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Un estudio de las disparidades cardiovasculares en la comunidad somalí del Gran Mankato para prevenir la hipertensión

11 de marzo de 2024 actualizado por: Erin C. Westfall, Mayo Clinic

Reducción de las disparidades cardiovasculares en la comunidad somalí de Greater Mankato mediante el uso de intervenciones basadas en la comunidad para desarrollar la capacidad dentro de la comunidad para identificar, manejar y prevenir la hipertensión

El propósito de esta investigación es desarrollar formas de reducir las disparidades relacionadas con el manejo de la hipertensión en la población somalí del área metropolitana de Mankato.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Asignaremos aleatoriamente a los participantes al grupo de tratamiento o de control. Los participantes del grupo de tratamiento tendrán acceso a la educación o al monitor de presión arterial. Los participantes del grupo de control recibirán derivaciones únicamente a un PCP. Usaremos la intervención previa y posterior para examinar los datos iniciales (durante la aleatorización) y evaluar los cambios en el estado de la PA y el seguimiento del PCP. Una evaluación de 3 semanas y 3 meses determinará el control de la PA y el estado del PCP. Al comparar los datos previos y posteriores a la intervención, podemos identificar si el contenido educativo es eficaz para mejorar el conocimiento, la actitud y el comportamiento de búsqueda de salud de los participantes para la PA alta. Al comparar entre los grupos de tratamiento y control, podemos examinar en qué medida la educación y el seguimiento de la PA influyen en la eficacia de la intervención educativa.
  • Evaluaremos el alcance rastreando y registrando la cantidad de miembros de la comunidad examinados en cada estación de detección, la mezquita y la tienda Halal. Cada persona solo será examinada al inicio, a las 6 semanas y a los 3 meses y registraremos su presión arterial sistólica y diastólica, edad, sexo, estado de PCP y visita más reciente a un proveedor de atención médica. Además, el TSC hará un seguimiento de aquellos que fueron remitidos para educación y/o visita al PCP para identificar cuántos siguieron las recomendaciones (control diario de la presión arterial, 30 minutos de actividad física, cambios en la dieta). Se llevarán a cabo entrevistas con miembros de la comunidad que fueron remitidos a PCP y educadores de salud debido a la presión arterial alta para evaluar el impacto de los TSC/educadores en sus conductas de búsqueda de salud, incluida la motivación para realizar cambios como controlar la presión arterial, realizar cambios en la dieta, aumentar la actividad física. actividad y búsqueda de atención primaria, así como cómo fue su experiencia con la educación entre pares. Los CHW también serán entrevistados para comprender su percepción general sobre las pruebas de detección y sugerencias para mejorar. Luego de la derivación de un miembro de la comunidad a los campeones para necesidades de atención aguda (si no tienen un PCP o no pueden acudir a tiempo), se recopilarán los comentarios de los participantes sobre su visita al proveedor para evaluar su experiencia general. con el proveedor.

Enfoque para el objetivo 2: probar la eficacia de capacitar al personal halal y a los líderes somalíes para educar a los miembros de la comunidad sobre recomendaciones dietéticas culturalmente apropiadas y otras intervenciones en el estilo de vida para la hipertensión. Para ello, los propietarios de tiendas Halal y los líderes comunitarios mantendrán un registro semanal del número de miembros de la comunidad con los que se pusieron en contacto. Además, se entrevistará a los miembros de la comunidad que reciban educación entre pares para determinar si la educación de los propietarios de las tiendas Halal fue útil, y también se entrevistará a los propietarios de tiendas Halal y a los líderes comunitarios para evaluar su percepción general de la educación entre pares.

Enfoque para el objetivo 3: Desarrollar capacidad de investigación entre los miembros del GMHEP para participar en proyectos de investigación comunitarios. Se llevará a cabo un grupo focal con miembros del GMHEP después de la sesión educativa para determinar su experiencia con la educación en investigación y su comodidad al realizar grupos focales con sus pares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56082
        • Reclutamiento
        • Erin Westfall
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la comunidad somalí del Gran Mankato.
  • No embarazada.
  • En las tiendas Mosque o Halal entre el 2/5/2022 y el 31/5/2023.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada.
  • No están en las tiendas Mosque o Halal entre el 2/5/2022 y el 31/5/2023.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes tendrán acceso a educación sobre la salud, un monitor de presión arterial en el hogar y derivación a un proveedor de atención primaria.
Materiales educativos sobre presión arterial alta, reducción de sodio, inicio de un programa de ejercicios y control de peso.
Manguito de presión arterial para uso doméstico
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes reciben remisiones solo a un proveedor de atención primaria (PCP) para el control de la presión arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado del proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
Número de sujetos para seguimiento con un proveedor de atención primaria
Línea de base, 3 semanas, 3 meses
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
Medida en milímetros de mercurio (mmHg) de presión arterial sistólica y diastólica
Línea de base, 3 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-003544
  • P50MD017342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación para la salud

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