- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05873153
A szív- és érrendszeri különbségek tanulmányozása a Mankato szomáliai közösségben a magas vérnyomás megelőzésére
A szív- és érrendszeri egyenlőtlenségek csökkentése a nagy-mankatói szomáliai közösségben közösségi alapú beavatkozások felhasználásával a közösségen belüli kapacitásépítésre a magas vérnyomás azonosítására, kezelésére és megelőzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk a kezelési vagy a kontrollcsoportba. A kezelési csoportban résztvevők hozzáférést kapnak az oktatáshoz vagy a vérnyomásmérőhöz. A kontrollcsoport résztvevői csak PCP-hez kapnak beutalót. A beavatkozás előtti és utáni adatokkal megvizsgáljuk az alapadatokat (a véletlenszerű besorolás során), és értékeljük a BP-státusz változásait és a PCP-követést. A 3 hetes és 3 hónapos értékelés meghatározza a vérnyomás szabályozását és a PCP állapotát. A beavatkozás előtti és utáni adatok összehasonlításával megállapítható, hogy az oktatási tartalom hatékonyan javítja-e a résztvevők tudását, attitűdjét és egészségmegőrző magatartását a magas vérnyomás esetén. A kezelési és kontrollcsoportok összehasonlításával megvizsgálhatjuk, hogy az oktatás és a vérnyomás monitorozás mennyiben befolyásolja az oktatási beavatkozás hatékonyságát.
- Az elérést úgy fogjuk felmérni, hogy nyomon követjük és rögzítjük az egyes szűrőállomásokon, a Mecsetben és a Halal Áruházban átvizsgált közösség tagjainak számát. Minden személyt csak a kiinduláskor, 6 hét és 3 hónap múlva szűrnek, és rögzítjük szisztolés és diasztolés vérnyomásukat, életkorukat, nemüket, PCP-státuszukat és legutóbbi egészségügyi szolgáltatónál tett látogatásukat. Ezenkívül a CHW nyomon követi azokat, akiket oktatásra és/vagy PCP látogatásra utaltak, hogy megállapítsa, hányan követték el az ajánlásokat (napi BP-ellenőrzés, 30 perces fizikai aktivitás, étrendi változtatások). Interjúkat készítenek a közösség tagjaival, akiket PCP-hez irányítottak a magas vérnyomás miatt, és egészségügyi oktatókkal, hogy felmérjék a CHW/oktatók egészségre törekvő magatartásukra gyakorolt hatását, beleértve a változtatások motivációját, mint például a vérnyomás ellenőrzése, az étrend megváltoztatása, a fizikai aktivitás növelése. tevékenységét és az alapellátás megkeresését, valamint a kortársképzéssel kapcsolatos tapasztalataikat. A CHW-vel is interjút készítenek, hogy megértsék a szűréssel kapcsolatos általános felfogásukat, és javaslatokat tegyenek a javításra. Miután a közösség tagjai beutalták a bajnokokhoz az akut ellátási igények miatt (ha nem rendelkeznek PCP-vel, vagy nem tudnak időben bejutni), összegyűjtik a résztvevők visszajelzéseit a szolgáltatónál tett látogatásukról, hogy értékeljék általános tapasztalataikat. a szolgáltatóval.
A 2. cél megközelítése: Tesztelje a Halal személyzet és a szomáliai vezetők képzésének hatékonyságát, hogy a közösség tagjait felvilágosítsa a kulturálisan megfelelő táplálkozási ajánlásokról és más életmódbeli beavatkozásokról a magas vérnyomás kezelésére. Ennek érdekében a Halal üzletek tulajdonosai és a közösség vezetői hetente nyilvántartást vezetnek a közösség tagjainak számáról. Ezenkívül a közösség kortárs oktatásban részesülő tagjait meghallgatják annak megállapítására, hogy a Halal üzlettulajdonosok oktatása hasznos volt-e, és milyen tapasztalataik voltak a Halal üzlettulajdonosokkal és a közösség vezetőivel, hogy felmérjék a kortársképzésről alkotott általános megítélésüket.
A 3. cél megközelítése: Kutatási kapacitás kiépítése a GMHEP tagjain belül a közösségi alapú kutatási projektekben való részvétel érdekében. Az oktatási ülést követően fókuszcsoportot tartanak a GMHEP-tagokkal, hogy meghatározzák a kutatási oktatással kapcsolatos tapasztalataikat és a társaknak fókuszcsoportok vezetésével kapcsolatos kényelmet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56082
- Toborzás
- Erin Westfall
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin Westfall, DO
- Telefonszám: 507-594-6500
- E-mail: westfall.erin@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagyobb mankato szomáliai közösség tagjai.
- Nem terhes.
- A Mecsetben vagy a Halal üzletekben 2022.05.02-2023.05.31.
Kizárási kritériumok:
- Terhes.
- Nem tartózkodnak a Mecsetben vagy a Halal üzletekben 2022.05.02. és 2023.05.31 között.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelési csoport
A résztvevők egészségügyi oktatást, otthoni vérnyomásmérőt és beutalót kapnak az alapellátáshoz.
|
Oktatási anyagok a magas vérnyomásról, a nátriumszint csökkentéséről, az edzésprogram megkezdéséről és a súlykezelésről.
Vérnyomásmérő mandzsetta otthoni használatra
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A résztvevők csak egy alapellátási szolgáltatóhoz (PCP) kapnak beutalót vérnyomás-ellenőrzés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapellátást nyújtó státuszban
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
|
Azon alanyok száma, akiket az alapellátást nyújtó szolgáltatóval kell nyomon követni
|
Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változásai
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás higanymilliméterében (Hgmm) mérve
|
Alapállapot, 3 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-003544
- P50MD017342 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok