- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05873153
En studie av kardiovaskulära skillnader i Greater Mankato Somali Community för att förhindra högt blodtryck
Minska kardiovaskulära skillnader i det större Mankato somaliska samhället genom att använda gemenskapsbaserade interventioner för att bygga kapacitet inom gemenskapen för att identifiera, hantera och förebygga hypertoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Vi kommer slumpmässigt att tilldela deltagare till antingen behandlings- eller kontrollgruppen. Deltagare i behandlingsgruppen kommer att ges tillgång till utbildningen eller BP-monitorn. Deltagarna i kontrollgruppen får endast remisser till en PCP. Vi kommer att använda pre- och post-intervention för att undersöka baslinjedata (under randomisering) och bedöma förändringar i BP-status och PCP-uppföljning. En bedömning på 3 veckor och 3 månader kommer att avgöra blodtryckskontroll och PCP-status. Genom att jämföra mellan data före och efter intervention kan vi identifiera om utbildningsinnehållet är effektivt för att förbättra deltagarnas kunskap, attityd och hälsosökande beteende för högt blodtryck. Genom att jämföra mellan behandlings- och kontrollgrupperna kan vi undersöka i vilken utsträckning utbildningen och BP-övervakningen påverkar effektiviteten av den pedagogiska interventionen.
- Vi kommer att bedöma räckvidden genom att spåra och registrera antalet medlemmar i samhället som granskats vid varje screeningstation, Moskén och Halal Store. Varje person kommer endast att screenas vid baslinjen, 6 veckor och 3 månader och vi kommer att registrera deras systoliska och diastoliska blodtryck, ålder, kön, PCP-status och senaste besök hos en vårdgivare. Dessutom kommer CHW att följa upp de som remitterades för utbildning och/eller PCP-besök för att identifiera hur många som följde upp rekommendationerna (daglig blodtryckskontroll, 30 minuters fysisk aktivitet, kostförändringar). Intervjuer kommer att genomföras med medlemmar i samhället som hänvisades till PCP och hälsoutbildare på grund av högt blodtryck för att bedöma effekten av CHW/lärare på deras hälsosökande beteende inklusive motivation att göra förändringar som att kontrollera blodtrycket, göra kostförändringar, öka fysiskt aktivitet och att söka primärvård, samt hur deras erfarenhet av kamratutbildning var. CHW kommer också att intervjuas för att förstå deras övergripande uppfattning om screening, förslag på förbättringar. Efter en remiss från en gruppmedlemmar till mästarna för akuta vårdbehov (om de inte har en PCP eller inte kan komma in i tid), kommer deltagarnas feedback om deras besök hos leverantören att samlas in för att bedöma deras övergripande upplevelse med leverantören.
Tillvägagångssätt för mål 2: Testa effektiviteten av att utbilda Halal-personal och somaliska ledare för att utbilda samhällsmedlemmar om kulturellt lämpliga kostrekommendationer och andra livsstilsåtgärder för högt blodtryck. För detta syfte kommer Halal-butiksägare och samhällsledare att hålla en veckobok över antalet communitymedlemmar de nått ut till. Dessutom kommer samhällsmedlemmar som får kamratutbildning att intervjuas för att avgöra om utbildningen från Halal-butiksägarna var till hjälp, och hur deras erfarenhet var Halal-butiksägare och samhällsledare kommer också att intervjuas för att bedöma deras övergripande uppfattning om kamratutbildningen.
Tillvägagångssätt för mål 3: Bygga forskningskapacitet inom GMHEP-medlemmarna för att engagera sig i samhällsbaserade forskningsprojekt. Fokusgruppen kommer att genomföras med GMHEP-medlemmar efter utbildningssessionen för att fastställa deras erfarenhet av forskarutbildning och komfort med att genomföra fokusgrupper för kamrater.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56082
- Rekrytering
- Erin Westfall
-
Kontakt:
- Erin Westfall, DO
- Telefonnummer: 507-594-6500
- E-post: westfall.erin@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stora Mankato Somaliska medlemmar.
- Inte gravid.
- I moskén eller halalbutikerna mellan 2022-05-31 2023-05-31.
Exklusions kriterier:
- Gravid.
- Är inte i moskén eller halalbutikerna mellan 2022-05-31 2023-05-31.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Deltagarna kommer att ges tillgång till hälsoutbildning, blodtrycksmätare i hemmet och remiss till en primärvårdspersonal.
|
Utbildningsmaterial om högt blodtryck, sänkning av natrium, att starta ett träningsprogram och viktkontroll.
Blodtrycksmanschett för hemmabruk
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får endast remisser till en primärvårdsleverantör (PCP) för blodtrycksövervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av status som primärvårdsgivare
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 3 månader
|
Antal ämnen att följa upp med en primärvårdsgivare
|
Baslinje, 3 veckor, 3 månader
|
Förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 3 månader
|
Mäts i millimeter kvicksilver (mmHg) av systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Baslinje, 3 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-003544
- P50MD017342 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Hälsoutbildning
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
Arizona State UniversityAvslutadÖverviktiga vuxna i mitten av livet med kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadHemodialys | Njursjukdom i slutskedetFörenta staterna