Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av kardiovaskulära skillnader i Greater Mankato Somali Community för att förhindra högt blodtryck

11 mars 2024 uppdaterad av: Erin C. Westfall, Mayo Clinic

Minska kardiovaskulära skillnader i det större Mankato somaliska samhället genom att använda gemenskapsbaserade interventioner för att bygga kapacitet inom gemenskapen för att identifiera, hantera och förebygga hypertoni

Syftet med denna forskning är att utveckla sätt att minska hypertoni-hanteringsrelaterade skillnader i den somaliska befolkningen i Greater Mankato-området.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Vi kommer slumpmässigt att tilldela deltagare till antingen behandlings- eller kontrollgruppen. Deltagare i behandlingsgruppen kommer att ges tillgång till utbildningen eller BP-monitorn. Deltagarna i kontrollgruppen får endast remisser till en PCP. Vi kommer att använda pre- och post-intervention för att undersöka baslinjedata (under randomisering) och bedöma förändringar i BP-status och PCP-uppföljning. En bedömning på 3 veckor och 3 månader kommer att avgöra blodtryckskontroll och PCP-status. Genom att jämföra mellan data före och efter intervention kan vi identifiera om utbildningsinnehållet är effektivt för att förbättra deltagarnas kunskap, attityd och hälsosökande beteende för högt blodtryck. Genom att jämföra mellan behandlings- och kontrollgrupperna kan vi undersöka i vilken utsträckning utbildningen och BP-övervakningen påverkar effektiviteten av den pedagogiska interventionen.
  • Vi kommer att bedöma räckvidden genom att spåra och registrera antalet medlemmar i samhället som granskats vid varje screeningstation, Moskén och Halal Store. Varje person kommer endast att screenas vid baslinjen, 6 veckor och 3 månader och vi kommer att registrera deras systoliska och diastoliska blodtryck, ålder, kön, PCP-status och senaste besök hos en vårdgivare. Dessutom kommer CHW att följa upp de som remitterades för utbildning och/eller PCP-besök för att identifiera hur många som följde upp rekommendationerna (daglig blodtryckskontroll, 30 minuters fysisk aktivitet, kostförändringar). Intervjuer kommer att genomföras med medlemmar i samhället som hänvisades till PCP och hälsoutbildare på grund av högt blodtryck för att bedöma effekten av CHW/lärare på deras hälsosökande beteende inklusive motivation att göra förändringar som att kontrollera blodtrycket, göra kostförändringar, öka fysiskt aktivitet och att söka primärvård, samt hur deras erfarenhet av kamratutbildning var. CHW kommer också att intervjuas för att förstå deras övergripande uppfattning om screening, förslag på förbättringar. Efter en remiss från en gruppmedlemmar till mästarna för akuta vårdbehov (om de inte har en PCP eller inte kan komma in i tid), kommer deltagarnas feedback om deras besök hos leverantören att samlas in för att bedöma deras övergripande upplevelse med leverantören.

Tillvägagångssätt för mål 2: Testa effektiviteten av att utbilda Halal-personal och somaliska ledare för att utbilda samhällsmedlemmar om kulturellt lämpliga kostrekommendationer och andra livsstilsåtgärder för högt blodtryck. För detta syfte kommer Halal-butiksägare och samhällsledare att hålla en veckobok över antalet communitymedlemmar de nått ut till. Dessutom kommer samhällsmedlemmar som får kamratutbildning att intervjuas för att avgöra om utbildningen från Halal-butiksägarna var till hjälp, och hur deras erfarenhet var Halal-butiksägare och samhällsledare kommer också att intervjuas för att bedöma deras övergripande uppfattning om kamratutbildningen.

Tillvägagångssätt för mål 3: Bygga forskningskapacitet inom GMHEP-medlemmarna för att engagera sig i samhällsbaserade forskningsprojekt. Fokusgruppen kommer att genomföras med GMHEP-medlemmar efter utbildningssessionen för att fastställa deras erfarenhet av forskarutbildning och komfort med att genomföra fokusgrupper för kamrater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora Mankato Somaliska medlemmar.
  • Inte gravid.
  • I moskén eller halalbutikerna mellan 2022-05-31 2023-05-31.

Exklusions kriterier:

  • Gravid.
  • Är inte i moskén eller halalbutikerna mellan 2022-05-31 2023-05-31.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Deltagarna kommer att ges tillgång till hälsoutbildning, blodtrycksmätare i hemmet och remiss till en primärvårdspersonal.
Utbildningsmaterial om högt blodtryck, sänkning av natrium, att starta ett träningsprogram och viktkontroll.
Blodtrycksmanschett för hemmabruk
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får endast remisser till en primärvårdsleverantör (PCP) för blodtrycksövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av status som primärvårdsgivare
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 3 månader
Antal ämnen att följa upp med en primärvårdsgivare
Baslinje, 3 veckor, 3 månader
Förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 3 månader
Mäts i millimeter kvicksilver (mmHg) av systoliskt och diastoliskt blodtryck
Baslinje, 3 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Första postat (Faktisk)

24 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-003544
  • P50MD017342 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hälsoutbildning

3
Prenumerera