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Um estudo das disparidades cardiovasculares na comunidade da Grande Mankato Somali para prevenir a hipertensão

11 de março de 2024 atualizado por: Erin C. Westfall, Mayo Clinic

Reduzindo as disparidades cardiovasculares na comunidade da Grande Mankato Somali, utilizando intervenções baseadas na comunidade para desenvolver a capacidade dentro da comunidade para identificar, controlar e prevenir a hipertensão

O objetivo desta pesquisa é desenvolver maneiras de reduzir as disparidades relacionadas ao controle da hipertensão na população somali da área da Grande Mankato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Designaremos aleatoriamente os participantes para o grupo de tratamento ou controle. Os participantes do grupo de tratamento terão acesso à educação ou ao monitor de PA. Os participantes do grupo de controle receberão encaminhamentos apenas para um PCP. Usaremos a pré e pós-intervenção para examinar os dados iniciais (durante a randomização) e avaliar as mudanças no status da PA e no acompanhamento do PCP. Uma avaliação de 3 semanas e 3 meses determinará o controle da PA e o status da PCP. Ao comparar os dados pré e pós-intervenção, podemos identificar se o conteúdo educacional é eficaz para melhorar o conhecimento, a atitude e o comportamento de busca de saúde dos participantes para PA elevada. Ao comparar os grupos de tratamento e controle, podemos examinar até que ponto a educação e o monitoramento da PA influenciam a eficácia da intervenção educacional.
  • Avaliaremos o alcance rastreando e registrando o número de membros da comunidade examinados em cada estação de triagem, na Mesquita e na Loja Halal. Cada pessoa será examinada apenas no início do estudo, 6 semanas e 3 meses, e registraremos sua pressão arterial sistólica e diastólica, idade, sexo, estado de PCP e consulta mais recente com um profissional de saúde. Além disso, o ACS acompanhará aqueles que foram encaminhados para educação e/ou visita ao PCP para identificar quantos seguiram as recomendações (verificação diária da PA, 30 minutos de atividade física, mudanças na dieta). Serão realizadas entrevistas com membros da comunidade que foram encaminhados para PCP e educadores de saúde devido à pressão arterial elevada para avaliar o impacto dos ACS/educadores nos seus comportamentos de procura de saúde, incluindo motivação para fazer mudanças, como verificar a pressão arterial, fazer mudanças na dieta, aumentar a atividade física atividade e busca pela atenção básica, bem como foi sua experiência com a educação entre pares. Os ACS também serão entrevistados para compreender a sua percepção geral do rastreio e sugestões de melhoria. Após o encaminhamento dos membros da comunidade para os defensores das necessidades de cuidados agudos (se não tiverem um PCP ou não conseguirem chegar atempadamente), o feedback dos participantes sobre a sua visita ao prestador será recolhido para avaliar a sua experiência global. com o provedor.

Abordagem para o Objetivo 2: Testar a eficácia do treinamento de funcionários Halal e líderes somalis para educar os membros da comunidade sobre recomendações dietéticas culturalmente apropriadas e outras intervenções de estilo de vida para hipertensão. Para este efeito, os proprietários de lojas Halal e os líderes comunitários manterão um registo semanal do número de membros da comunidade que contactaram. Além disso, os membros da comunidade que recebem educação por pares serão entrevistados para determinar se a educação dos proprietários de lojas Halal foi útil, e como foi a sua experiência. Os proprietários de lojas Halal e líderes comunitários também serão entrevistados para avaliar a sua percepção geral da educação por pares.

Abordagem para o Objectivo 3: Desenvolver capacidade de investigação entre os membros do GMHEP para se envolverem em projectos de investigação baseados na comunidade. O grupo focal será conduzido com membros do GMHEP após a sessão educacional para determinar sua experiência com educação em pesquisa e conforto na condução de grupos focais para pares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56082
        • Recrutamento
        • Erin Westfall
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros da comunidade da Grande Mankato Somali.
  • Não grávida.
  • Nas lojas Mesquita ou Halal entre 02/05/2022 a 31/05/2023.

Critério de exclusão:

  • Grávida.
  • Não estejam nas lojas Mesquita ou Halal entre 02/05/2022-31/05/2023.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes terão acesso a educação em saúde, monitor de pressão arterial em casa e encaminhamento para um prestador de cuidados primários.
Materiais educativos sobre pressão alta, redução do sódio, início de um programa de exercícios e controle de peso.
Manguito de pressão arterial para uso doméstico
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes recebem encaminhamentos apenas para um prestador de cuidados primários (PCP) para monitoramento da pressão arterial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no status do Provedor de Cuidados Primários
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
Número de indivíduos para acompanhamento com um prestador de cuidados primários
Linha de base, 3 semanas, 3 meses
Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 3 meses
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg) da pressão arterial sistólica e diastólica
Linha de base, 3 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-003544
  • P50MD017342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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