Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri különbségek tanulmányozása a Mankato szomáliai közösségben a magas vérnyomás megelőzésére

2024. március 11. frissítette: Erin C. Westfall, Mayo Clinic

A szív- és érrendszeri egyenlőtlenségek csökkentése a nagy-mankatói szomáliai közösségben közösségi alapú beavatkozások felhasználásával a közösségen belüli kapacitásépítésre a magas vérnyomás azonosítására, kezelésére és megelőzésére

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy módszereket dolgozzon ki a magas vérnyomás kezelésével kapcsolatos egyenlőtlenségek csökkentésére a Greater Mankato Area szomáliai lakosságában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  • A résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk a kezelési vagy a kontrollcsoportba. A kezelési csoportban résztvevők hozzáférést kapnak az oktatáshoz vagy a vérnyomásmérőhöz. A kontrollcsoport résztvevői csak PCP-hez kapnak beutalót. A beavatkozás előtti és utáni adatokkal megvizsgáljuk az alapadatokat (a véletlenszerű besorolás során), és értékeljük a BP-státusz változásait és a PCP-követést. A 3 hetes és 3 hónapos értékelés meghatározza a vérnyomás szabályozását és a PCP állapotát. A beavatkozás előtti és utáni adatok összehasonlításával megállapítható, hogy az oktatási tartalom hatékonyan javítja-e a résztvevők tudását, attitűdjét és egészségmegőrző magatartását a magas vérnyomás esetén. A kezelési és kontrollcsoportok összehasonlításával megvizsgálhatjuk, hogy az oktatás és a vérnyomás monitorozás mennyiben befolyásolja az oktatási beavatkozás hatékonyságát.
  • Az elérést úgy fogjuk felmérni, hogy nyomon követjük és rögzítjük az egyes szűrőállomásokon, a Mecsetben és a Halal Áruházban átvizsgált közösség tagjainak számát. Minden személyt csak a kiinduláskor, 6 hét és 3 hónap múlva szűrnek, és rögzítjük szisztolés és diasztolés vérnyomásukat, életkorukat, nemüket, PCP-státuszukat és legutóbbi egészségügyi szolgáltatónál tett látogatásukat. Ezenkívül a CHW nyomon követi azokat, akiket oktatásra és/vagy PCP látogatásra utaltak, hogy megállapítsa, hányan követték el az ajánlásokat (napi BP-ellenőrzés, 30 perces fizikai aktivitás, étrendi változtatások). Interjúkat készítenek a közösség tagjaival, akiket PCP-hez irányítottak a magas vérnyomás miatt, és egészségügyi oktatókkal, hogy felmérjék a CHW/oktatók egészségre törekvő magatartásukra gyakorolt ​​hatását, beleértve a változtatások motivációját, mint például a vérnyomás ellenőrzése, az étrend megváltoztatása, a fizikai aktivitás növelése. tevékenységét és az alapellátás megkeresését, valamint a kortársképzéssel kapcsolatos tapasztalataikat. A CHW-vel is interjút készítenek, hogy megértsék a szűréssel kapcsolatos általános felfogásukat, és javaslatokat tegyenek a javításra. Miután a közösség tagjai beutalták a bajnokokhoz az akut ellátási igények miatt (ha nem rendelkeznek PCP-vel, vagy nem tudnak időben bejutni), összegyűjtik a résztvevők visszajelzéseit a szolgáltatónál tett látogatásukról, hogy értékeljék általános tapasztalataikat. a szolgáltatóval.

A 2. cél megközelítése: Tesztelje a Halal személyzet és a szomáliai vezetők képzésének hatékonyságát, hogy a közösség tagjait felvilágosítsa a kulturálisan megfelelő táplálkozási ajánlásokról és más életmódbeli beavatkozásokról a magas vérnyomás kezelésére. Ennek érdekében a Halal üzletek tulajdonosai és a közösség vezetői hetente nyilvántartást vezetnek a közösség tagjainak számáról. Ezenkívül a közösség kortárs oktatásban részesülő tagjait meghallgatják annak megállapítására, hogy a Halal üzlettulajdonosok oktatása hasznos volt-e, és milyen tapasztalataik voltak a Halal üzlettulajdonosokkal és a közösség vezetőivel, hogy felmérjék a kortársképzésről alkotott általános megítélésüket.

A 3. cél megközelítése: Kutatási kapacitás kiépítése a GMHEP tagjain belül a közösségi alapú kutatási projektekben való részvétel érdekében. Az oktatási ülést követően fókuszcsoportot tartanak a GMHEP-tagokkal, hogy meghatározzák a kutatási oktatással kapcsolatos tapasztalataikat és a társaknak fókuszcsoportok vezetésével kapcsolatos kényelmet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagyobb mankato szomáliai közösség tagjai.
  • Nem terhes.
  • A Mecsetben vagy a Halal üzletekben 2022.05.02-2023.05.31.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes.
  • Nem tartózkodnak a Mecsetben vagy a Halal üzletekben 2022.05.02. és 2023.05.31 között.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A résztvevők egészségügyi oktatást, otthoni vérnyomásmérőt és beutalót kapnak az alapellátáshoz.
Oktatási anyagok a magas vérnyomásról, a nátriumszint csökkentéséről, az edzésprogram megkezdéséről és a súlykezelésről.
Vérnyomásmérő mandzsetta otthoni használatra
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők csak egy alapellátási szolgáltatóhoz (PCP) kapnak beutalót vérnyomás-ellenőrzés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapellátást nyújtó státuszban
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
Azon alanyok száma, akiket az alapellátást nyújtó szolgáltatóval kell nyomon követni
Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változásai
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
A szisztolés és diasztolés vérnyomás higanymilliméterében (Hgmm) mérve
Alapállapot, 3 hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-003544
  • P50MD017342 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés

3
Iratkozz fel