- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05873153
En undersøgelse af kardiovaskulære forskelle i det større Mankato somaliske samfund for at forhindre hypertension
Reduktion af kardiovaskulære forskelle i det større Mankato somaliske samfund ved at bruge fællesskabsbaserede interventioner til at opbygge kapacitet i samfundet til at identificere, håndtere og forebygge hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Vi vil tilfældigt tildele deltagere til enten behandlings- eller kontrolgruppen. Deltagere i behandlingsgruppen får adgang til uddannelsen eller BP-monitoren. Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage henvisninger til en PCP. Vi vil bruge præ- og post-intervention til at undersøge baseline-data (under randomisering) og vurdere ændringer i BP-status og PCP-opfølgning. En 3 uger og 3 måneders vurdering vil bestemme BP-kontrol og PCP-status. Ved at sammenligne mellem før- og post-interventionsdata kan vi identificere, om det pædagogiske indhold er effektivt til at forbedre deltagernes viden, holdning og sundhedssøgende adfærd for højt BP. Ved at sammenligne mellem behandlings- og kontrolgrupperne kan vi undersøge, i hvilket omfang uddannelsen og BP-monitoreringen påvirker effektiviteten af den pædagogiske intervention.
- Vi vil vurdere rækkevidden ved at spore og registrere antallet af fællesskabsmedlemmer, der er screenet på hver screeningsstation, Moskeen og Halal Store. Hver person vil kun blive screenet ved baseline, 6 uger og 3 måneder, og vi vil registrere deres systoliske og diastoliske blodtryk, alder, køn, PCP-status og seneste besøg hos en sundhedsudbyder. Derudover vil CHW følge op med dem, der blev henvist til uddannelse og/eller PCP-besøg for at identificere, hvor mange der fulgte op på anbefalingerne (dagligt blodtrykstjek, 30 minutters fysisk aktivitet, kostændringer). Der vil blive gennemført interviews med medlemmer af lokalsamfundet, der blev henvist til PCP og sundhedspædagoger på grund af højt BP for at vurdere CHW/undervisernes indvirkning på deres sundhedssøgende adfærd, herunder motivation til at foretage ændringer såsom kontrol af blodtryk, foretage kostændringer, øge fysisk aktivitet og at søge primærpleje, samt hvordan deres erfaring med peer-undervisning var. CHW vil også blive interviewet for at forstå deres overordnede opfattelse af screening, forslag til forbedringer. Efter en henvisning fra en gruppemedlemmer til forkæmperne for akutte plejebehov (hvis de ikke har en PCP eller ikke er i stand til at komme ind i tide), vil deltagernes feedback om deres besøg hos udbyderen blive indsamlet for at vurdere deres samlede oplevelse med udbyderen.
Tilgang til mål 2: Test effektiviteten af at træne Halal-personale og somaliske ledere for at uddanne medlemmer af lokalsamfundet om kulturelt passende kostanbefalinger og andre livsstilsinterventioner for hypertension. Til dette formål vil Halal-butikkejere og fællesskabsledere føre en ugentlig fortegnelse over antallet af fællesskabsmedlemmer, de nåede ud til. Derudover vil fællesskabsmedlemmer, der modtager peer-undervisning, blive interviewet for at afgøre, om undervisningen fra Halal-butiksejerne var nyttig, og hvordan deres oplevelse var Halal-butiksejere og samfundsledere, vil også blive interviewet for at vurdere deres overordnede opfattelse af peer-undervisningen.
Tilgang til mål 3: Opbygge forskningskapacitet hos GMHEP-medlemmerne til at engagere sig i samfundsbaserede forskningsprojekter. Fokusgruppe vil blive gennemført med GMHEP-medlemmer efter undervisningssession for at bestemme deres erfaring med forskeruddannelse og komfort med at gennemføre fokusgrupper til jævnaldrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Forenede Stater, 56082
- Erin Westfall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af Greater Mankato Somali-samfundet.
- Ikke-gravid.
- I moskeen eller Halal butikkerne mellem 5/2/2022-5/31/2023.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid.
- Er ikke i moskeen eller Halal-butikkerne mellem 5/2/2022-5/31/2023.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne vil få adgang til sundhedsundervisning, blodtryksmåler i hjemmet og henvisning til en primær udbyder.
|
Undervisningsmateriale om forhøjet blodtryk, sænkning af natrium, start af et træningsprogram og vægtkontrol.
Blodtryksmanchet til hjemmebrug
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager kun henvisninger til en primær plejeudbyder (PCP) til blodtryksovervågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i status for primærplejeudbyder
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
Antal emner, der skal følges op hos en primær plejer
|
Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
|
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
Målt i millimeter kviksølv (mmHg) af systolisk og diastolisk blodtryk
|
Baseline, 3 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-003544
- P50MD017342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt