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Prevención de mordeduras de serpientes y primeros auxilios a través de la participación comunitaria (SPACE)

14 de mayo de 2023 actualizado por: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Prevención de mordeduras de serpientes y primeros auxilios a través de la participación comunitaria en Bangladesh

Este estudio será un ensayo comunitario realizado en dos Upazila (subdistrito) de Bangladesh: Kalapara, distrito de Patuakhali y Shibganj, distrito de Chapainawabganj. Kalapara upazila será el área de intervención y Shibganj será el área de control. De las áreas de control e intervención, se seleccionarán aleatoriamente 30 clínicas comunitarias. Cada clínica comunitaria atiende a 6.000 personas y consta de 3 'salas'. Así, el tamaño de la muestra será de 1,80,000 en las áreas de control e intervención, respectivamente. Primero realizaríamos una investigación formativa y una encuesta para comprender la carga y la percepción de la comunidad sobre el manejo y la prevención de incidentes de mordeduras de serpientes. Los datos recopilados a través de esta evaluación contribuirán a finalizar las intervenciones de nuestro estudio. Los objetivos principales de estas intervenciones son mejorar la participación de la comunidad y la concientización sobre primeros auxilios. La participación de la comunidad se abordará a través de 'Uthan Boithok' (reunión en el patio), sesiones de educación sobre la salud en escuelas, clínicas comunitarias y el Complejo de Salud de Upazila (UHC) mediante la exhibición/uso de materiales de IEC (Información, Educación y Comunicación) (carteles, rotafolios , folletos, etc.), canciones tradicionales sobre prevención de mordeduras de serpientes y manejo de primeros auxilios. Otras intervenciones incluirán clips audiovisuales breves y transmisiones de radio comunitarias, el desarrollo de Grupos de apoyo para mordeduras de serpientes (SBSG) y respuestas de derivación rápidas. Estas intervenciones se evaluarán a través de una encuesta de línea de base, una evaluación de proceso de línea media y una encuesta de línea final. El proceso de evaluación final se completará mediante la comparación de los resultados de las encuestas de línea de base y de línea final, así como mediante el uso del sistema de vigilancia del hospital. Los casos estimados por año y el número de pacientes que acudieron al hospital para recibir tratamiento serán los principales criterios de evaluación.

En este ensayo, el resultado primario, la incidencia de casos de mordedura de serpiente, se modelará mediante un modelo de regresión de Poisson de efectos mixtos para obtener índices de tasas de incidencia (TIR) ​​que comparen la intervención con el grupo de control.

Por lo tanto, las iniciativas de participación comunitaria y desarrollo del sistema de salud de este proyecto propuesto también ayudarán a generar conciencia comunitaria y una respuesta rápida al tratamiento en las comunidades rurales, lo que a la larga reducirá la morbilidad y la mortalidad por mordedura de serpiente en Bangladesh.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Objetivo general:

Determinar el impacto de la participación/concientización de la comunidad sobre la prevención de mordeduras de serpientes y las prácticas apropiadas de primeros auxilios después de las mordeduras de serpientes en Bangladesh.

Objetivo específico:

  1. Representar el escenario de mordedura de serpiente en las áreas de estudio.
  2. Llevar a cabo una investigación formativa para diseñar la intervención para la prevención y el manejo de las mordeduras de serpientes en las zonas rurales de Bangladesh.
  3. Diseñar y elaborar estrategias para el marco de implementación para la creación de conciencia, la participación comunitaria y el desarrollo de SBSG basados ​​en la comunidad para la prevención y el manejo adecuado de las mordeduras de serpientes en las zonas rurales de Bangladesh.
  4. Implementar el programa de implementación de acuerdo a las estrategias diseñadas.
  5. Evaluar el impacto del programa de implementación en el aumento de la conciencia para la prevención de las mordeduras de serpientes y la mejora de la práctica de manejo de las mordeduras de serpientes.

Metodología

Marco metodológico:

Este estudio será un ensayo comunitario. El proceso general de investigación, las intervenciones y los métodos de evaluación se proporcionan a continuación:

  1. Se realizará una investigación formativa para comprender mejor la percepción de la comunidad con respecto a la prevención y el manejo de las mordeduras de serpientes. Los datos recopilados a través de esta evaluación contribuirán al diseño de la intervención, el desarrollo del mensaje, la implementación, el seguimiento y la evaluación de la intervención. En esta fase, se realizarán Entrevistas en Profundidad (IDI) entre los profesionales de la salud para comprender la percepción del tratamiento de la mordedura de serpiente. Habrá sesiones de discusión de grupos focales (FGD, por sus siglas en inglés) entre la gente de la comunidad, voluntarios y líderes de la comunidad para comprender su nivel de conocimiento sobre la prevención de mordeduras de serpientes y el manejo de primeros auxilios.
  2. Finalización de la Intervención: Luego de la investigación formativa se estará en proceso el desarrollo de las intervenciones. El paquete de intervención se desarrollará utilizando (a) los hallazgos de la encuesta de referencia y la investigación formativa, (b) una revisión de la literatura existente que incluye las recomendaciones de las 'Pautas para el manejo de las mordeduras de serpiente' de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Región del Sudeste Asiático (SEAR). ) Office 2016 que fue elaborado por un equipo de expertos en el que participó uno de nosotros (MAF, Investigador Principal - PI); adoptó recomendaciones en la Guía Nacional para el Manejo de mordeduras de serpientes 2019 y módulos de capacitación preparados por el Control de Enfermedades No Transmisibles (NCDC), Dirección General de Servicios de Salud (DGHS), Gobierno de Bangladesh (GOB) para brindar capacitación a los trabajadores de salud comunitarios (en bengalí ) y médicos (en inglés). Los investigadores participaron en el desarrollo de las directrices y la guía del alumno mediante la organización de un taller en el que participaron las partes interesadas clave.
  3. Implementación de Intervenciones

    Después de la finalización de las intervenciones, los próximos pasos serían la implementación de las intervenciones para una mejor participación de la comunidad y la creación de conciencia para la gestión de primeros auxilios. Los siguientes paquetes de trabajo se implementarán a nivel comunitario:

    Paquete de trabajo 1: Desarrollo y demostración de material IEC

    La preparación de los procesos de intervención; los materiales de información, educación y comunicación (IEC) para crear conciencia comunitaria se desarrollarán en bengalí a través de la participación de las partes interesadas relevantes, incluido el personal del programa, los administradores de salud, los profesionales de la salud y la comunidad. Los pasos de trabajo y los materiales de IEC incluirán lo siguiente:

    1.1 Recopilación de materiales de IEC existentes (si los hay) sobre prevención de mordeduras de serpientes y primeros auxilios 1.2 Identificación de materiales de IEC para la prevención de mordeduras de serpientes y primeros auxilios con métodos de entrega a la comunidad a través de la lente de la antropología 1.3 Desarrollo de materiales de IEC en bengalí 1.3.1 Posible Materiales IEC: 1.3.1.1 Carteles 1.3.1.2 Rotafolio 1.3.1.3 Folleto y folleto 1.3.1.4 Película de vídeo 1.3.1.5 Charlas de radio y anuncios de radio cortos (con una nota especial para la radio comunitaria local) 1.3.1.6 Escritura popular 1.3.1.7 Canción tradicional, como por ejemplo 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Imagen laminada de serpientes venenosas y no venenosas comunes Se organizará la participación de la comunidad a través de discusiones en grupos pequeños (reunión en el patio) utilizando los materiales de IEC relevantes desarrollados por el personal de atención médica/SBSG que trabaja en el área de intervención de una clínica comunitaria.

    Participación de la comunidad a través de la participación de múltiples partes interesadas centrada en la clínica comunitaria del área de intervención.

    Paquete de trabajo 2: Participación de la comunidad a través de la participación de múltiples partes interesadas en el centro de la clínica comunitaria del área de intervención. 2.1 Identificación de las partes interesadas relevantes para la prevención y la prestación de primeros auxilios después de una mordedura de serpiente. Se identificarán las partes interesadas relevantes para la prevención y la prestación de primeros auxilios después de una mordedura de serpiente.

    2.2 Compromiso de las partes interesadas (grupo comunitario, dos representantes de tres grupos de apoyo comunitario + otros, incluido el asistente de salud, el asistente del inspector de salud, el asistente de bienestar familiar) para la prevención y la prestación de primeros auxilios después de una mordedura de serpiente a nivel comunitario (escena) a través de la educación comunitaria, involucrando así la comunidad centrada en la clínica comunitaria (primeros auxilios autoorganizados/atención primaria para mordeduras de serpiente).

    2.3 Formación del Grupo de apoyo para mordeduras de serpientes (SBSG): equipo de 5 miembros, 3 SBSG en cada área de clínica comunitaria, uno para cada barrio. El SBSG organizará la sesión de educación sanitaria (al menos cinco en cada sala, un total de 450 sesiones de este tipo en la intervención upazila) sobre prevención y primeros auxilios; organizará un equipo de conductores de vehículos de tres ruedas (GNC/rickshaw automático a batería) con un número de teléfono móvil conocido por la comunidad que se ofrezcan como voluntarios para transportar a las víctimas de mordeduras en caso de mordeduras de serpientes; se reembolsará el costo exacto del transporte a través de conductores voluntarios; la comunidad también puede viajar por otros medios de transporte preferibles que estén rápidamente disponibles para ellos (por ejemplo, una ambulancia).

    Paquete de trabajo 3: Proporcionar educación comunitaria utilizando los materiales de IEC desarrollados 3.1 Realización de 450 'Uthan Boithok' (reunión en el patio) utilizando materiales de rotafolio que se desarrollarán (1.3) sobre prevención y primeros auxilios apropiados, y para mostrar fotos de animales venenosos vs. serpientes no venenosas que se encuentran en el área. Se tomarán medidas de salud pública.

    Los temas clave de 'Uthan Boithok' incluirán la prevención mediante la promoción del uso de 'catres y mosquiteros', linternas, botas, limpieza de los alrededores y el interior de las casas, evitar conductas de riesgo, evitar tener aves de corral en la casa; y primeros auxilios sabiendo lo que se debe y no se debe hacer según la evidencia actual y practicando las medidas de primeros auxilios apropiadas, así como las habilidades requeridas. 'Uthan Boithok' será organizado por los SBSG con el apoyo de trabajadores de salud comunitarios/Voluntarios de Salud Multipropósito (MPHV) del área y un plan de acción a ser desarrollado por el coordinador de Upazila.

    3.2 Llevar a cabo educación de salud regular (cada dos semanas) en la clínica comunitaria por parte del Proveedor de atención médica comunitaria (CHCP) utilizando el rotafolio.

    3.3 Utilización de los carteles desarrollados sobre prevención de mordeduras de serpientes y primeros auxilios desarrollados.

    3.4 Realización de seminarios y simposios en escuelas/universidades: al menos uno en cada área de intervención de la clínica comunitaria.

    Paquete de trabajo 4: Establecimiento del modelo de mejores prácticas: Establecimiento de un modelo de mejores prácticas para el manejo clínico de las mordeduras de serpientes en las áreas de control e intervención de UzHC. Esto es esencial para garantizar que los pacientes con mordeduras de serpiente que acuden al UzHC sean tratados adecuadamente en el contexto.

    4.1 Brindar capacitación o readiestramiento a un equipo de profesionales de la salud (médicos, enfermeras, funcionarios médicos comunitarios auxiliares) en el Complejo de Salud de Upazila (UzHC) seleccionado sobre el manejo clínico de las mordeduras de serpientes.

    4.2 Organizar la logística esencial, incluido el suministro de antiveneno y otros medicamentos necesarios para el manejo del envenenamiento por mordedura de serpiente, de fuentes gubernamentales a través de la coordinación con los planes operativos (PO) pertinentes las víctimas de mordeduras de serpiente, sus familias y el público asistente a la UzHC.

    4.4 Proporcionar supervisión de apoyo a los profesionales de la salud de UzHC ('habla') para el manejo de las mordeduras de serpiente a través de una conexión en línea las 24 horas del día, los 7 días de la semana, con una facultad de medicina dedicada o un hospital de distrito ('hub'). La implementación de esta actividad implicará la participación de un grupo de voluntarios con conocimientos especializados en el manejo de mordeduras de serpientes del hospital "central" o de otro lugar que brinde apoyo de telemedicina al personal de UzHC.

    4.5 Estudio de las percepciones del tratamiento de la mordedura de serpiente, incluida la administración de antiveneno (AV), entre los profesionales de la salud en UzHC, utilizando IDI/entrevista con informantes clave (KII).

    Paquete de trabajo 5: Vigilancia comunitaria y hospitalaria de mordeduras de serpientes 5.1 Establecimiento de un sistema comunitario de vigilancia de mordeduras de serpientes: para registrar todos los casos de mordeduras de serpientes en humanos y animales domésticos (p. ej., aves, ganado, cabras, cerdos [si los hay], perros, gatos) sucediendo en la comunidad a través de un cuestionario estructurado y una búsqueda casa por casa durante la encuesta. Cualquier caso de mordedura de serpiente que ocurra en la comunidad será notificado al CHCP de la clínica comunitaria por todos (incluidos SBSG, trabajadores de salud comunitarios) para la transferencia mensual de datos básicos de mordedura de serpiente a UzHC que cubren la edad, el sexo, la fecha y la localidad de la mordedura.

    5.2. Vigilancia hospitalaria: registrar todos los casos humanos de mordeduras de serpientes que asisten a la UzHC manteniendo un 'registro de mordeduras de serpientes' y replicarlo para los casos de mordeduras de serpientes en animales domésticos atendidos en el hospital veterinario de upazila y el distrito (si corresponde). Todos los pacientes de mordedura de serpiente que asistan a UzHC en las áreas de intervención recibirán un reembolso por hacer uso del transporte rápido organizado por el SBSG a nivel comunitario. Se harán los arreglos necesarios para mantener el espécimen de serpiente muerto traído si lo trajeron las víctimas o sus asistentes y para etiquetarlo y preservarlo adecuadamente en la instalación.

  4. Evaluación a través de encuesta comunitaria: El proceso final será la evaluación. Como proceso de evaluación, se realizarán al menos dos encuestas comunitarias. La encuesta de referencia se realizará antes de la implementación de las intervenciones. Se llevará a cabo una encuesta de línea media como proceso de evaluación. Finalmente, se realizará una encuesta final.

Estudio de referencia:

Para evaluar el impacto de la implementación del programa en el aumento de la conciencia para la prevención de las mordeduras de serpientes y la mejora de las prácticas de manejo de las mordeduras de serpientes, se realizará una encuesta comunitaria tanto en el área de control como en la de intervención. En este proceso, se iniciará una encuesta de referencia simultáneamente con la investigación formativa.

Diseño del estudio: este estudio de referencia será una encuesta transversal para comprender el escenario general de la prevención de mordeduras de serpientes y el manejo de primeros auxilios.

Entorno del estudio: Esta encuesta se llevará a cabo en Shibganj upazila de Chapainawabganj y Kalapara upazila del distrito de Patuakhali. Se llevará a cabo en 30 áreas de clínicas comunitarias seleccionadas al azar de la intervención upazila en un distrito y el área de control será similar a 30 áreas de clínicas comunitarias en upazila de control en otro distrito.

Población de estudio: La población de estudio serán las personas de la comunidad que residen en 3 salas de las áreas de captación de las clínicas comunitarias en el área de control e intervención. Los participantes elegibles para la encuesta de hogares serán las personas que residan en el área de estudio durante más de seis meses. En caso de encuesta comunitaria, el participante clave será considerado como cabeza de familia. Además, si otros miembros de la familia pueden brindar información relevante sobre la víctima, se les puede invitar a unirse a la entrevista.

Instrumentos de recopilación de datos para el estudio: Las herramientas se adoptarán y traducirán al bengalí para recopilar datos del sitio de estudio en Bangladesh. Las herramientas de recopilación de datos que se utilizarán en el estudio se probarán antes de la recopilación de datos de campo. Las herramientas proporcionarían información sobre los indicadores.

Parámetros clave durante las encuestas comunitarias:

Hogar: Sí/No Se obtendrá información de todos los hogares (HH) de las áreas de control e intervención y detalles de casos positivos únicamente (Sí), para casos de mordedura de serpiente en humanos o animales domésticos.

informante clave

Número de teléfono del informante:

Día después del incidente:

Coordenadas del sistema de posicionamiento global (GPS) de la ubicación donde ocurrió la mordedura (o sus inmediaciones):

Víctima de mordedura de serpiente: humano/animal doméstico (nombre de la especie animal)

Edad de la víctima:

Sexo: Masculino/Femenino/Tercer género

Si es mujer: Estado de embarazo:

Fecha y hora de la mordedura Lugar de la mordedura (en el cuerpo) Circunstancias de la escena de la mordedura Día/noche Si se vio la serpiente ¿Podría identificar a la serpiente agresora?: Sí/No; el encuestado elige de un conjunto de fotos de serpientes venenosas y no venenosas representativas del área (2 especies de cobra, 3 especies de krait, víbora de Russell, víbora verde, especies no venenosas)

El nombre local de la serpiente que causó la mordedura:

Snake fue asesinado/llevado al hospital

Primeros auxilios proporcionados:

  • Inmovilización a presión realizada si la mordedura es en extremidades: Sí/No
  • Torniquete (ligaduras) aplicado: Sí/No, número, en caso afirmativo: materiales utilizados
  • Tratamiento buscado: 'ozha'/directamente a UzHC/en otro lugar (especifique)
  • Tiempo transcurrido desde el momento de la mordedura hasta la hora de llegada al hospital (si lo llevaron al hospital):
  • Tiempo de viaje de casa al hospital:

Síntomas clave después de la picadura:

Resultado: Sobrevivió/murió (autopsia verbal de cualquier caso fallecido/fatal) Cualquier secuela: especifique Costo del tratamiento en 'Taka' de Bangladesh: Costo directo:... Costo indirecto:... Cómo se cubrió el costo del tratamiento: de los ahorros , préstamo, venta de bienes materiales, otros (especificar)

Puntos clave a registrar en caso de que la víctima de la mordedura de serpiente sea un animal doméstico:

  1. La mordedura de serpiente en un animal (especie y/o tipo/raza) es confirmada/probable (se dará la definición de caso 21)
  2. Tipo de animal: Bovino, búfalo, caprino, ovino, porcino, avícola, canino, felino, otros
  3. Dónde ocurrió la mordedura: (circunstancia de la mordedura)
  4. Lugar de la mordedura: casa del dueño o granja/establo de animales/campo/pasto
  5. La parte del cuerpo que fue mordida: miembro/área de la cabeza y el cuello/abdomen/tórax/ubre/rabo/ desconocido.
  6. Tratamiento proporcionado
  7. tipo de tratamiento
  8. Resultado de la víctima
  9. Costo del tratamiento en Taka: Costo directo:... costo indirecto:...
  10. Cómo se cubrió el costo del tratamiento: de ahorro, préstamo, venta de bienes materiales, otros

Nota:

• Confirmado si el evento fue presenciado y los signos clínicos eran consistentes con envenenamiento por mordedura de serpiente (p. ej., hinchazón, sangrado, ptosis, sialorrea, dificultades respiratorias, parálisis o muerte súbita).

Probable si el evento no fue presenciado pero hubo evidencia de contacto con una serpiente (animal jugando, peleando con una serpiente, una serpiente encontrada cerca del animal) o se encontraron marcas de colmillos, y los signos clínicos fueron consistentes con envenenamiento por mordedura de serpiente.

Herramienta de recopilación de datos: Los datos cuantitativos para este proyecto se recopilarán mediante entrevistas personales asistidas por computadora (CAPI). Se utilizará un cuestionario estructurado para realizar la encuesta de hogares. El uso competente de estas estrategias puede aumentar la cantidad de información necesaria, mejorar la calidad de los datos y reducir el riesgo de sesgo. Los métodos de recolección de datos anteriores se ajustarán a cada uno de los objetivos del estudio, considerando la posibilidad de recolectar información en campo y los indicadores deseados.

Reclutamiento y capacitación del personal de campo: Reclutamiento Todo el personal de recolección de datos será reclutado siguiendo el procedimiento estándar de reclutamiento. Serán reclutados invitando solicitudes y en función de la madurez, la experiencia laboral previa, la cohesión del grupo, el nivel de educación y la capacidad para recopilar datos. La calificación educativa mínima del personal de campo será al menos una licenciatura de una universidad reconocida. Todo el personal de campo será reclutado inicialmente como aprendices. Un aprendiz será finalmente designado para un puesto específico dependiendo de su desempeño en la capacitación. Los aprendices con los mejores desempeños serán reclutados como Supervisores. Se contratará a un número mayor de personas de las necesarias como aprendices para que se reemplacen las que luego se consideren no aptas o las que abandonen. Además, se incluirán mujeres en los equipos de campo para tener fácil acceso a los encuestados.

Capacitación: Se organizará una capacitación de 2 días de duración en la sede central (HQ) del Centro para la Prevención e Investigación de Lesiones, Bangladesh (CIPRB) para todo el personal de campo que será reclutado para la encuesta. La sala de entrenamiento se organizará manteniendo el distanciamiento social. La capacitación para los entrevistadores incluirá una discusión exhaustiva sobre la metodología general y cada pregunta de estudio, sesión de práctica y juego de roles. A través de esta capacitación se les orientará sobre el concepto del proyecto, los objetivos del estudio, el propósito y los indicadores y parámetros especificados. La capacitación cubrirá las cuestiones sobre técnicas de entrevista, el formato de los cuestionarios, así como el procedimiento de recopilación de datos y mantenimiento de registros. Los temas relacionados con la privacidad y la confidencialidad también se cubrirán en la capacitación. Se indicará a los entrevistadores que no comenten ninguno de los detalles de las entrevistas ni la información personal obtenida a través de las entrevistas con otras personas o dentro de ellos mismos. Un panel de capacitadores con mucha experiencia facilitará las sesiones de capacitación para cumplir con la necesidad de administrar la recopilación de datos de calidad, el aseguramiento de la calidad y la gestión. Todo el personal clave del estudio y otros profesionales senior del equipo de investigación serán contratados para impartir la formación.

Monitoreo y evaluación:

A través de la encuesta de referencia, se medirán los siguientes indicadores para una mayor evaluación y seguimiento:

  • Casos estimados de mordedura de serpiente en el último año
  • Casos estimados de muerte por mordedura de serpiente en el último año
  • Número (%) de pacientes que acuden al hospital para recibir tratamiento.
  • Número (%) de pacientes que presentan torniquete al ingreso a los establecimientos de salud.
  • Número (%) de pacientes que visitaron curanderos tradicionales
  • Número (%) de pacientes que presentan inmovilización al ingreso a los establecimientos de salud.

Encuesta de línea media En la encuesta de línea media, después de abordar las intervenciones a nivel comunitario, se realizará una encuesta de hogares entre la misma población y después de completar un año, se realizará una evaluación del proceso de línea media para comprender el impacto de las intervenciones.

Encuesta de línea final Todas las intervenciones continuarán hasta el final del estudio. Después de dos años, se realizará una encuesta final entre la misma población. El efecto de la conciencia comunitaria creada se evaluará mediante la comparación de los resultados de una encuesta de línea de base con una encuesta realizada en el año 2 de la comunidad del proyecto ya través del sistema de vigilancia del hospital.

5. Análisis de datos Después de la encuesta comunitaria, se procederá al análisis final de datos. Se considerarán los siguientes resultados medibles: casos estimados por 100.000 por año; el tiempo medio (minutos) hasta el hospital; número de pacientes que acuden al hospital para recibir tratamiento; número (%) de pacientes que presentan torniquete al ingreso a los establecimientos de salud; número (%) de pacientes que visitaron curanderos tradicionales ('ozha') y número (%) de pacientes que presentaron inmovilización al ingresar a los establecimientos de salud.

El resultado primario, la incidencia de casos de mordedura de serpiente, se modelará utilizando un modelo de regresión de Poisson de efectos mixtos para obtener índices de tasas de incidencia (TIR) ​​que comparen la intervención con el grupo de control. Se empleará un enfoque de modelado jerárquico para tener en cuenta el agrupamiento anidado, es decir, los participantes se agruparán en aldeas anidadas en el área de captación de la clínica de donde provienen. Se calcularán y reportarán los intervalos de confianza del 95% para las TIR. Se ajustará un modelo de regresión Binomial Negativo de efectos mixtos si hay una dispersión excesiva en la media de estos datos de conteo. Todas las pruebas de significación se realizarán a un nivel de significancia del 5%. Se desarrollará y aprobará un plan de análisis estadístico detallado antes del bloqueo de la base de datos. Los análisis se realizarán en Stata o R o cualquier otro software apropiado.

Parámetros clave a analizar Casos estimados por año Tiempo medio de estancia en el hospital

Número de pacientes que acudieron al hospital para recibir tratamiento:

Número de pacientes con torniquetes Número de pacientes que visitaron curanderos tradicionales ('ozha') Número de pacientes que llegaron con inmovilización en su lugar

Gestión de riesgos Los riesgos asociados con este proyecto se pueden categorizar en aquellos a nivel local y factores contextuales generales.

Nivel local: falta de cooperación: pueden surgir varios riesgos o incertidumbres en la implementación a nivel de campo de una encuesta de este tipo sobre temas socialmente sensibles, como que los encuestados puedan evitar el equipo. Para superar dicho riesgo, los equipos de encuesta se presentarán en el área de encuesta; gerente local de salud upazila, UHFPO es investigador; reconocerá a las élites sociales y otros.

no respuesta; Otros riesgos e incertidumbres, como la falta de respuesta por parte de los encuestados, que se abordarán a través de enfoques apropiados cuando sea necesario. Las prácticas comunes son: construir una relación con el encuestado, obtener el consentimiento del encuestado, informar sobre las áreas de interés básicas y los objetivos de la encuesta, etc.

factores contextuales generales; Situación de la enfermedad por coronavirus (COVID): el COVID actual, si cambia, puede obstaculizar el movimiento del personal, incluidos los recolectores de datos involucrados en esta tarea. Se seguirán las instrucciones del gobierno al respecto teniendo en cuenta la seguridad de los miembros del equipo de encuesta.

Problemas con la capacidad de alguno de los miembros del equipo de investigación; Los problemas de capacidad de alguno de los miembros del equipo de investigación serán gestionados mediante seguimiento y comunicación continua.

Abandono de los miembros del equipo; cualquiera de los miembros del equipo puede abandonar en cualquier momento durante la encuesta. Teniendo en cuenta dicho riesgo, se capacitará a más del número de personal requerido.

Confidencialidad de los datos; mantener la confidencialidad de los datos en esta encuesta será una alta prioridad. Dado que los datos contendrán información sobre seres humanos, se emplearán medidas de seguridad para garantizar la protección de los datos y su manipulación segura. El formulario de consentimiento, las herramientas de estudio y cualquier otro formulario que vincule la información personal de los participantes se mantendrán en un lugar inaccesible para personas no autorizadas. Con el permiso de los investigadores, se accederá tanto a la copia impresa como a la copia electrónica de los datos. Durante la capacitación, se tomará una sesión separada para mantener la confidencialidad y el manejo de los datos. Se manejará con sumo cuidado la correcta documentación y almacenamiento de los datos, archivos o protocolos relevantes para la gestión de datos. Se realizarán copias de seguridad periódicas de los datos existentes a intervalos apropiados. Todas las computadoras que se utilicen en el estudio tendrán acceso restringido a personas no autorizadas.

Seguro de calidad; Se desarrollará un sistema de aseguramiento de la calidad. Los subdirectores de programa (DPM), atención médica comunitaria (CBHC) y mordedura de serpiente por lesiones, DGHS, GOB y el oficial local de planificación familiar y salud de Upazila (UHFPO) de los dos upazilas del estudio son coinvestigadores. Las reuniones de concientización dirigidas por la comunidad en la intervención upazila serán facilitadas por voluntarios de salud multipropósito (MHV) innovadores localmente de SBSG entre el grupo comunitario y el grupo de apoyo comunitario con el apoyo de los trabajadores de salud comunitarios dirigidos por la Clínica Comunitaria (CC) local y elegidos miembros del sindicato local y serán monitoreados por el equipo de estudio guiado por UHFPO. Se motivará al SBSG durante la capacitación de participación comunitaria a la que asistirán miembros senior del equipo de investigación, incluido PI. El equipo de atención médica de UzHC recibirá capacitación sobre el manejo de la mordedura de serpiente a través de un módulo de capacitación existente estructurado y tendrá contacto las 24 horas, los 7 días de la semana con un "centro" dirigido por un investigador (profesor asistente de medicina) para brindar asesoramiento digital. PI y otros coinvestigadores realizarán visitas de control periódicas durante el estudio. Los datos de la encuesta se recopilarán en un dispositivo móvil con la supervisión adecuada y un seguimiento periódico en tiempo real. La Sociedad de Toxicología de Bangladesh (TSB) brindará apoyo administrativo y de monitoreo a través de 2 gerentes contratados a tiempo completo, 1 coordinador y 1 oficial de control de calidad (verificación de control de calidad de los datos de la encuesta).

La limpieza de datos se realizará antes del bloqueo de la base de datos y los análisis estadísticos se realizarán en conjuntos de datos limpios.

Difusión de resultados:

Se organizará una reunión de difusión al final del estudio con los funcionarios pertinentes y las partes interesadas en consulta con el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar (MOHFW) (financiador). Los hallazgos del estudio se publicarán en revistas científicas y se presentarán en conferencias y se pueden utilizar para futuras investigaciones. Los resultados relevantes sobre la prevención y los primeros auxilios de las mordeduras de serpientes también se comunicarán ampliamente en bengalí, incluido el estudio.

Utilización de resultados:

Los principios de los objetivos de desarrollo sostenible (ODS) incluyen la 'cobertura sanitaria universal', la 'reducción de los gastos de bolsillo' y el 'alivio de la pobreza'. La provisión de prevención, primeros auxilios y gestión de mordeduras de serpientes cerca de las comunidades en UzHC contribuye directamente a lograr los ODS, ya que las mordeduras de serpientes afectan principalmente a las personas marginadas, las personas pobres de las zonas rurales y las comunidades agrícolas y su ganado. Las mordeduras de serpientes durante la noche dentro y alrededor de viviendas rurales pobres y caminar en la oscuridad por las llamadas naturales son riesgos. Además de los ODS relacionados con la salud y la pobreza, existen otros elementos de los ODS como los que abordan la vivienda rural adecuada y mejorada (ODS 11.1), el acceso adecuado a la iluminación/acceso a la electricidad (ODS 7) y la eliminación de la defecación al aire libre (ODS 6.2). ) también están relacionados con el problema del envenenamiento por mordedura de serpiente y otros problemas de salud. Por lo tanto, las actividades de participación comunitaria y fortalecimiento del sistema de salud de este proyecto propuesto también contribuirán a lograr las metas correspondientes a estos ODS. De hecho, el envenenamiento por mordedura de serpiente puede considerarse como una "prueba de fuego" para que el sistema de salud brinde servicios a través del UzHC y para desarrollar estrategias factibles para optimizar los servicios a este nivel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Patuakhali, Bangladesh, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que viven dentro del área de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los casos son las personas de la comunidad en el área de estudio donde se proporcionarán intervenciones para medir el resultado del estudio.
El estudio ofrecerá una estrategia de comunicación para desarrollar una narrativa efectiva mediante el uso de una campaña de medios mixtos, donde los materiales de IEC se localizarían principalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las personas conocen la prevención de las mordeduras de serpientes, participan en el manejo adecuado de las mordeduras de serpientes, las comunidades están capacitadas para abordar las mordeduras de serpientes en sus áreas.
Periodo de tiempo: 2 años
El resultado se medirá con las siguientes métricas: reducir la visita al curandero tradicional, reducir el uso de torniquetes, aumentar la práctica de la inmovilización después de las mordeduras, reducir el tiempo medio entre la mordedura y el hospital y el tiempo medio desde el hogar hasta el hospital .
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se desarrolló un programa integral integral de prevención y manejo de mordeduras de serpientes
Periodo de tiempo: 2 años
Las siguientes métricas se utilizarán para medir el resultado: reducción en el total de casos de mordedura de serpiente, visitas de pacientes directamente al hospital, aumento en la notificación de casos, uso de antiveneno en hospitales locales.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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