- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05873153
Une étude des disparités cardiovasculaires dans la communauté somalienne du Grand Mankato pour prévenir l'hypertension
Réduire les disparités cardiovasculaires dans la communauté somalienne du Grand Mankato en utilisant des interventions communautaires pour renforcer les capacités au sein de la communauté afin d'identifier, de gérer et de prévenir l'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Nous attribuerons au hasard les participants au groupe de traitement ou au groupe témoin. Les participants au groupe de traitement auront accès à l'éducation ou au moniteur de pression artérielle. Les participants du groupe témoin recevront uniquement des références vers un PCP. Nous utiliserons la pré et la post-intervention pour examiner les données de base (pendant la randomisation) et évaluer les changements dans l'état de la PA et le suivi du PCP. Une évaluation de 3 semaines et 3 mois déterminera le contrôle de la pression artérielle et l'état du PCP. En comparant les données pré- et post-intervention, nous pouvons déterminer si le contenu éducatif est efficace pour améliorer les connaissances, l'attitude et le comportement de recherche de santé des participants en cas de tension artérielle élevée. En comparant les groupes de traitement et les groupes témoins, nous pouvons examiner dans quelle mesure l'éducation et la surveillance de la tension artérielle influencent l'efficacité de l'intervention éducative.
- Nous évaluerons la portée en suivant et en enregistrant le nombre de membres de la communauté contrôlés à chaque station de dépistage, à la mosquée et au magasin Halal. Chaque personne ne sera dépistée qu'au départ, 6 semaines et 3 mois et nous enregistrerons sa tension artérielle systolique et diastolique, son âge, son sexe, son statut PCP et sa visite la plus récente avec un professionnel de la santé. De plus, l'ASC effectuera un suivi auprès de ceux qui ont été référés pour une éducation et/ou une visite PCP pour identifier combien d'entre eux ont suivi les recommandations (vérification quotidienne de la tension artérielle, 30 minutes d'activité physique, changements alimentaires). Des entretiens seront menés avec des membres de la communauté qui ont été référés au PCP et aux éducateurs sanitaires en raison d'une tension artérielle élevée pour évaluer l'impact des ASC/éducateurs sur leurs comportements de recherche de santé, y compris la motivation à apporter des changements tels que vérifier la tension artérielle, apporter des changements alimentaires, augmenter l'activité physique. activité et la recherche de soins primaires, ainsi que leur expérience en matière d'éducation par les pairs. Les ASC seront également interrogés pour comprendre leur perception globale du dépistage et leurs suggestions d'amélioration. Suite à une orientation des membres de la communauté vers les champions pour les besoins en soins actifs (s'ils n'ont pas de PCP ou ne sont pas en mesure d'entrer en temps opportun), les commentaires des participants sur leur visite avec le fournisseur seront recueillis pour évaluer leur expérience globale. avec le fournisseur.
Approche pour l'objectif 2 : tester l'efficacité de la formation du personnel halal et des dirigeants somaliens pour éduquer les membres de la communauté concernant les recommandations diététiques culturellement appropriées et d'autres interventions liées au mode de vie pour l'hypertension. Dans ce but, les propriétaires de magasins halal et les dirigeants communautaires tiendront un registre hebdomadaire du nombre de membres de la communauté qu'ils ont contactés. De plus, les membres de la communauté qui reçoivent une éducation par les pairs seront interrogés pour déterminer si l'éducation des propriétaires de magasins halal a été utile, et quelle a été leur expérience. Les propriétaires de magasins halal et les dirigeants communautaires seront également interrogés pour évaluer leur perception globale de l'éducation par les pairs.
Approche pour l'objectif 3 : Renforcer les capacités de recherche au sein des membres du GMHEP pour s'engager dans des projets de recherche communautaires. Un groupe de discussion sera organisé avec les membres du GMHEP après la séance de formation pour déterminer leur expérience en matière d'enseignement de la recherche et leur aisance à diriger des groupes de discussion avec leurs pairs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, États-Unis, 56082
- Recrutement
- Erin Westfall
-
Contact:
- Erin Westfall, DO
- Numéro de téléphone: 507-594-6500
- E-mail: westfall.erin@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Membres de la communauté somalienne du Grand Mankato.
- Pas enceinte.
- Dans les magasins Mosque ou Halal entre le 02/05/2022 et le 31/05/2023.
Critère d'exclusion:
- Enceinte.
- Ne sont pas à la mosquée ou dans les magasins Halal entre le 02/05/2022 et le 31/05/2023.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de traitement
Les participants auront accès à une éducation à la santé, à un tensiomètre à domicile et à une orientation vers un fournisseur de soins primaires.
|
Matériel éducatif sur l'hypertension artérielle, la réduction du sodium, le démarrage d'un programme d'exercices et la gestion du poids.
Brassard de tensiomètre à usage domestique
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants sont référés uniquement à un fournisseur de soins primaires (PCP) pour la surveillance de la pression artérielle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de statut de fournisseur de soins primaires
Délai: Base de référence, 3 semaines, 3 mois
|
Nombre de sujets à suivre avec un fournisseur de soins primaires
|
Base de référence, 3 semaines, 3 mois
|
Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Base de référence, 3 semaines, 3 mois
|
Mesuré en millimètres de mercure (mmHg) de pression artérielle systolique et diastolique
|
Base de référence, 3 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-003544
- P50MD017342 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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