- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05873153
Eine Studie über kardiovaskuläre Ungleichheiten in der Greater Mankato Somali Community zur Vorbeugung von Bluthochdruck
Verringerung kardiovaskulärer Ungleichheiten im Großraum Mankato Somali durch den Einsatz gemeindebasierter Interventionen zum Aufbau von Kapazitäten innerhalb der Gemeinde zur Identifizierung, Behandlung und Vorbeugung von Bluthochdruck
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Wir werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungs- oder der Kontrollgruppe zuordnen. Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten Zugang zur Schulung oder zum Blutdruckmonitor. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Überweisungen nur an einen PCP. Wir werden die Vor- und Nachintervention verwenden, um Basisdaten (während der Randomisierung) zu untersuchen und Veränderungen im Blutdruckstatus und PCP-Follow-up zu bewerten. Eine 3-wöchige und 3-monatige Beurteilung wird die Blutdruckkontrolle und den PCP-Status bestimmen. Durch den Vergleich der Daten vor und nach der Intervention können wir feststellen, ob der Bildungsinhalt das Wissen, die Einstellung und das gesundheitsorientierte Verhalten der Teilnehmer bei hohem Blutdruck wirksam verbessert. Durch den Vergleich zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe können wir untersuchen, inwieweit die Aufklärung und die Blutdrucküberwachung die Wirksamkeit der Aufklärungsintervention beeinflussen.
- Wir werden die Reichweite bewerten, indem wir die Anzahl der Community-Mitglieder verfolgen und aufzeichnen, die an jeder Screening-Station, der Moschee und dem Halal-Laden überprüft werden. Jede Person wird nur zu Studienbeginn, 6 Wochen und 3 Monaten untersucht und wir werden ihren systolischen und diastolischen Blutdruck, Alter, Geschlecht, PCP-Status und den letzten Besuch bei einem Gesundheitsdienstleister aufzeichnen. Darüber hinaus wird das CHW mit denjenigen Kontakt aufnehmen, die zur Aufklärung und/oder zum PCP-Besuch überwiesen wurden, um festzustellen, wie viele den Empfehlungen gefolgt sind (tägliche Blutdruckkontrolle, 30-minütige körperliche Aktivität, Ernährungsumstellung). Es werden Interviews mit Community-Mitgliedern geführt, die aufgrund eines hohen Blutdrucks an PCP und Gesundheitspädagogen verwiesen wurden, um die Auswirkungen des CHW/Pädagogen auf ihr Gesundheitssuchverhalten zu bewerten, einschließlich der Motivation, Änderungen vorzunehmen, wie z Aktivitäten und die Suche nach Grundversorgung sowie ihre Erfahrungen mit Peer-Education. CHW wird auch interviewt, um ihre allgemeine Wahrnehmung des Screenings und Verbesserungsvorschläge zu verstehen. Nach der Überweisung eines Community-Mitglieds an die Champions für akute Pflegebedürfnisse (wenn sie keinen PCP haben oder nicht in der Lage sind, rechtzeitig vor Ort zu sein) wird das Feedback der Teilnehmer zu ihrem Besuch beim Anbieter gesammelt, um ihre Gesamterfahrung zu bewerten mit dem Anbieter.
Ansatz für Ziel 2: Testen Sie die Wirksamkeit der Schulung von Halal-Mitarbeitern und somalischen Führungskräften, um Gemeindemitglieder über kulturell angemessene Ernährungsempfehlungen und andere Lebensstilinterventionen bei Bluthochdruck aufzuklären. Zu diesem Zweck werden Halal-Ladenbesitzer und Gemeindevorsteher wöchentlich Aufzeichnungen über die Anzahl der Gemeindemitglieder führen, die sie kontaktiert haben. Darüber hinaus werden Community-Mitglieder, die eine Peer-Schulung erhalten, befragt, um festzustellen, ob die Schulung durch die Halal-Ladenbesitzer hilfreich war. Außerdem werden Halal-Ladenbesitzer und Gemeindevorsteher befragt, wie sie ihre Erfahrungen gemacht haben, um ihre Gesamtwahrnehmung der Peer-Schulung zu beurteilen.
Ansatz für Ziel 3: Aufbau von Forschungskapazitäten innerhalb der GMHEP-Mitglieder, um sich an gemeinschaftsbasierten Forschungsprojekten zu beteiligen. Im Anschluss an die Schulungssitzung wird eine Fokusgruppe mit GMHEP-Mitgliedern durchgeführt, um deren Erfahrungen mit der Forschungsausbildung und ihr Wohlbefinden bei der Durchführung von Fokusgruppen für Gleichaltrige zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56082
- Erin Westfall
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglieder der Somali-Gemeinschaft im Großraum Mankato.
- Nicht schwanger.
- In den Moschee- oder Halal-Läden zwischen dem 02.05.2022 und dem 31.05.2023.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger.
- Sind zwischen dem 02.05.2022 und dem 31.05.2023 nicht in den Mosque- oder Halal-Läden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu Gesundheitserziehung, einem Blutdruckmessgerät für zu Hause und einer Überweisung an einen Hausarzt.
|
Schulungsmaterialien zu Bluthochdruck, Senkung des Natriumspiegels, Beginn eines Trainingsprogramms und Gewichtsmanagement.
Blutdruckmanschette für den Heimgebrauch
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten zur Blutdrucküberwachung nur Überweisungen an einen Hausarzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Status des Hausarztes
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
|
Anzahl der Probanden, die bei einem Hausarzt weiterverfolgt werden müssen
|
Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
|
|
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 3 Monate
|
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) des systolischen und diastolischen Blutdrucks
|
Ausgangswert: 3 Wochen, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-003544
- P50MD017342 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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