- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05873153
Een studie van cardiovasculaire verschillen in de Greater Mankato Somalische gemeenschap om hypertensie te voorkomen
Vermindering van cardiovasculaire verschillen in de Greater Mankato Somalische gemeenschap door gebruik te maken van op de gemeenschap gebaseerde interventies om binnen de gemeenschap capaciteit op te bouwen om hypertensie te identificeren, te beheersen en te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- We zullen de deelnemers willekeurig toewijzen aan de behandelings- of controlegroep. Deelnemers aan de behandelgroep krijgen toegang tot de voorlichting of bloeddrukmonitor. Deelnemers in de controlegroep krijgen alleen verwijzingen naar een huisarts. We zullen pre- en post-interventie gebruiken om basisgegevens te onderzoeken (tijdens randomisatie) en veranderingen in de bloeddrukstatus en PCP-follow-up te beoordelen. Een beoordeling van 3 weken en 3 maanden zal de bloeddrukcontrole en PCP-status bepalen. Door gegevens van vóór en na de interventie te vergelijken, kunnen we vaststellen of de educatieve inhoud effectief is in het verbeteren van de kennis, houding en het zoekgedrag van deelnemers bij hoge bloeddruk. Door de behandelings- en controlegroepen te vergelijken, kunnen we onderzoeken in welke mate de voorlichting en bloeddrukmonitoring de effectiviteit van de educatieve interventie beïnvloeden.
- We zullen het bereik beoordelen door het aantal gescreende gemeenschapsleden bij te houden en vast te leggen bij elk screeningstation, de moskee en de halalwinkel. Elke persoon wordt alleen bij aanvang, 6 weken en 3 maanden gescreend en we registreren hun systolische en diastolische bloeddruk, leeftijd, geslacht, PCP-status en meest recente bezoek aan een zorgverlener. Daarnaast zal de CHW degenen opvolgen die zijn doorverwezen voor onderwijs en/of PCP-bezoek om vast te stellen hoeveel van hen de aanbevelingen hebben opgevolgd (dagelijkse bloeddrukcontrole, 30 minuten lichamelijke activiteit, veranderingen in het voedingspatroon). Er zullen interviews worden gehouden met leden van de gemeenschap die zijn doorverwezen naar PCP en gezondheidsvoorlichters vanwege hoge bloeddruk om de impact van de CHW/onderwijzers op hun gezondheidszoekgedrag te beoordelen, inclusief de motivatie om veranderingen aan te brengen, zoals het controleren van de bloeddruk, het doorvoeren van veranderingen in het voedingspatroon, het verhogen van de lichamelijke conditie. activiteit en het zoeken naar eerstelijnszorg, evenals hoe hun ervaring met peer-educatie was. CHW zal ook worden geïnterviewd om hun algemene perceptie van screening en suggesties voor verbetering te begrijpen. Nadat leden van de gemeenschap zijn doorverwezen naar de kampioenen voor acute zorgbehoeften (als ze geen PCP hebben of niet op tijd kunnen komen), wordt de feedback van de deelnemers over hun bezoek aan de aanbieder verzameld om hun algehele ervaring te beoordelen. met de aanbieder.
Aanpak voor doel 2: Testen van de effectiviteit van het trainen van Halal-personeel en Somalische leiders om leden van de gemeenschap voor te lichten over cultureel passende voedingsaanbevelingen en andere levensstijlinterventies voor hypertensie. Voor dit doel zullen Halal-winkeleigenaren en gemeenschapsleiders wekelijks bijhouden hoeveel gemeenschapsleden zij hebben bereikt. Daarnaast zullen leden van de gemeenschap die peer-educatie ontvangen, worden geïnterviewd om te bepalen of de voorlichting van de Halal-winkeleigenaren nuttig was, en hoe hun ervaringen waren. Halal-winkeleigenaren en gemeenschapsleiders zullen ook worden geïnterviewd om hun algemene perceptie van de peer-educatie te beoordelen.
Aanpak voor doelstelling 3: Onderzoekscapaciteit opbouwen binnen de GMHEP-leden om deel te nemen aan gemeenschapsgerichte onderzoeksprojecten. Er zal een focusgroep worden gehouden met GMHEP-leden na de educatieve sessie om hun ervaring met onderzoeksonderwijs en hun comfort bij het houden van focusgroepen voor collega's te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56082
- Erin Westfall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Greater Mankato Somalische leden van de gemeenschap.
- Niet zwanger.
- In de Moskee of Halal winkels tussen 2/5/2022-5/31/2023.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger.
- Zijn tussen 2/5/2022 en 31/5/2023 niet in de Moskee- of Halal-winkels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers krijgen toegang tot gezondheidsvoorlichting, een bloeddrukmeter voor thuis en doorverwijzing naar een eerstelijnszorgverlener.
|
Voorlichtingsmateriaal over hoge bloeddruk, natriumverlaging, het starten van een oefenprogramma en gewichtsbeheersing.
Bloeddrukmanchet voor thuisgebruik
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers worden alleen doorverwezen naar een eerstelijnszorgverlener (PCP) voor bloeddrukmeting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCP Follow up
Tijdsspanne: 3 months
|
Number of subjects to follow up with a primary care provider
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-003544
- P50MD017342 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .