- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05873153
고혈압 예방을 위한 Greater Mankato Somali Community의 심혈관 불균형 연구
2026년 7월 23일 업데이트: Erin C. Westfall, Mayo Clinic
지역사회 기반 개입을 활용하여 지역사회 내에서 고혈압을 식별, 관리 및 예방할 수 있는 역량을 구축함으로써 광역 만카토 소말리아 지역사회의 심혈관 불균형 감소
이 연구의 목적은 Greater Mankato Area Somali 인구에서 고혈압 관리 관련 불균형을 줄이는 방법을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 우리는 무작위로 참가자를 치료 그룹이나 통제 그룹에 배정할 것입니다. 치료 그룹의 참가자에게는 교육 또는 혈압 모니터에 대한 액세스 권한이 제공됩니다. 통제 그룹의 참가자는 PCP에게만 진료 의뢰를 받습니다. 우리는 개입 전후를 사용하여 기준 데이터(무작위화 중)를 검사하고 BP 상태 및 PCP 후속 조치의 변화를 평가할 것입니다. 3주 및 3개월 평가를 통해 혈압 조절 및 PCP 상태가 결정됩니다. 중재 전후 데이터를 비교함으로써 교육 내용이 참가자의 지식, 태도 및 고혈압에 대한 건강 추구 행동을 향상시키는 데 효과적인지 확인할 수 있습니다. 치료 그룹과 통제 그룹을 비교함으로써 교육 및 혈압 모니터링이 교육 개입의 효과에 어느 정도 영향을 미치는지 조사할 수 있습니다.
- 우리는 각 심사 스테이션, 모스크 및 할랄 매장에서 심사를 받은 커뮤니티 구성원 수를 추적하고 기록하여 도달 범위를 평가할 것입니다. 각 사람은 기준선, 6주 및 3개월에만 검사를 받게 되며 수축기 및 확장기 혈압, 연령, 성별, PCP 상태 및 최근 의료 서비스 제공자 방문을 기록합니다. 또한 CHW는 교육 및/또는 PCP 방문을 위해 의뢰된 사람들에게 후속 조치를 취하여 권장사항(매일 혈압 측정, 30분 신체 활동, 식이 요법 변경)을 따랐던 사람이 몇 명인지 확인합니다. 인터뷰는 혈압 측정, 식이 변화, 신체적 증가와 같은 변화 동기를 포함하여 CHW/교육자가 건강 추구 행동에 미치는 영향을 평가하기 위해 혈압이 높아 PCP 및 건강 교육자에게 의뢰된 지역사회 구성원과 함께 실시됩니다. 활동 및 일차 진료 추구, 동료 교육 경험이 어땠는지 등을 포함합니다. CHW는 또한 심사에 대한 전반적인 인식과 개선 제안을 이해하기 위해 인터뷰를 실시합니다. 급성 치료가 필요한 챔피언에게 지역사회 구성원을 추천한 후(PCP가 없거나 적시에 입장할 수 없는 경우) 참가자의 제공자 방문에 대한 피드백을 수집하여 전반적인 경험을 평가합니다. 공급자와 함께.
목표 2를 위한 접근 방식: 문화적으로 적절한 식이 권장 사항 및 고혈압에 대한 기타 생활 방식 중재에 관해 지역 사회 구성원을 교육하기 위해 할랄 직원 및 소말리아 지도자 교육의 효과성을 테스트합니다. 이를 위해 할랄 매장 주인과 지역 사회 지도자들은 그들이 연락한 지역 사회 구성원의 수를 매주 기록할 것입니다. 또한, 동료교육을 받는 커뮤니티 구성원을 인터뷰해 할랄 매장 주인의 교육이 도움이 되었는지 확인하고, 할랄 매장 주인과 커뮤니티 리더의 경험이 어땠는지 인터뷰하여 동료 교육에 대한 전반적인 인식을 평가할 예정이다.
목표 3을 위한 접근 방식: GMHEP 회원 내에서 연구 역량을 구축하여 지역 사회 기반 연구 프로젝트에 참여합니다. 포커스 그룹은 교육 세션 후 GMHEP 회원과 함께 진행되어 연구 교육에 대한 경험과 동료에게 포커스 그룹을 진행하는 데 대한 편안함을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Mankato, Minnesota, 미국, 56082
- Erin Westfall
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그레이터 Mankato Somali 커뮤니티 회원.
- 비 임신.
- 2022년 5월 2일부터 2023년 5월 31일까지 모스크 또는 할랄 매장에서.
제외 기준:
- 임신한.
- 2022년 5월 2일-2023년 5월 31일 사이에 모스크 또는 할랄 매장에 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
참가자는 건강 교육, 가정 혈압 모니터 및 1차 진료 제공자 소개를 받을 수 있습니다.
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고혈압, 나트륨 낮추기, 운동 프로그램 시작 및 체중 관리에 대한 교육 자료.
가정용 혈압계
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간섭 없음: 대조군
참가자는 혈압 모니터링을 위해 주치의(PCP)에게만 추천을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCP Follow up
기간: 3 months
|
Number of subjects to follow up with a primary care provider
|
3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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