Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence uštknutí hadem a první pomoc prostřednictvím komunitního zapojení (SPACE)

14. května 2023 aktualizováno: Professor Mohammad Abul Faiz, Toxicology Society of Bangladesh

Prevence uštknutí hadem a první pomoc prostřednictvím komunitního zapojení v Bangladéši

Tato studie bude komunitním pokusem provedeným ve dvou Upazila (podokres) Bangladéše-Kalapara, okres Patuakhali a Shibganj, okres Chapainawabganj. Oblastí zásahu bude Kalapara upazila a kontrolní oblastí bude Shibganj. Z oblasti kontroly i intervence bude náhodně vybráno 30 komunitních klinik. Každá komunitní klinika slouží 6 000 lidem a skládá se ze 3 „oddělení“. Velikost vzorku bude tedy 1 80 000 v kontrolní a intervenční oblasti. Nejprve bychom provedli formativní výzkum a průzkum, abychom porozuměli zátěži a tomu, jak komunita vnímá řízení a prevenci incidentů s hadím uštknutím. Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto hodnocení přispějí k dokončení našich studijních intervencí. Hlavním cílem těchto intervencí je zvýšit zapojení komunity a povědomí o první pomoci. Účast komunity bude řešena prostřednictvím „Uthan Boithoka“ (schůzka na nádvoří), sezení o zdravotní výchově ve školách, komunitních klinikách a zdravotním komplexu Upazila (UHC) zobrazením/použitím materiálů IEC (informace, vzdělávání a komunikace) (plakáty, flipcharty , letáky atd.), tradiční písně o prevenci uštknutí hadem a vedení první pomoci. Mezi další intervence budou patřit krátké audiovizuální klipy a komunitní rozhlasová vysílání, rozvoj Snakebite Support Groups (SBSG) a rychlé reakce na doporučení. Tyto intervence budou vyhodnoceny prostřednictvím základního průzkumu, hodnocení středního procesu a konečného průzkumu. Proces konečného hodnocení bude dokončen porovnáním zjištění základního a konečného průzkumu a také použitím systému nemocničního dohledu. Hlavními hodnotícími kritérii budou odhadované případy za rok a počet pacientů, kteří navštívili nemocnici kvůli léčbě.

V této studii bude primární výsledek, výskyt případů hadího uštknutí, modelován pomocí Poissonova regresního modelu se smíšenými efekty, aby se získal poměr míry výskytu (IRR) srovnávající intervenci s kontrolní skupinou.

Účast v komunitě tohoto navrhovaného projektu a iniciativy budování zdravotního systému proto také pomohou vybudovat povědomí komunity a rychlou reakci na léčbu ve venkovských komunitách, což v dlouhodobém horizontu sníží nemocnost a úmrtnost na výskyt hadího uštknutí v Bangladéši.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Obecný cíl:

Zjistit dopad zapojení/uvědomění komunity na prevenci uštknutí hadem a vhodné postupy první pomoci po uštknutí hadem v Bangladéši.

Konkrétní cíl:

  1. Znázornit scénář uštknutí hadem ve studijních oblastech.
  2. Provádět formativní výzkum pro navržení intervence pro prevenci a léčbu hadího uštknutí na venkově v Bangladéši.
  3. Navrhnout a strategizovat implementační rámec pro budování povědomí, zapojení komunity a rozvoj komunitně založené SBSG pro prevenci a řádnou léčbu hadího uštknutí na venkově v Bangladéši.
  4. Realizovat implementační program podle navržených strategií.
  5. Vyhodnotit dopad implementačního programu na zvýšení informovanosti o prevenci uštknutí hadem a zlepšení praxe řízení uštknutí hadem.

Metodologie

Metodický rámec:

Tato studie bude komunitní zkouškou. Celkový výzkumný proces, intervence a metody hodnocení jsou uvedeny níže:

  1. Formativní výzkum bude proveden s cílem lépe porozumět tomu, jak komunita vnímá prevenci a léčbu hadím uštknutím. Údaje shromážděné prostřednictvím tohoto hodnocení přispějí k návrhu intervence, vypracování zprávy, implementaci intervence, monitorování a hodnocení. V této fázi budou mezi zdravotnickými pracovníky provedeny hloubkové rozhovory (IDI), aby porozuměli vnímání léčby hadím uštknutím. Mezi lidmi z komunity, dobrovolníky a vedoucími komunity se uskuteční diskusní skupiny (FGD), aby porozuměli úrovni jejich znalostí o prevenci uštknutí hadem a řízení první pomoci.
  2. Finalizace intervence: Po formativním výzkumu bude probíhat vývoj intervencí. Intervenční balíček bude vytvořen s využitím (a) zjištění základního průzkumu a formativního výzkumu, (b) přehledu existující literatury včetně doporučení „Pokynů pro léčbu hadího uštknutí“ Světové zdravotnické organizace (WHO) v regionu jihovýchodní Asie (SEAR ) Office 2016, který byl připraven týmem expertů, kde byl zapojen jeden z nás (MAF, Principal Investigator-PI); přijala doporučení v Národní směrnici pro zvládání hadího uštknutí 2019 a školicích modulech připravených Kontrolou nepřenosných nemocí (NCDC), Generálním ředitelstvím zdravotnických služeb (DGHS), vládou Bangladéše (GOB) pro poskytování školení komunitním zdravotnickým pracovníkům (v bengálštině ) a lékaři (v angličtině). Vyšetřovatelé se podíleli na vývoji pokynů a příručky pro studenty uspořádáním workshopu, na kterém se podíleli klíčové zainteresované strany.
  3. Provádění intervencí

    Po dokončení intervencí by dalšími kroky byla implementace intervencí pro lepší zapojení komunity a vytváření povědomí o řízení první pomoci. Na úrovni komunity budou implementovány následující pracovní balíčky:

    Pracovní balíček 1: Vývoj a demonstrace materiálů IEC

    Příprava intervenčních procesů; informační, vzdělávací a komunikační (IEC) materiály pro vytváření povědomí o komunitě budou vyvíjeny v bengálštině prostřednictvím participativního zapojení příslušných zainteresovaných stran včetně personálu programu, zdravotních manažerů, zdravotnických pracovníků a komunity. Pracovní kroky a materiály IEC budou zahrnovat následující:

    1.1 Shromažďování existujících materiálů IEC (pokud existují) o prevenci uštknutí hadem a první pomoci 1.2 Identifikace materiálů IEC pro prevenci uštknutí hadem a první pomoc se způsoby doručení do komunity optikou antropologie 1.3 Vývoj materiálů IEC v bengálštině 1.3.1 Možné Materiály IEC: 1.3.1.1 Plakáty 1.3.1.2 Flip chart 1.3.1.3 Leták a leták 1.3.1.4 Videofilm 1.3.1.5 Rozhlasové rozhovory a krátké rozhlasové reklamy (se zvláštní poznámkou pro místní obecní rozhlas) 1.3.1.6 Populární psaní 1.3.1.7 Tradiční píseň - jako například 'Boyati', 'Gambira' 1.3.1.8 Laminovaný obrázek běžných jedovatých a nejedovatých hadů Zapojení komunity prostřednictvím diskuse v malé skupině (schůzka na dvoře) bude uspořádáno s využitím příslušných materiálů IEC vyvinutých zdravotnickým personálem/SBSG pracujícím v intervenční oblasti komunitní kliniky.

    Zapojení komunity prostřednictvím zapojení mnoha zúčastněných stran, které soustředí komunitní kliniku v oblasti intervence.

    Pracovní balíček 2: Zapojení komunity prostřednictvím zapojení mnoha zúčastněných stran se zaměřením na komunitní kliniku v oblasti intervence. 2.1 Identifikace zainteresovaných subjektů relevantních pro prevenci a poskytování první pomoci po uštknutí hadem. Budou identifikovány příslušné zainteresované strany pro prevenci a poskytování první pomoci po uštknutí hadem.

    2.2 Zapojení zúčastněných stran (skupina komunity, dva zástupci tří skupin na podporu komunity + další včetně zdravotního asistenta, asistenta zdravotního inspektora, asistenta péče o rodinu) do prevence a poskytování první pomoci po uštknutí hadem na komunitní úrovni (scéně) prostřednictvím komunitního vzdělávání, čímž se zapojí komunitní centrum na komunitní klinice (samoorganizovaná první pomoc/primární péče o hadí uštknutí).

    2.3 Vytvoření Snakebite Support Group (SBSG): 5členný tým, 3 SBSG v každé oblasti komunitní kliniky, jeden pro každé oddělení. SBSG zorganizuje zdravotně-výchovné sezení (nejméně pět na každém oddělení, celkem 450 takových sezení v intervenčním upazila) o prevenci a první pomoci; zajistí tým řidičů tříkolových vozidel (autorikša na CNG/baterie) s číslem mobilního telefonu známým komunitě, kteří dobrovolně převezou oběti uštknutí v případě jakéhokoli uštknutí hadem; budou uhrazeny přesné náklady na dopravu prostřednictvím dobrovolných řidičů; komunita může také cestovat jinými preferovanými dopravními prostředky, které jsou jim rychle dostupné (například sanitka).

    Pracovní balíček 3: Poskytování komunitního vzdělávání s využitím vyvinutých materiálů IEC 3.1 Provedení 450 „Uthan Boithok“ (schůze na nádvoří) s použitím flipchartových materiálů, které mají být vyvinuty (1.3) o prevenci a vhodné první pomoci, a pro zobrazení fotografií příslušných jedovatých vs. nejedovatí hadi vyskytující se v oblasti. Budou přijata opatření v oblasti veřejného zdraví.

    Mezi klíčová témata „Uthan Boittok“ bude patřit prevence propagací používání – „síťky na postýlky a postele“, baterky, bot, čištění okolí a interiéru domů, vyhýbání se rizikovému chování, vyhýbání se držení drůbeže v domě; a první pomoc znalostmi „co dělat a nedělat“ na základě současných důkazů a nácvikem vhodných opatření první pomoci a požadovaných dovedností. „Uthan Boittok“ bude organizován SBSG s podporou komunitních zdravotnických pracovníků/víceúčelových zdravotních dobrovolníků (MPHV) v oblasti a akčního plánu, který vypracuje koordinátor Upazila.

    3.2 Provádění pravidelné (každé dva týdny) zdravotní výchovy na komunitní klinice poskytovatelem komunitní zdravotní péče (CHCP) pomocí flipchartu.

    3.3 Bylo vyvinuto využití vytvořených plakátů o prevenci uštknutí hadem a první pomoci.

    3.4 Pořádání školních/vysokoškolských seminářů a sympozií: alespoň jedno v každé oblasti intervenčních komunitních klinik.

    Pracovní balíček 4: Vytvoření modelu osvědčených postupů: Vytvoření modelu osvědčených postupů pro klinickou léčbu hadího uštknutí v UzHC v oblasti kontroly i intervence. To je nezbytné pro zajištění toho, aby pacienti s hadím uštknutím přicházející do UzHC byli v daném kontextu náležitě léčeni.

    4.1 Poskytování školení nebo rekvalifikace týmu zdravotníků (lékařů, sester, pomocných lékařů z komunity) ve vybraném zdravotním komplexu Upazila (UzHC) o klinické léčbě uštknutí hadem.

    4.2 Zajištění základní logistiky včetně dodávek protijedu a dalších léků potřebných pro zvládání otravy hadím uštknutím, z vládních zdrojů prostřednictvím koordinace s příslušnými operačními plány (OP). oběti uštknutí hadem, jejich rodiny a veřejnost účastnící se UzHC.

    4.4 Poskytování podpůrného dohledu zdravotnickým pracovníkům z UzHC („mluvili“) při zvládání hadího uštknutí prostřednictvím nepřetržitého online spojení se specializovanou lékařskou fakultou nebo okresní nemocnicí („hub“). Realizace této činnosti bude zahrnovat účast skupiny dobrovolníků se specializovanými znalostmi v oblasti zvládání hadího uštknutí z „centrální“ nemocnice nebo jinde, kteří poskytují telemedicínskou podporu personálu UzHC.

    4.5 Studie vnímání léčby hadím uštknutím včetně podávání proti jedu (AV) mezi zdravotníky v UzHC pomocí IDI/Key informant interview (KII).

    Pracovní balíček 5: Komunitní a nemocniční dohled nad hadím uštknutím 5.1 Vytvoření komunitního systému dohledu nad hadím uštknutím: zaznamenat všechny případy hadího uštknutí u lidí a domestikovaných zvířat (např. drůbež, skot, koza, prase [pokud existují], pes, kočka) děje v komunitě prostřednictvím strukturovaného dotazníku a domovní prohlídky během průzkumu. Každý případ hadího uštknutí, ke kterému dojde v komunitě, bude všemi (včetně SBSG, komunitních zdravotnických pracovníků) oznámen CHCP komunitní kliniky za účelem měsíčního dalšího přenosu základních dat o hadím uštknutí do UzHC zahrnujících věk, pohlaví, datum a místo uštknutí.

    5.2. Hospital Surveillance: Záznam všech lidských případů hadího uštknutí navštěvujících UzHC, vedení „registru hadích uštknutí“ a replikace tohoto případu pro případy hadího uštknutí na domestikovaných zvířatech pozorovaných ve veterinární nemocnici v upazila a okrese (pokud existují). Všem pacientům s hadím uštknutím, kteří navštěvují UzHC v intervenčních oblastech, bude uhrazeno využití rychlého transportu zajištěného SBSG na komunitní úrovni. Budou přijata opatření pro uchování přinesených zabitých exemplářů hada, pokud je přinesou oběti nebo jejich doprovod, a pro jejich vhodné označení a uchování v zařízení.

  4. Hodnocení prostřednictvím komunitního průzkumu: Závěrečným procesem bude hodnocení. Jako proces hodnocení budou provedeny alespoň dva komunitní průzkumy. Před realizací intervencí bude provedeno základní šetření. Průzkum uprostřed bude proveden jako proces hodnocení. Nakonec bude proveden konečný průzkum.

Základní průzkum:

Pro vyhodnocení dopadu implementačního programu na zvýšení povědomí o prevenci uštknutí hadem a zlepšení postupů při zvládání hadího uštknutí bude proveden komunitní průzkum v oblasti kontroly i intervence. V tomto procesu bude současně s formativním výzkumem zahájen základní průzkum.

Návrh studie: Tato základní studie bude průřezovým průzkumem pro pochopení celkového scénáře prevence hadího uštknutí a řízení první pomoci.

Studijní prostředí: Tento průzkum bude proveden v Shibganj upazila v Chapainawabganj a Kalapara upazila v okrese Patuakhali. Bude probíhat ve 30 náhodně vybraných komunitních klinikách intervence upazila v jednom okrese a kontrolní oblasti bude obdobných 30 komunitních klinik v kontrolní upazila v jiném okrese.

Studijní populace: Studovanou populací budou lidé z komunity bydlící na 3 odděleních spádových oblastí komunitních klinik v kontrolní a intervenční oblasti. Oprávněnými účastníky průzkumu domácností budou lidé, kteří pobývají ve studované oblasti déle než šest měsíců. V případě komunitního průzkumu bude klíčový účastník považován za hlavu člena rodiny. Kromě toho, pokud ostatní členové rodiny mohou poskytnout relevantní informace o oběti, mohou být pozváni, aby se připojili k pohovoru.

Nástroje pro sběr dat pro studium: Nástroje budou přijaty a přeloženy do bengálštiny pro sběr dat ze studijního místa v Bangladéši. Nástroje pro sběr dat, které budou použity ve studii, budou před sběrem dat v terénu předem otestovány. Nástroje by poskytovaly informace o ukazatelích.

Klíčové parametry během komunitních průzkumů:

Domácnost: Ano/Ne Informace ze všech domácností (HH) z kontrolních a intervenčních oblastí a podrobnosti pouze o pozitivních případech (Ano) budou získány pro případy uštknutí hadem u lidí nebo domestikovaných zvířat.

Klíčový informátor

Telefonní číslo informátora:

Den po incidentu:

Souřadnice globálního polohového systému (GPS) místa, kde došlo k kousnutí (nebo jeho těsné blízkosti):

Oběť hadího uštknutí: člověk/domácí zvíře (název živočišného druhu)

Věk oběti:

Pohlaví: Muž/Žena/Třetí pohlaví

Pokud žena: Stav těhotenství:

Datum a čas uštknutí Místo uštknutí (na těle) Okolnosti místa uštknutí Den/noc Pokud byl had viděn Mohl byste identifikovat hada, který se dopustil: Ano/Ne; respondent vybírá ze souboru fotografií reprezentativních jedovatých a nejedovatých hadů dané oblasti (2 druhy kobry, 3 druhy kraitů, zmije Russellova, zmije zelená pitná, nejedovaté druhy)

Místní název hada, který způsobil uštknutí:

Snake byl zabit/přivezen do nemocnice

Poskytnutá první pomoc:

  • Tlaková imobilizace provedená při kousnutí na končetinách: Ano/Ne
  • Použitý turniket (ligatury): Ano/Ne, počet, pokud ano: použité materiály
  • Požadovaná léčba: 'ozha'/přímo do UzHC/jinde (upřesněte prosím)
  • Doba od doby kousnutí do doby příjezdu do nemocnice (pokud byla převezena do nemocnice):
  • Doba cesty z domova do nemocnice:

Klíčové příznaky po kousnutí:

Výsledek: Přežil/zemřel (ústní pitva všech zemřelých/smrtelných případů) Jakékoli následky: uveďte prosím Náklady na léčbu v Bangladéši „Taka“: Přímé náklady:... Nepřímé náklady:... Jak byly náklady na léčbu pokryty: z úspor , půjčka, prodej hmotného bohatství, jiné (upřesněte)

Klíčové body, které je třeba zaznamenat v případě, že obětí hadího uštknutí je domácí zvíře:

  1. Hadí uštknutí zvířetem (druh a/nebo typ/plemeno) je potvrzeno/pravděpodobné (bude uvedena definice případu 21)
  2. Druh zvířete: Skot, buvol, kozy, ovce, prase, drůbež, pes, kočka, ostatní
  3. Kde k kousnutí došlo: (okolnost kousnutí)
  4. Místo kousnutí: dům majitele nebo farma / chlév / pole / pastvina
  5. Část těla, která byla pokousána: končetina/oblast hlavy a krku/břicho/hrudník/vemeno/ocas/neznámé.
  6. Léčba zajištěna
  7. Typ léčby
  8. Výsledek oběti
  9. Náklady na léčbu v Taka: Přímé náklady:... nepřímé náklady:...
  10. Jak byly hrazeny náklady na léčbu: z úspor, půjčky, prodeje hmotného bohatství, jiné

Poznámka:

• Potvrzeno, zda byla událost svědkem a klinické příznaky odpovídaly otravě hadím uštknutím (např. otok, krvácení, ptóza, hypersalivace, dýchací potíže, paralýza nebo náhlá smrt).

Pravděpodobné, pokud událost nebyla svědkem, ale existovaly důkazy o kontaktu s hadem (zvíře si hrálo, bojovalo s hadem, had nalezený v blízkosti zvířete) nebo byly nalezeny stopy po tesácích a klinické příznaky odpovídaly otravě hadím uštknutím.

Nástroj pro sběr dat: Kvantitativní data pro tento projekt budou shromažďována pomocí počítačem podporovaného osobního dotazování (CAPI). K provedení šetření v domácnostech bude použit strukturovaný dotazník. Kompetentní používání těchto strategií může zvýšit množství potřebných informací, zlepšit kvalitu dat a snížit riziko zkreslení. Výše uvedené metody sběru dat budou přizpůsobeny každému z cílů studie s ohledem na možnost sběru informací v terénu a požadované indikátory.

Nábor a školení pracovníků v terénu: Nábor Všichni pracovníci pro shromažďování údajů budou přijati podle standardního náborového postupu. Budou přijímáni na základě pozvání přihlášek a na základě vyspělosti, předchozích pracovních zkušeností, soudržnosti skupiny, úrovně vzdělání a schopnosti sbírat data. Minimální vzdělanostní kvalifikace pracovníků v terénu bude minimálně bakalářský titul z uznávané vysoké školy. Všichni terénní pracovníci budou zpočátku přijati jako stážisté. Stážista bude nakonec jmenován na konkrétní místo v závislosti na jeho výkonu ve výcviku. Stážisté s nejlepšími výkony budou přijati jako supervizoři. Jako stážisté bude přijat větší počet osob, než je požadováno, aby mohli být nahrazeni ti, kteří později nebudou vhodní nebo ti, kteří odstoupí. Navíc budou do terénních týmů zahrnuty ženy, aby měly snadný přístup k respondentům.

Školení: Školení v délce 2 dnů bude organizováno v Centru pro prevenci a výzkum zranění v Bangladéši (CIPRB) v ústředí (HQ) pro všechny pracovníky v terénu, kteří mají být přijati do průzkumu. Školicí místnost bude organizována s dodržováním sociálního odstupu. Školení pro tazatele bude zahrnovat důkladnou diskusi o celkové metodologii a každé studijní otázce, cvičení a hraní rolí. Prostřednictvím tohoto školení se budou orientovat na koncepci projektu, studijní cíle, účel a stanovené ukazatele a parametry. Školení se bude týkat problematiky technik rozhovorů, formátu dotazníků a také sběru dat a postupu uchovávání záznamů. Témata týkající se soukromí a důvěrnosti budou rovněž probrána ve školení. Tazatelé budou instruováni, aby nediskutovali o podrobnostech rozhovorů ani o žádných osobních informacích získaných prostřednictvím rozhovorů s jinými osobami nebo sami se sebou. Zkušený panel školitelů bude usnadňovat školení, aby naplnil potřebu správy kvalitního sběru dat, zajištění kvality a řízení. Do školení budou zapojeni všichni klíčoví pracovníci studie a další vedoucí odborníci výzkumného týmu.

Sledování a vyhodnocování:

Prostřednictvím základního průzkumu budou měřeny následující ukazatele pro další hodnocení a monitorování:

  • Odhadované případy uštknutí hadem za poslední rok
  • Odhadované případy úmrtí uštknutím hadem za poslední rok
  • Počet (%) pacientů, kteří jdou do nemocnice za účelem ošetření.
  • Počet (%) pacientů s turniketem při příjmu do zdravotnických zařízení.
  • Počet (%) pacientů, kteří navštívili tradiční léčitele
  • Počet (%) pacientů s imobilizací při příjmu do zdravotnických zařízení.

Průzkum ve střední linii V průzkumu ve střední linii, po přiblížení se intervencím na úrovni komunity, bude proveden průzkum v domácnostech mezi stejnou populací a po dokončení jednoho roku bude provedeno vyhodnocení procesu ve střední linii, aby bylo možné pochopit dopad intervencí.

Průzkum na konci studie Všechny intervence budou pokračovat až do konce studie. Po dvou letech bude mezi stejnou populací proveden konečný průzkum. Efekt vytvořeného povědomí o komunitě bude posouzen porovnáním výsledků základního průzkumu s průzkumem provedeným v komunitě ve 2. roce projektu a prostřednictvím systému dohledu nemocnice.

5. Analýza dat Po komunitním průzkumu přistoupíme k finální analýze dat. Budou uvažovány následující měřitelné výsledky: odhadované případy na 100 000 za rok; střední doba (minuty) do nemocnice; počet pacientů přicházejících do nemocnice k ošetření; počet (%) pacientů s turniketem při příjmu do zdravotnických zařízení; počet (%) pacientů, kteří navštívili tradiční léčitele, ('ozha') a počet (%) pacientů s imobilizací při příjmu do zdravotnických zařízení.

Primární výsledek, výskyt případů hadího uštknutí, bude modelován pomocí Poissonova regresního modelu se smíšenými efekty, aby se získal poměr míry výskytu (IRR) porovnávající intervenci s kontrolní skupinou. K zohlednění vnořeného shlukování bude použit přístup hierarchického modelování, tj. účastníci budou seskupeni ve vesnicích, které jsou vnořeny do spádové oblasti kliniky, odkud pocházejí. Budou vypočteny a hlášeny 95% intervaly spolehlivosti pro IRR. Negativní binomický regresní model se smíšenými efekty bude použit, pokud dojde k nadměrné disperzi v průměru těchto dat počtu. Všechny testy významnosti budou provedeny na 5% hladině významnosti. Před uzamčením databáze bude vypracován a schválen podrobný plán statistické analýzy. Analýzy budou provedeny v programu Stata nebo R nebo v jiném vhodném softwaru.

Klíčové parametry k analýze Odhadované případy za rok Střední doba hospitalizace

Počet pacientů, kteří přišli do nemocnice na ošetření:

Počet pacientů s turnikety Počet pacientů, kteří navštívili tradiční léčitele, („ozha“) Počet pacientů, kteří přišli s nasazenou imobilizací

Řízení rizik Rizika spojená s tímto projektem lze kategorizovat na rizika na místní úrovni a obecné kontextové faktory.

Místní úroveň: Nespolupráce – při implementaci takového průzkumu na úrovni terénu o sociálně citlivých otázkách mohou nastat různá rizika nebo nejistoty, protože se respondenti mohou týmu vyhýbat. K překonání tohoto rizika se průzkumné týmy představí v oblasti průzkumu; místní upazila zdravotní manažer, UHFPO je vyšetřovatel; bude uznávat společenské elity a další.

Bez odezvy; Další rizika a nejistoty, jako je nereagování ze strany respondentů, které budou podle potřeby řešeny vhodnými přístupy. Běžné postupy jsou: budování vztahu s respondentem, získání souhlasu od respondenta, informování o základních oblastech zájmu a cílech průzkumu atd.

Obecné kontextové faktory; Situace ohledně koronavirové nemoci (COVID) – aktuální COVID, pokud se změní, může bránit pohybu zaměstnanců včetně sběratelů dat zapojených do tohoto úkolu. S ohledem na bezpečnost členů průzkumného týmu budou v tomto ohledu dodržovány vládní pokyny.

Problémy s kapacitou některého z členů řešitelského týmu; Problémy s kapacitou některého z členů řešitelského týmu budou řešeny průběžným monitorováním a komunikací.

Vypadnutí členů týmu; kterýkoli člen týmu může kdykoli během průzkumu odstoupit. Vzhledem k tomuto riziku bude proškoleno více pracovníků, než je požadovaný.

Důvěrnost údajů; zachování důvěrnosti údajů v tomto průzkumu bude vysokou prioritou. Vzhledem k tomu, že údaje budou obsahovat informace o lidech, budou použita bezpečnostní opatření k zajištění ochrany údajů a bezpečného zacházení. Formulář souhlasu, studijní nástroje a jakékoli další formuláře propojující osobní údaje účastníků budou uloženy na místě nepřístupném neoprávněným osobám. Se svolením vyšetřovatelů bude zpřístupněn jak papírový, tak tištěný záznam dat. Během školení proběhne samostatné sezení za účelem zachování důvěrnosti dat a správy. S řádnou dokumentací a ukládáním dat, souborů nebo protokolů relevantních pro správu dat bude zacházeno s maximální péčí. Ve vhodných intervalech bude prováděno pravidelné zálohování stávajících dat. Všechny počítače používané ve studii budou mít omezený přístup neoprávněným osobám.

Zajištění kvality; bude vyvinut systém zajišťování kvality. Zástupci programového manažera (DPM), Community Based Health Care (CBHC), & Injury snakebite, DGHS, GOB a místní Upazila Health & Family Planning Officer (UHFPO) ze dvou studijních upazilas jsou spoluřešiteli. Komunitně vedená informační setkání v intervenční upazila budou zprostředkována lokálně inovativními víceúčelovými zdravotními dobrovolníky (MHV) SBSG mezi komunitní skupinou a komunitní podpůrnou skupinou s podporou místních komunitních zdravotnických pracovníků vedených komunitní klinikou (CC) a volených místní odboráři a budou sledováni studijním týmem vedeným UHFPO. SBSG bude motivován během školení pro komunitní zapojení, kterého se účastní starší členové výzkumného týmu včetně PI. Zdravotnický tým v UzHC bude vyškolen v léčbě hadího uštknutí prostřednictvím strukturovaného stávajícího školícího modulu a bude mít nepřetržitý kontakt s „centrem“ vedeným vyšetřovatelem (asistentem profesora medicíny) pro poskytování poradenství digitálně. PI a další spoluřešitelé budou během studie provádět pravidelné monitorovací návštěvy. Údaje z průzkumu budou shromažďovány na mobilním zařízení s řádným dohledem a pravidelným monitorováním v reálném čase. Toxikologická společnost Bangladéše (TSB) bude poskytovat administrativní a monitorovací podporu prostřednictvím 2 přijatých manažerů na plný úvazek, 1 koordinátora a 1 úředníka pro kontrolu kvality (kontrola kvality údajů z průzkumu).

Čištění dat bude provedeno před uzamčením databáze a statistické analýzy budou provedeny na čistých datasetech.

Šíření výsledků:

Na konci studie bude uspořádáno informační setkání s příslušnými úředníky a zúčastněnými stranami po konzultaci s Ministerstvem zdravotnictví a sociální péče (MOHFW) (financující organizace). Výsledky studie budou publikovány ve vědeckých časopisech a prezentovány na konferencích a mohou být použity pro budoucí výzkum. Relevantní výsledky prevence a první pomoci hadímu uštknutí budou také široce sdělovány v bengálštině, včetně studie.

Využití výsledků:

Principy cílů udržitelného rozvoje (SDG) zahrnují „univerzální zdravotní pokrytí“, „snížení kapesných výdajů“ a „zmírnění chudoby“. Poskytování prevence hadího uštknutí, první pomoc a management v blízkosti komunit v UzHC přímo přispívají k dosažení cílů udržitelného rozvoje, protože hadí uštknutí postihuje především marginalizované, venkovské chudé lidi a zemědělské komunity a jejich hospodářská zvířata. Rizikem je uštknutí hadem v noci v chudých venkovských obydlích a kolem nich a chůze ve tmě za přirozeným voláním. Kromě cílů udržitelného rozvoje souvisejících se zdravím a chudobou jsou zde další prvky udržitelného rozvoje, jako jsou ty, které se zabývají adekvátním zlepšením bydlení na venkově (SDG 11.1), přiměřeným přístupem k osvětlení/přístupu k elektřině (SDG 7) a odstraněním venkovních otevřených defekací (SDG 6.2). ) jsou také spojeny s problémem otravy hadím uštknutím a dalšími zdravotními problémy. K dosažení cílů odpovídajících těmto cílům udržitelného rozvoje tak přispěje také zapojení komunity a posilování zdravotního systému tohoto navrhovaného projektu. Ve skutečnosti lze otravu hadím uštknutím považovat za „lakmusový papírek“ pro zdravotnický systém pro poskytování služeb prostřednictvím UzHC a pro vývoj proveditelných strategií pro optimalizaci služeb na této úrovni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Patuakhali, Bangladéš, 8650
        • Kalapara Upazila and Upazila Health Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé žijící ve studijní oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Lidé nedávají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Případy jsou lidé z komunity ve studované oblasti, kde budou poskytnuty intervence za účelem měření výsledku studie.
Studie nabídne komunikační strategii pro vytvoření efektivního narativu pomocí mix-mediální kampaně, kde by byly materiály IEC převážně lokalizovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lidé mají znalosti o prevenci uštknutí hadem, zabývají se řádnou léčbou hadím uštknutím, komunity jsou oprávněny řešit uštknutí hadem ve svých oblastech.
Časové okno: 2 roky
Výsledek bude měřen pomocí následujících metrik – omezit návštěvy u tradičního léčitele, omezit používání turniketů, zvýšit nácvik znehybnění po kousnutí, zkrátit střední dobu mezi kousnutím do nemocnice a střední dobu z domova do nemocnice .
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Byl vyvinut komplexní integrovaný program prevence a zvládání uštknutí hadem
Časové okno: 2 roky
Následující metriky budou použity k měření snížení výsledku u celkových případů hadího uštknutí, návštěv pacientů přímo v nemocnici, zvýšení hlášení případů a použití protijedů v místních nemocnicích.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aniruddha Ghose, FCPS, Chittagong Medical College and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence uštknutí hadem a první pomoc

Předplatit