/Nøkkelinformantintervju (KII).

    Arbeidspakke 5: Felles- og sykehusovervåking av slangebitt 5.1 Etablere et fellesskapsovervåkingssystem for slangebitt: for å registrere alle tilfeller av slangebitt hos mennesker og tamme dyr (f.eks. fjærfe, storfe, geit, gris [hvis noen], hund, katt) skjer i samfunnet gjennom et strukturert spørreskjema og hus til hus-søk under undersøkelsen. Ethvert tilfelle av slangebitt som forekommer i samfunnet vil bli varslet til CHCP på samfunnsklinikken av alle (inkludert SBSG, helsearbeidere i samfunnet) for månedlig videre overføring av grunnleggende slangebittdata til UzHC som dekker alder, kjønn, dato og sted for bitt.

    5.2. Sykehusovervåking: Registrering av alle menneskelige tilfeller av slangebitt som går til UzHC ved å føre et 'slangebittregister' og replikere dette for slangebitttilfeller på tamme dyr sett på veterinærsykehuset i upazila og distriktet (hvis noen). Alle pasienter med slangebitt som går på UzHC i intervensjonsområder vil bli refundert for å benytte den raske transporten arrangert av SBSG på samfunnsnivå. Det vil bli lagt til rette for å oppbevare det medbrakte drepte slangeeksemplaret hvis det bringes av ofrene eller deres ledsagere og for passende merking og oppbevaring av dem i anlegget.

  4. Evaluering gjennom samfunnsundersøkelse: Den siste prosessen vil være evaluering. Som prosessen med evaluering, vil minst to samfunnsundersøkelser bli gjennomført. Baseline-undersøkelse vil bli gjennomført før iverksetting av intervensjonene. Midtlinjeundersøkelse vil bli gjennomført som evalueringsprosess. Til slutt vil det bli gjennomført en endelinjeundersøkelse.

Grunnlinjeundersøkelse:

For å evaluere virkningen av implementeringsprogrammet for å øke bevisstheten om forebygging av slangebitt og forbedre håndteringspraksisen for slangebitt vil samfunnsundersøkelsen bli gjennomført både i kontroll- og intervensjonsområdet. I denne prosessen vil en grunnundersøkelse startes samtidig med formativ forskning.

Studiedesign: Denne grunnstudien vil være en tverrsnittsundersøkelse for å forstå det generelle scenariet for forebygging av slangebitt og førstehjelpshåndtering.

Studiemiljø: Denne undersøkelsen vil bli utført i Shibganj upazila i Chapainawabganj og Kalapara upazila i Patuakhali-distriktet. Det vil bli utført i 30 tilfeldig utvalgte samfunnsklinikkområder i intervensjon upazila i ett distrikt og kontrollområde vil være tilsvarende 30 samfunnsklinikkområder i kontroll upazila i et annet distrikt.

Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen vil være samfunnsfolket bosatt i 3 avdelinger i nedslagsfeltene til samfunnsklinikker i kontroll- og tiltaksområde. En kvalifisert deltaker for husholdningsundersøkelsen vil være personer som har bodd i studieområdet i mer enn seks måneder. Ved samfunnsundersøkelse vil nøkkeldeltakeren bli vurdert som familiemedlemmets overhode. Dessuten, hvis andre familiemedlemmer kan gi relevant informasjon om offeret, kan de inviteres til å delta i intervjuet.

Datainnsamlingsinstrumenter for studier: Verktøyene vil bli tatt i bruk og oversatt til bengali for innsamling av data fra studiestedet i Bangladesh. Datainnsamlingsverktøyene vil bli brukt i studien vil forhåndstestes før feltdatainnsamling. Verktøyene vil gi informasjon om indikatorene.

Nøkkelparametere under samfunnsundersøkelser:

Husstand: Ja/Nei informasjon fra alle husholdninger (HHs) fra kontroll- og intervensjonsområder og detaljer om positive tilfeller kun (Ja) vil bli innhentet, for tilfeller av slangebitt på enten mennesker eller tamme dyr.

Nøkkelinformant

Telefonnummer til informanten:

Dagen etter hendelsen:

Global Positioning System (GPS) koordinater for stedet der bittet skjedde (eller i nærheten):

Slangebittoffer: Menneske/husdyr (navnet på dyrearten)

Alder på offeret:

Kjønn: Mann/kvinne/tredje kjønn

Hvis kvinne: Graviditetsstatus:

Bittdato og -klokkeslett Bittsted (på kroppen) Bittstedsomstendigheter Dagtid/natt Hvis slangen ble sett Kan du identifisere den fornærmende slangen: Ja/Nei; Respondenten velger fra et sett med bilder av representative giftige og ikke-giftige slanger i området (2 arter av kobra, 3 arter av krait, Russell's viper, green pit viper, ikke-giftige arter)

Det lokale navnet på slangen som forårsaket bittet:

Snake ble drept/brakt til sykehus

Førstehjelp gitt:

  • Trykkimmobilisering utført hvis bittet er på lemmer: Ja/Nei
  • Tourniquet (ligaturer) påført: Ja/Nei, nummer, hvis ja: materialer brukt
  • Behandling som søkes: 'ozha'/direkte til UzHC/et annet sted (spesifiser)
  • Tid tatt fra bitetid til sykehusankomsttid (hvis tatt til sykehus):
  • Reisetid fra hjem til sykehus:

Viktige symptomer etter bittet:

Utfall: Overlevde/døde (verbal obduksjon av avdøde/dødelige tilfeller) Eventuelle følgetilstander: vennligst spesifiser Kostnader for behandling i Bangladesh 'Taka': Direkte kostnad:... Indirekte kostnad:... Hvordan ble behandlingskostnaden dekket: fra besparelser , lån, salg av materiell formue, annet (spesifiser)

Nøkkelpunkter som skal registreres i tilfelle slangebittofferet er et husdyr:

  1. Slangebitt hos dyr (art og/eller type/rase) er bekreftet/sannsynlig (tilfelledefinisjon 21 vil bli gitt)
  2. Type dyr: Storfe, bøfler, geiter, sauer, gris, fjærfe, hund, katt, andre
  3. Hvor skjedde bittet: (omstendighet ved bitt)
  4. Bittsted: eiers hus eller gård/dyrehus/åker/beite
  5. Den delen av kroppen som ble bitt: lem/hode-hals-område/buk/thorax/jur/hale/ ukjent.
  6. Behandling gitt
  7. Type behandling
  8. Utfallet av offeret
  9. Kostnad for behandling i Taka: Direkte kostnad:... indirekte kostnad:...
  10. Hvordan ble behandlingskostnaden dekket: fra sparing, lån, salg av materiell formue, annet

Merk:

• Bekreftet om hendelsen ble sett, og kliniske tegn stemte overens med slangebittforgiftning (f.eks. hevelse, blødning, ptosis, hypersalivasjon, respirasjonsvansker, lammelser eller plutselig død).

Sannsynligvis hvis hendelsen ikke ble sett, men det var bevis på kontakt med en slange (dyr som lekte, slåss mot en slange, en slange funnet nær dyret) eller hoggtennsmerker ble funnet, og kliniske tegn stemte overens med slangebitt.

Datainnsamlingsverktøy: Kvantitative data for dette prosjektet vil bli samlet inn ved hjelp av Computer-aided personal interviewing (CAPI). Et strukturert spørreskjema vil bli brukt til å gjennomføre husholdningsundersøkelser. Kompetent bruk av disse strategiene kan øke mengden informasjon som trengs, forbedre datakvaliteten og redusere risikoen for skjevhet. Ovennevnte metoder for datainnsamling vil bli tilpasset hvert av studiens mål, med tanke på muligheten for å samle informasjon i felt og ønskede indikatorer.

Rekruttering og opplæring av feltpersonell: Rekruttering Alt datainnsamlingspersonell vil bli rekruttert etter standard rekrutteringsprosedyre. De vil bli rekruttert ved å invitere søknader og basert på modenhet, tidligere arbeidserfaring, gruppesamhold, utdanningsnivå og evne til å samle inn data. Minste utdanningskvalifikasjoner for feltpersonell vil være minst bachelorgrad fra et anerkjent universitet. Alt feltpersonell vil i første omgang bli rekruttert som traineer. En trainee vil til slutt bli utnevnt til en bestemt stilling avhengig av hans/hennes prestasjoner i opplæringen. Traineer med de beste prestasjonene vil bli rekruttert som veiledere. Et større antall personer enn nødvendig vil bli rekruttert som traineer slik at de som senere blir funnet uegnede eller de som faller fra kan erstattes. I tillegg vil kvinner inkluderes i feltteamene for å ha enkel tilgang til respondentene.

Opplæring: Opplæring av 2 dagers varighet vil bli organisert ved Center for Injury Prevention and Research, Bangladesh (CIPRB) hovedkvarter (HQ) for alle feltpersonalet som skal rekrutteres til undersøkelsen. Treningsrommet skal tilrettelegges med å opprettholde sosial avstand. Opplæring for intervjuerne vil inkludere en grundig diskusjon om den generelle metodikken og hvert studiespørsmål, øvingsøkt og rollespill. De vil være orientert om prosjektets konsept, studiemål, formål og spesifiserte indikatorer og parametere gjennom denne opplæringen. Opplæringen vil dekke spørsmål om intervjuteknikker, formatet på spørreskjemaer samt datainnsamling og journalføringsprosedyre. Spørsmål om personvern og konfidensialitet vil også bli dekket i opplæringen. Intervjuer vil bli bedt om å ikke diskutere noen av detaljene i intervjuene eller noen av de personlige opplysningene som er innhentet gjennom intervjuene med andre personer eller i seg selv. Et godt erfarent panel av trenere vil legge til rette for treningsøktene for å oppfylle behovet for å administrere kvalitetsdatainnsamling, kvalitetssikring og styring. Alle nøkkelpersonell i studien og andre senior fagpersoner i forskerteamet vil bli engasjert for å gi opplæringen.

Overvåking og evaluering:

Gjennom grunnundersøkelsen vil følgende indikatorer bli målt for videre evaluering og overvåking:

  • Anslåtte tilfeller av slangebitt det siste året
  • Anslåtte tilfeller av slangebittdød det siste året
  • Antall (%) pasienter som skal til sykehus for behandling.
  • Antall (%) pasienter som møter med turneringspress ved innleggelse til helseinstitusjoner.
  • Antall (%) pasienter som besøkte tradisjonelle healere
  • Antall (%) pasienter med immobilisering ved innleggelse til helseinstitusjoner.

Midtlinjeundersøkelse I midtlinjeundersøkelsen, etter å ha nærmet seg intervensjonene på samfunnsnivå, vil husholdningsundersøkelsen bli utført blant den samme befolkningen, og etter fullføring av ett år vil midtlinjeprosessevaluering bli gjort for å forstå virkningen av intervensjoner.

Sluttlinjeundersøkelse Alle intervensjoner vil bli videreført til slutten av studien. Etter to år skal det gjennomføres sluttundersøkelse blant samme populasjon. Effekten av samfunnsbevisstheten som skapes vil bli vurdert ved å sammenligne resultatene fra en baseline-undersøkelse med undersøkelse utført i samfunnets år 2 av prosjektet og gjennom sykehusovervåkingssystemet.

5. Dataanalyse Etter samfunnsundersøkelsen går vi videre til endelig dataanalyse. Følgende målbare utfall vil bli vurdert: estimerte tilfeller per 100 000 per år; gjennomsnittlig tid (minutter) til sykehus; antall pasienter som kommer til sykehus for behandling; antall (%) av pasienter som møter med turniquet ved innleggelse til helseinstitusjoner; antall (%) pasienter som besøkte tradisjonelle healere, ('ozha') og antall (%) pasienter med immobilisering ved innleggelse til helseinstitusjoner.

Det primære resultatet, forekomsten av slangebitttilfeller, vil bli modellert ved å bruke en Poisson-regresjonsmodell med blandede effekter for å oppnå insidensrateforhold (IRR) som sammenligner intervensjonen med kontrollgruppen. En hierarkisk modelleringstilnærming vil bli brukt for å gjøre rede for nestet gruppering, dvs. deltakere vil bli gruppert i landsbyer som er nestet i klinikkens nedslagsfelt der de kommer fra. 95 % konfidensintervaller for IRR-ene vil bli beregnet og rapportert. En negativ binomial regresjonsmodell med blandede effekter vil bli tilpasset hvis det vil være overspredning i gjennomsnittet av disse telledataene. Alle signifikanstester vil bli utført på et 5 % signifikansnivå. En detaljert statistisk analyseplan vil bli utviklet og godkjent før databaselåsing. Analyser vil bli gjort i Stata eller R eller annen passende programvare.

Nøkkelparametere som skal analyseres Estimerte tilfeller per år Gjennomsnittlig tid til sykehus

Antall pasienter som kom til sykehuset for behandling:

Antall pasienter som har tourniquet Antall pasienter som besøkte tradisjonelle healere, ('ozha') Antall pasienter som ankom med immobilisering på plass

Risikostyring Risikoene knyttet til dette prosjektet kan kategoriseres i de på lokalt nivå og generelle kontekstuelle faktorer.

Lokalt nivå: Ikke-samarbeid – det kan oppstå ulike risikoer eller usikkerhetsmomenter ved implementering av en slik undersøkelse på feltnivå om sosialt sensitive spørsmål, slik som respondenter kan unngå teamet. For å overvinne en slik risiko vil undersøkelsesteam presentere seg i undersøkelsesområdet; lokal helsesjef for upazila, UHFPO er en etterforsker; vil anerkjenne sosiale eliter og andre.

Ikke-svar; Andre risikoer og usikkerhetsmomenter som manglende respons fra respondentene som vil bli håndtert gjennom hensiktsmessige tilnærminger når og når det er nødvendig. Vanlige praksiser er: å bygge rapport med respondenten, ta samtykke fra respondenten, bevisstgjøre grunnleggende interesseområder og undersøkelsesmål osv.

Generelle kontekstuelle faktorer; Situasjon med koronavirussykdom (COVID) - gjeldende COVID hvis endret kan hemme bevegelsen til personalet, inkludert datainnsamlere som er involvert i denne oppgaven. Offentlige instruksjoner i denne forbindelse vil bli fulgt med tanke på sikkerheten til undersøkelsesteamets medlemmer.

Problemer med kapasiteten til noen av forskerteamets medlemmer; Problemene med kapasiteten til noen av forskerteammedlemmene vil bli håndtert ved kontinuerlig overvåking og kommunikasjon.

Frafall av teammedlemmene; noen av teammedlemmene kan droppe ut når som helst under undersøkelsen. Tatt i betraktning slik risiko, vil mer enn nødvendig antall ansatte bli utdannet.

Datakonfidensialitet; å opprettholde konfidensialiteten til dataene i denne undersøkelsen vil ha høy prioritet. Siden dataene vil inneholde informasjon om mennesker, vil det bli tatt i bruk sikkerhetstiltak for å sikre databeskyttelse og sikker håndtering. Samtykkeskjemaet, studieverktøy og eventuelle andre skjemaer som kobler deltakernes personopplysninger vil bli oppbevart på et sted utilgjengelig for uvedkommende. Etter tillatelse fra etterforskerne, vil det bli gitt tilgang til både papirkopi og mykkopi av data. Under opplæringen vil det bli tatt en egen økt for å opprettholde datakonfidensialitet og håndtering. Riktig dokumentasjon og lagring av dataene, filene eller protokollene som er relevante for datahåndtering vil bli håndtert med største forsiktighet. Regelmessig sikkerhetskopiering av eksisterende data vil bli utført med passende intervaller. Alle datamaskiner som brukes i studien vil ha begrenset tilgang til uvedkommende.

Kvalitetssikring; kvalitetssikringssystem vil bli utviklet. Deputy Program Managers (DPM), Community Based Health Care (CBHC), & Injury snakebitt, DGHS, GOB og lokal Upazila Health & Family Planning Officer (UHFPO) av de to studie-upazilaene er medetterforskere. De samfunnsledede bevisstgjøringsmøtene i intervensjonen upazila vil bli tilrettelagt av lokalt innovative multi-purpose helsefrivillige (MHV) fra SBSG blant samfunnsgruppen og samfunnsstøttegruppen med støtte fra lokal Community Clinic (CC) ledet samfunnshelsearbeidere og folkevalgte lokale fagforeningsmedlemmer og vil bli overvåket av studieteamet ledet av UHFPO. SBSG vil bli motivert under opplæring i samfunnsengasjement som deltar av seniormedlemmer av forskerteamet inkludert PI. Helseteamet ved UzHC vil bli opplært i håndtering av slangebitt gjennom en strukturert eksisterende treningsmodul og vil ha 24/7 kontakt med en "hub" ledet av en etterforsker (assistentprofessor i medisin) for å gi råd digitalt. PI og andre medetterforskere vil gjøre periodiske overvåkingsbesøk under studien. Undersøkelsesdata vil bli samlet inn på en mobil enhet med riktig tilsyn og periodisk sanntidsovervåking. The Toxicology Society of Bangladesh (TSB) vil gi administrativ og overvåkingsstøtte gjennom 2 rekrutterte heltidsledere, 1 koordinator og 1 Quality Control Officer (kvalitetskontrollkontroll av undersøkelsesdata).

Datarydding vil bli utført før databaselåsing og statistiske analyser vil bli gjort på rene datasett.

Formidling av resultater:

Det vil bli arrangert et formidlingsmøte på slutten av studien med relevante tjenestemenn og interessenter i samråd med Helse- og familieverndepartementet (MOHFW) (finansierer). Resultatene av studien vil bli publisert i vitenskapelige tidsskrifter og presentert på konferanser og kan brukes til fremtidig forskning. De relevante resultatene om forebygging og førstehjelp av slangebitt vil også bli formidlet bredt på bengali, inkludert studien.

Utnyttelse av resultater:

Prinsippene for bærekraftig utviklingsmål (SDG) inkluderer 'Universal Health Coverage', 'reduksjon av egenutgifter' og 'fattigdomsbekjempelse'. Tilbudet om forebygging av slangebitt, førstehjelp og ledelse nær lokalsamfunn ved UzHC bidrar direkte til å oppnå SDGs ettersom slangebitt hovedsakelig påvirker marginaliserte, fattige på landsbygda og bondesamfunn og deres husdyr. Slangebitt om natten i og rundt fattige landlige boliger og å gå i mørket for de naturlige kallene er risikoer. I tillegg til de helse- og fattigdomsrelaterte bærekraftsmålene, andre elementer av bærekraftsmålet, som de som tar for seg tilstrekkelig forbedrede boliger på landsbygda (SDG 11.1), tilstrekkelig tilgang til belysning/tilgang til elektrisitet (SDG 7) og eliminering av utendørs åpen avføring (SDG 6.2) ) er alle også knyttet til problemet med slangebitt og andre helseproblemer. Dermed vil samfunnsengasjementet og helsesystemets styrkende aktiviteter i dette foreslåtte prosjektet også bidra til å nå mål som tilsvarer disse SDGene. Faktisk kan slangebittforgiftning betraktes som en "lakmustest" for helsesystemet for å levere tjenester gjennom UzHC, og for å utvikle gjennomførbare strategier for å optimalisere tjenester på dette nivået.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Patuakhali, Bangladesh, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk som bor innenfor studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som ikke gir samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Cases er samfunnspersonene i studieområdet der intervensjoner vil bli gitt for å måle resultatet av studien.
Studien vil tilby en kommunikasjonsstrategi for å utvikle en effektiv fortelling ved å bruke en mix-media-kampanje, der IEC-materialer hovedsakelig vil være lokalisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Folk er kunnskapsrike om forebygging av slangebitt, engasjert i riktig håndtering av slangebitt, samfunn har myndighet til å ta opp slangebitt i sine områder.
Tidsramme: 2 år
Resultatet vil bli målt ved hjelp av følgende beregninger - reduser besøket til den tradisjonelle healeren, reduser bruken av tourniquets, øker praksisen med immobilisering etter bitt, reduser gjennomsnittstiden mellom bitt til sykehus og gjennomsnittlig tid fra hjem til sykehus .
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Et omfattende integrert program for forebygging og håndtering av slangebitt utviklet
Tidsramme: 2 år
Følgende beregninger vil bli brukt for å måle utfall-reduksjonen i totale tilfeller av slangebitt, pasienter besøker direkte til sykehuset, økning i saksrapportering, bruk av antigift på lokale sykehus.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere