- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05873153
Un estudio de las disparidades cardiovasculares en la comunidad somalí del Gran Mankato para prevenir la hipertensión
Reducción de las disparidades cardiovasculares en la comunidad somalí de Greater Mankato mediante el uso de intervenciones basadas en la comunidad para desarrollar la capacidad dentro de la comunidad para identificar, manejar y prevenir la hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Asignaremos aleatoriamente a los participantes al grupo de tratamiento o de control. Los participantes del grupo de tratamiento tendrán acceso a la educación o al monitor de presión arterial. Los participantes del grupo de control recibirán derivaciones únicamente a un PCP. Usaremos la intervención previa y posterior para examinar los datos iniciales (durante la aleatorización) y evaluar los cambios en el estado de la PA y el seguimiento del PCP. Una evaluación de 3 semanas y 3 meses determinará el control de la PA y el estado del PCP. Al comparar los datos previos y posteriores a la intervención, podemos identificar si el contenido educativo es eficaz para mejorar el conocimiento, la actitud y el comportamiento de búsqueda de salud de los participantes para la PA alta. Al comparar entre los grupos de tratamiento y control, podemos examinar en qué medida la educación y el seguimiento de la PA influyen en la eficacia de la intervención educativa.
- Evaluaremos el alcance rastreando y registrando la cantidad de miembros de la comunidad examinados en cada estación de detección, la mezquita y la tienda Halal. Cada persona solo será examinada al inicio, a las 6 semanas y a los 3 meses y registraremos su presión arterial sistólica y diastólica, edad, sexo, estado de PCP y visita más reciente a un proveedor de atención médica. Además, el TSC hará un seguimiento de aquellos que fueron remitidos para educación y/o visita al PCP para identificar cuántos siguieron las recomendaciones (control diario de la presión arterial, 30 minutos de actividad física, cambios en la dieta). Se llevarán a cabo entrevistas con miembros de la comunidad que fueron remitidos a PCP y educadores de salud debido a la presión arterial alta para evaluar el impacto de los TSC/educadores en sus conductas de búsqueda de salud, incluida la motivación para realizar cambios como controlar la presión arterial, realizar cambios en la dieta, aumentar la actividad física. actividad y búsqueda de atención primaria, así como cómo fue su experiencia con la educación entre pares. Los CHW también serán entrevistados para comprender su percepción general sobre las pruebas de detección y sugerencias para mejorar. Luego de la derivación de un miembro de la comunidad a los campeones para necesidades de atención aguda (si no tienen un PCP o no pueden acudir a tiempo), se recopilarán los comentarios de los participantes sobre su visita al proveedor para evaluar su experiencia general. con el proveedor.
Enfoque para el objetivo 2: probar la eficacia de capacitar al personal halal y a los líderes somalíes para educar a los miembros de la comunidad sobre recomendaciones dietéticas culturalmente apropiadas y otras intervenciones en el estilo de vida para la hipertensión. Para ello, los propietarios de tiendas Halal y los líderes comunitarios mantendrán un registro semanal del número de miembros de la comunidad con los que se pusieron en contacto. Además, se entrevistará a los miembros de la comunidad que reciban educación entre pares para determinar si la educación de los propietarios de las tiendas Halal fue útil, y también se entrevistará a los propietarios de tiendas Halal y a los líderes comunitarios para evaluar su percepción general de la educación entre pares.
Enfoque para el objetivo 3: Desarrollar capacidad de investigación entre los miembros del GMHEP para participar en proyectos de investigación comunitarios. Se llevará a cabo un grupo focal con miembros del GMHEP después de la sesión educativa para determinar su experiencia con la educación en investigación y su comodidad al realizar grupos focales con sus pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56082
- Reclutamiento
- Erin Westfall
-
Contacto:
- Erin Westfall, DO
- Número de teléfono: 507-594-6500
- Correo electrónico: westfall.erin@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de la comunidad somalí del Gran Mankato.
- No embarazada.
- En las tiendas Mosque o Halal entre el 2/5/2022 y el 31/5/2023.
Criterio de exclusión:
- Embarazada.
- No están en las tiendas Mosque o Halal entre el 2/5/2022 y el 31/5/2023.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes tendrán acceso a educación sobre la salud, un monitor de presión arterial en el hogar y derivación a un proveedor de atención primaria.
|
Materiales educativos sobre presión arterial alta, reducción de sodio, inicio de un programa de ejercicios y control de peso.
Manguito de presión arterial para uso doméstico
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes reciben remisiones solo a un proveedor de atención primaria (PCP) para el control de la presión arterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estado del proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
|
Número de sujetos para seguimiento con un proveedor de atención primaria
|
Línea de base, 3 semanas, 3 meses
|
Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 3 meses
|
Medida en milímetros de mercurio (mmHg) de presión arterial sistólica y diastólica
|
Línea de base, 3 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-003544
- P50MD017342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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