- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05873153
Studie kardiovaskulárních rozdílů v komunitě Greater Mankato Somali k prevenci hypertenze
Snížení kardiovaskulárních rozdílů v komunitě Greater Mankato Somali využitím komunitních intervencí k vybudování kapacity v rámci komunity pro identifikaci, řízení a prevenci hypertenze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Účastníky náhodně přiřadíme buď do léčebné nebo kontrolní skupiny. Účastníci léčebné skupiny budou mít přístup k edukaci nebo monitoru krevního tlaku. Účastníci kontrolní skupiny obdrží doporučení pouze na PCP. Použijeme před a po intervenci k vyšetření výchozích dat (během randomizace) a posouzení změn stavu TK a sledování PCP. Kontrolu TK a PCP určí hodnocení po 3 týdnech a 3 měsících. Porovnáním dat před intervencí a po intervenci můžeme zjistit, zda je vzdělávací obsah účinný při zlepšování znalostí účastníků, postojů a chování při hledání zdraví pro vysoký krevní tlak. Porovnáním mezi léčebnou a kontrolní skupinou můžeme zkoumat, do jaké míry edukace a monitorování TK ovlivňuje efektivitu edukační intervence.
- Dosah posoudíme sledováním a zaznamenáváním počtu členů komunity prověřených na každé promítací stanici, v mešitě a halal obchodě. Každá osoba bude vyšetřena pouze na začátku, 6 týdnů a 3 měsíců a zaznamenáme její systolický a diastolický krevní tlak, věk, pohlaví, stav PCP a poslední návštěvu u poskytovatele zdravotní péče. Kromě toho bude CHW sledovat ty, kteří byli doporučeni na edukaci a/nebo návštěvu PCP, aby zjistil, kolik z nich doporučení splnilo (denní kontrola TK, 30minutová fyzická aktivita, změny stravy). Rozhovory budou vedeny s členy komunity, kteří byli doporučeni k PCP a zdravotním pedagogům kvůli vysokému krevnímu tlaku, aby se posoudil dopad CHW/pedagogů na jejich chování hledající zdraví, včetně motivace k provádění změn, jako je kontrola krevního tlaku, provádění dietních změn, zvýšení fyzické kondice. aktivity a vyhledávání primární péče, a také jaké byly jejich zkušenosti s peer vzděláváním. CHW bude také dotazován, aby pochopil jejich celkové vnímání screeningu, návrhy na zlepšení. Po doporučení členů komunity šampionům pro potřeby akutní péče (pokud nemají PCP nebo se nemohou dostat včas), bude shromážděna zpětná vazba účastníků o jejich návštěvě u poskytovatele, aby bylo možné posoudit jejich celkovou zkušenost. s poskytovatelem.
Přístup k cíli 2: Otestovat účinnost školení zaměstnanců Halal a somálských vůdců, aby vzdělávali členy komunity ohledně kulturně vhodných dietních doporučení a dalších intervencí v oblasti životního stylu u hypertenze. Za tímto účelem budou majitelé obchodů Halal a vedoucí komunity vést týdenní záznamy o počtu členů komunity, které oslovili. Kromě toho budou dotazováni členové komunity, kteří absolvují peer vzdělávání, aby se zjistilo, zda vzdělávání od majitelů obchodů Halal bylo užitečné a jaké byly jejich zkušenosti s majiteli obchodů Halal a vedoucími komunity, aby se posoudilo jejich celkové vnímání vzájemného vzdělávání.
Přístup k cíli 3: Vybudovat výzkumnou kapacitu v rámci členů GMHEP pro zapojení do komunitních výzkumných projektů. Cílová skupina bude vedena s členy GMHEP po vzdělávacím sezení, aby se zjistilo jejich zkušenosti s výzkumným vzděláváním a pohodlí s vedením cílových skupin pro vrstevníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56082
- Nábor
- Erin Westfall
-
Kontakt:
- Erin Westfall, DO
- Telefonní číslo: 507-594-6500
- E-mail: westfall.erin@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové komunity Greater Mankato Somali.
- Není těhotná.
- V obchodech Mešita nebo Halal mezi 2. 5. 2022-31. 5. 2023.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná.
- Nejsou v obchodech Mešita nebo Halal mezi 2. 5. 2022–31. 5. 2023.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci budou mít přístup ke zdravotní výchově, domácímu monitoru krevního tlaku a doporučení k poskytovateli primární péče.
|
Vzdělávací materiály o vysokém krevním tlaku, snižování sodíku, zahájení cvičebního programu a řízení hmotnosti.
Manžeta na krevní tlak pro domácí použití
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají doporučení pouze k poskytovateli primární péče (PCP) pro monitorování krevního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stavu poskytovatele primární péče
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
|
Počet subjektů, které je třeba sledovat u poskytovatele primární péče
|
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
|
Změny systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
|
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg) systolického a diastolického krevního tlaku
|
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-003544
- P50MD017342 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
University of ManitobaUkončeno
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy