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Eine Studie über kardiovaskuläre Ungleichheiten in der Greater Mankato Somali Community zur Vorbeugung von Bluthochdruck

23. Juli 2025 aktualisiert von: Erin C. Westfall, Mayo Clinic

Verringerung kardiovaskulärer Ungleichheiten im Großraum Mankato Somali durch den Einsatz gemeindebasierter Interventionen zum Aufbau von Kapazitäten innerhalb der Gemeinde zur Identifizierung, Behandlung und Vorbeugung von Bluthochdruck

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Wege zu entwickeln, um Unterschiede im Zusammenhang mit der Behandlung von Bluthochdruck in der somalischen Bevölkerung des Großraums Mankato zu verringern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • Wir werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungs- oder der Kontrollgruppe zuordnen. Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhalten Zugang zur Schulung oder zum Blutdruckmonitor. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Überweisungen nur an einen PCP. Wir werden die Vor- und Nachintervention verwenden, um Basisdaten (während der Randomisierung) zu untersuchen und Veränderungen im Blutdruckstatus und PCP-Follow-up zu bewerten. Eine 3-wöchige und 3-monatige Beurteilung wird die Blutdruckkontrolle und den PCP-Status bestimmen. Durch den Vergleich der Daten vor und nach der Intervention können wir feststellen, ob der Bildungsinhalt das Wissen, die Einstellung und das gesundheitsorientierte Verhalten der Teilnehmer bei hohem Blutdruck wirksam verbessert. Durch den Vergleich zwischen der Behandlungs- und der Kontrollgruppe können wir untersuchen, inwieweit die Aufklärung und die Blutdrucküberwachung die Wirksamkeit der Aufklärungsintervention beeinflussen.
  • Wir werden die Reichweite bewerten, indem wir die Anzahl der Community-Mitglieder verfolgen und aufzeichnen, die an jeder Screening-Station, der Moschee und dem Halal-Laden überprüft werden. Jede Person wird nur zu Studienbeginn, 6 Wochen und 3 Monaten untersucht und wir werden ihren systolischen und diastolischen Blutdruck, Alter, Geschlecht, PCP-Status und den letzten Besuch bei einem Gesundheitsdienstleister aufzeichnen. Darüber hinaus wird das CHW mit denjenigen Kontakt aufnehmen, die zur Aufklärung und/oder zum PCP-Besuch überwiesen wurden, um festzustellen, wie viele den Empfehlungen gefolgt sind (tägliche Blutdruckkontrolle, 30-minütige körperliche Aktivität, Ernährungsumstellung). Es werden Interviews mit Community-Mitgliedern geführt, die aufgrund eines hohen Blutdrucks an PCP und Gesundheitspädagogen verwiesen wurden, um die Auswirkungen des CHW/Pädagogen auf ihr Gesundheitssuchverhalten zu bewerten, einschließlich der Motivation, Änderungen vorzunehmen, wie z Aktivitäten und die Suche nach Grundversorgung sowie ihre Erfahrungen mit Peer-Education. CHW wird auch interviewt, um ihre allgemeine Wahrnehmung des Screenings und Verbesserungsvorschläge zu verstehen. Nach der Überweisung eines Community-Mitglieds an die Champions für akute Pflegebedürfnisse (wenn sie keinen PCP haben oder nicht in der Lage sind, rechtzeitig vor Ort zu sein) wird das Feedback der Teilnehmer zu ihrem Besuch beim Anbieter gesammelt, um ihre Gesamterfahrung zu bewerten mit dem Anbieter.

Ansatz für Ziel 2: Testen Sie die Wirksamkeit der Schulung von Halal-Mitarbeitern und somalischen Führungskräften, um Gemeindemitglieder über kulturell angemessene Ernährungsempfehlungen und andere Lebensstilinterventionen bei Bluthochdruck aufzuklären. Zu diesem Zweck werden Halal-Ladenbesitzer und Gemeindevorsteher wöchentlich Aufzeichnungen über die Anzahl der Gemeindemitglieder führen, die sie kontaktiert haben. Darüber hinaus werden Community-Mitglieder, die eine Peer-Schulung erhalten, befragt, um festzustellen, ob die Schulung durch die Halal-Ladenbesitzer hilfreich war. Außerdem werden Halal-Ladenbesitzer und Gemeindevorsteher befragt, wie sie ihre Erfahrungen gemacht haben, um ihre Gesamtwahrnehmung der Peer-Schulung zu beurteilen.

Ansatz für Ziel 3: Aufbau von Forschungskapazitäten innerhalb der GMHEP-Mitglieder, um sich an gemeinschaftsbasierten Forschungsprojekten zu beteiligen. Im Anschluss an die Schulungssitzung wird eine Fokusgruppe mit GMHEP-Mitgliedern durchgeführt, um deren Erfahrungen mit der Forschungsausbildung und ihr Wohlbefinden bei der Durchführung von Fokusgruppen für Gleichaltrige zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56082
        • Erin Westfall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder der Somali-Gemeinschaft im Großraum Mankato.
  • Nicht schwanger.
  • In den Moschee- oder Halal-Läden zwischen dem 02.05.2022 und dem 31.05.2023.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger.
  • Sind zwischen dem 02.05.2022 und dem 31.05.2023 nicht in den Mosque- oder Halal-Läden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu Gesundheitserziehung, einem Blutdruckmessgerät für zu Hause und einer Überweisung an einen Hausarzt.
Schulungsmaterialien zu Bluthochdruck, Senkung des Natriumspiegels, Beginn eines Trainingsprogramms und Gewichtsmanagement.
Blutdruckmanschette für den Heimgebrauch
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten zur Blutdrucküberwachung nur Überweisungen an einen Hausarzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Status des Hausarztes
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Anzahl der Probanden, die bei einem Hausarzt weiterverfolgt werden müssen
Basislinie, 3 Wochen, 3 Monate
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Wochen, 3 Monate
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Ausgangswert: 3 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-003544
  • P50MD017342 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Gesundheitserziehung

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