- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05873153
Um estudo das disparidades cardiovasculares na comunidade da Grande Mankato Somali para prevenir a hipertensão
Reduzindo as disparidades cardiovasculares na comunidade da Grande Mankato Somali, utilizando intervenções baseadas na comunidade para desenvolver a capacidade dentro da comunidade para identificar, controlar e prevenir a hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Designaremos aleatoriamente os participantes para o grupo de tratamento ou controle. Os participantes do grupo de tratamento terão acesso à educação ou ao monitor de PA. Os participantes do grupo de controle receberão encaminhamentos apenas para um PCP. Usaremos a pré e pós-intervenção para examinar os dados iniciais (durante a randomização) e avaliar as mudanças no status da PA e no acompanhamento do PCP. Uma avaliação de 3 semanas e 3 meses determinará o controle da PA e o status da PCP. Ao comparar os dados pré e pós-intervenção, podemos identificar se o conteúdo educacional é eficaz para melhorar o conhecimento, a atitude e o comportamento de busca de saúde dos participantes para PA elevada. Ao comparar os grupos de tratamento e controle, podemos examinar até que ponto a educação e o monitoramento da PA influenciam a eficácia da intervenção educacional.
- Avaliaremos o alcance rastreando e registrando o número de membros da comunidade examinados em cada estação de triagem, na Mesquita e na Loja Halal. Cada pessoa será examinada apenas no início do estudo, 6 semanas e 3 meses, e registraremos sua pressão arterial sistólica e diastólica, idade, sexo, estado de PCP e consulta mais recente com um profissional de saúde. Além disso, o ACS acompanhará aqueles que foram encaminhados para educação e/ou visita ao PCP para identificar quantos seguiram as recomendações (verificação diária da PA, 30 minutos de atividade física, mudanças na dieta). Serão realizadas entrevistas com membros da comunidade que foram encaminhados para PCP e educadores de saúde devido à pressão arterial elevada para avaliar o impacto dos ACS/educadores nos seus comportamentos de procura de saúde, incluindo motivação para fazer mudanças, como verificar a pressão arterial, fazer mudanças na dieta, aumentar a atividade física atividade e busca pela atenção básica, bem como foi sua experiência com a educação entre pares. Os ACS também serão entrevistados para compreender a sua percepção geral do rastreio e sugestões de melhoria. Após o encaminhamento dos membros da comunidade para os defensores das necessidades de cuidados agudos (se não tiverem um PCP ou não conseguirem chegar atempadamente), o feedback dos participantes sobre a sua visita ao prestador será recolhido para avaliar a sua experiência global. com o provedor.
Abordagem para o Objetivo 2: Testar a eficácia do treinamento de funcionários Halal e líderes somalis para educar os membros da comunidade sobre recomendações dietéticas culturalmente apropriadas e outras intervenções de estilo de vida para hipertensão. Para este efeito, os proprietários de lojas Halal e os líderes comunitários manterão um registo semanal do número de membros da comunidade que contactaram. Além disso, os membros da comunidade que recebem educação por pares serão entrevistados para determinar se a educação dos proprietários de lojas Halal foi útil, e como foi a sua experiência. Os proprietários de lojas Halal e líderes comunitários também serão entrevistados para avaliar a sua percepção geral da educação por pares.
Abordagem para o Objectivo 3: Desenvolver capacidade de investigação entre os membros do GMHEP para se envolverem em projectos de investigação baseados na comunidade. O grupo focal será conduzido com membros do GMHEP após a sessão educacional para determinar sua experiência com educação em pesquisa e conforto na condução de grupos focais para pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56082
- Recrutamento
- Erin Westfall
-
Contato:
- Erin Westfall, DO
- Número de telefone: 507-594-6500
- E-mail: westfall.erin@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da comunidade da Grande Mankato Somali.
- Não grávida.
- Nas lojas Mesquita ou Halal entre 02/05/2022 a 31/05/2023.
Critério de exclusão:
- Grávida.
- Não estejam nas lojas Mesquita ou Halal entre 02/05/2022-31/05/2023.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes terão acesso a educação em saúde, monitor de pressão arterial em casa e encaminhamento para um prestador de cuidados primários.
|
Materiais educativos sobre pressão alta, redução do sódio, início de um programa de exercícios e controle de peso.
Manguito de pressão arterial para uso doméstico
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes recebem encaminhamentos apenas para um prestador de cuidados primários (PCP) para monitoramento da pressão arterial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no status do Provedor de Cuidados Primários
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
|
Número de indivíduos para acompanhamento com um prestador de cuidados primários
|
Linha de base, 3 semanas, 3 meses
|
Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
|
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg) da pressão arterial sistólica e diastólica
|
Linha de base, 3 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-003544
- P50MD017342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Educação saudável
-
Federal University of PelotasRecrutamentoCâncer de mamaBrasil
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAinda não está recrutando
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Recrutamento
-
Advocate Health CareRetirado
-
IWK Health CentreAinda não está recrutando
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAtivo, não recrutandoDesenvolvimento da linguagemReino Unido
-
Manan ShuklaConcluídoAsma | Doença crônicaEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueConcluído
-
Radicle ScienceAtivo, não recrutandoDor abdominal | Digestão | Distúrbios gastrointestinaisEstados Unidos
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismConcluídoAbuso infantil | Relações Pai-Filho | Transtorno do Espectro Autista | Paternidade | Problema de comportamento infantil | Relações familiares | Problema de saúde mentalChina