- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05873153
En studie av kardiovaskulære forskjeller i Greater Mankato Somali Community for å forhindre hypertensjon
Redusere kardiovaskulære forskjeller i det større Mankato somaliske samfunnet ved å bruke fellesskapsbaserte intervensjoner for å bygge kapasitet i fellesskapet for å identifisere, administrere og forhindre hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Vi vil tilfeldig tildele deltakerne til enten behandlings- eller kontrollgruppen. Deltakere i behandlingsgruppen vil få tilgang til utdanningen eller BP-monitoren. Deltakere i kontrollgruppen vil kun motta henvisninger til en PCP. Vi vil bruke pre- og post-intervensjon for å undersøke baseline-data (under randomisering) og vurdere endringer i BP-status og PCP-oppfølging. En 3 uker og 3 måneders vurdering vil bestemme BP-kontroll og PCP-status. Ved å sammenligne mellom data før og etter intervensjon, kan vi identifisere om det pedagogiske innholdet er effektivt for å forbedre deltakernes kunnskap, holdning og helsesøkende atferd for høyt BP. Ved å sammenligne mellom behandlings- og kontrollgruppene kan vi undersøke i hvilken grad opplæringen og BP-overvåkingen påvirker effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen.
- Vi vil vurdere rekkevidden ved å spore og registrere antall fellesskapsmedlemmer som er screenet på hver screeningstasjon, moskeen og halalbutikken. Hver person vil kun bli screenet ved baseline, 6 uker og 3 måneder, og vi vil registrere deres systoliske og diastoliske blodtrykk, alder, kjønn, PCP-status og siste besøk hos en helsepersonell. I tillegg vil CHW følge opp de som ble henvist til utdanning og/eller PCP-besøk for å identifisere hvor mange som fulgte anbefalingene (daglig blodtrykkssjekk, 30 minutter fysisk aktivitet, kostholdsendringer). Intervjuer vil bli gjennomført med medlemmer av samfunnet som ble henvist til PCP og helselærere på grunn av høyt blodtrykk for å vurdere virkningen av CHW/lærere på deres helsesøkende atferd inkludert motivasjon til å gjøre endringer som å kontrollere blodtrykket, gjøre kostholdsendringer, øke fysisk aktivitet og oppsøking av primærhelsetjenesten, samt hvordan deres erfaring med likemannsopplæring var. CHW vil også bli intervjuet for å forstå deres generelle oppfatning av screening, forslag til forbedringer. Etter en henvisning fra fellesskapets medlemmer til forkjemperne for akutte omsorgsbehov (hvis de ikke har en PCP eller ikke er i stand til å komme inn i tide), vil deltakernes tilbakemelding om besøket hos leverandøren samles inn for å vurdere deres generelle opplevelse med leverandøren.
Tilnærming til mål 2: Test effektiviteten av å trene Halal-ansatte og somaliske ledere for å utdanne medlemmer av lokalsamfunnet om kulturelt passende kostholdsanbefalinger og andre livsstilsintervensjoner for hypertensjon. For dette formålet vil Halal-butikkeiere og samfunnsledere føre en ukentlig oversikt over antall fellesskapsmedlemmer de har kontaktet. I tillegg vil fellesskapsmedlemmer som mottar likemannsopplæring bli intervjuet for å finne ut om opplæringen fra Halal-butikkeierne var nyttig, og hvordan deres erfaring var Halal-butikkeiere og samfunnsledere vil også bli intervjuet for å vurdere deres generelle oppfatning av likemannsopplæringen.
Tilnærming til mål 3: Bygge forskningskapasitet hos GMHEP-medlemmene for å engasjere seg i samfunnsbaserte forskningsprosjekter. Fokusgruppen vil bli gjennomført med GMHEP-medlemmer etter opplæringsøkten for å bestemme deres erfaring med forskerutdanning og komfort med å gjennomføre fokusgrupper for jevnaldrende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Forente stater, 56082
- Erin Westfall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av Greater Mankato Somali-samfunnet.
- Ikke gravid.
- I moskeen eller Halal-butikkene mellom 5/2/2022-5/31/2023.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid.
- Er ikke i moskeen eller Halal-butikkene mellom 5/2/2022-5/31/2023.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakerne vil få tilgang til helseundervisning, blodtrykksmåler hjemme og henvisning til en primærhelsepersonell.
|
Utdanningsmateriell om høyt blodtrykk, senking av natrium, start av et treningsprogram og vektkontroll.
Blodtrykksmansjett for hjemmebruk
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne får kun henvisninger til en primærhelsepersonell (PCP) for blodtrykksmåling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCP Follow up
Tidsramme: 3 months
|
Number of subjects to follow up with a primary care provider
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-003544
- P50MD017342 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .