Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kardiovaskulárních rozdílů v komunitě Greater Mankato Somali k prevenci hypertenze

11. března 2024 aktualizováno: Erin C. Westfall, Mayo Clinic

Snížení kardiovaskulárních rozdílů v komunitě Greater Mankato Somali využitím komunitních intervencí k vybudování kapacity v rámci komunity pro identifikaci, řízení a prevenci hypertenze

Účelem tohoto výzkumu je vyvinout způsoby, jak snížit rozdíly související s hypertenzí v somálské populaci z oblasti Greater Mankato.

Přehled studie

Detailní popis

  • Účastníky náhodně přiřadíme buď do léčebné nebo kontrolní skupiny. Účastníci léčebné skupiny budou mít přístup k edukaci nebo monitoru krevního tlaku. Účastníci kontrolní skupiny obdrží doporučení pouze na PCP. Použijeme před a po intervenci k vyšetření výchozích dat (během randomizace) a posouzení změn stavu TK a sledování PCP. Kontrolu TK a PCP určí hodnocení po 3 týdnech a 3 měsících. Porovnáním dat před intervencí a po intervenci můžeme zjistit, zda je vzdělávací obsah účinný při zlepšování znalostí účastníků, postojů a chování při hledání zdraví pro vysoký krevní tlak. Porovnáním mezi léčebnou a kontrolní skupinou můžeme zkoumat, do jaké míry edukace a monitorování TK ovlivňuje efektivitu edukační intervence.
  • Dosah posoudíme sledováním a zaznamenáváním počtu členů komunity prověřených na každé promítací stanici, v mešitě a halal obchodě. Každá osoba bude vyšetřena pouze na začátku, 6 týdnů a 3 měsíců a zaznamenáme její systolický a diastolický krevní tlak, věk, pohlaví, stav PCP a poslední návštěvu u poskytovatele zdravotní péče. Kromě toho bude CHW sledovat ty, kteří byli doporučeni na edukaci a/nebo návštěvu PCP, aby zjistil, kolik z nich doporučení splnilo (denní kontrola TK, 30minutová fyzická aktivita, změny stravy). Rozhovory budou vedeny s členy komunity, kteří byli doporučeni k PCP a zdravotním pedagogům kvůli vysokému krevnímu tlaku, aby se posoudil dopad CHW/pedagogů na jejich chování hledající zdraví, včetně motivace k provádění změn, jako je kontrola krevního tlaku, provádění dietních změn, zvýšení fyzické kondice. aktivity a vyhledávání primární péče, a také jaké byly jejich zkušenosti s peer vzděláváním. CHW bude také dotazován, aby pochopil jejich celkové vnímání screeningu, návrhy na zlepšení. Po doporučení členů komunity šampionům pro potřeby akutní péče (pokud nemají PCP nebo se nemohou dostat včas), bude shromážděna zpětná vazba účastníků o jejich návštěvě u poskytovatele, aby bylo možné posoudit jejich celkovou zkušenost. s poskytovatelem.

Přístup k cíli 2: Otestovat účinnost školení zaměstnanců Halal a somálských vůdců, aby vzdělávali členy komunity ohledně kulturně vhodných dietních doporučení a dalších intervencí v oblasti životního stylu u hypertenze. Za tímto účelem budou majitelé obchodů Halal a vedoucí komunity vést týdenní záznamy o počtu členů komunity, které oslovili. Kromě toho budou dotazováni členové komunity, kteří absolvují peer vzdělávání, aby se zjistilo, zda vzdělávání od majitelů obchodů Halal bylo užitečné a jaké byly jejich zkušenosti s majiteli obchodů Halal a vedoucími komunity, aby se posoudilo jejich celkové vnímání vzájemného vzdělávání.

Přístup k cíli 3: Vybudovat výzkumnou kapacitu v rámci členů GMHEP pro zapojení do komunitních výzkumných projektů. Cílová skupina bude vedena s členy GMHEP po vzdělávacím sezení, aby se zjistilo jejich zkušenosti s výzkumným vzděláváním a pohodlí s vedením cílových skupin pro vrstevníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové komunity Greater Mankato Somali.
  • Není těhotná.
  • V obchodech Mešita nebo Halal mezi 2. 5. 2022-31. 5. 2023.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná.
  • Nejsou v obchodech Mešita nebo Halal mezi 2. 5. 2022–31. 5. 2023.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci budou mít přístup ke zdravotní výchově, domácímu monitoru krevního tlaku a doporučení k poskytovateli primární péče.
Vzdělávací materiály o vysokém krevním tlaku, snižování sodíku, zahájení cvičebního programu a řízení hmotnosti.
Manžeta na krevní tlak pro domácí použití
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají doporučení pouze k poskytovateli primární péče (PCP) pro monitorování krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu poskytovatele primární péče
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Počet subjektů, které je třeba sledovat u poskytovatele primární péče
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Změny systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg) systolického a diastolického krevního tlaku
Výchozí stav, 3 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-003544
  • P50MD017342 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

3
Předplatit