- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05873153
Tutkimus sydän- ja verisuonieroista Mankaton somaliyhteisössä verenpaineen ehkäisemiseksi
Kardiovaskulaaristen erojen vähentäminen Suur-Mankaton somaliyhteisössä hyödyntämällä yhteisöpohjaisia interventioita yhteisön sisäisen kyvyn lisäämiseksi hypertension tunnistamiseksi, hallitsemiseksi ja ehkäisemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Jaamme osallistujat satunnaisesti joko hoito- tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmän osallistujat pääsevät koulutukseen tai verenpainemittariin. Kontrolliryhmän osallistujat saavat viitteet vain PCP:lle. Käytämme interventiota edeltäviä ja jälkikäteen saatuja tietoja tutkiaksemme perustiedot (satunnaistamisen aikana) ja arvioimme muutoksia verenpaineen tilassa ja PCP-seurannassa. 3 viikkoa ja 3 kuukautta kestävä arviointi määrittää verenpaineen kontrollin ja PCP-tilan. Vertaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tietoja voimme tunnistaa, onko koulutussisältö tehokas parantamaan osallistujien tietoa, asennetta ja terveyttä tavoittelevaa käyttäytymistä korkean verenpaineen vuoksi. Vertailemalla hoito- ja kontrolliryhmiä voidaan tarkastella, missä määrin koulutus ja verenpaineen seuranta vaikuttavat koulutusinterventioiden tehokkuuteen.
- Arvioimme tavoittavuuden seuraamalla ja kirjaamalla kunkin seulontaaseman, moskeijan ja Halal Storen, seulottujen yhteisön jäsenten lukumäärää. Jokainen henkilö seulotaan vain lähtötilanteessa, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua, ja kirjaamme hänen systolisen ja diastolisen verenpaineensa, ikänsä, sukupuolensa, PCP-tilan ja viimeisimmän käynnin terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Lisäksi CHW seuraa niitä, jotka on lähetetty koulutukseen ja/tai PCP-käyntiin, jotta voidaan selvittää, kuinka moni noudatti suosituksia (päivittäinen verenpaineen tarkistus, 30 minuutin fyysinen aktiivisuus, ruokavaliomuutokset). Haastatteluja tehdään yhteisön jäsenten kanssa, jotka on lähetetty PCP:hen korkean verenpaineen vuoksi, ja terveyskasvattajien kanssa arvioidakseen CHW:n/kasvattajien vaikutusta heidän terveyteen pyrkivään käyttäytymiseensa, mukaan lukien motivaatio tehdä muutoksia, kuten verenpaineen tarkistaminen, ruokavaliomuutosten tekeminen, fyysisen toiminnan lisääminen. aktiivisuudesta ja perusterveydenhuollon hakemisesta sekä heidän kokemuksensa vertaiskoulutuksesta. CHW:tä myös haastatellaan ymmärtääkseen heidän yleisnäkemyksensä seulonnasta ja parannusehdotuksista. Sen jälkeen kun yhteisön jäsenet ovat lähettäneet akuutin hoidon mestareille (jos heillä ei ole PCP:tä tai he eivät pääse sisään ajoissa), osallistujilta kerätään palautetta vierailustaan palveluntarjoajan kanssa, jotta voidaan arvioida heidän kokonaiskokemustaan. palveluntarjoajan kanssa.
Tavoitteen 2 lähestymistapa: Testaa halal-henkilöstön ja somalijohtajien koulutuksen tehokkuutta kouluttaakseen yhteisön jäseniä kulttuurisesti sopivista ruokavaliosuosituksista ja muista verenpainetautiin liittyvistä elämäntavoista. Tätä tarkoitusta varten Halal-kauppojen omistajat ja yhteisön johtajat pitävät viikoittain kirjaa yhteisön jäsenten lukumäärästä, joihin he ovat ottaneet yhteyttä. Lisäksi haastatellaan vertaiskoulutusta saavia yhteisön jäseniä sen selvittämiseksi, oliko Halal-kauppojen omistajien koulutus hyödyllistä ja millaisia heidän kokemuksensa olivat Halal-kauppojen omistajia ja yhteisön johtajia, jotta voidaan arvioida heidän yleistä näkemystään vertaiskoulutuksesta.
Tavoitteen 3 lähestymistapa: Rakenna GMHEP-jäsenten tutkimuskapasiteettia osallistuaksesi yhteisöpohjaisiin tutkimusprojekteihin. Fokusryhmä toteutetaan GMHEP:n jäsenten kanssa koulutusistunnon jälkeen, jotta he voivat selvittää heidän kokemuksensa tutkimuskoulutuksesta ja mukavuutta kohderyhmien johtamisesta kollegoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Yhdysvallat, 56082
- Rekrytointi
- Erin Westfall
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Westfall, DO
- Puhelinnumero: 507-594-6500
- Sähköposti: westfall.erin@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suur-Mankaton somaliyhteisön jäsenet.
- Ei-raskaana.
- Moskeijassa tai Halal-myymälöissä 2.5.2022-31.5.2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana.
- Eivät ole moskeijassa tai Halal-myymälöissä 2.5.2022-31.5.2023 välisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Osallistujille tarjotaan terveyskasvatusta, kotiverenpainemittaria ja lähete perusterveydenhuoltoon.
|
Koulutusmateriaalia korkeasta verenpaineesta, natriumin alentamisesta, harjoitusohjelman aloittamisesta ja painonhallinnasta.
Verenpainemansetti kotikäyttöön
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat lähetteet vain perusterveydenhuollon tarjoajalle (PCP) verenpaineen seurantaa varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perusterveydenhuollon tarjoajan tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa seurattavien koehenkilöiden lukumäärä
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Mitattu systolisen ja diastolisen verenpaineen elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Westfall, DO, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-003544
- P50MD017342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
Kliiniset tutkimukset Terveysopetus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat